DNA細胞定量檢測分析技術

1、臨床新項目開展申報表項目名稱：全白動DN彪田胞定量檢測分析技術申報:科另U：協(xié)助科室：申報人簽名：申請日期：申請報告申請項目：全白動細胞DN福體定量分析技術申請原因：1. 技術優(yōu)勢：這是國內領先的腫瘤早期篩查技術。手工涂片的制片效果不好，對細胞學醫(yī)生的診斷準確性有很大的影響和制約；液基薄片制片技術改進了取材和制片，但是在診斷方面沒有改進，在癌變前期細胞形態(tài)還沒有發(fā)生改變時容易漏診；細胞DNA音體定量分析技術在液基薄層制片的基礎上改進了診斷技術，可以通過全自動分析系統(tǒng)直接檢測細胞DNA含量的變化，在細胞DNA量的變化還不足以引起細胞形態(tài)變化時就能檢測出早期癌變，結合人工閱片后能最大程度較少漏診率

2、。2. 經濟效益：細胞DN福體定量分析技術能夠檢測出更多的癌前病變，后繼的陰道鏡檢查、病理活檢、物理治療、藥物治療、手術治療等將給醫(yī)院帶來的利潤增長點。分析技術本身采用免費提供設備，供應耗材的方式，對醫(yī)院來說成本極低，每月病例檢測數大概在1000例左右，將為醫(yī)院帶來較局純利潤收入。3. 社會效應：目前已經有北京婦產醫(yī)院、北京海婦醫(yī)院、上海同濟醫(yī)院、上海第五人民醫(yī)院、上海第七人民醫(yī)院、上海奉賢中心醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、江蘇省腫瘤醫(yī)院、南京軍區(qū)總醫(yī)院、南京市婦幼醫(yī)院、湖北省婦幼醫(yī)院、武漢市中南醫(yī)院等多家醫(yī)院使用此技術，使用效果非常良好，已發(fā)現(xiàn)多例經確診的早期癌變，挽救了病人的健康和家庭，給醫(yī)院帶來了

3、良好的口碑和社會效應。一、申請項目內容、國內外開展現(xiàn)狀以及開展該項目的目的、意義及可行性分析（如果是替代已開展的技術則應說明新技術的優(yōu)勢所在）該項目的現(xiàn)狀：目前世界先進水平的全自動細胞圖像分析技術借助計算機輔助，做到自動檢測，即全自動細胞分析。從細胞標本自動掃描，自動調焦，自動搜索視野，逐個細胞分類、DN酣量測定、分析診斷到打印出有被檢測細胞圖像的診斷報告均實現(xiàn)自動化操作，在2鐘時間內，可對上萬個細胞逐個進行定量檢測，其參數達125個。該項目的目的和意義：子宮頸癌是WHG建議在世界范圍內開展篩查的腫瘤，可以通過簡便無創(chuàng)的檢查技術進行大規(guī)模的人群篩查。而在我國，由丁對子宮頸癌的認識不夠，國家醫(yī)療

4、機構預防性的普及及篩查工作欠缺，子宮頸癌早期診斷方法比較落后，故子宮頸癌一經發(fā)現(xiàn)，更多患者面對的是中晚期病癰的折磨、高昂的醫(yī)療費用和生命的威脅。因此，在全國范圍內開展子宮頸癌篩查，變被動就醫(yī)為主動預防，可以大大減輕家庭及社會經濟負擔，提高廣大婦女生活質量，尤其是對丁貧困地區(qū)的育齡婦女，意義尤為重要。該項目的可行性：該DNAt量分析系統(tǒng)設備由武漢呵爾醫(yī)療科技發(fā)展有限公司提供。該技術為目前世界領先的定量細胞學技術一一全自動細胞DNAt量分析系統(tǒng)，己通過藥監(jiān)部門的審查許可，持有合法的醫(yī)療器械注冊證，并已在全國多個城市開展和實施宮頸癌篩查，為宮頸癌前病變和宮頸癌早期診斷技術提供了經濟實用的新方法。2

5、二、項目使用設備項目使用設備名稱：SPICM-DNA型全自動腫瘤篩查分析系統(tǒng)產地：武漢價格：128萬三、開展該項目的技術路線、技術難點、實施方案技術路線：脫落細胞采集、固定、DNA#殊染色及設備的調試、校準、操作標準程序技術難點：DNA$殊染色及設備操作實施方案：1、科室委派專人去合作方參觀學習該技術、合作方提供專職的技術人員負責制片、染色、操作設備并發(fā)出報告3 、合作方委派相關專家來醫(yī)院和醫(yī)生溝通交流四、開展該項目的的工作基礎（人員培訓、設備、房屋等）及預試驗情況（含需要醫(yī)院支持條件）1、技術人員由合作方委派，院方亦可派人去學習2、該項技術設備由合作方無償提供，院方亦可購買3、院方須提供1間

6、至少15平方房間，按合作方提出的實驗要求裝修并配備雙制空調、寬帶網絡、冰箱及通風排蠹設備4、該項目已在全國多個城市醫(yī)院開展，技術成熟，經濟效益和社會效益均良好五、預期的社會效益和經濟效益（包括每年可實施例數預測）社會效益：能夠在細胞形態(tài)尚未發(fā)生改變時通過細胞DNA勺變化發(fā)現(xiàn)早期癌變，在這個階段病人的治療費用相對較低，治療后的存活率高，可以挽救更多病人的健康及家庭幸福，能夠給醫(yī)院帶來更良好的口碑及社會影響。經濟效益：經濟效益分析一、按照每月400個測試計算三級醫(yī)院DN眥目收費460元/測試DNA耗材最低供貨優(yōu)惠價格230元/測試每月收益：400個測試*（460元-230元）=92000元每年收益：92000元/月*12月=110.4萬元5年收益：110.4萬元/年*5年=552萬元二、運用此技術能夠發(fā)現(xiàn)更多的早期癌變，后繼的陰道鏡檢查、病理活檢、物理治療、藥物治療、手術治療等將給醫(yī)院帶來新的利潤增長點。由于標本在常溫下，能保存時間為日，可以解決基層醫(yī)院缺乏儀器和細胞診斷醫(yī)師而難以開展宮頸癌篩查的問題，把各自醫(yī)院的宮頸液基細胞標本送到本院來檢測。同時，細胞學檢查陽性或和細胞DNA量分析有異倍體細胞的病例，乂能回到本院進行病理組織活檢和治