包材BRC內(nèi)審審核檢查表按BRC第5版修訂

1、表格編號(hào)：PK-001 版次：03*公司危害和風(fēng)險(xiǎn)管理體系內(nèi)審審核檢查表1 高層承諾審核項(xiàng)目審核內(nèi)容符合不符合觀察說明*高層管理承諾和持續(xù)改進(jìn) *基本原則：是否履行包裝及包裝材料全球標(biāo)準(zhǔn)要求做出全面承諾：供應(yīng)充足資源，有效溝通，用于確保持續(xù)改進(jìn)的審查系統(tǒng)？是否辨識(shí)、執(zhí)行和記錄改進(jìn)的機(jī)會(huì)？是否明文規(guī)定質(zhì)量方針？是否由總經(jīng)理或管理者代表簽署？是否向全體員工傳達(dá)？是否建立書面、明確的質(zhì)量目標(biāo)？是否向相關(guān)員工傳達(dá)？目標(biāo)是否至少每年 審核1次？是否按預(yù)定周期匯報(bào)？為有效執(zhí)行質(zhì)量管理體系和涉及產(chǎn)品安全的程序文件，高層是否提供了必要的人力和財(cái)務(wù)資源？為及時(shí)掌握和審視行業(yè)規(guī)范、適用法規(guī)、BRC標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)向，

2、高層是否有相應(yīng)的規(guī)定？工廠是否有BRC標(biāo)準(zhǔn)最新版本的電子版或紙質(zhì)版？是否確保在BRC證書審核到期日之前安排重新認(rèn)證？生產(chǎn)副總是否參加BRC認(rèn)證的首次和末次會(huì)議？相關(guān)部門經(jīng)理在審核期間應(yīng)根據(jù)需要隨時(shí)陪同上次審核的不符合項(xiàng)的根本原因是否得到解決？為解決第二方和第三方審核的不符合項(xiàng)及其根本原因，高層是否有相應(yīng)的規(guī)定？管理評(píng)審 1.2.1管理評(píng)審是否至少每年一次管理評(píng)審是否包括以下的評(píng)估：上次評(píng)審文件；內(nèi)審、第二方和第三方審核；客戶績(jī)效指標(biāo)、客戶投訴、危害與風(fēng)險(xiǎn)管理（Harm）系統(tǒng)審核；糾正行動(dòng)、不合格處理；資源要求；根本原因分析與糾正的有效性1.2.3評(píng)審記錄，評(píng)審決議，決議是否在預(yù)定時(shí)間內(nèi)執(zhí)行1.

3、2.4為提請(qǐng)高層關(guān)注產(chǎn)品安全和質(zhì)量，及時(shí)解決問題，是否有相關(guān)的規(guī)定，且規(guī)定確實(shí)有效？組織機(jī)構(gòu)職責(zé)與管理權(quán)限1.3.1是否有最新組織架構(gòu)圖？確保產(chǎn)品質(zhì)量和合法的管理職責(zé)是否有明確分配？負(fù)責(zé)人缺勤時(shí)代理的人員是否明確？1.3.2是否有明確的溝通渠道，以監(jiān)督 和報(bào)告本標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)情況1.3.3高層應(yīng)確保所有人了解各自職責(zé)，相關(guān)人員應(yīng)使用相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書，并按作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行*公司危害和風(fēng)險(xiǎn)管理體系內(nèi)審審核檢查表2 危害與風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng) 審核項(xiàng)目審核內(nèi)容符合不符合觀察說明危害與風(fēng)險(xiǎn)小組2.1.1危害與風(fēng)險(xiǎn)管理小組是否包含品控部，生產(chǎn)技術(shù)部，工程人員，負(fù)責(zé)生產(chǎn)操作職能的人員危害與風(fēng)險(xiǎn)小組組長(zhǎng)是否經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)，

4、可以展現(xiàn)危害與風(fēng)險(xiǎn)分析能力和經(jīng)驗(yàn)？2.1.3小組是否可以展現(xiàn)危害與風(fēng)險(xiǎn)分析能力，第一時(shí)間掌握工廠變化和客戶要求 *危害與風(fēng)險(xiǎn)分析*2.2基本原則 應(yīng)執(zhí)行有記錄的危害與風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)，確實(shí)發(fā)現(xiàn)所有危及產(chǎn)品安全性，質(zhì)量和合法性的危害，并建立適當(dāng)?shù)目刂?.2.1是否明確劃定危害與風(fēng)險(xiǎn)分析的范圍并記錄，涵蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品和程序2.2.2小組是否考量了以下內(nèi)容：與原料或產(chǎn)品的預(yù)定用途相關(guān)的已知危害；影響質(zhì)量的可能產(chǎn)品缺陷；行業(yè)規(guī)范；法規(guī)要求。2.2.3產(chǎn)品描述 是否涵蓋產(chǎn)品安全性，質(zhì)量和完整性的有關(guān)信息，包括：成品；來源，是否使用回收料；包材的預(yù)定用途和規(guī)定的限制（與食品相關(guān)產(chǎn)品，物理?xiàng)l件）是否繪制

