藥房操作規(guī)程

1、操作規(guī)程文件名稱藥品采購、驗收、銷售規(guī)程編 號規(guī)程-301制訂人 制訂時間 審批人呂永忠審批時間 生效時間 分發(fā)人員全體員工版 本20131、藥品采購 1.1制定采購計劃：采購員根據企業(yè)經營需要編寫采購計劃，報質量負責人審查、負責人審批同意后按批準的購進渠道進行采購。 1.2 建立采購記錄：采購員根據采購計劃向供貨企業(yè)提出配送申請，同時將擬采購藥品的品名、數(shù)量、生產廠家等數(shù)據傳遞給電腦操作員，電腦操作員將采購信息輸入“藥品監(jiān)督管理軟件”。 2、藥品驗收2.1藥店收貨：驗收員依據采購員提供的“藥品采購記錄”以及供貨單位銷售人員提供的隨貨同行單對照實物進行核對，主要核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量，同時確

2、認包裝箱無破損后收貨，并在到貨記錄上簽字。如包裝箱有損壞要立即拒收并向質量負責人報告。采購員應及時向供貨單位索取增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票。 驗收員應將新購進的藥品存放于待驗區(qū)，未設待驗區(qū)的可放在柜臺上，并在2小時內驗收。2.2藥品驗收：驗收員在根據驗收要求首先檢查待驗藥品的外包裝是否符合規(guī)定要求；符合規(guī)定的，予以開箱檢查藥品。根據“隨貨同行單”上的藥品名稱、規(guī)格、生產企業(yè)、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、數(shù)量進行逐個品種逐批驗收，符合規(guī)定的，在“隨貨同行單”上注明“合格”并簽名或加蓋印章。驗收完畢后，及時將驗收合格藥品按照藥品分類管理要求上架或儲存。凡發(fā)現(xiàn)有可疑質量問題的，應及時報

3、質量負責人確認，確認合格的，按照藥品分類管理要求上架或儲存，確認為不合格的，轉移到不合格區(qū)，同時填寫藥品拒收報告單，并按不合格藥品處理操作規(guī)程進行處理。 2.3 驗收記錄：驗收員將驗收合格藥品的“隨貨同行單”傳送給電腦操作員，電腦操作員將驗收情況輸入“藥品監(jiān)督管理軟件”。輸入完畢后，“隨貨同行單”交質量負責人，質量負責人將 “隨貨同行單”按月順序裝訂，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。3、藥品銷售 3.1 非處方藥銷售：顧客可以仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。3.2 可不憑處方銷售的處方藥的銷售：銷售時必須有執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師、藥師或具藥師以上技術職稱人員在

4、崗，仔細詢問顧客病情、癥狀過往ADR史等情況，根據顧客實際情況，指導顧客合理用藥。3.3 必須憑處方銷售的處方藥的銷售：見處方審核調配核對規(guī)程。操作規(guī)程文件名稱處方審核、調配、核對規(guī)程編 號規(guī)程-302制訂人 制訂時間 審批人呂永忠審批時間 生效時間 分發(fā)人員全體員工版 本20131、憑處方銷售藥品時，處方審核員必須在崗，否則不得調配發(fā)放。 2、處方審核：營業(yè)員收到處方后，應交處方審核員審核。處方審核員接到處方后，應首先逐項檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整，其次要確認是否存在配伍禁忌、超劑量以及其它用藥不適宜情況，最后應檢查需調配藥品藥房是否配備齊全。 3、處方拒收：處方審核員對項目

5、不齊或字跡辨認不清的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚；對用量、用法不準確或有配伍禁忌的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更正或重新簽名；對處方所列藥品本店沒有的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品。 4、處方調配：審核合格的處方，處方審核員在處方上簽名或加蓋印章，并將處方交調配人員進行調配；調配人員依照處方審核員審核合格的處方逐項調配，調配過程中如有疑問，調配人員立即向處方審核員咨詢。調配處方時應認真、細致、準確，同時要做到“四查十對”即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對診斷證明。5、處方復核：調配人員

6、調配完成后，在處方上簽名，將處方與藥品一起交其他人員復核。復核人員按處方對照藥品逐一進行復核。如有錯發(fā)或數(shù)量不符，復核人員立即告知調配人員予以更正。復核無誤的，復核人員在處方上簽字并交還調配人員發(fā)藥。6、打印憑證：調配人員將調配藥品交電腦操作員，電腦操作員將已調配好的藥品的相關信息輸入“藥品監(jiān)督管理軟件”，并打印出銷售憑證，將銷售憑證和調配藥品一并交調配人員。7、藥品發(fā)放：調配人員將調劑的藥品和銷售憑證一起發(fā)放給顧客，在發(fā)藥的同時，向顧客交待清楚藥品的用法、用量、禁忌、注意事項等。8、處方留存：調配人員應將收到的處方留存，如顧客需要，可采取抄方或復印滿足顧客需要，處方原件應留存。營業(yè)員每天將收

