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文檔簡介
1、版/次修訂容修訂日期修訂者A/0新制訂隨著科學技朮的進步,工業(yè)與經濟的發(fā)展,人口的激增,現(xiàn)代社會對環(huán)境的嚴重污染和自然生 態(tài)資源的破壞日益嚴重。保護地球環(huán)境已成為全人類刻不容緩的重要課題。美國、日本、荷蘭、德國等很多國家都紛紛制定了相關的法律法規(guī),用來禁止使用那些對環(huán)境有害的化學物質。歐盟于 2002 年推出 RoHS旨令(EU Directive 2002/95/EC on the Restrictsn of certa in Hazardous Substa nces in electrical and electro nic equipme nt)來限制電子電器產品中有害物質的使用。Ro
2、HS旨令規(guī)定從2006/7/1開始,所有銷售于歐盟市場的電子電器設備不得含有鉛 、汞、鎘、六價鉻、聚溴聯(lián)苯(PBB)、聚溴二苯醚(PBDE六種有害物質。同時,一些國際大客戶也紛 紛倡導綠色產品,并綜合各國法律,制定了自己的產品環(huán)保規(guī)格。山輝電子科技依照各客戶對產品環(huán)保系統(tǒng)的要求以及公司實際情況建立RoHS管理體系。使公司各組織自覺遵守環(huán)保法律法規(guī),保護環(huán)境;以符合歐盟RoHS旨令以及各客戶的環(huán)保要求。提高客戶對產品的環(huán)保信心;提高企業(yè)在國際市場上的競爭力;使產品能順利營銷全世界,以保持技術領先、 產業(yè)競爭優(yōu)勢之地位;塑造“綠色企業(yè)”,生產“綠色產品”行銷市場,提升企業(yè)形象,掌握商機以 達到降低
3、成本,產生環(huán)??冃?,使企業(yè)永續(xù)經營。管理者代表公司最高管理者需明確指定一位管理者代表,以確保環(huán)保(RoHS)管理體系的順利建立及實施、維護以及持續(xù)改進。本公司管理者代表選擇要求見質量管理體系程序文件之管理責任管制程序管理者代表的職責應包括(但不限于)以下容:1在本手冊發(fā)布3日編制ROH推行計劃及實施方案(本條適用于本手冊初版發(fā)布階段)2、確保產品環(huán)保(RoHS)管理體系的過程得到建立,實施和保持。3、向最高管理者報告產品環(huán)保(RoHS)管理體系的業(yè)績以及產品環(huán)保(RoHS)管理體系需要改 進的情況。4、在本公司提升對客戶要求的認識,以最大限度地滿足客戶的需求。5、代表公司就產品環(huán)保(RoHS)
4、管理體系有關事宜與外部各方面進行聯(lián)絡。6、負責督導公司產品環(huán)保(RoHS)管理體系的推進與保持,并就有關限制物質含量事宜與外 部各方面進行聯(lián)絡與通報處理。7、協(xié)調公司各部門的產品環(huán)保(RoHS)管理活動和進行溝通。2. 總則2.1 目的:建立并保持RoHS體系,以闡述本公司環(huán)境方針,環(huán)境目標和指標,明確各部門職責.并使其文件 化,以作為指導公司實施環(huán)境管理和環(huán)境行為的綱領性文件和行動準則,通過對本公司全過程的管理,實現(xiàn)持續(xù)改進,以提升產品環(huán)境質量,保護地球環(huán)境以及減輕對生態(tài)系統(tǒng)影響的目的。2.2 適用圍本管理手冊適用于本公司的所有客戶的 RoH護品環(huán)保體系及相關環(huán)境法律法規(guī)要求的產品環(huán) 保管理
