RBT214-2017檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求

1、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求RB/T214-20174 4 要求4.14.1 機(jī)構(gòu)4.1.14.1.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。4.1.24.1.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測活功所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。4.1.34.1.3 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客

2、觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。4.1.44.1.4 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險的長效機(jī)制。如識別出公正性風(fēng)險，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險。若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的組織還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動，應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。4.1.54.1.5 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括

3、保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果的的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活功中聽知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。4.24.2 人員4.2.14.2.1 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動、聘用或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測活動的人員。無論是內(nèi)部還是外部人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責(zé)

4、。4.2.24.2.2 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層，管理層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a.a.對公正性做出承諾；b.b.負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；c.c.確保管理體系所需的資源；d.d.確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；1.%2.%31.%2.%3確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測的全過程；2.%2.%32.%2.%3組織管理體系的管理評審；g.g.確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；h.h.滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；i.i.提升客戶滿意度；j.j.運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機(jī)遇。a.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)

5、責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持；應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。a.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告或證書。a.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。a.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。培訓(xùn)計劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。a

6、.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。場所?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時的、可移動的或多個地點(diǎn)的場所，上述場所應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件。?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測或抽樣時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。?檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄

7、環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測的開展時，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動。?檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。設(shè)備設(shè)施?設(shè)備設(shè)施的配備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。設(shè)備包括用于檢驗(yàn)檢測活動所必需并影響檢驗(yàn)結(jié)果的設(shè)備、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)的組合裝置。檢

8、驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租用儀器沒備開展檢驗(yàn)檢測時，應(yīng)確保：a a）租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系；b b）本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用。即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；c c）在租賃合同中明確規(guī)定相用設(shè)一備的使用權(quán)；d d）同一臺沒備不允許在同時期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。?設(shè)備設(shè)施的維護(hù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測工作要求。?設(shè)備管理檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性有效性有

9、影響或計量溯源性有要求的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識。以便使用人員易于檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包含的參考

10、值，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。?設(shè)備控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進(jìn)行正常維護(hù)。 若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。?故障處理設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響。?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗(yàn)檢測

11、機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序?？赡軙r，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SISI 單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。管理體系?總則檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括：管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審。?方針目標(biāo)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評審時予以評審。?文件控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件

12、的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。?合同評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序?qū)σ?、?biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知。當(dāng)客戶要求出具的檢驗(yàn)檢測報告或證書中包含對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明（如合格或不合格）時.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的,若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)選擇的應(yīng)與客戶溝通并得到。?分包檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時，應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人同意，出具檢驗(yàn)檢測報告或證書時，應(yīng)將分包項(xiàng)目予以區(qū)分。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前，應(yīng)建立和保持分包的處理程序，

13、并在檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實(shí)施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。?采購檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗(yàn)收、存儲的要求，并保存對供應(yīng)商的評價記錄。?服務(wù)客戶檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，包括保持與客戶溝通、對客戶進(jìn)行滿意度調(diào)查、跟蹤客戶的需求，以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。?投訴檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，跟蹤和記錄投訴，確保采取適宜的措施，并注重人員的回避。?不符合

14、工作控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動或結(jié)果不符合自身程序或與客戶達(dá)成的要求時， 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施該程序 0 0 該程序應(yīng)確保：a.a.明確對不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力；b.b.針對風(fēng)險等級采取措施；c.c.對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價，包括對過去結(jié)果的影響分析；d.d.對不符合工作的可接性做出決定；e.e.必要時，通知客戶并取消工作；f.f.規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作職責(zé)；g.g.記錄所描述的不符合工作和措施。?糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施和改進(jìn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時，采取糾正措施的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果

15、、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險評估、能力驗(yàn)證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)應(yīng)考慮與檢驗(yàn)檢測活動有關(guān)的風(fēng)險和機(jī)遇，以利于：確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；把握實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)遇；預(yù)防或減少檢驗(yàn)檢測活動中的不利影響和潛在的失??；實(shí)現(xiàn)管理體系改進(jìn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃：應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇的措施；如何在管理體系中整合并實(shí)施這些措施；如何評價這此措施的有效性。?記錄控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序，確保每一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測活動技術(shù)記錄信息的充分，確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。?內(nèi)部審核檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程

16、序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求，管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，若資源允許，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)：a a）依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告；b b）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；c c）選擇審核員并實(shí)施審核；d d）確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者；e e）及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；f f）保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。?