5、流程圖？流程圖是否包括從收到原料到發(fā)貨給客戶的每個(gè)步驟：圖稿接收；添加劑的接收；每道生產(chǎn)步驟；在線測(cè)量設(shè)備；返工后回收材料的使用；分包過程；客戶退貨？小組應(yīng)驗(yàn)證流程圖的正確性2.2.5小組應(yīng)識(shí)別每一步驟的合理預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)?？紤]的危害包括：微生物；異物；化學(xué)污染；使用回收料的潛在問題問題；合法性；消費(fèi)者安全的重大缺陷；可能對(duì)功能完整性和成品使用表現(xiàn)產(chǎn)生影響的危害；不經(jīng)意從包材進(jìn)入食品；惡意破壞2.2.6 是否確定了控制措施和前提方案（第5節(jié)），來降低或消除危害，是否審查了這種控制的效果2.2.7是否審查每項(xiàng)需要控制的危害的控制點(diǎn)，以發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵危害？是否評(píng)估每種危害發(fā)生的可能性和嚴(yán)重性？對(duì)于OPRP點(diǎn)（

6、非關(guān)鍵性且可通過前提方案控制的工序），是否制定了能確認(rèn)及有效控制危害的計(jì)劃2.2.8 CCP點(diǎn)是否制定了可測(cè)量的關(guān)鍵限值CL？設(shè)立這個(gè)限值的理由是什么？是否要考量行業(yè)規(guī)范？2.2.9 CCP點(diǎn)是否設(shè)定了監(jiān)控系統(tǒng)？是否保存監(jiān)控記錄？記錄保存的時(shí)間是否規(guī)定？2.2.10當(dāng)監(jiān)控記錄不符合CL時(shí)，是否制定有記錄的糾正措施？糾正措施是否包括不符合產(chǎn)品的隔離、評(píng)估？*危害與風(fēng)險(xiǎn)分析2.2.11危害風(fēng)險(xiǎn)和前提方案的審查是否至少每年1次，發(fā)生重大事故或程序變更后是否重新審查，審查項(xiàng)目可包括：流程變更；產(chǎn)品成分改變；投訴；不合格品；召回或產(chǎn)品撤回；前提方案的內(nèi)審結(jié)果；外部審核結(jié)果；第三方審核結(jié)果；行業(yè)與產(chǎn)品相關(guān)

7、的新發(fā)展。*公司危害和風(fēng)險(xiǎn)管理體系內(nèi)審審核檢查表3 產(chǎn)品安全與質(zhì)量管理審核項(xiàng)目審核內(nèi)容符合不符合觀察說明產(chǎn)品安全及質(zhì)量管理體系3.1.1是否確立一套適于操作的制度文件，包括了工廠規(guī)定的工作方法，做法？3.1.2制度文件是否全面落實(shí)，按照適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔審查？文檔控制3.2.1是否有最新版本號(hào)的受控文件清單？是否識(shí)別 和授權(quán)受控文檔的方法？文件修改記錄？文件發(fā)放和回收的記錄？3.2.2如記錄為電子版，是否有適當(dāng)保護(hù)的措施，免于惡意破壞。記錄保存3.3.1與產(chǎn)品安全，合法性，質(zhì)量控制有關(guān)的記錄是否清晰 ，保存狀態(tài)是否完好？如記錄為電子版，是否適當(dāng)備份？3.3.2記錄改動(dòng)是否經(jīng)過授權(quán)？3.3.3記錄的

8、整理，審核，保存，是否有相關(guān)的規(guī)定？3.3.4記錄的保存期是否與包裝品及用此包裝的產(chǎn)品的使用壽命掛勾，客戶要求是否規(guī)定？規(guī)格*基本原則 對(duì)于原料，半成品和成品，以及可能影響成品質(zhì)量和客戶要求的任何產(chǎn)品或服務(wù)，應(yīng)當(dāng)制定適當(dāng)?shù)囊?guī)格3.4.1規(guī)格書是否詳細(xì)，無誤，符合相關(guān)產(chǎn)品安全和法規(guī)3.4.2 如規(guī)格書未正式商定，公司是否能證明已采取的措施3.4.3是否有合規(guī)聲明，讓包材使用者確保這些材料適用于可能接觸的產(chǎn)品。產(chǎn)品合規(guī)聲明包括：包材性能；包材符合相關(guān)要求，并滿足適用的最低法規(guī)；消費(fèi)后回收材料的使用。3.4.6 如規(guī)格書為電子版，是否有適當(dāng)保護(hù)措施？?jī)?nèi)部審核*基本原則公司應(yīng)可以證明，通過 內(nèi)部審核證

9、實(shí)有效運(yùn)用包裝及包裝材料全球標(biāo)準(zhǔn)要求。3.5.1是否確立年度內(nèi)審計(jì)劃，涵蓋危害與風(fēng)險(xiǎn)管理體系，前提方案，以及為達(dá)到BRC標(biāo)準(zhǔn)而實(shí)施的所有規(guī)程？所有活動(dòng)是否每年至少審核一次？?jī)?nèi)審計(jì)劃是否全面執(zhí)行？3.5.2內(nèi)審范圍和頻率是否根據(jù) 之前審核效果確立？3.5.3內(nèi)審員是否經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)，具備內(nèi)審資格？審核本部門工作時(shí)，本部門的審核人員是否回避？3 產(chǎn)品安全與質(zhì)量管理3.5.4內(nèi)審報(bào)告是否識(shí)別不符合項(xiàng)及符合項(xiàng)？審核結(jié)果是否通知了受審的部門？是否對(duì)糾正行動(dòng)及實(shí)施的時(shí)間安排做出商定？是否驗(yàn)證該行動(dòng)已完成？供應(yīng)商核準(zhǔn)與績(jī)效監(jiān)督 3.6.1為確保原料可能對(duì)產(chǎn)品安全，質(zhì)量或合法性造成影響，是否有對(duì)供應(yīng)商的批準(zhǔn)程序