7、到的處方交質量負責人，質量負責人按月進行整理并裝訂。操作規(guī)程文件名稱中藥飲片處方審核、調配、復核規(guī)程編 號規(guī)程-303制訂人 制訂時間 審批人呂永忠審批時間 生效時間 分發(fā)人員全體員工版 本20131、憑處方銷售中藥飲片時，處方審核員（執(zhí)業(yè)中藥師、具中藥師或中藥師以上技術職稱）人員、中藥調配人員必須在崗，否則不得調配發(fā)放。2、 處方審核 中藥調配人員收到處方后，應交處方審核員審核。處方審核員接到處方后，要仔細閱讀處方內容，著重審查以下項目（1）病人姓名、年齡、性別、單位或住址、處方日期及處方醫(yī)師簽字等是否清楚。（2）藥名書寫是否清楚正確，劑量是否超出正常量，對兒童及年老體弱者尤需注意。處方中藥

8、物是否有十八反、十九畏、妊娠禁忌等配伍禁忌；需特殊處理的藥物是否有標注；處方中藥物本藥房是否備全等。處方審核員不得涂改醫(yī)師處方。審方中若發(fā)現(xiàn)問題，應立即與處方醫(yī)師聯(lián)系，問明原因，由處方醫(yī)師根據實際情況對處方進行修改或更正并簽名。審核合格的處方由處方審核員簽名。3、處方拒收 處方審核員對項目不齊或字跡辨認不清的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚；對用量、用法不準確或有配伍禁忌的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更正或重新簽名；對處方所列藥品本店沒有的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他藥品。4、處方調配：4.1審核合格的處方，處方審核員在處方上簽名或加蓋印章，并將處方交中藥調配人員進行調

9、配；4.2中藥調配人員調配前應先清潔工作臺面及調配器具，保持工作環(huán)境整潔有序；4.3配方時，按處方藥味順序逐一稱量，間隔擺放，不可混為一堆，以利檢查核對。4.4調劑稱量時，首先要確認藥名與藥斗名稱相符，取藥時要避免飲片散落，造成前后藥斗的串斗現(xiàn)象，取好后應立即將藥斗關好，以免其他藥物撒落而造成混斗現(xiàn)象；4.5一方多劑量時，可一次稱取總量，按等量遞減，逐次復戥的原則分計量，每一劑的重量誤差應控制在±%5以內。4.6需要先煎、后下、包煎等特殊處理的飲片不論有否標注，都應按調劑規(guī)程的要求處理（應分單計量包，注明用法后與其它藥一并裝袋）。4.7調配過程中如有疑問，調配人員立即向處方審核員咨詢

10、。若發(fā)現(xiàn)有霉變、蟲蛀、酸敗、走油及假冒現(xiàn)象等質量問題中藥飲片，應及時上報質量負責人，更換外觀檢查合格的飲片后才可繼續(xù)調配。有質量問題中藥飲片由質量負責人負責確認處理。瓶裝藥應立即將瓶塞蓋好，以免張冠李戴。調劑時，一張?zhí)幏轿凑{配完決不允許調配第二張?zhí)幏剑悦饣煜?。一張?zhí)幏揭膊灰藘扇斯餐{配，防止重配或漏配。5、處方復核：中藥調配人員調配完成后，在處方上簽名，將處方與藥品一起交其他人員復核。復核人員按處方對照藥品逐一進行復核。如有錯發(fā)或數(shù)量不符，復核人員立即告知調配人員予以更正。復核無誤的，復核人員在處方上簽字并交還中藥調配人員。中藥調配人員即可分劑包裝，并入藥袋，藥袋上注明病人姓名，中藥劑數(shù)等信

11、息。6、打印憑證：調配人員將調配的處方交電腦操作員，電腦操作員將處方上藥品的相關信息輸入“藥品監(jiān)督管理軟件”，并打印出銷售憑證，將銷售憑證和調配處方一并交中藥調配人員。7、藥品發(fā)放：調配人員將調劑包裝好的中藥飲片和銷售憑證一起發(fā)放給顧客，在發(fā)藥的同時，向患者說明用法用量，煎煮方法、及有無禁忌，并答復患者提出的有關問題。8、處方留存：中藥調配人員應將收到的中藥處方留存，如顧客需要，可采取抄方或復印滿足顧客需要，處方原件應留存。中藥調配人員每天將收到的處方交質量負責人，質量負責人按月進行整理并裝訂。操作規(guī)程文件名稱藥品拆零銷售規(guī)程編 號規(guī)程-304制訂人 制訂時間 審批人呂永忠審批時間 生效時間