5、活動。2.3手冊的管理責任與保管(1)手冊的管理責任歸屬于管理者代表。(2) 手冊的管理擔當由文管中心承責。(3) 手冊的管理方法:手冊的原稿(含舊版本)由管理者代表將之文本化,并永久性地歸檔保存。發(fā)布至各部門的 復印本由各部門責任人統(tǒng)一作為管理類檔收存、管理其最新版本。2.4發(fā)布與回收(1) 該手冊的修訂、改版須遵循文管中心制定的質量管理體系程序文件之文件管制程序進行 發(fā)布,發(fā)布對像為公司各職能部門。(2) 發(fā)布給各部門的文件,由文管中心統(tǒng)一復印,并在復印件的各頁加蓋受控文件章紅色印章,表示即屬正本復印本。(3) 發(fā)布給各部門的復印本,各部門要作為正式文本收存,無權再下發(fā)。若有其它相關方提出
6、閱 讀申請時,要統(tǒng)一由文管中心發(fā)出文件,并要加蓋受控文件章印章。(4) 修訂或改版后,應及時發(fā)布給各部門。由各部門的管理者負責撤舊換新,舊版本由各部門交 回文管中心,由文管中心統(tǒng)一加蓋作廢章后銷毀。2.5 制定與改廢本手冊的制定與修改經由品質部制訂,管理者代表審核認可,總經理核準生效。2.6 實施本手冊自2016年11月2日起開始實施。3.0 相關標準:本手冊所使用的與環(huán)境相關的術語,出來自于以下標準或文件。此外,關于本公司的專業(yè)語匯, 根據必要進行規(guī)化處理后,編入本手冊或其它程序書。3.1 £09001:2008 標準系列。3.2 相關的環(huán)境法律法規(guī)和環(huán)境標準。3.3 相關方的要求
7、,如客戶環(huán)境物質限制標準。3.4 技術標準:部件和材料中的環(huán)境管理物質,其容參照SONY SS-00259技術標準The fifthsEdition。3.5本公司質量管理體系中的品質手冊。3.6 RoHS:歐盟議會和歐盟理事會關于在電氣電子設備中限制使用某些有害物質(2011/65/EU)3.7 歐盟鎘指令(91/338/EEC)。3.8包裝材料規(guī)(94/62/EC)。歐盟議會和理事會關于報廢電子電氣3.9 WEEE(Waste Electrical and Electro nic Equipme nt):設備的指令:提出關于報廢電子電氣設備污染防治和再利用,再循環(huán)和恢復的強制要求,規(guī)定成員國
8、應在2013/1/2前建立允許最終擁有者和銷售商將廢棄物送回的系統(tǒng);在2013/12/31前建立回收、和再利用、再回收的新目標。4.0 管理要求4.1本公司將根據環(huán)境管理體系統(tǒng)持續(xù)改進,污染預防的原則,將產品環(huán)保管理作為一個系統(tǒng)的框 架,進行不斷的監(jiān)測和定期評審,以適應變化的外部因素,有效開展環(huán)境活動,公司每一個成 員都應為環(huán)境改善做出自已的努力。本公司要求所有生產及銷售的產品均為ROHS保產品,因此,所有有可能影響到產品ROHS保符合性的物料、設備、工藝等均需按照環(huán)保要求管制。4.2本手冊作為公司各部門推行貫徹產品環(huán)保(RoHS)管理要求的指南性文件,支持ISO9001品質手冊,主要對產品的
9、環(huán)境管理物質含量要求進行規(guī)。4.3 環(huán)境政策環(huán)境方針是本公司環(huán)境管理體系工作總的宗旨和方向.環(huán)境方針應文件化,保證全體員工理解并可為公眾所獲取。保證環(huán)境方針各項承諾得到有效實施,并依據環(huán)境方針確定環(huán)境目標和指標。每年度公司所召開的管理評審會議時,應對環(huán)境方針進行評審;當公司生產活動、 組織架構.法律法規(guī)變化較大,相關方投訴或要求時,另行召開管理評審會議。環(huán)境方針對的 傳達方式:下達文件、頒布手冊、畫冊宣傳、會議倡導、貼于門前、各部門可將環(huán)境方針 制作在門廳、外圍墻等醒目位置;對外應公開,通過傳真、信函、宣傳、畫冊、各類新聞媒 體等方式進行對、外宣傳報導等。本公司的環(huán)境方針:使用無毒材料生產綠色