10、？是否有供應(yīng)商年度審核計(jì)劃？3.6.2 是否有最新的合格供應(yīng)商名單？供應(yīng)商批準(zhǔn)程序是否有評(píng)估的明確標(biāo)準(zhǔn)？3.6.3是否有供應(yīng)商評(píng)估記錄？3.6.4對(duì)于未開展審核的產(chǎn)品，是否有例外處理的規(guī)定？（如按批次交貨可以提供分析報(bào)告或合規(guī)性聲明）分包過程管理3.7.1是否將分包商的情況通知客戶？3.7.2如果分包，包括圖稿或印前活動(dòng)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及安全造成的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)分析的一部分，公司對(duì)相關(guān)系統(tǒng)的評(píng)估是否記錄？3.7.3對(duì)于所有分包工作，應(yīng)明確產(chǎn)品的規(guī)格3.7.4分包的產(chǎn)品的最終出貨仍屬工廠責(zé)任。為確保產(chǎn)品安全和質(zhì)量，對(duì)分包的完成工作是否實(shí)施控制和檢查？服務(wù)供應(yīng)商的管理3.8.1是否明文規(guī)定了以下用于批

11、準(zhǔn)和監(jiān)控服務(wù)供應(yīng)商的規(guī)程？此類服務(wù)包括：蟲害控制；洗衣服務(wù)；發(fā)貨和運(yùn)輸；儲(chǔ)存；分類或返工；實(shí)驗(yàn)室服務(wù)；校準(zhǔn)服務(wù)；廢物管理。3.8.2為確保解決服務(wù)中潛在的風(fēng)險(xiǎn)，是否與服務(wù)供應(yīng)商訂立書面協(xié)議？可追溯性*基本原則：工廠應(yīng)可以在從加工到成品配送至客戶的各個(gè)階段追溯和追蹤所有的原料，反之亦然。3.9.1工廠是否設(shè)立了系統(tǒng)，從加工到成品配送的各個(gè)階段對(duì)來自供應(yīng)商的所有原料具備追溯和追蹤的能力？反之，能否從原料追溯到對(duì)應(yīng)的成品配送？3.9.2為確?？勺匪菪裕欠癯浞肿R(shí)別了原料，半成品，成品，不合格品和隔離產(chǎn)品3.9.3出于可追溯性的目的，是否建立了適當(dāng)?shù)南到y(tǒng)，以確?？蛻糇R(shí)別某項(xiàng)產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)？3.9.4追

12、溯系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過測(cè)試，確保具有從原料到成品的追溯能力？確保具有從成品到原料的追溯能力？記錄是否能及時(shí)取用？測(cè)試是否每年至少一次，測(cè)試結(jié)果應(yīng)保存?zhèn)洳椤?.9.5 如果進(jìn)行返工，是否能維持可追溯性？客戶關(guān)注和合同評(píng)審3.10.1是否明確了負(fù)責(zé)與客戶溝通的職位名稱？是否設(shè)立有效的溝通系統(tǒng)？3.10.2客戶需求和期望是否記錄在案? 是否定期審核這種記錄？合同變更是否記錄在案？是否向適當(dāng)部門傳達(dá)？3 產(chǎn)品安全與質(zhì)量管理3.10.3對(duì)客戶設(shè)立的特定績(jī)效標(biāo)準(zhǔn)或監(jiān)控指標(biāo)，是否向相關(guān)人員傳達(dá)？是否嚴(yán)格遵守？是否定期審核？投訴處理3.11.1所有投訴是否記錄？調(diào)查結(jié)果是否存檔？根據(jù) 識(shí)別問題的嚴(yán)重性和頻率，經(jīng)過培訓(xùn)的

13、員工是否及時(shí)、有效地采取適當(dāng)措施？投訴處理3.11.2是否對(duì)投訴數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以識(shí)別顯著趨勢(shì)？如某一投訴類型增加或重復(fù)出現(xiàn)，是否進(jìn)行了根本原因分析，對(duì)產(chǎn)品的安全，合法性和質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，避免再次發(fā)生？ 這種分析是否發(fā)給相關(guān)人員產(chǎn)品撤回、意外事件及產(chǎn)品召回管理3.12.1是否有產(chǎn)品撤回規(guī)程？規(guī)程至少包括：確定評(píng)估產(chǎn)品撤回或退回的關(guān)鍵人員，并明確其職責(zé)；客戶通知方法和通訊計(jì)劃；根本原因分析和按要求執(zhí)行適當(dāng)改進(jìn) 的糾正行動(dòng)。3.12.2撤回規(guī)程是否考慮：通知供應(yīng)鏈（notification to the supply chain），退回庫存（stock return），回收物流(logistics f

