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文檔簡(jiǎn)介

1、慈溪市長(zhǎng)河鎮(zhèn)星海杯廠20XX年度第一次內(nèi)部審核現(xiàn)場(chǎng)審核記錄內(nèi)容提示檢查項(xiàng)目及內(nèi)容檢查方式檢查記錄檢查結(jié)果1 .職貝和1.是否任命了質(zhì)量負(fù)責(zé)人并賦予其相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)查閱文件1.1質(zhì)里負(fù)貝人由J部書(shū)面任命;是否資源限?是否履行了相應(yīng)的職責(zé)?詢問(wèn)相關(guān)質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)程序中對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)權(quán)限人員進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定;質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)權(quán)限包含要求規(guī)定之職責(zé)。2,是否有文件化的程序確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使查閱文件1.2已制訂認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用控制程序是否用?該文件是否能確保變更的獲證產(chǎn)品經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)Q/JL-CX01確認(rèn)后,再加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志?已制訂產(chǎn)品變更控制程序 Q/JL-CX17,用以控查閱生產(chǎn)/

2、制產(chǎn)品發(fā)生變更后的標(biāo)志管理。3.是否配備了滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品的生產(chǎn)檢測(cè)設(shè)備1.3生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備齊備,檢測(cè)設(shè)備有接地電阻測(cè)是否以下1以下卬1清單,并現(xiàn)試儀,泄露電流測(cè)試儀,耐高壓測(cè)試儀,電參數(shù)測(cè)4.是否建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等場(chǎng)查看試儀,且測(cè)量精度和量程符合測(cè)試要求。必備的環(huán)境條件?1.4換氣扇的生產(chǎn)檢測(cè)過(guò)程對(duì)環(huán)境因素?zé)o特別的要是否現(xiàn)場(chǎng)查看求,生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等環(huán)境基本符合要求。2.文件和 記錄1.是否建立并保持了文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或查閱文件2.1已指定質(zhì)量計(jì)劃書(shū)Q/JL-QBJL-QB換氣扇質(zhì)量類似文件?計(jì)劃書(shū)是否2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)等同采用 GB470

3、6.1和GB4706.272,產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范是否不低于該產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)查閱文件各項(xiàng)安全指標(biāo)符合國(guó)標(biāo)要求。要求?是否3,是否建立并保持了文件化的文件和資料的控制程查閱文件2.3已制訂文件控制程序Q/JL-CX03,對(duì)義件的序?和相關(guān)記編、審、批、發(fā)放、修訂、收回、作廢、標(biāo)識(shí)和修是否錄訂狀態(tài)標(biāo)識(shí)等均做了規(guī)定3.米購(gòu)和 進(jìn)貨檢驗(yàn)4.生產(chǎn)過(guò) 程控制和 過(guò)程檢驗(yàn)4.文件發(fā)布前和更改是否由授權(quán)人員審批其適宜性? 文件的更改和修訂狀態(tài)是否得到識(shí)別?在使用處是 否能獲得相應(yīng)文件的有效版本?5.是否建立并保持了文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、 保管和處理程序?1.是否制定了對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商選擇、評(píng)定

4、和日常管理的程序?是否按文件要求對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行 選擇、評(píng)定和日常管理,并保存相關(guān)記錄?2.是否建立并保持了關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序?是否按文件要求對(duì)關(guān)鍵元 器件和材料進(jìn)行檢驗(yàn)/驗(yàn)證,并保存相關(guān)記錄?3,若關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)由供應(yīng)商完成,是否對(duì)其提出了明確的檢驗(yàn)要求, 并保存供應(yīng)商提供的合格證 明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)?1 .是否對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行識(shí)別?關(guān)鍵工序操作人員是否 具備相應(yīng)能力?2 .對(duì)需要有文件規(guī)定才能保證產(chǎn)品質(zhì)量的工序,是否制 定了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)?3.是否建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度?4.是否在生產(chǎn)的適當(dāng)階段按規(guī)定的要求對(duì)在制品進(jìn)行抽查若干文件現(xiàn)場(chǎng)檢查文件受控

