質(zhì)量體系審核檢查表

1、證據(jù)個人資料整理僅限學(xué)習(xí)使用記錄判定423文件控制是否符合質(zhì)量管理體系要求的文件?符合GB/T19001-2008的質(zhì)量手冊,或質(zhì)量手冊并附帶轉(zhuǎn)換矩陣表文件控制清單或3/15等同物文件批準的授權(quán)文件批準記錄不同場所文件的可得性文件處所可知文件可被理解作廢文件的貯存，處置內(nèi)外部文件通知/發(fā)放過程修改文件的評審是否建立了文件化的文件，確定下列所需的控制?a在文件發(fā)布前得到批準，以確保適宜性？b必要時，文件評估及更新并得到再次批準？c確保識別文件的變更和現(xiàn)行修訂狀態(tài)？d確保適用文件的相關(guān)版本在使用現(xiàn)場可得？e確保文件保持清晰和易于識別？f確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)？g防止作廢文件的非預(yù)期使用

2、，如果它們因任何原因需要保留，則需加以適當(dāng)?shù)臉俗R？和批準4.2.4記錄控制是否建立并維護質(zhì)量記錄，以證明符合要求和質(zhì)量體系的有質(zhì)量管理體系記效運行？錄記錄維護體系，包括記錄的處置_個人資料整理.僅限學(xué)習(xí)使用證據(jù)記錄判定記錄是否清晰，易于識別和可恢復(fù)？質(zhì)量管理體系記錄的清晰度質(zhì)量管理體系記錄的標識環(huán)境和存放條件必須與文件的存儲方法相協(xié)調(diào)如：硬拷貝，軟盤等）是否建立書面程序，以明確記錄的標識、貯存、保護、恢依照GB/T19001-復(fù)、保存期限和處置所需的控制？2008的質(zhì)量手冊根據(jù)顧客/法規(guī)要求確定的保存期限保存期滿后記錄的處理包括作廢文件的殘缺/過時文件的標識按照質(zhì)量手冊維護和控制質(zhì)量記錄的證據(jù)

3、標識是否把質(zhì)量記錄作為一種特殊類型的文件并根據(jù)問題427和428的要求進行控制？5管理職責(zé)5.4.1質(zhì)量目標目標，包括那些為滿足產(chǎn)品要求所需要目標？質(zhì)量目標是否可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致最高管理者是否定義了質(zhì)量目標和指標?最高管理者是否確保在組織內(nèi)相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量質(zhì)量成本指標和質(zhì)量指標值質(zhì)量目標包括在/與業(yè)務(wù)計劃的聯(lián)系質(zhì)量目標包括在/與業(yè)務(wù)計劃的聯(lián)系質(zhì)量目標的范圍個人資料整理僅限學(xué)習(xí)使用證據(jù)記錄判定9/15質(zhì)量目標和指標是否包括在業(yè)務(wù)計劃中？并且被最高管理質(zhì)量目標包括在/者用于展開組織內(nèi)的質(zhì)量方針?與業(yè)務(wù)計劃的聯(lián)系管理評審會議記錄，參加人和適當(dāng)頻次6資源管理6.2人力資源6.222

4、培訓(xùn)2008的質(zhì)量手冊是否明確培訓(xùn)需求，并對所有從事對質(zhì)量有影響的工作的依據(jù)GB/T19001-人員都進行培訓(xùn)？從事特殊工作的人員是否在教育、培訓(xùn)、技能和/或經(jīng)驗等從事特殊工作的方面具備相應(yīng)的資格證明？員工的培訓(xùn)記錄個人記錄與人員面談是否對客戶的特殊要求給予特別重視并提供培訓(xùn)？個人培訓(xùn)滿足客戶特殊要求的證據(jù)6.2.2.3崗位培訓(xùn)是否對對影響質(zhì)量的新的或變更崗位的人員提供崗位培新員工的培訓(xùn)紀訓(xùn)，包括合同工或代理人員？錄合同制員工的培訓(xùn)紀錄是否通知了影響質(zhì)量的人員有關(guān)不符合質(zhì)量要求對客戶造培訓(xùn)內(nèi)容成的影響的后果？7產(chǎn)品實現(xiàn)7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品相關(guān)要求的確定是否確定了：符合政府、安