10、產品滿足法規(guī)要求增加顧客滿意并形成環(huán)境方針頒布令進行公告。4.4 相關定義:4.4.1 RoHS (Restriction of Hazardous Substa nces):歐盟議會和歐盟理事會關于在電氣電子設備中限制使用某些有害物質指令.指令中所指的有害物質主要有:鉛、汞、鎘、六價鉻、 聚溴聯(lián)苯(PBB)、聚溴二苯醚(PBDE)六種.自2013/7/1后,含有以上六種物質的產品禁 止出現(xiàn)在歐盟市場。4.4.2 WEEE (Waste Electrical a nd Electro nic Equipme nt):歐盟議會和理事會關于報廢電子電氣設備的指令;提出關于報廢電子電氣設備污染防治和
11、再利用,再循環(huán)和恢復的強制要求 ,規(guī)定成員國應在 2013/8/13前建立允許最終擁有者和銷售商將廢棄物送回的系統(tǒng);在2013/12/31前建立回收、和再利用、再回收的新目標。443產品環(huán)保(RoHS)管理體系:為滿足歐盟以及客戶的產品環(huán)保要求而建立的管理體系。444原材料:零部件和輔材料等在生產時所用的原始材料。不合格品:有害物質含量超過客戶相關規(guī)定標準的物品4.4.6 同質材料(Homogenous material):同質材料由一種或多種物質組成 (例如:合金是同質材料,其CASS號由組成物質的序號依次組成)。按照最新歐盟委員會關于RoHS最大含量(2013 年7月)相關規(guī)定:“同質材料
12、是指不能機械地分成不同材料的材料”。同質材料由一致的成 分或相態(tài)組成,包括塑料,合金,涂料,玻璃和瓷等。4.4.7 有意添加(Intentionally added):指有目的地在材料或組件中使用某種物質,使成品具有特定的特征,外觀或質量。4.4.8 PPM按百萬來計算零件,以重量百分數為計算單位。1 ppm = 1 mg/kg = 重量的0.0001 %。 本規(guī)中列出的每百萬零件的起點是指:在某種同質材料中物質的重量,而不是在整個系統(tǒng)中 的物質重量。4.5產品環(huán)保(RoHS)管理體系架構:通過產品環(huán)保(RoHS)管理體系的建立,保證產品環(huán)保(RoHS)方針能夠被充分了解,通過推動 PDCAS
13、環(huán)以達到持續(xù)改善的目的,從而使產品能夠持續(xù)滿足客戶的環(huán)保要求.產品環(huán)保(RoHS)管理體系文件可分為以下四個基本層次:1產品環(huán)保(RoHS)管理手冊2 產品環(huán)保(RoHS)運作程序3作業(yè)標準/作業(yè)規(guī)4記錄/檢測報告1 環(huán)保(RoHS)管理手冊描述山輝電子科技的環(huán)保(RoHS)管理手冊各要素關系及整個管理體系結構之文件,并指引出 各相關程序文件和作業(yè)標準。2運作程序運作程序是為達成環(huán)保(RoHS)管理手冊所描述之實施要求及而規(guī)定的具體實施過程的書面描 述,運作程序將定義不同功能組織的各部門之責任及權利。3作業(yè)標準/檢驗規(guī)/作業(yè)規(guī)作業(yè)標準是對產品需要滿足的環(huán)保規(guī)格/標準之描述。檢驗規(guī)是為了使產品滿