5、狀況查閱文件查閱文件查閱相關(guān)記錄查閱文件查閱相關(guān)記錄查閱文件查閱相關(guān)記錄查閱文件詢問(wèn)相關(guān)人員查閱文件查閱文件2.4抽查文件控制程序Q/JL-CX03、產(chǎn)品變更 程序» Q/JL-CX17、裝配工藝 Q/GY-(001-016)、關(guān) 鍵元器件及材料進(jìn)廠檢驗(yàn)驗(yàn)證規(guī)定 Q/ZJ01,例行檢 驗(yàn)要求Q/ZJ04等文件,均由授權(quán)人員審批;并作好更 改、修訂和受控標(biāo)識(shí);2.5已制訂質(zhì)量記錄控制程序 Q/JL-CX043.1已制訂供應(yīng)商控制程序Q/JL-CX06;抽查“余姚永明線業(yè)”、“奉化市溪口確品午電器開(kāi) 關(guān)廠”等幾家供應(yīng)商,均按設(shè)定程序選擇評(píng)價(jià),并 形成記錄。3.2 已制訂進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序Q

6、/JL-CX07和關(guān) 曰不鍵元器件及材料進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)證規(guī)定 Q/ZJ-01 ;正日已制訂確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序 Q/JL-CX12和關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)定 Q/ZJ-05。抽查5月12日,余姚市奧華電器廠接線座、電容; 是 否5月18日,株州市天益電器廠電機(jī);6月4日余姚永明線業(yè)插頭、電源線;6月17日奉化溪口確品午 電器開(kāi)關(guān)廠翹板開(kāi)關(guān)等進(jìn)廠檢驗(yàn)記錄,均按規(guī)定檢 驗(yàn)驗(yàn)證,并形成記錄。3.3 進(jìn)貨檢驗(yàn)不要求供應(yīng)商承擔(dān)檢驗(yàn)責(zé)任;是 否4.1 本廠以成品裝配中的內(nèi)部連線為關(guān)鍵工序,對(duì)該工序的作業(yè)人員均進(jìn)行過(guò)培訓(xùn),具備相應(yīng)能力;曰不4.2 本廠對(duì)成品裝配工序制訂了工藝文件,以有效無(wú)口保證質(zhì)量;4.3

7、 制訂了生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度,編制了生產(chǎn)設(shè)是否備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施;4.4 本廠在換氣扇殼體沖壓工序后設(shè)置了檢驗(yàn)點(diǎn),檢查/檢驗(yàn)?查閱文件 查閱相關(guān)并按照工藝圖紙要求進(jìn)行檢驗(yàn),并形成記錄;是否5例行檢驗(yàn) 和確認(rèn)檢 驗(yàn)1.是否制定并保持了滿足認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求的例行檢 驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序?記錄 查閱文件 查閱相關(guān)5.1已制訂例行檢驗(yàn)才5制程序Q/JL-CX-11和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序Q/JL-CX-12是否記錄5.2按例行檢驗(yàn)卡Q/ZJ04要求,對(duì)成品進(jìn)行逐2.是否已按程序正確實(shí)施了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)并保 存相應(yīng)記錄?查閱文件 查閱相關(guān)臺(tái)檢測(cè),并形成記錄;周期確認(rèn)檢驗(yàn)的規(guī)定時(shí)間未到,尚無(wú)周期確認(rèn)檢