14、or recvery )，回收產(chǎn)品儲(chǔ)存及處置3.12.3在對(duì)事件的根本原因分析的基礎(chǔ)上，責(zé)任經(jīng)理是否確保采取了預(yù)防措施，以執(zhí)行必要的改進(jìn)？3.12.4是否有對(duì)意外事件報(bào)告規(guī)程？是否對(duì)員工培訓(xùn)？3.12.5為避免產(chǎn)品衛(wèi)生和安全或質(zhì)量受影響的產(chǎn)品出廠，公司是否決定和記錄有效管理意外事件所需的活動(dòng)？3.12.6對(duì)于客戶發(fā)起的產(chǎn)品召回，是否有明文規(guī)程？規(guī)程至少包括：確定評(píng)估產(chǎn)品召回的關(guān)鍵人員，并明確其職責(zé)；客戶通知方法和通訊計(jì)劃；糾正行動(dòng)和業(yè)務(wù)補(bǔ)貨；對(duì)召回進(jìn)行審查，開展根本原因分析和按要求執(zhí)行適當(dāng)改進(jìn)。3.12.7 如果產(chǎn)品召回中涉及某家工廠的產(chǎn)品，該工廠應(yīng)按要求協(xié)助提供信息|（如可追溯性）。3.12

15、.8產(chǎn)品撤回是否至少每年1次測(cè)試？測(cè)試結(jié)果是否包括關(guān)鍵活動(dòng)時(shí)間？是否使用測(cè)試和實(shí)際召回的結(jié)果來審查規(guī)程和實(shí)施必要的改進(jìn)？*公司危害和風(fēng)險(xiǎn)管理體系內(nèi)審審核檢查表4 現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)審核項(xiàng)目審核內(nèi)容符合不符合觀察說明外部標(biāo)準(zhǔn)4.1.1是否考慮當(dāng)?shù)鼗顒?dòng)和工廠環(huán)境可能對(duì)產(chǎn)品或原料的安全質(zhì)量造成負(fù)面影響？是否采取 措施保護(hù)工廠并定期審查（如洪水控制）4.1.2外圍區(qū)域保持有序。是否對(duì)工廠周圍種植的草皮或植物區(qū)域定期養(yǎng)護(hù)，工廠控制的外部交通道路路面是否適當(dāng)鋪設(shè)？4.1.3為最大降低害蟲進(jìn)入，進(jìn)水及其他污染的可能，是否對(duì)管道，倉庫或其他物料進(jìn)入點(diǎn)加以適當(dāng)密封和加固？4.1.4是否安裝額外的排水系統(tǒng)，以適當(dāng)保護(hù)排水系

16、統(tǒng)避免害蟲進(jìn)入？4.1.5對(duì)必須外部?jī)?chǔ)存的原料，是否有減小污染的保護(hù)措施？建筑結(jié)構(gòu)和內(nèi)部環(huán)境（原料處理/制作/加工/包裝/儲(chǔ)存區(qū)）4.2.1墻壁，地面，天花板和管道是否保持良好狀態(tài)便于清潔？4.2.2吊頂?shù)氖┕ず途S護(hù)是否避免產(chǎn)品污染，并易于清潔和檢查蟲害？4.2.3所有內(nèi)部排水品是否適當(dāng)保護(hù)防止蟲害進(jìn)入，并采用盡量減少異味的設(shè)計(jì)4.2.4對(duì)可能對(duì)產(chǎn)品構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)的窗戶和玻璃，是否有防破碎的措施？4.2.5對(duì)所有燈泡，燈管，誘蚊燈上的非生產(chǎn)玻璃可能的風(fēng)險(xiǎn)，是否有充分保護(hù)的措施？4.2.6是否提供充足的照明，以保證對(duì)產(chǎn)品和清潔的有效檢查？4.2.7是否提供充足的通風(fēng)設(shè)施？公用設(shè)施4.3.1產(chǎn)品加工或設(shè)

17、備清洗中使用的水是否為飲用水4.3.2根據(jù)危險(xiǎn)評(píng)估，是否定期監(jiān)控與包裝直接接觸的空氣，壓縮空氣或其他氣體的微生物安保4.4.1是否對(duì)試圖蓄意對(duì)產(chǎn)品造成污染或損壞的潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估并記錄？是否根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)區(qū)域進(jìn)行評(píng)估？是否界定、明確標(biāo)示、監(jiān)控和控制敏感/受限區(qū)域？為降低風(fēng)險(xiǎn)所確立的安保安排是否實(shí)施并至少每年審查1次？4 現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)安保4.4.2對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)的員工、承包商及來訪人員進(jìn)入工廠的，是否采取措施？是否建立來訪人員報(bào)告系統(tǒng)？員工是否接受工廠安保規(guī)程培訓(xùn)，鼓勵(lì)報(bào)告不明訪客？安保4.4.3外部?jī)?chǔ)存罐或任何外部開口的進(jìn)入管道是否確保安全，足以防止未經(jīng)授權(quán)擅自進(jìn)入？布局和產(chǎn)品流程4.5.2工廠