5、全a客戶規(guī)定的要求，包括交付和售后活動的要求？和環(huán)境法規(guī)的過程b客戶未做規(guī)定，但規(guī)定或已知和預(yù)期用途所必要的要求？供方內(nèi)部的產(chǎn)品c與產(chǎn)品有關(guān)的法律和法規(guī)要求？規(guī)范d任何客戶確定的額外要求7.2.2與產(chǎn)品相關(guān)要求的評審在向客戶作出提供產(chǎn)品承諾之前求？是否確保：a產(chǎn)品要求得到規(guī)定？,是否評審了產(chǎn)品的相關(guān)要可行性研究客戶的合同評審產(chǎn)品規(guī)范評審b與以前表述不一致的合同或訂單要求得到了澄清？c供方有能力滿足規(guī)定的要求？是否維護評審的結(jié)果及跟蹤措施的記錄？在客戶沒有以文件的形式提供要求的情況下，供方在接受前是否確認了客戶要求？差別的決定可行性評估合同評審記錄根據(jù)接收準則停止設(shè)計確認和生產(chǎn)確認實驗計劃7.3

6、設(shè)計和開發(fā)737設(shè)計和開發(fā)變更的控制設(shè)計和開發(fā)的變更是否予以識別，并保留這些變更的記錄？適當(dāng)時，在執(zhí)行更改前是否評估、驗證、確認和批準？更改記錄設(shè)計變更批準過程設(shè)計和開發(fā)變更的評估是否包括評價更改對組件和已交付產(chǎn)品的影響？設(shè)計和開發(fā)變更評審的結(jié)果及必要措施的記錄是否予以維包括擁有知識產(chǎn)權(quán)的設(shè)計更改的影響研究變更管理過程變更記錄護？7.4采購7.4.1采購過程是否確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求?組織的進貨檢驗貨源檢驗供應(yīng)商現(xiàn)場的過供應(yīng)商和米購產(chǎn)品米取的的控制方式和程度是否取決于其對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及最終產(chǎn)品的影響？程審核根據(jù)對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其最終產(chǎn)品的影響確定的控制方法證據(jù)記錄判定是否

7、根據(jù)供應(yīng)商按要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供應(yīng)選擇體系商？表現(xiàn)評級系統(tǒng)是否建立選擇、評估和再評價其供應(yīng)商的準則？供方的供應(yīng)商手冊選擇體系是否維護評價的結(jié)果和由此產(chǎn)生的必要措施的記錄？表現(xiàn)評級系統(tǒng)供方實施的供應(yīng)7.4.2采購信息米購信息是否描述米購的產(chǎn)品的信息，適當(dāng)時包括：商第二方審核結(jié)果批準的供應(yīng)商記錄米購訂單/發(fā)放單a產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準的要求？商務(wù)合同b人員資格要求？c質(zhì)量管理體系要求？是否在聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商前，確保采購特定要求的充分性？合同/采購訂單的743.1進貨產(chǎn)品的質(zhì)量是否采用以下一種或多種方法確保采購產(chǎn)品質(zhì)量：評審進貨檢驗1.接收和評估統(tǒng)計數(shù)據(jù)？貨源檢驗2.進貨檢驗和/或?qū)嶒?，如?/p>

8、據(jù)表現(xiàn)的抽樣？供應(yīng)商現(xiàn)場的第3.當(dāng)有可接受質(zhì)量表現(xiàn)的記錄時，對供應(yīng)商現(xiàn)場進行第二二或第二方審核方或第二方評審或?qū)徍?？由指定的第三?.由指定的實驗室進行的零件評價？進行的產(chǎn)品可接受5.其他客戶同意的方法？性的獨立性評價7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制適當(dāng)時，是否在下列受控條件下計劃和開展生產(chǎn)和服務(wù)的工廠和設(shè)施巡查提供？包括：a描述產(chǎn)品特性的信息可得；b需要時作業(yè)指導(dǎo)書可得；c使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備；d監(jiān)控和測量裝置可得和使用;e監(jiān)控和測量的執(zhí)行；主要的零件和正確的裝配圖現(xiàn)場的作業(yè)指導(dǎo)書f發(fā)放、交付和交付后活動的執(zhí)行?7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書是否為所有負責(zé)過程操作的人員準備了文件化的作