8、驗(yàn)記錄記錄,此次送檢也作為一次周期檢驗(yàn)。是否6.檢驗(yàn)試 驗(yàn)儀器設(shè) 備1.是否制定檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備操作規(guī)程并按規(guī)程要求 準(zhǔn)確使用儀器設(shè)備?查閱文件現(xiàn)場(chǎng)觀察6.1已制訂主要檢測(cè)設(shè)備操作規(guī)程現(xiàn)場(chǎng)觀察測(cè)試人員使用檢測(cè)設(shè)備,符合設(shè)定規(guī)程;2.檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定并可溯源 至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)?是否保存了檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的 校準(zhǔn)記錄?查閱相關(guān)記錄6.2定,計(jì)量檢測(cè)設(shè)備均送慈溪市技術(shù)監(jiān)督局校準(zhǔn)檢 并保存有檢定證書(shū);3.檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的識(shí)別標(biāo) 志?現(xiàn)場(chǎng)檢查6.3檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)使用的檢測(cè)設(shè)備均貼有技術(shù)監(jiān)督局簽發(fā)的綠色合格標(biāo)記,檢測(cè)設(shè)備在檢定有效期內(nèi);4.是否規(guī)定了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備

9、功能失效時(shí)所 采取的措施并保存相關(guān)記錄?查閱文件查閱相關(guān)記錄6.4在檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序Q/JL-CX13中,規(guī)定了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備功能失效時(shí)所采取的 措施尚未發(fā)現(xiàn)有該類情況出現(xiàn)。7.不合格 品的控制8.內(nèi)部質(zhì) 量審核1.2.是否建立了不合格品控制程序?其中是否包括不合 格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措 施?是否按文件要求對(duì)不合格品進(jìn)行控制?經(jīng)返修、返工的產(chǎn)品是否重新進(jìn)行檢測(cè)?3.是否保存了重要部件或組件的返修記錄及不合格品 的處置記錄?1.是否建立了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序?是否保存 內(nèi)審的記錄?2.是否保存顧客投訴及采取糾正措施的記錄并作為內(nèi)查閱文件查閱相關(guān)記錄查閱

10、相關(guān)記錄查閱相關(guān)記錄查閱文件查閱相關(guān)記錄7.1已制訂不合格品控制程序 Q/JL-CX14, 不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離、處置等做出了規(guī)定已制訂糾正和預(yù)防控制程序Q/JL-CX16,對(duì)不合格品成因采取糾正和預(yù)防作出了規(guī)定;7.2 抽查例行檢驗(yàn)記錄,抽查生產(chǎn)日期為 5月27 日,編號(hào)為052749的、生產(chǎn)日期為6月11日的編 號(hào)為061125的兩臺(tái)換氣扇的復(fù)檢情況,均按要求 進(jìn)行全項(xiàng)目的復(fù)檢,并形成記錄。7.3 檢查電機(jī)的和更換情況,對(duì)更換的電機(jī)均有退貨記錄。8.1 已制訂內(nèi)部審核控制程序 Q/JL-CX15, 檢查20XX年度第一次內(nèi)部審核記錄,要素覆蓋全 面、內(nèi)審資歷具備,不合格項(xiàng)關(guān)閉,符合設(shè)定程序;8.2 已制訂顧客反饋處理控制程序 Q/JL-CX18,審的信息輸入?查閱相關(guān)記錄顧客反饋和糾正預(yù)防措施實(shí)行情況均作為內(nèi)部審 核輸入信息9.產(chǎn)品一性1.是否建立了產(chǎn)品關(guān)鍵兀器件和材料、結(jié)構(gòu)等因素的變查閱文件查閱文件9.1 已制訂產(chǎn)品變更控制程序 Q/JL-CX17,規(guī) 定了產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件、材料、結(jié)構(gòu)等相關(guān)因素變 更控制辦法;9.2 產(chǎn)品變更才5制程序Q/JL-CX17規(guī)定獲證產(chǎn)品 變更后,必須提請(qǐng)認(rèn)證機(jī)關(guān)確認(rèn)和批準(zhǔn),方可繼續(xù) 使用CCC標(biāo)志。是是否否2.更控制程序?變更控制程序是否包括認(rèn)證產(chǎn)品變更前向認(rèn)證機(jī)構(gòu) 申報(bào)并獲得批準(zhǔn)的內(nèi)容?10.包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)

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