18、平面圖是否劃分：人員進(jìn)入點(diǎn)，移動(dòng)路線，員工設(shè)施，工藝流程，儲(chǔ)存區(qū)域？4.5.3從進(jìn)貨到發(fā)貨的流程是否適當(dāng)安排，最大程度降低對(duì)產(chǎn)品造成污染或損壞的風(fēng)險(xiǎn)？4.5.4廠區(qū)是否有充足的作業(yè)空間和儲(chǔ)存容量，允許所有操作在安全衛(wèi)生條件下進(jìn)行？4.5.5是否在指定隔離區(qū)內(nèi)進(jìn)行可能產(chǎn)生污染風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng)，如去除外包裝？4.5.6是否提供了指定步道，確保與材料充分隔離？4.5.7所有設(shè)施的設(shè)計(jì)和放置，是否為人員移動(dòng)提供了簡(jiǎn)單合理的路線？設(shè)備4.6.1材料是否保證有效清潔和維護(hù)？4.6.2新裝設(shè)備在使用前是否經(jīng)過測(cè)試和試用，并確立了維護(hù)和清潔方案？4.6.3木質(zhì)設(shè)備是否適當(dāng)密封以有效清潔，不產(chǎn)生碎片或其他物理污染？4

19、.6.4設(shè)備上的警告標(biāo)識(shí)是否清潔干凈且粘貼牢固？維護(hù)4.7.1是否執(zhí)行維護(hù)計(jì)劃，涵蓋設(shè)備和廠房設(shè)施，以防止污染，降低故障的可能？4.7.2對(duì)于產(chǎn)品安全，合法和質(zhì)量至關(guān)重要的所有設(shè)備設(shè)施，其維護(hù)計(jì)劃是否有預(yù)防性？4.7.3如產(chǎn)品可能因設(shè)備東北部 而被異物污染，是否定期對(duì)設(shè)備檢測(cè)并有記錄和適當(dāng)行動(dòng)？4.7.4維護(hù)工作是否經(jīng)過許可，是否讓產(chǎn)品面臨安全和質(zhì)量、合法性的風(fēng)險(xiǎn)？記錄是否確保已清潔污染并且設(shè)備可重新投入生產(chǎn)？4.7.5維護(hù)工具使用后是否妥善收拾，適當(dāng)存放？4.7.6使用膠帶和紙板的臨時(shí)修理或改裝是否確保不會(huì)存在污染風(fēng)險(xiǎn)？是否有時(shí)間限制？4.7.7工程碎屑是否被控制？避免進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域或儲(chǔ)存區(qū)域

20、？4.7.8由承包商負(fù)責(zé)維護(hù)或修理是，是否安排一名員工監(jiān)督 ？?jī)?nèi)務(wù)管理.清潔*4.8基本原則：應(yīng)執(zhí)行內(nèi)務(wù)管理和清潔系統(tǒng)，保證維持適當(dāng)?shù)男l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，最大程度降低產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)。4 現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)*內(nèi)務(wù)管理和清潔4.8.1是否執(zhí)行“隨手清潔”政策4.8.2 是否對(duì)建筑，設(shè)備和運(yùn)輸工具建立 清潔規(guī)程并維持？是否有書面記錄？清潔規(guī)程是否包括：責(zé)任；待清潔區(qū)域/物件；清潔頻率；清潔方法；使用的清潔材料；清潔記錄和核查責(zé)任4.8.3清潔用化學(xué)品是否適合預(yù)定用途，是否標(biāo)示？是否按說明書使用？是否存放在安全的指定地點(diǎn)，密封裝盛？使用的化學(xué)品是否不存在氣味強(qiáng)烈或可能產(chǎn)生異味污染的風(fēng)險(xiǎn)？4.8.4用于清潔廁所的工具是

21、否與清潔其他場(chǎng)所的工具隔離？產(chǎn)品污染控制 4.9.1玻璃，脆性塑料，陶瓷及類似材料控制4.9.1.1是否消除了可能造成污染風(fēng)險(xiǎn)的不必要非生產(chǎn)用玻璃陶瓷和脆性塑料？4.9.1.2是否控制和記錄了產(chǎn)品之外的所有玻璃或脆性塑料？記錄至少包括：地點(diǎn)，數(shù)量，類型和狀況的物件清單；狀況檢查記錄，檢查的頻率；清潔或更換的詳細(xì)記錄。4.9.1.3如果非生產(chǎn)用玻璃或脆性塑料損壞，是否確保損壞不對(duì)其他 區(qū)域造成污染，受污染產(chǎn)品受隔離？損壞是否記錄在意外事件報(bào)告中？4.9.2尖銳物件控制4.9.2.1是否確立了尖銳物品使用控制規(guī)程4.9.2.2刀片和工具放置的位置是否不會(huì)污染產(chǎn)品4.9.2.3是否控制了用于制造包材

22、的尖銳切割工具，包括進(jìn)出工廠的控制？4.9.2.4是否使用不折斷刀片4.9.2.5對(duì)于生產(chǎn)區(qū)和包裝、儲(chǔ)存區(qū)的開放式告示板，是否使用圖釘或訂書釘？4.9.3化學(xué)和生物控制4.9.3.1是否確立非生產(chǎn)用化學(xué)品的使用、儲(chǔ)存、處理管理規(guī)程？至少包括：批準(zhǔn)購(gòu)買的化學(xué)品清單；材料安全數(shù)據(jù)表和規(guī)格；避免氣味濃烈產(chǎn)品；標(biāo)示或確認(rèn)化學(xué)品容器；僅限授權(quán)人員進(jìn)出的指定儲(chǔ)存區(qū)域；僅限受培訓(xùn)人員使用。4.9.3.2 是否進(jìn)行危害和風(fēng)險(xiǎn)分析，以識(shí)別、控制和管理任何潛在的微生物污染風(fēng)險(xiǎn) 廢棄物和廢棄物處置4.10 廢棄物和廢棄物處置4.10.1如果法律規(guī)定清理廢棄物需要執(zhí)照，承包商是否持照，且保存清理記錄？4.10.2是否