9、業(yè)指導(dǎo)工作現(xiàn)場作業(yè)指書？這些指導(dǎo)書是否在工作現(xiàn)場易于得到?導(dǎo)書的可得性工作現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)書的可得性作業(yè)指導(dǎo)書與控制計劃、設(shè)計記錄等來源的聯(lián)系操作者持證上崗三按生產(chǎn)特殊工序?qū)^程參數(shù)實施連續(xù)監(jiān)控這些指導(dǎo)書是否來源于質(zhì)量計劃、控制計劃和產(chǎn)品實現(xiàn)過程？工藝文件：生產(chǎn)現(xiàn)場具備必需的工藝文件，并且保證為受控版本，保持正確、完整、統(tǒng)一、清晰。7.5.1.3工序質(zhì)量控制是否進行工序質(zhì)量控制，包括：a般工序控制b關(guān)鍵工序控制c特殊工序控制質(zhì)控點工序質(zhì)量分7.5.1.4設(shè)備控制供方是否標識關(guān)鍵設(shè)備，為機器/設(shè)備的維護提供適當(dāng)?shù)馁Y預(yù)防性維護證據(jù)源，并建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性維護體系？_個人資料整理.僅限學(xué)習(xí)使

10、用證據(jù)記錄判定預(yù)防性維護體系至少是否包括:證據(jù)記錄由規(guī)定的量測指-計劃性維護活動-設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護-關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可得性；-文件化、評估和改進維護的目標供方是否采用預(yù)測性維護方法以持續(xù)地提高其預(yù)防性系統(tǒng)？7.5.1.5工裝管理供方是否提供資源以進行工裝和量具設(shè)計、制造和驗證活動？供方是否建立和實施工裝管理的體系，包括：-維護及修理設(shè)施與人員-貯存與修復(fù)-工裝設(shè)定-易損工裝的更換計劃-工裝設(shè)計的修改文件，包括工程等級變更-工裝的修改及相應(yīng)的文件更改-用以確定工裝狀態(tài)的標識？如果這些工作中任何一項被外委，供方是否具有對工裝管理活動實施跟蹤的體系？7.5.1.6生產(chǎn)計劃是否以滿足客戶

11、要求為目的組織生產(chǎn)?標證實系統(tǒng)有效性關(guān)鍵設(shè)備清單預(yù)防性維護記錄預(yù)測性維護實例預(yù)測性維護實例工裝/量具設(shè)計人員和資格工裝管理程序分包商管理系統(tǒng)選擇、評價和控制）生產(chǎn)的計劃過程計劃系統(tǒng)應(yīng)基于“拉動”而不是“推動”系統(tǒng)7.5.1.5現(xiàn)場管理現(xiàn)場是否執(zhí)行“5S要求物流通暢物流標識明顯、齊標識全，零部件分類、工藝紀律執(zhí)行情況整齊擺放，區(qū)域劃分清晰嚴格“三按”生產(chǎn)，執(zhí)行“三自一控”。7.5.1.7服務(wù)信息反饋是否建立并保持服務(wù)信息能與技術(shù)、質(zhì)保、質(zhì)管等部門溝會議報告、跟蹤通的過程？7.5.1.7)和糾正措施/職責(zé)/日期產(chǎn)品服務(wù)資料7.5.3標識和可追溯性供方是否在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程使用適當(dāng)?shù)姆椒俗R產(chǎn)品？檢

12、查能否積極地召回整個廠區(qū)的合適的產(chǎn)品標識從原材料到產(chǎn)品交付的可追溯性供方是否就監(jiān)控和測量要求，標識產(chǎn)品的狀態(tài)？制造過程中清楚的標識；最終產(chǎn)品和拒收產(chǎn)品和/或部件檢驗記錄在有可追溯性要求時，供方是否控制和記錄產(chǎn)品的獨特標識見4.2.4)？追溯系統(tǒng)7.5.5產(chǎn)品防護供方是否在內(nèi)部過程和交付到預(yù)定地點期間，防護產(chǎn)品的程丿予開發(fā)和文書符合性？化參觀工廠11/15_個人資料整理.僅限學(xué)習(xí)使用證據(jù)記錄判定對產(chǎn)品的防護是否包括標識、搬運、包裝、貯存和保護？產(chǎn)品保存程序參觀工廠供方對產(chǎn)品的保護是否應(yīng)用到了外委的零部件?產(chǎn)品保存程序的范圍參觀工廠7.6監(jiān)控和測量裝置的控制供方是否確定所需采用的監(jiān)控和測量,以及所