17、管理評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?1212 個月一次，由管理層負(fù)責(zé)。管理層應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評審的記錄。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息：a a）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；b b）目標(biāo)的可行性；c c）政策和程序的適用性；d d）以往管理評審所采取措施的情況；e e）近期內(nèi)部審核的結(jié)果；f f）糾正措施；g g）由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；h h）工作量和工作類型的變化，或檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動范圍的變化；i i）客戶和員工的反饋；j j）投訴；k k）實(shí)施改進(jìn)的有效性；l l）資源的合理性；

18、m m）風(fēng)險識別的可控性；n n）結(jié)果質(zhì)量的保障性；O O）其它相關(guān)因素，如監(jiān)督活動和培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a a）管理體系及其過程的有效性；b b）符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的改進(jìn)；c c）提供所需的資源；d d）變更的需求。?檢驗(yàn)方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測方法控制程序。 檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。必要時檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技

19、術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時，應(yīng)通知客戶。非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險。需要時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息，使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期用途的有效性聲明。?測量不確定度檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目中有測量不確定度的要求時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用測量不確定度的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)的數(shù)學(xué)模型，給出相應(yīng)的檢測能力的評定測量不確定度的案例

20、。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可在檢測中出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時，需要報告測量不確定度。?數(shù)據(jù)信息管理檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗(yàn)檢測活動所需的數(shù)據(jù)和信息并對其信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效性管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計算機(jī)或自動化設(shè)備對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)：a.a.將自行開發(fā)的計算機(jī)軟件形成文件，使用前確認(rèn)其適用性，并定期進(jìn)行確認(rèn)、改變或升級后的再確認(rèn)，應(yīng)保留確認(rèn)的記錄；b.b.建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護(hù)程序；c.c.定期維護(hù)計算機(jī)和自動設(shè)備以確保其功能正常。?抽樣檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為后續(xù)的檢驗(yàn)檢測，需要對物

21、質(zhì)、材料和產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時，應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定，抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時，應(yīng)予以詳細(xì)記錄，同時告知相關(guān)人員。如客戶要求的偏離影響到檢驗(yàn)檢測結(jié)果，應(yīng)在報告、證書中做出聲明。?樣品處置檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，并在檢驗(yàn)檢測整個期間保留該標(biāo)識。在接收樣品時，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗(yàn)檢測方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留、清理或返回過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時，應(yīng)維護(hù)、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。?結(jié)果的有效性檢驗(yàn)檢

22、測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保待監(jiān)控結(jié)果有效性的程序，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測、保存樣品的再次檢驗(yàn)檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對、機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣檢驗(yàn)檢測等進(jìn)行監(jiān)控。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其趨勢，若發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)，應(yīng)采取有效的措施糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。?結(jié)果報告檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果，符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定，并確保檢驗(yàn)檢測結(jié)

23、果的有效性。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息：a a）標(biāo)題；b b）標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測專用章（適用時）；c c）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同）；d d）檢驗(yàn)檢測報告或證書的唯一性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo)識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測報告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識；e e）客戶的名稱和聯(lián)系信息；f f）所用檢驗(yàn)檢測方法的識別；g g）檢驗(yàn)檢測樣品的描述、狀態(tài)和標(biāo)識；h h）檢驗(yàn)檢測的日期，對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時，注明樣品的接收日期或抽樣日期；i i） 對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時， 提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；j j）檢驗(yàn)檢測報告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識和簽發(fā)日期；k k）檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位（適