電梯特種設(shè)備生產(chǎn)許可證細(xì)則摘抄

1、電梯特種設(shè)備生產(chǎn)許可證評(píng)審細(xì)則摘抄-于正企業(yè)管理咨詢(xún)網(wǎng)二、質(zhì)量管理體系建立與運(yùn)行的考核評(píng)審評(píng)審項(xiàng)目評(píng)審內(nèi)容評(píng)審要點(diǎn)考核方法評(píng)價(jià)方法1.質(zhì)量管理體系總要求企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保存。1.1 企業(yè)應(yīng)形成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)文件；應(yīng)經(jīng)過(guò)廠長(zhǎng)（經(jīng)理）批準(zhǔn)。1.2 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的內(nèi)容；全體員工應(yīng)理解質(zhì)量方針。1.3 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)分解到企業(yè)的相關(guān)職能和層次上；應(yīng)可測(cè)量；應(yīng)與質(zhì)量方針保存一致。1.4 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括： a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c)質(zhì)量管理體系

2、過(guò)程之間的相互作用的表述。 通過(guò)審查企業(yè)的正式文件和座談尋找客觀證據(jù)。1.不符合- a)未按要求建立質(zhì)量管理體系； b)質(zhì)量管理體系運(yùn)行無(wú)效； c)未建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； d)質(zhì)量目標(biāo)未進(jìn)行分解； e)未提供質(zhì)量手冊(cè)； f)缺少規(guī)定的程序文件； 評(píng)審項(xiàng)目評(píng)審內(nèi)容評(píng)審要點(diǎn)考核方法評(píng)價(jià)方法1.質(zhì)量管理體系總要求企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保存。1.5 企業(yè)應(yīng)建立： a)文件控制程序； b)記錄控制程序； c)內(nèi)部審核控制程序； d)不合格品控制程序； e)糾正措施控制程序； f)預(yù)防措施控制程序。1.6 企業(yè)應(yīng)明確銷(xiāo)售、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)、安裝和服務(wù)等過(guò)程

3、，并建立為確保上述過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需的文件。1.7 針對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的外包過(guò)程，企業(yè)應(yīng)明確對(duì)其實(shí)施控制的要求。  g)缺少大部分過(guò)程運(yùn)行和控制所需的文件；2.有缺陷-除上述不符合外的未滿(mǎn)足要求的情況。2.管理職責(zé)職責(zé)、權(quán)限管理者代表管理評(píng)審2.1 應(yīng)以文件形式明確企業(yè)機(jī)構(gòu)及其職能分配；應(yīng)以文件形式明確企業(yè)內(nèi)部各崗位人員的職責(zé)、權(quán)限；文件應(yīng)經(jīng)廠長(zhǎng)（經(jīng)理）批準(zhǔn)。2.2 各崗位有關(guān)人員應(yīng)了解其職責(zé)。2.3 廠長(zhǎng)（經(jīng)理）應(yīng)指定管理者代表；應(yīng)以文件形式規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限。2.4 管理者代表應(yīng)了解并履行其職責(zé)和權(quán)限。2.5 廠長(zhǎng)（經(jīng)理）應(yīng)按企業(yè)規(guī)定的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系；評(píng)審結(jié)果應(yīng)包括與體

4、系有效性的改進(jìn)或產(chǎn)品的改進(jìn)或資源需求的變化；應(yīng)保存管理評(píng)審的記錄。 檢查文件規(guī)定，并與廠長(zhǎng)（經(jīng)理）、管理者代表和主要崗位有關(guān)人員集中或分別座談了解職責(zé)溝通及履行情況。 與廠長(zhǎng)（經(jīng)理）座談了解管理評(píng)審情況并檢查管理評(píng)審記錄。1.不符合- a)無(wú)文件規(guī)定各崗位人員的職責(zé)、權(quán)限； b)各崗位人員不了解其職責(zé)、權(quán)限； c)未進(jìn)行管理評(píng)審或管理評(píng)審結(jié)果無(wú)改進(jìn)決定。2.有缺陷-除上述不符合外的未滿(mǎn)足要求的情況。3.文件質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。3.1 文件控制程序應(yīng)規(guī)定文件的編制、審批、發(fā)放、回收、更改、借閱等控制要求。3.2 文件發(fā)布前應(yīng)得到授權(quán)人批準(zhǔn)；應(yīng)保證文件中的要求是充分與適宜的。3.3

