HBsAg檢測原始記錄

1、HBsAg檢測原始記錄（北京吉比愛試劑）WJ084 共2頁；第1頁；（附 頁）樣品名稱 樣品編號 收樣日期 檢測日期 樣品狀態(tài) 檢測環(huán)境 ； %RH 檢測方法 ELISA雙抗體夾心法 檢測地點 微生物實驗室 檢測依據(jù) WS 299-2008 附錄A 樣品數(shù)量 檢測儀器名稱、型號及編號 酶標儀ELX800 0209C； 全自動洗板機ELX50 0210C； 電熱恒溫水槽 DK 600 0205A ；實驗記錄與結果：一、 實驗使用試劑名稱及生產廠家：HBsAg酶聯(lián)免疫診斷試劑盒，北京吉比愛 試劑批號： 有效期： 二、 儀器使用狀況： 使用前： 使用后： 三、 檢驗步驟及結果： 1、配液：按120配

2、制洗滌液。2、加樣：設空白對照1孔，陰性對照3孔，陽性對照2孔，陰性對照、陽性對照各50µL，在相應孔中加待測樣品標本50µL。3、加酶：分別在相應孔中加入酶標工作試劑50µL （空白孔除外），用封板膜封板后，輕輕振蕩混勻，置37±1孵育30±2分鐘。4、洗滌：用洗板機吸干孔內液體，用洗滌液洗滌5遍，最后一次盡量扣干。5、加入顯色劑A液和顯色劑B液各50 µL，用封板膜封板后，輕輕振蕩混勻，置37±1孵育15±1分鐘。6、加入終止液50 µL，輕輕振蕩混勻。7、放入酶標儀，用空白調零，用450nm波長/（

3、和）620nm雙波長測定OD值。 （接下頁） 檢測人： 復核人：年 月 日 年 月 日HBsAg檢測原始記錄（北京吉比愛試劑）WJ084 共2頁；第2頁；（附 頁）123456789101112A陰性對照B陰性對照C陰性對照D陽性對照E陽性對照F空白G內質控H 8、計算結果及判斷：8.1 陰性對照OD值 0.1 ; 陽性對照OD值 1.0 實驗成立。8.2 臨界值（CUTOFF）計算：P/N = 樣品OD值 / 陰性對照OD值。（若陰性對照OD值 0.05時，按0.05計算，若0.05時，按實際值計算）陽性判定：P/2.1為陽性。陰性判定：P/2.1為陰性。8.3 標本判為陽性。8.4 標本判

4、為陰性。8.5 樣品OD值及結果見附件。HBsAg檢測原始記錄（北京金豪試劑）WJ084 共2頁；第1頁；（附 頁）樣品名稱 樣品編號 收樣日期 檢測日期 樣品狀態(tài) 檢測環(huán)境 ； %RH 檢測方法 ELISA雙抗體夾心法 檢測地點 微生物實驗室 檢測依據(jù) WS 299-2008 附錄A 樣品數(shù)量 檢測儀器名稱、型號及編號 酶標儀ELX800 0209C； 全自動洗板機ELX50 0210C； 電熱恒溫水槽 DK 600 0205A ；實驗記錄與結果：四、 實驗使用試劑名稱及生產廠家：HBsAg酶聯(lián)免疫診斷試劑盒，北京金豪 試劑批號： 有效期： 五、 儀器使用狀況： 使用前： 使用后： 六、 檢

5、驗步驟及結果： 1、配液：按120配制洗滌液。2、加樣：設空白對照1孔，陰性對照2孔，陽性對照2孔，陰性對照、陽性對照各50µL，在相應孔中加待測樣品標本50µL。3、加酶：分別在相應孔中加入酶標工作試劑50µL （空白孔除外），用封板膜封板后，輕輕振蕩混勻，置37±1孵育30±2分鐘。4、洗滌：用洗板機吸干孔內液體，用洗滌液洗滌5遍，最后一次盡量扣干。5、加入顯色劑A液和顯色劑B液各50 µL，用封板膜封板后，輕輕振蕩混勻，置37±1孵育15±1分鐘。6、加入終止液50 µL，輕輕振蕩混勻。7、放入酶標儀，用空白調零，用450nm波長/（和）620nm雙波長測定OD值。 （接下頁） 檢測人： 復核人：年 月 日 年 月 日HBsAg檢測原始記錄（北京金豪試劑）WJ084 共2頁；第2頁；（附 頁）123456789101112A陰性對照B陰性對照C陽性對照D陽性對照E空白F內質控GH 8、計算結果及判斷：8.1 陰性對照OD值 0.10 ; 陽性對照OD值 0.50 實驗成立。8.2 臨界值（CUTOFF）計算：P/N = 樣品OD值 / 陰性對照OD值。（若陰性對照OD值 0.0