12、分發(fā)人員全體員工版 本20131拆零銷售人員銷售拆零藥品前，先對拆零工具進行清潔消毒后，然后進行拆零調配；2、拆零藥品要按說明書規(guī)定的儲存條件存放，拆零銷售人員每次拆零前應對拆零藥品質量進行檢查，外觀質量無異常方可調配；3拆零時鋁塑板包裝藥品用專用拆零剪刀拆零，瓶裝藥品僅能用原包裝瓶蓋接觸藥品進行拆零。不得用手直接接觸藥品。不同品種拆零時，應在更換品種時對拆零場所、工具進行清潔，防止交叉污染。4、拆零的藥品放在拆零專用藥袋內，并在藥袋上標明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期等內容； 5拆零銷售人員確認藥品、拆零藥袋的內容無差錯后，將藥品發(fā)給顧客并詳細說明用法、用量、注意事項。6拆零藥品銷

13、售完成后，拆零銷售人員要及時填寫“藥品拆零銷售記錄”。操作規(guī)程文件名稱國家專門有管理要求的藥品銷售規(guī)程編 號規(guī)程-305制訂人 制訂時間 審批人呂永忠審批時間 生效時間 分發(fā)人員全體員工版 本20131國家有專門管理要求藥品包括含麻黃堿復方制劑、含可待因復方制劑、復方甘草片、復方地芬諾酯片及其它發(fā)布的有專門管理要求的藥品。2、國家有專門管理要求的藥品必須設專柜存放，專人負責，專冊登記。3含可待因復方制劑、復方甘草片、復方地芬諾酯片必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售，具體操作見處方審核調配核對規(guī)程。4、含麻黃堿類復方制劑的銷售按處方藥與非處方藥分類管理辦法的管理要求，單位劑量麻黃堿類藥物含量大于（不含）的含

14、麻黃堿類復方制劑，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售，并執(zhí)行處方審核調配核對規(guī)程。非處方藥在藥師指導下購買和使用。每次銷售時，專柜人員應會同質量負責人核實購買人身份證明等情況，并及時記錄；5國家有專門管理要求藥品銷售時除按處方劑量調配外，每次銷售不得超過2個最小包裝。6、經營過程中如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買國家有專門管理要求的藥品等異常情況的，要立即向市食品藥品監(jiān)督管理局報告。操作規(guī)程文件名稱營業(yè)場所藥品陳列及檢查規(guī)程編 號規(guī)程-306制訂人 制訂時間 審批人呂永忠審批時間 生效時間 分發(fā)人員全體員工版 本20131、藥品陳列和儲存 1.1質量負責人指導營業(yè)員按照藥品劑型、用途以及儲存要求分類

15、陳列；陳列柜上設置醒目標志，類別標簽要求字跡清晰、放置準確；藥品陳列于銷售區(qū)域柜臺或貨架上，擺放整齊有序，避免陽光直射。 1.2 藥品分類要求：處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識；處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；外用藥設置外用藥品專柜；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜；特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品不得陳列，按有關要求專人負責；冷藏藥品放在冷藏設備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求；中藥飲片柜斗譜書寫正名正字；裝斗前認真復核，防止錯斗、串斗；定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質；不同批號的飲片裝斗前必須清斗并填寫清斗記錄；非藥品在專區(qū)陳列

16、，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志。 2、定期藥品質量檢查 2.1藥品養(yǎng)護員依據陳列藥品的流動情況，制定養(yǎng)護檢查計劃，養(yǎng)護員對營業(yè)場所陳列藥品質量狀況每月檢查一次。檢查情況由電腦操作員及時輸入“藥品監(jiān)督管理軟件”。 2.2藥品養(yǎng)護：藥品養(yǎng)護員在質量養(yǎng)護檢查中，依據藥品的外觀質量變化情況，抽樣進行外觀質量的檢查；抽樣的藥品依照“藥品外觀質量檢查要點”，按照藥品劑型逐一檢查，檢查合格的藥品可繼續(xù)上架銷售；質量有問題或有疑問的品種要立即下柜停止銷售，并詳細記錄，同時上報質量管理人員進行復查。 2.3中藥飲片養(yǎng)護：中藥飲片要按其特性分類存放，藥斗要做到一貨一斗，不得錯斗、串斗；新進飲片裝斗前要填寫“清