14、足環(huán)保要求制定之檢驗準則。4記錄/檢測報告活動執(zhí)行的證據及追溯的依據。通過產品環(huán)保管理體系的建立保證產品環(huán)保方針能夠被充分了解,及在公司推動PDCAf環(huán)以達到持續(xù)改善的目的,從而使產品能夠持續(xù)滿足客戶的環(huán)保要求。4.6記錄控制記錄含相關表單、報告,原則上要求同一類型的記錄應使用同一格式的表格且有版次定義,表格的具體控制流程詳見質量管理體系程序文件記錄管制程序。462記錄的填寫應完整,真實,清楚,必須有記錄承辦人簽字或蓋章,如有審核及核準欄目,亦應有 相關人員簽名或蓋章.463產品環(huán)保記錄之收集、管理、保存等作業(yè)均需依相關規(guī)定執(zhí)行,需保存3年。4.7本公司環(huán)境管理物質權責表(環(huán)保 ROH體系管理
15、組織架構圖見附件一;其它相關職位權責依據 質量管理體系程序文件管理責任管制程序執(zhí)行)1總負責人總經理a)監(jiān)督環(huán)境管理物質系統(tǒng)的建立與運作b)提供環(huán)境物質管理系統(tǒng)所需資源c)督導各部門配合環(huán)境管理物質系統(tǒng)直接負責人2直接負責人管理者代 表a)執(zhí)行環(huán)境管理物質系統(tǒng)相關要求b)向總負責人報告有關本系統(tǒng)執(zhí)行情況c)主持召開有關本系統(tǒng)會議d)向相關部門下達有關本系統(tǒng)運作谷e)負責環(huán)保產品相關法規(guī)搜集、評價與更新。f)負責環(huán)境管理物質不符合的改善計劃審查,改善效果 追蹤。g)負責與供應商建立有關環(huán)境物質管理的渠道h)負責稽核供應商環(huán)境管理物質直接負責人3456各 擔 當業(yè)務部業(yè)務經理a)負責向客戶調查、搜
16、集與接收環(huán)境管理物質標準與要 求。b)負責直接向客戶報告環(huán)境物質管理狀況,進行有關環(huán)保 產品協(xié)議事項溝通。品質 主管采購a)負責依據管制標準適當選擇和評估供應商,提供合乎法規(guī)及 相關方要求之原物料外購件輔助原物料及包材等。b)負責采購環(huán)境管理物質之調查并取得相關證明資料;督 促供應商提供必要之環(huán)境管理物質之檢驗和測試報告。c)協(xié)助進料環(huán)境管理物質管制異常處理及其它溝通事項。d)負責與供應商簽訂品質、及環(huán)保承諾等文件品質主管倉管a)負責接受與確認供應商材料b)負責環(huán)保原材料與成品的儲存與維護c)負責環(huán)保產品的倉儲管理d)負責環(huán)保產品倉儲的調配e)負責環(huán)保產品倉儲環(huán)境的控制f)其它上級安排事項采購
17、人事a).負責環(huán)境品質保證工作人員的招聘.選擇.試用.聘用與入廠培訓;b).負責部環(huán)境品質政策的宣導;c).負責響應環(huán)境品質保證所需的全廠人員之培訓工作之監(jiān)督;生產主管職稱負責人權責代理人7各 擔 當品質部品質主管a)負責建立,實施和維護環(huán)境管理物質管制規(guī)定,使之持續(xù) 地話宜有效。b)主導對供應商進行評鑒與系統(tǒng)稽核,輔導供應商實 施環(huán)保管制,確保其管制標準及管制措施合乎要求。c)環(huán)境管理物質出現(xiàn)環(huán)保異常時之協(xié)助分析與處理, 確保環(huán)境不符合品之處理作業(yè)均按管制要求執(zhí)行 主導調查、統(tǒng)計分析客戶等相關方環(huán)保產品要求,建立、維持與更新各公司的環(huán)境管理物質清單。d)根據環(huán)保法規(guī)及客戶環(huán)保要求制定、主導實