13、需的監(jiān)控和測與要求的測量有量裝置，以提供產(chǎn)品對規(guī)定要求的符合性證據(jù)?關(guān)的實驗設(shè)備的正確性和精確性供方是否建立過程確保能夠開展監(jiān)控和測量，并且是與監(jiān)控和測量要求與一致的方式開展了監(jiān)控和測量？樣件制造期間，監(jiān)控和測量實驗供方質(zhì)量手冊中規(guī)定的與為了保證有效的結(jié)果，測量裝置是否：a對照能溯源到國際或國家基準的測量標準，定期或在使用前進行校準和驗證。b必要時的調(diào)整和再調(diào)整？c加于標識以能確定校準狀態(tài)？d防止發(fā)生可能使校準失效的調(diào)整？e在搬運、維護和貯存期間防止損壞或變壞？當(dāng)發(fā)現(xiàn)裝置不符合要求時，供方是否評估和記錄以前測量的有效性？供方是否對發(fā)現(xiàn)不合格的裝置和受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)措施？GB/T19001-

14、2008致的程序?qū)嶒炘O(shè)備的清單校驗證書和對照國際或國家標準的可溯源性校驗結(jié)果記錄校準設(shè)置控制方法校驗狀態(tài)標識復(fù)檢產(chǎn)品的記錄供方是否維護了校準和驗證結(jié)果的記錄見4.2.4）？7.6.2校準記錄發(fā)現(xiàn)不符合要求而采取的措施的裝置和受其影響的產(chǎn)品量具研究記錄是否對量具、測量和實驗設(shè)備，包括雇員自備的和客戶擁測量設(shè)備記錄有的量具的所有校準活動進行記錄，包括：測量設(shè)備的原始a）設(shè)備標識，包括校驗標準？規(guī)范b）按照按工程更改進行的修訂？c）校準/驗證獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？d）超出規(guī)范的影響評估？e）在校準/驗證后，符合規(guī)范的說明？f）當(dāng)可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運，對客戶的通知？8測量、分析和改進8.2監(jiān)控和

15、測量8.2.1顧客滿意供方是否監(jiān)控有關(guān)顧客認為的組織能否滿足顧客要求的信有規(guī)律地/按時間息，作為對質(zhì)量管理體系表現(xiàn)的一種測量？間隔評審與顧客滿意度相關(guān)的信息顧客滿意度的表現(xiàn)指標供方是否確定了獲得顧客認為的本組織能否滿足顧客要求收集顧客認為的的信息的方法？供方能否滿足顧客要求的信息的方法8.2.2內(nèi)部審核供方是否建立書面程序，按計劃的時間間隔進行內(nèi)部審審核計劃核，以確保質(zhì)量管理體系是否：審核記錄a符合計劃安排、GB/T19001-2008要求和組織建立的質(zhì)量管理體系要求？b是否得到有效地實施和維護？供方內(nèi)部審核的跟蹤活動是否應(yīng)包括對已采取的糾正措施驗證記錄的驗證和驗證結(jié)果的報告見8.5.2）？8

16、.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量供方是否對產(chǎn)品的特性進行測量和監(jiān)控，以驗證產(chǎn)品要求控制計劃得到滿足？檢驗指導(dǎo)書記錄15/15對產(chǎn)品的特性進行測量和監(jiān)控是否根據(jù)計劃安排在產(chǎn)品實控制計劃現(xiàn)過程的相應(yīng)階段進行見要素7.1）？供方是否維護了產(chǎn)品符合驗收標準的證據(jù)?產(chǎn)品監(jiān)控和量測記錄是否表明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員見424）？除非獲得授權(quán)人員或適當(dāng)時獲得客戶批準，否則在所有計劃安排見要素7.1）完全滿足之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)？824.1全尺寸檢驗和功能實驗是否按照控制計劃規(guī)定的足夠頻次，依據(jù)客戶的工程材料及性能標準，對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗和功能驗證？供方是否具有全尺寸檢驗和功能實驗結(jié)果以便客戶評審？檢驗指導(dǎo)書