17、斗記錄”，按要求真實、準確記錄相關項目；養(yǎng)護員每月檢查藥斗內飲片質量，防止發(fā)生生蟲、霉變、走油、結串、串藥等現(xiàn)象；夏防季節(jié)，對易變質飲片要每天檢查；如有變化要及時采取相應的養(yǎng)護措施，并如實填寫“中藥飲片檢查記錄”。 2.4藥品效期管理：電腦操作員每月30日打開“藥品監(jiān)督管理軟件”中的“近效期報警”菜單，打印后一式二份，質量負責人、養(yǎng)護員各一份。養(yǎng)護員負責在近效期藥品處放置警示標志，質量負責人督促營業(yè)員按照“先進先出、近期先出”的原則進行銷售；養(yǎng)護員每半月份對近效期藥品外觀質量和效期進行檢查，發(fā)現(xiàn)超過有效期和有質量異?，F(xiàn)象應立即下架，停止銷售，并報質量負責人確認處理。操作規(guī)程文件名稱營業(yè)場所冷藏

18、藥品的存放規(guī)程編 號規(guī)程-307制訂人 制訂時間 審批人呂永忠審批時間 生效時間 分發(fā)人員全體員工版 本20131冷藏藥品收貨區(qū)應在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽光直射和其它可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。 2收貨前，應查看并確認運輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物。 3冷藏藥品的驗收要在30分鐘內完成，驗收員需按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質量情況進行驗收，驗收合格后立即將藥品轉入冷藏柜存放；如對質量不合格或有疑問的藥品要及時上報質量負責人待查。 4、冷藏藥品需存放在可調節(jié)溫度的冷藏柜中，養(yǎng)護人員每2小時一次對冷藏柜內溫度進行監(jiān)測并記錄，確保冷藏藥品儲存條件符合要求。 5冷藏柜要定期進行

19、維護保養(yǎng)并做好記錄。養(yǎng)護人員如發(fā)現(xiàn)設備故障，應先將藥品隔離，暫停銷售，做好記錄并及時上報質量負責人。操作規(guī)程文件名稱計算機系統(tǒng)的操作和管理規(guī)程編 號規(guī)程-308制訂人 制訂時間 審批人呂永忠審批時間 生效時間 分發(fā)人員全體員工版 本20131計算機操作 1.1開機。藥店營業(yè)時，當班經質量管理人員授權的營業(yè)員應首先接通電源，打開計算機，打開桌面“藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)”，輸入授權密碼，進入系統(tǒng)界面。1.2藥品進貨。點擊“采購管理” “藥品購進” “增加”，將藥品名稱、批號、數(shù)量、效期、生產廠家、供應商、價格、存儲條件錄入在軟件里。1.3藥品驗收。點擊“采購管理” “藥品質量驗收入庫”，將驗收結果選擇錄

20、入。1.4藥品銷售。點擊“藥品銷售開票” “增加”，依次輸入藥品名稱、數(shù)量及處方編號、處方醫(yī)生等。1.5藥品有效期報警。點擊“報警系統(tǒng)” “有效期報警” 確定近效期月份，顯示近效期藥品目錄。1.6營業(yè)場所溫濕度記錄。點擊“GSP管理” “溫濕度記錄” 輸入溫濕度實時數(shù)據。 1.7藥品養(yǎng)護記錄。點擊“GSP管理1” “陳列藥品質量檢查” “查詢”，依次對藥品進行質量檢查。2計算機系統(tǒng)管理 電腦操作員要定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據庫安全性，做好各項數(shù)據備份工作，對計算機系統(tǒng)運行情況定期督查，確保計算機運行安全。操作規(guī)程文件名稱不合格藥品處理操作規(guī)程編 號規(guī)程-310制訂人 制訂時間 審批人呂永忠審批時間 生效時間 分發(fā)人員全體員工版 本20131、各崗位工作人員在經營過程中發(fā)現(xiàn)疑似質量問題藥品，應立即撤出合格品區(qū)和柜臺，放入待驗區(qū)，及時填報不合格藥品確認單報質量負責人確認。經質量負責人確認確為不合格藥品，應立即存入不合格區(qū)內待處理，合格的存入合格區(qū)。2、不合格藥品存入不合格區(qū)后，養(yǎng)護員應填寫不合格藥品報損審批表，經質量負責人審核和負責人批準后，采取合適的方式報損、銷毀。銷毀不合格藥品時，質量負責人必須在場監(jiān)督，并填寫不合格藥品報損銷毀單及不合格藥品處理記錄。3、不合格藥品指：（1