5、 文件更新應(yīng)得到再次批準(zhǔn)并按企業(yè)的規(guī)定進(jìn)行更新。 檢查文件控制程序。 分別在文件管理、使用部門(mén)各抽3-5種文件檢查程序執(zhí)行情況。1.不符合- a)文件控制程序不符合要求； b)文件的審批、發(fā)放、回收、更改未按程序執(zhí)行。 評(píng)審項(xiàng)目評(píng)審內(nèi)容評(píng)審要點(diǎn)考核方法評(píng)價(jià)方法3.文件質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。3.4 應(yīng)在使用處可獲得適用文件的有效版本。3.5 文件應(yīng)清晰、易于識(shí)別。3.6 作廢文件應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。3.7 外來(lái)文件應(yīng)能得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； 2.有缺陷-除上述不符合外的未滿(mǎn)足要求的情況。4.對(duì)合同產(chǎn)品要求的確定和評(píng)審企業(yè)應(yīng)確定并評(píng)審合同中對(duì)產(chǎn)品的要求4.1 企業(yè)

6、應(yīng)確定合同中對(duì)產(chǎn)品的有關(guān)要求。包括： a)顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及服務(wù)的要求； b)顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d)企業(yè)確定的任何附加要求。4.2 企業(yè)應(yīng)評(píng)審合同中對(duì)產(chǎn)品的有關(guān)要求。包括確保： a)在企業(yè)向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行； b)產(chǎn)品要求得到規(guī)定； c)企業(yè)有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求。4.3 評(píng)審的結(jié)果應(yīng)保存。 抽查合同和評(píng)審記錄1.不符合-未對(duì)合同中的產(chǎn)品要求進(jìn)行確定和評(píng)審。2.有缺陷-除上述不符合外的未滿(mǎn)足要求的情況。5.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)輸入5.1 企業(yè)應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保存記錄。5.2 設(shè)計(jì)輸入應(yīng)包括

7、： a)功能和性能要求； b)適用的法律、法規(guī)要求； c)適用時(shí),以前類(lèi)似設(shè)計(jì)可參考的信息； d)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。5.3 企業(yè)應(yīng)具有基本條件中規(guī)定的法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn) 檢查企業(yè)申報(bào)的不同型號(hào)的最大規(guī)格產(chǎn)品的設(shè)計(jì)文件（包括：設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)確認(rèn)）應(yīng)符合評(píng)審要點(diǎn)的要求。 檢查所有申證覆蓋的產(chǎn)品圖紙應(yīng)齊全。 抽某規(guī)格產(chǎn)品的設(shè)計(jì)文件重點(diǎn)檢查是否符合設(shè)計(jì)輸出的要求。 設(shè)計(jì)確認(rèn)可以提供不同型1.不符合- a)企業(yè)申報(bào)的不同型號(hào)的最大規(guī)格產(chǎn)品的設(shè)計(jì)文件未按要求進(jìn)行設(shè)計(jì)控制（行業(yè)聯(lián)合設(shè)計(jì)的產(chǎn)品可不檢查設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)確認(rèn)文件）； b)設(shè)計(jì)輸出文件主要性能參數(shù)未滿(mǎn)足法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)要

8、求；2.有缺陷-除上述不符合外的未滿(mǎn)足要求的情況。設(shè)計(jì)輸出5.4 企業(yè)應(yīng)形成完整的設(shè)計(jì)輸出文件。申證產(chǎn)品所覆蓋的各規(guī)格型號(hào)圖紙應(yīng)齊全。5.5 設(shè)計(jì)輸出文件應(yīng)： a)滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求；設(shè)計(jì)文件技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合有 評(píng)審項(xiàng)目評(píng)審內(nèi)容評(píng)審要點(diǎn)考核方法評(píng)價(jià)方法5.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)輸出關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求； b)設(shè)計(jì)文件的繪制、標(biāo)注、技術(shù)指標(biāo)、編號(hào)、圖面質(zhì)量等應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求（尺寸及公差、技術(shù)要求等應(yīng)明確、合理，符合有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計(jì)規(guī)則）； c)給出指導(dǎo)采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的適當(dāng)信息； d)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； e)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性（如產(chǎn)品質(zhì)量特性重要度分級(jí)