23、提供了充足的廢棄物容器并定期清空，保持足夠干凈？4.10.3是否對(duì)廢棄物分類、隔離和收集4 現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn) 廢棄物和廢棄物處置4.10.4不合格商標(biāo)材料的銷毀是否予以記錄4.10.5垃圾廠外儲(chǔ)存是否在指定區(qū)域？其設(shè)計(jì)或維護(hù)是否將害蟲滋生風(fēng)險(xiǎn)減至最低？蟲害控制4.11蟲害控制4.11.1是否對(duì)工廠控制的所有廠區(qū)實(shí)施預(yù)防性蟲害控制計(jì)劃？4.11.2阻止和根除蟲害，是否雇用專業(yè)蟲害機(jī)構(gòu)提供服務(wù)？服務(wù)合同是否明確規(guī)定？如由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的員工對(duì)工廠定期檢查和處理。是否確定檢查周期并記錄？4.11.3如果工廠自行蟲害控制，是否能證明：從事控制作業(yè)的員工經(jīng)過培訓(xùn)，符合資質(zhì) ，對(duì)相關(guān)蟲害 的生物學(xué)具備充分知識(shí) ，可

24、以選擇適當(dāng)?shù)幕瘜W(xué)試劑，防治方法并理解使用限制？該員工符合培訓(xùn)登記的法規(guī)要求？擁有充足的資源應(yīng)對(duì)任何蟲害問題？可立即獲得專業(yè)技術(shù)知識(shí)？理解蟲害控制 產(chǎn)品使用相關(guān)法規(guī)？使用上鎖儲(chǔ)存殺蟲劑？4.11.4誘餌站或電子滅蠅燈是否放置在合理位置，正常工作？4.11.5是否有設(shè)立有效的措施防止蟲害進(jìn)入控制區(qū)域？是否能杜絕蟲害通過門窗，管道或電纜進(jìn)入4.11.6如發(fā)生蟲害，是否立即采取 行動(dòng)消除危害，并評(píng)估受污染的可能，對(duì)可能受污染的產(chǎn)品發(fā)貨進(jìn)行授權(quán)？4.11.7是否定期做蟲害趨勢(shì)分析，以識(shí)別問題區(qū)域？4.11.8是否確立蟲害控制規(guī)程？是否保持記錄，記錄至少包括：經(jīng)簽名的工廠平面圖，標(biāo)記蟲害裝置位置編號(hào)；現(xiàn)場(chǎng)

25、誘餌或監(jiān)控裝置的確認(rèn)；針對(duì)工廠管理和承包商的明確責(zé)任；蟲害控制產(chǎn)品詳情和有效使用說明；蟲害控制檢查和建議的詳細(xì)記錄。4.11.9員工應(yīng)了解蟲害活動(dòng)跡象，員工是否向上級(jí)報(bào)告發(fā)現(xiàn)蟲害的證據(jù)？*公司危害和風(fēng)險(xiǎn)管理體系內(nèi)審審核檢查表5 產(chǎn)品和流程控制審核項(xiàng)目審核內(nèi)容符合不符合觀察說明產(chǎn)品開發(fā)5.1.1客戶有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)，技術(shù)規(guī)格，制造及配送的要求是否記錄在案并與客戶商定？包括：阻隔性要求，最高最低使用溫度，機(jī)器運(yùn)行，回收材料的使用，測(cè)試要求（必要時(shí)包括遷移）。如使用回收材料制造，是否確保其合適和合法？5.1.2工廠是否明確規(guī)定和記錄何時(shí)需要生產(chǎn)測(cè)試？測(cè)試能否證實(shí)制造過程生產(chǎn)符合所需質(zhì)量、合法的產(chǎn)品？

26、5.1.3公司是否確保進(jìn)行生產(chǎn)時(shí)采用既定的操作條件，生產(chǎn)符合規(guī)定質(zhì)量安全和合法的產(chǎn)品？5.1.4是否制定了技術(shù)產(chǎn)品規(guī)格，在生產(chǎn)開始前與客戶商定一致？5.1.5是否留存了與指定者約定的樣品，供以后參照？平面設(shè)計(jì)與圖稿控制5.2.1是否有明文規(guī)定的圖稿管理規(guī)格？包括整理圖稿中將包含的信息；接收來自客戶的圖稿；確認(rèn)完成并由客戶批準(zhǔn)的圖稿。5.2.2是否落實(shí)程序 獲取經(jīng)過客戶批準(zhǔn)或接受的圖稿？是否有相關(guān)記錄？5.2.3是否進(jìn)行印刷測(cè)試證實(shí)可以達(dá)成商定的產(chǎn)品質(zhì)量和印刷標(biāo)準(zhǔn)？5.2.4是否驗(yàn)證印刷版輥、技術(shù)規(guī)格、圖稿版本相符？是否可能完全追溯至客戶批準(zhǔn)的初始材料？5.2.5是否控制 客戶批準(zhǔn)的樣板（包括打