18、施公司環(huán)境 管理物質管制,并適時檢討與評價。e)實施環(huán)境管理物質成份的含量檢測,不定期將各種類產 品檢測結果反饋給相關方。f)主導環(huán)境管理物質異常處理,組織相關單位進行原因分 析,要求責任單位擬疋改善對策g)其它上級安排事項工程主管8生產部生產主管a)負責生產環(huán)保產品b)協(xié)助所有環(huán)保產品異常的原因分析與對策c)監(jiān)督各項領用原材料符合環(huán)保要求d)負責環(huán)保成品的入庫e)負責環(huán)保成品的標示與識別管理f)負責在生產車間導入環(huán)保觀念g)負責標示生產車間中各項環(huán)保標示h)負責生產過程中各工序環(huán)境物質管理,鑒定及使用環(huán)保設 備/工治具i)積極配合各部門全面導入GP-ROH管理系統(tǒng)j)其它上級安排事項品質主管
19、9工程部工程主管a)負責控制新產品打樣及生產階段不使用環(huán)境管理物質b)負責舊產品變更中有關環(huán)境物質的確認c)負責在對供應商樣品承認階段中有關環(huán)境物質的要求d)負責新產品在樣品制作階段的環(huán)境物質管理生產主管4.8教育培訓公司全體員工都應進行相關產品環(huán)保(RoHS)管理體系知識之培訓。對產品環(huán)保有重大影響之崗位人員應熟悉本崗位相關影響及防護重點,清楚未按照規(guī)定操作之后果,具備崗位作業(yè)技能。培訓計劃針對性要強,對管理人員、操作人員、特種作業(yè)人員等各類人員,應明確培訓要求、容、考核方式及應達到的效果。充分利用生產部活動(含例會)、墻報、公告欄、經驗分享等多種形式對員工進行產品環(huán)保 意識教育,提高員工環(huán)
20、保意識及持續(xù)改進之自覺性。具體運作需參照質量管理體系程序文件之人力資源管制程序。4.9信息交流與溝通控制公司要及時收集、吸收、處理、更新來自世界各國之環(huán)保法律法規(guī)、客戶要求等環(huán)保信息(客戶要求及標準由業(yè)務負責收集;本公司有關的世界各地相關環(huán)保法律法規(guī)由管理者代表 負責收集),統(tǒng)一交文管中心按照質量管理體系程序文件之文件控制程序管理。相關標 準及要求經品質部整理后逐一登記于ROH要求一覽表中,并據此制訂本公司部產品環(huán)保 標準及要求,編制環(huán)境物質限制標準進行環(huán)境管理物質管制。(必要時向客戶進行回饋或者溝通,以期獲得認可),并對此信息在公司進行宣傳,培訓。將本公司環(huán)境物質限制標準傳達給供應商;并要求
21、供應商按標準執(zhí)行.4.10設計和開發(fā)控制本公司產品均依照客戶圖面指定的材質進行生產加工,故無產品設計,但生產部在制訂產品制作指導書時,需注明材質需符合客戶環(huán)保要求及本公司部規(guī)定的環(huán)保要求。包括樣品評估、 設備/模具/治具/夾具開發(fā)、 輔助材料選用、包材選用等須進行產品環(huán) 保(RoHS符合性驗證(要求供應商提供測試報告或本公司自行申請委外測試),達標后方可投入,SOP/SIP中應規(guī)定有害物質檢驗方法、檢測標準與頻率。在新產品量產前,必須經過相關產品環(huán)保(RoHS)管理人員確認相關資料是否已經齊全,能夠 完全符合產品環(huán)保(RoHS)要求,包括客戶的確認.(通常情況下,都是通過驗證產品是否滿足 客戶
22、環(huán)保要求來確認.)工程變更后,須重新進行產品環(huán)保(RoHS)符合性驗證及確認.4.11采購控制選擇供應商時,必須充分評估其持續(xù)提供環(huán)保產品的能力,品質、生產及資材部需要制定供 應商產品環(huán)保(RoHS)管理體系評價基準,每年至少對供應商進行一次稽核。如果是代理商,貝y 需要對其生產商進行產品環(huán)保(RoHS)管理體系評價。如果是客戶認可的供應商,則可免于供 應商評鑒。經認可的環(huán)保供應商在列入合格供應商清單時應作相應標識區(qū)分?;艘勒誖oHSystem Check List執(zhí)行。必需在合格供應商清單中選擇環(huán)保供應商進行采購。采購單中必需注明是本公司環(huán)保規(guī)格及限制值。同時供應商需提供以下資料,以求證明