17、記錄包括驗收準則、執(zhí)行檢驗的檢驗員、檢驗狀態(tài)和日期的檢驗記錄檢驗記錄顯示負責(zé)產(chǎn)品放行人員所有計劃安排完全滿足之后，交付產(chǎn)品和服務(wù)全尺寸檢驗報告控制計劃包括驗收準則、執(zhí)行檢驗的檢驗員、檢驗狀態(tài)和日期的檢驗記錄8.242外觀工程若供方生產(chǎn)的零件被客戶指定為“外觀工程”，則組織是否提供：-適當(dāng)?shù)馁Y源在評價區(qū)的照明；-有適當(dāng)?shù)念伾⒓y理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰DO）的標準樣件；-維護和控制樣件標準及評價設(shè)備。-對外觀檢驗人員的資格進行驗證。8.2.4.3重大變動樣件的維護/控制和貯存條件目視輔具人員資格/培訓(xùn)記錄個人資料整理僅限學(xué)習(xí)使用證控制流程（標識、隔離等廢品質(zhì)量手冊中規(guī)定的程序跟蹤一個或

18、多個不合格事例并且驗證目視化標識和隔離區(qū)域讓步記錄記錄返工品再檢驗指性?證據(jù)記錄判定供方的人、機、料、法、環(huán)、測及其分供方等生產(chǎn)要素發(fā)客戶評審、確認生變化時，是否提報客戶確認？后，供方須在變化后首批供貨時須做出明顯標識，并告知客戶追溯性內(nèi)容，同時提供樣品以供客戶破壞性）檢驗需要。8.244檢驗指導(dǎo)書供方疋否編制進貨、過程、取終檢驗指導(dǎo)書，指導(dǎo)檢驗員有相應(yīng)的證據(jù)，進行檢驗、驗證。并嚴格執(zhí)行8.2.4.5最終檢驗疋否按檢驗指導(dǎo)書和圖紙、工藝、標準等進行檢驗？提供相應(yīng)的證據(jù)8.3不合格產(chǎn)品的控制供方是否確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到標識和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付？跟蹤一個或多個不合格事例并且驗是

19、否以書面程序規(guī)定處理不合格品的控制和相關(guān)職責(zé)和權(quán)限？供方是否用以下一種或多種方式處理不合格產(chǎn)品：a采取措施消除發(fā)現(xiàn)的不合格？b由授權(quán)人員，適當(dāng)時，客戶以讓步方式授權(quán)使用、放行或接受？c采取措施阻止其本來的用途和運用？不合格的性質(zhì)和采取后續(xù)措施，包括獲得讓步的記錄是否得到了維護見424）？對不合格品改正后是否作再次驗證以證實其對要求的符合導(dǎo)書#/15個人資料整理僅限學(xué)習(xí)使用證據(jù)記錄判定記錄跟蹤一個或多個不合格事例并且驗證控制流程（標識、內(nèi)部運行數(shù)據(jù)如：-不良質(zhì)量成本指標-生產(chǎn)過程的有效性和效率-員工信息數(shù)據(jù)分析報告當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，供方是否針對不合格所造成的影響或潛在影響采取

20、適當(dāng)?shù)拇胧?？隔離等832返工產(chǎn)品的控制返工指導(dǎo)書包括重新檢驗要求）是否易于得到，并為相關(guān)返工指導(dǎo)書人員所使用?8.4數(shù)據(jù)分析供方是否確定收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證明質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評估質(zhì)量管理體系可以實施的改進？-實驗結(jié)果-過程能力數(shù)據(jù)-質(zhì)量審核-產(chǎn)品檢驗結(jié)果-內(nèi)部和外部的質(zhì)量數(shù)據(jù)-供應(yīng)商等級-客戶質(zhì)量信息數(shù)據(jù)分析是否包括測量和監(jiān)控產(chǎn)生的數(shù)據(jù)以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)？供方進行的數(shù)據(jù)分析，是否可以提供以下有關(guān)信息：數(shù)據(jù)分析報告a顧客滿意度見8.2.1）？b對產(chǎn)品要求的符合性（見7.2.1？c過程和產(chǎn)品的特性及其趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會？d供應(yīng)商？8.4.1數(shù)據(jù)的分析和使用質(zhì)量和操作表現(xiàn)的趨勢是否與實現(xiàn)質(zhì)量目標的進展進行比客戶問題的解決較，并引發(fā)措施以支持：a建立優(yōu)先次序，以求與客戶相關(guān)問題的及時答案？b確定與客戶相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相關(guān)關(guān)系，以支持狀態(tài)評審、決策和長期策劃？c及時報告從使用中產(chǎn)生的產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)？發(fā)展趨勢和目標的比較分析趨勢而進行特別措施優(yōu)先措施計劃8.5改進8.5.1持續(xù)改進供方是否通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性？由質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及8.5.2糾