27、印期間使用的圖稿原版和色彩標(biāo)準(zhǔn)），使用后是否適當(dāng)存放？為應(yīng)對(duì)必要情況下更新獲批原版的要求，公司是否規(guī)定？5.2.6為控制圖稿及印刷規(guī)格的變更，管理舊版圖稿，公司是否有相應(yīng)的規(guī)程和記錄？5.2.7如圖稿和獲批原版為電子形式，是否有恰當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施免于丟失或蓄意破壞？包裝印刷控制 5.3.1是否對(duì)印前活動(dòng)，印刷程序及印刷膜處理進(jìn)行評(píng)估，以識(shí)別：基本信息缺失的風(fēng)險(xiǎn)；印刷產(chǎn)品的混合？5.3.2印刷板、滾筒，壓輥等印刷設(shè)備是否恰當(dāng)存儲(chǔ)，盡量降低損壞？5.3.3每次印刷是否依照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行確認(rèn)和記錄？5.3.4是否有一套系統(tǒng)以檢測(cè)和辨識(shí)印刷過程的印刷錯(cuò)誤，并與合格的印刷材料分開？5 產(chǎn)品和流程控制包裝印刷控制5

28、.3.5當(dāng)使用復(fù)合印刷（不同設(shè)計(jì)同時(shí)混合印刷），是否建立程序保證不同印刷版本的有效隔離5.3.6在與客戶一致商定的時(shí)間內(nèi)，是否留存了印刷樣品和生產(chǎn)記錄？5.3.7不論是丟棄處置或確認(rèn)并恰當(dāng)存放，任何未使用的印刷產(chǎn)品是否均有記錄數(shù)量5.3.8印刷看樣臺(tái)照明及其他印刷/上色檢查方式是否符合公認(rèn)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)*5.4流程控制 *基本原則：應(yīng)建立書面規(guī)程確保有效的操作質(zhì)量保證貫穿整個(gè)過程5.4.1制造及印刷程序的審查是否辨識(shí)了影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制工序？5.4.2對(duì)每個(gè)過程控制點(diǎn)，是否確立和記錄各個(gè)工藝參數(shù)？5.4.3每個(gè)批號(hào)是否具備 一份材料單和流程規(guī)格？5.4.4是否在啟動(dòng)、調(diào)機(jī)、生產(chǎn)過程中對(duì)

29、文件規(guī)定的程序進(jìn)行檢查，確保產(chǎn)品始終符合商定的質(zhì)量規(guī)格？5.4.5是否建立書面的清場(chǎng)規(guī)定，清除線上所有之前的工作和生產(chǎn)文件？5.4.6如果產(chǎn)品成分，生產(chǎn)方法或設(shè)備發(fā)生改變，是否能重新確立工藝 參數(shù)并驗(yàn)證產(chǎn)品的安全，合法性和質(zhì)量 ?測(cè)量?jī)x器校準(zhǔn)與控制5.5.1是否確認(rèn)和控制關(guān)鍵控制點(diǎn)的測(cè)量設(shè)備？至少涉及：設(shè)備清單；校準(zhǔn)日期；防范未經(jīng)授權(quán)的員工進(jìn)行調(diào)整損壞和老化的保護(hù)。5.5.2測(cè)量設(shè)備是否按期檢定？檢定是否由經(jīng)過培訓(xùn)的員工采用規(guī)定的方法進(jìn)行，并有記錄？如有可能，校準(zhǔn)應(yīng)可追溯至公認(rèn)的國(guó)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，或表明標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ)。5.5.3測(cè)量設(shè)備故障，應(yīng)建立并記錄糾正行動(dòng)和報(bào)告規(guī)程。任何此類故障是否接受風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；

30、包括對(duì)上次合格測(cè)試以來所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行隔離及重新檢測(cè)。工廠是否對(duì)設(shè)備故障進(jìn)行根本原因分析 并執(zhí)行恰當(dāng)?shù)募m正行動(dòng)？產(chǎn)品檢測(cè)與測(cè)量5.6.1質(zhì)量否證明成品在約定產(chǎn)品規(guī)格規(guī)定的公差范圍內(nèi)，且符合任何關(guān)鍵技術(shù)/法律 要求？檢驗(yàn)時(shí)間間隔是否符合客戶要求？5.6.2是否運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)分析準(zhǔn)則判定是否需要使用線上測(cè)試設(shè)備？5.6.3是否確定線上設(shè)備精度？5 產(chǎn)品和流程控制產(chǎn)品檢測(cè)與測(cè)量5.6.4對(duì)于測(cè)量設(shè)備，公司是否建立和記錄設(shè)備操作規(guī)程，包括：頻率，敏感度；受訓(xùn)人員進(jìn)行指定任務(wù)的授權(quán)；記錄測(cè)試結(jié)果。5.6.5是否在生產(chǎn)的適當(dāng)環(huán)節(jié)進(jìn)行常規(guī)線下質(zhì)量檢驗(yàn)，以證明成品符合約定的公差范圍？是否能辨識(shí)不合格品并將之移除或分