9、表）； f)發(fā)放前得到批準(zhǔn)。號(hào)的最大規(guī)格產(chǎn)品的型式試驗(yàn)報(bào)告。3.申證覆蓋的產(chǎn)品圖紙中，某規(guī)格缺總圖或部裝圖或5%以上零件圖時(shí)，發(fā)證時(shí)不能覆蓋該規(guī)格。4.未對(duì)最大規(guī)格的產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)需降規(guī)格發(fā)證。設(shè)計(jì)評(píng)審5.6 企業(yè)應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審。5.7 設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)確保： a)評(píng)審的參加者應(yīng)包括與評(píng)審內(nèi)容有關(guān)的職能的代表； b)評(píng)審記錄應(yīng)予以保存。設(shè)計(jì)確認(rèn)5.8 企業(yè)應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。5.9 設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)確保： a)產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途的要求； b)確認(rèn)記錄應(yīng)予以保存。6.采購(gòu)企業(yè)應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。6.1 企業(yè)應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則。6.2 企業(yè)應(yīng)

10、根據(jù)上述準(zhǔn)則評(píng)價(jià)和選擇供方。6.3 評(píng)價(jià)記錄應(yīng)予以保存。6.4 采購(gòu)信息（包括采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同等）應(yīng)充分與適宜地表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： a)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的要求； b)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品制造過(guò)程、制造方法、加工設(shè)備的認(rèn)可要求； c)對(duì)外包過(guò)程人員資格的要求； d)對(duì)供方質(zhì)量管理體系的要求。 檢查企業(yè)是否確定了選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。 抽查重要零部件的供方檔案，確定評(píng)價(jià)是否符合要求。 抽查采購(gòu)文件并在企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核實(shí)，確認(rèn)重要零部件是否在合格供方中采購(gòu)。1.不符合- a)未對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)； b)重要零部件未在合格供方中采購(gòu)； c)對(duì)重要零部件未按規(guī)定進(jìn)行型式試驗(yàn)和進(jìn)貨檢驗(yàn)。2.有缺陷-除上述

11、不符合外的未滿(mǎn)足要求的情況。評(píng)審項(xiàng)目評(píng)審內(nèi)容評(píng)審要點(diǎn)考核方法評(píng)價(jià)方法6.采購(gòu)企業(yè)應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。6.5 企業(yè)應(yīng)對(duì)采購(gòu)文件進(jìn)行審批。6.6 企業(yè)應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的采購(gòu)要求。 抽查采購(gòu)文件，確定其是否充分、適宜且經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。 抽查重要零部件的型式試驗(yàn)報(bào)告和進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄，確定其是否按規(guī)定進(jìn)行。 7.生產(chǎn)制造過(guò)程控制7.1 企業(yè)應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)制造。7.2 企業(yè)應(yīng)對(duì)特殊過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。7.3 企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。7.4 企業(yè)應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。7.5 在有可追溯性要求的場(chǎng)合，企

12、業(yè)應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。7.6 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，企業(yè)應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)。7.1.1 企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)制造過(guò)程制定必要的工藝文件，關(guān)鍵工序應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；并在使用處可獲得；7.1.2 工藝文件應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一。7.1.3 應(yīng)使用適宜的設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)制造；7.1.4 應(yīng)使用監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行生產(chǎn)制造；7.2.1 有焊接過(guò)程和無(wú)損檢測(cè)時(shí)，應(yīng)任命了有資格的焊接責(zé)任人和無(wú)損檢測(cè)責(zé)任人。7.2.2 特殊過(guò)程的操作人員應(yīng)進(jìn)行了資格認(rèn)可。7.2.3 重要受力構(gòu)件焊接，應(yīng)規(guī)定了焊接工藝規(guī)程（）、焊接工藝評(píng)定（）、焊縫檢查方法和返工操作程序，應(yīng)按規(guī)定實(shí)施。7.2.4 特殊過(guò)程的設(shè)備

13、應(yīng)進(jìn)行了設(shè)備能力認(rèn)可。7.2.5 應(yīng)對(duì)特殊過(guò)程操作進(jìn)行監(jiān)視。7.3.1 應(yīng)采用了適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品確保產(chǎn)品不混用。7.4.1 應(yīng)采用了適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)確保不合格產(chǎn)品不投入使用和安裝。7.5.1 在有可追溯性要求時(shí)，應(yīng)按規(guī)定控制和記錄。7.6.1 企業(yè)應(yīng)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)廠到成品交付到預(yù)定的地點(diǎn)全過(guò)程提供產(chǎn)品防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 檢查技術(shù)部門(mén)是否對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行了策劃，工藝文件是否正確、完整、統(tǒng)一。是否進(jìn)行了傳遞； 檢查現(xiàn)場(chǎng)是否獲得有關(guān)信息、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等； 檢查現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行工藝情況；重點(diǎn)檢查關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程； 檢查設(shè)備管理部門(mén)對(duì)設(shè)備的控制情況；重點(diǎn)檢查關(guān)鍵工序和特殊