23、其符合本公司的環(huán)保要求:1環(huán)境管理物質保證書2在送樣時提供相應材料的測試報告,其測試項目及測試頻率須達到客戶要求;當材料或其制程等發(fā)生變更時,應重新提交測試報告;3材料安全數據表(MSDS或成分表,當產品料號為一組件時,應予以拆分,直至分解到原料為 止,在客戶有要,應及時提交變更管理確認書及配合填寫環(huán)境管理物質調查表。4相關運作需參照質量管理體系程序文件采購管制程序作業(yè)。4.12制程控制制定防止混入、污染的管理規(guī)定并傳達給相關作業(yè)人員熟悉并運用到生產活動中。在生產前,生產部必須確認所投入的物料已經滿足客戶的環(huán)保要求,需有本公司品質部判 定環(huán)保合格的標識。生產過程中需確保生產的輔料符合客戶環(huán)保要
24、求。所有投入現(xiàn)場使用之工治具制工必須經過產品環(huán)保驗證管控,檢驗單位用到之檢具/工具必須經過產品環(huán)保驗證管控。生產部需采用LOT管理方式,記載的容以確??勺匪轂榍疤帷T谏a前須按標準的操作程序和設定條件進行操作,新、舊機臺和停機達1年以上的機臺投入使用時需進行清洗,確保設備,治具無污染幷定期實施點檢和保養(yǎng),幷保 留記錄.所有的設備和容器在使用前都必須被處理和確認,新設備、治工具投入使用或新舊設 備切換使用時,需對產出品進行測試驗證從而避免含有不符合要求的環(huán)境管理物質.具體運作需參照質量管理體系程序文件產品標識與可追溯性管制程序,生產過程管制程序,產品防護與倉儲管制程序作業(yè)。4.13標識與追溯來料
25、、在制品、半成品、成品的標示至少應包括:a. 產品名稱或料號、制程/工站名稱等.b. 加工完成狀況.c. 產品環(huán)保符合狀況(合格品,不合格品,待判品)d. 數量或重量.標示可以在產品上,也可以在盛裝產品的容器及料架上.標示方式不限,可以使用以下方式的一種或幾種.a. 使用標簽進行標示b. 劃分區(qū)域進行標示c. 使用標牌進行標示確保通過標識系統(tǒng)能夠追溯產品,包括:a. 產品的來料批次,日期等相關信息.b. 產品加工的相關制程條件(包括作業(yè)/檢驗人員,設備及參數,相關作業(yè)規(guī)等).也可以通過利用產品標示單追溯相關生產紀錄(如流程卡等)的方式達到以上追溯的目的.4.13.6 具體運作需參照質量管理體系
26、程序文件產品標識與可追溯性管制程序作業(yè)。4.14檢驗與測試產品檢驗包括以下三種方式:1. 來料檢驗;2. 制程檢查;3. 產品檢驗;所有用于生產的物料及零部件之來料,IQC均需參照質量管理體系三階文件進料檢 驗指引確認供應商提交的測試報告的資料。由IQC人員提出對來料進行抽檢送測,此類 材料抽樣檢測至少需在一年涵蓋所有產品材料一次;制程環(huán)保ROH$僉測,依據質量管理體系三階文件之制程檢驗指引執(zhí)行,成品由QA參照質量管理體系三階文件之成品 出貨檢驗指引對其有害物質含量進行抽樣送檢;品質部在進行輔料及周轉包材驗證時,必 須對其有害物質含量進行測試驗證;品質部在進行原物料及零件,出貨包材驗證時,必須