31、離的系統(tǒng)？5.6.6對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量或安全至為關(guān)鍵的線上測(cè)試設(shè)備是否內(nèi)置辨識(shí)不合格品并將其從流程中移除的系統(tǒng)5.6.7是否建立 規(guī)程確保測(cè)試結(jié)果的可靠性？5.6.8如果分包對(duì)產(chǎn)品安全合法的分析 ，分包總賬是否取得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證？不合格品控制5.7.1是否建立 和記錄不合格控制的規(guī)程，并由全體員工理解 ？包括作出處置前有效辨識(shí)的隔離材料。5.7.2.不合格品是否評(píng)估，評(píng)估是否有記錄？5.7.3是否執(zhí)行糾正行動(dòng)，根本原因分析和防范行動(dòng)，以避免再次出現(xiàn)不合格，是否有相關(guān)記錄？外來貨物5.8.1是否規(guī)定原料和半成品進(jìn)貨規(guī)程，適當(dāng)檢查貨物內(nèi)含物，包裝完整性，潛在污染，產(chǎn)品規(guī)格相符？其形式可能為購(gòu)買訂單或送貨單。5

32、.8.2收據(jù)和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)有助于貨物適當(dāng)周轉(zhuǎn)。是否按合適順序在產(chǎn)品規(guī)定的保存期內(nèi)使用材料？材料半成品和成品儲(chǔ)存5.9.1對(duì)原料、在制品和產(chǎn)品（以下統(tǒng)稱物料）是否在儲(chǔ)存期得到恰當(dāng)識(shí)別和保護(hù)？5.9.2是否對(duì)儲(chǔ)存加以控制 ，保護(hù)產(chǎn)品免受污染，包括異味和蓄意破壞？廠外儲(chǔ)存的控制是否同樣執(zhí)行廠內(nèi)儲(chǔ)存的標(biāo)準(zhǔn)？5.9.3是否建立書面規(guī)程對(duì)適當(dāng)隔離原料、半成品和成品做出規(guī)定？5.9.4處理危險(xiǎn)化學(xué)品是是否最小程度減小對(duì)產(chǎn)品安全，質(zhì)量和合法性造成的風(fēng)險(xiǎn)？5.9.5用于回收的材料是否適當(dāng)保護(hù)避免受污染？發(fā)貨與運(yùn)輸5.10.1是否對(duì)所有產(chǎn)品和材料，在配送過程中適當(dāng)外部包裝，或在保護(hù)產(chǎn)品免受污染下運(yùn)輸？污染包括污損、異

33、味和蓄意破壞的風(fēng)險(xiǎn)。5.10.2是否使用了受污染的貨盤？與成品或原料直接接觸的貨盤是否使用非木質(zhì)？5.10.3送貨運(yùn)輸工具是否包含在書面清潔計(jì)劃？是否保持清潔，降低產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)？5.10.4裝貨前，是否對(duì)送貨運(yùn)輸工具和容器按規(guī)定的衛(wèi)生檢查規(guī)程檢查？（檢查記錄）5.10.5是否與承運(yùn)商訂立合同？承運(yùn)商是否對(duì)產(chǎn)品適當(dāng)包裝，保護(hù)產(chǎn)品免于損壞和污染？5.10.6是否對(duì)第三方運(yùn)輸人員進(jìn)入工廠進(jìn)行控制？如有可能，是否提供相應(yīng)設(shè)施使其不必進(jìn)入生產(chǎn)和倉庫？*公司危害和風(fēng)險(xiǎn)管理體系內(nèi)審審核檢查表6 人員審核項(xiàng)目審核內(nèi)容符合不符合觀察說明*6.1基本原則：公司應(yīng)確保所有人員按其業(yè)務(wù)獲得充分培訓(xùn)，指導(dǎo)和監(jiān)督，具備承

34、擔(dān)工作的能力培訓(xùn)與能力6.1.1所有人工作前是否獲得得適當(dāng)培訓(xùn)？并在工作全程獲得督導(dǎo)？上崗培訓(xùn)是否納入公司衛(wèi)生規(guī)定？6.1.2以下人員是否有相應(yīng)的培訓(xùn)和資質(zhì)評(píng)估：實(shí)驗(yàn)員，校準(zhǔn)；包裝印刷控制；關(guān)鍵控制點(diǎn)工作人員6.1.3是否定期審查 和記錄所有員工的資質(zhì) ，并提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)？6.1.4培訓(xùn)記錄是否包括：人名，簽名日期，時(shí)間，課程內(nèi)容，培訓(xùn)人。6.1.5是否按人員培訓(xùn)需求設(shè)置培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃是否包括：確認(rèn)特定職位必須具備的資質(zhì)，審查培訓(xùn)的效果，培訓(xùn)行動(dòng)？個(gè)人衛(wèi)生6.2.1個(gè)人衛(wèi)生要求是否制成書面資料，并傳達(dá)給所有人，包括：不可戴手表；佩戴首飾，婚戒除外；不可噴香水。定期檢查是否遵守規(guī)定？6.2.2進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)是否按規(guī)定洗手？是否按適當(dāng)時(shí)間重復(fù)，以將產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)降至最低？6.2.3個(gè)人手機(jī)等個(gè)人物品帶入生產(chǎn)區(qū)域是否經(jīng)管理層同意？6.2.4是否制定程序控制個(gè)