27、 對其有害物質含量進行測試驗證;所有工治具,檢具投入生產使用之前必須由主導評估單 位對其有害物質含量進行測試驗證。檢驗及測試記錄需記錄相關檢查及測試含量Data,檢驗人員必須簽名(或以可追溯到該檢驗員的其它方式), 負責送檢驗單位必須把檢驗登錄在限制物質測試記錄表上,并且記錄其生產批號和測試報告編號以利追溯。經檢驗合格的物料,由品質部統(tǒng)一登記在環(huán)保物料清單中.除非獲得產品環(huán)保(RoHS)管理體系管理者代表及公司總負責人、或者客戶的書面認可,在所有既定安排的檢查未完成前,不得將該產品投入生產.檢驗人員必須經過相關培訓并考核合格.檢驗結果應定期匯總分析以提出改善措施具體運作需參照、質量管理體系程序
28、文件之進料檢驗管制程序、制程檢驗管制程 序、出貨檢驗及客戶投訴管制程序。4.15不合格品控制所有不符合環(huán)保要求的物料及產品必須立即加以標示,隔離,以防止誤用或交付,不良品的處理方式通常包括:a. 拒收退供應商b. 報廢,依據危險物料處理c. 重工處理d. 挑選使用e. 如常使用或暫允采取何種處理方式,由資材部、生產部、品質部等相關部門共同裁決,交管理者代表做最終決 定。如判為重工處理,生產部須給出重工流程或重工作業(yè)規(guī),重工后的產品必須經過重新檢測方 可進入下制程或交付具體參照質量管理體系三階文件之重工作業(yè)管理指引。如判為如常使用或暫收,須需用單位特采并由管理者代表審核,經公司最高主管最終核準,
29、 具體運作參照質量管理體系程序文件之不合格品質制程序。供應商來料不合格品具體狀況,須聯(lián)絡供應商改善,如有必要,發(fā)出供應商糾正行動要求.具體運作需參照質量管理體系程序文件之不合格品質制程序作業(yè)。4.16檢驗設備的控制暫時本公司所有關于環(huán)境物質的測試均委托外部第三方機構完成,如SG或ITS (具體檢測機構的選擇須滿足各客戶不同要求),如有客戶有需求時,應要求測試機構提供測試的資質及測試儀器得到校正的證明及標準可追溯到國家或國際標準。待本公司購置相關環(huán)境管理 物質測試儀器后,相關測試儀器的驗證與管理參照質量管理體系程序文件之量測與監(jiān)控 設備管制程序作業(yè)4.17糾正與預防措施所有的不符合現(xiàn)象均應通過充
30、分評估以確定是否需要采取糾正措施,不符合現(xiàn)象包括(但不局限)以下項目:a 客戶及后制程抱怨b. 制程/來料異常c. 各類審核(審,外審,制程稽核等)發(fā)現(xiàn)的不符合項d. 通過對資料統(tǒng)計分析得到的結果不符合項目嚴重程度應被充分評估,包括已造成之影響及將會造成之影響根據評估結果 確定是否須采取糾正措施.無論是否須采取糾正措施,對不符合項目的起因都應做調查直至清楚為止.糾正措施的容必須描述清晰,能夠具體落實并應有實施計劃相關部門必須按計劃執(zhí)行糾 正措施.糾正措施完成后,須確認結果是否有效,對于無效或效果甚微的糾正措施,相關單位應重新 檢討制定新的糾正措施直至不符合項目消除為止.不符合項目描述、評估、原
31、因分析及糾正措施、效果的確認等必須紀錄,紀錄的形式不限,除非客戶有特別的要求.在設計開發(fā)階段工程課應組織資源對產品生產過程中可能發(fā)生的失效模式作充分的評估并 采取必要的措施,容至少應包括:a. 潛在的不符合項目描述b. 潛在的不符合項目的風險c. 潛在的不符合項目的起因d. 針對這些起因,確定和實施所需的行動e. 評估行動的效果4.17.8 定期的管理評審將對系統(tǒng)運作流程作評估,其中包括對潛在不符合項目的評估,評估的結 果將作為流程修改的輸入之一.4.17.9 對于某產品發(fā)生的不符合項目,亦應作為其它類似產品的預防依據的來源.具體運作參照質量管理體系程序文件之矯正與預防措施及持續(xù)改善管制程序、4.18部審核4.18.1 部產品環(huán)保(RoHS)系統(tǒng)
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