培哚普利片說明書

1、培哚普利片 （雅施達 ）【藥品名稱】通用名稱：培哚普利片商品名稱：培哚普利片（雅施達）英文名稱：Perindopril Tablets拼音全碼：peiduopulipian【主要成份】本品主要成分為培哚普利叔丁胺鹽，其化學(xué)名稱為:（2S,3aS,7aS）-1（S）-N-（S）-石酯基丁基丙氨酰八氫-1H引噪-2-竣酸，叔丁胺鹽（ 1:1） ?！境?份】分子式：C19H32N2O5C4H11N分子量：【性 狀】本品為白色條狀片，片面中間有壓痕?！具m應(yīng)癥 / 功能主治】高血壓與充血性心力衰竭?！疽?guī)格型號】 4mg*10s【用法用量】 培哚普利片必須飯前服用， 因為食物改變其活性代謝產(chǎn)物培噪普利拉的

2、生物利用度。（生物利用度（bioavailability, F）是指藥物被機體吸收進入體循環(huán)的相對量和速率，用 F 表示， F=（A/D）X100%。 A 為進入體循環(huán)的量， D 為口服劑量。影響生物利用度的因素較多，包括藥物顆粒的大小、晶型、填充劑的緊密度、賦型劑及生產(chǎn)工藝等，生物利用度是用來評價制劑吸收程度的指標。 ）培哚普利每天服用一次?！静涣挤磻?yīng)】臨床副作用 :1 頭痛、疲倦，眩暈，情緒或睡眠紊亂，痛性痙攣；2 體位性或非體位性低血壓（參閱：注意事項 ）；3 少數(shù)病例皮疹；4 胃痛，厭食，惡心，腹痛，味覺障礙；5已報道干咳與服用ACE卬制劑有關(guān)，具特點為持續(xù)性。但停藥后干 咳消失，如有

3、上述情況，應(yīng)考慮這種癥狀可能是由藥物引起的；6 極少見：血管神經(jīng)性水腫 （參閱：警告）. 對實驗室指標的影響 :血尿素和血肌酐中度升高， 停止治療后可恢復(fù)。 這種升高多見于合并腎動脈狹窄、利尿劑治療的高血壓腎衰患者?！窘?忌】在下列情況下禁用培哚普利 :1 .對培哚普利過敏;2 .與使用ACE抑制劑有關(guān)的血管神經(jīng)性水腫病史；3 .妊娠的 4 至 9 個月 ;4 哺乳。在下列情況下不推薦使用培哚普利 :1 .與保鉀利尿劑、鉀鹽、鋰鹽、雌二醇氮芥合用；2 .雙側(cè)腎動脈狹窄或單腎腎動脈狹窄；3 .高血鉀 ;4 .在妊娠的最初三個月和哺乳期?！咀⒁馐马棥? .與其他藥物一樣，本品對部分人可能有不良反應(yīng)

4、，如胃腸道不適、眩暈、痙攣、局部皮疹；干咳偶有出現(xiàn)。若上述情況持續(xù)，請通知您的醫(yī)師。2 .在下述情況下禁止使用本品：以前對培跺普利有過敏反應(yīng)，妊娠、哺乳期婦女，兒童。3 .接受血液透析的病人可能有過敏反應(yīng)，應(yīng)慎用。4 .無論是意外或有意服藥過量，預(yù)測的癥狀和體征都與低血壓有關(guān)。必須立即通知醫(yī)師， 除洗胃外， 應(yīng)立即建立靜脈通道作等滲鹽水輸注?！緝和盟帯績和褂门噙崞绽陌踩院童熜形创_定?！纠夏昊颊哂盟帯?開始治療之前應(yīng)檢查腎功能和血鉀 （參閱用法用量）起始劑量應(yīng)根據(jù)血壓變化進行調(diào)整在有水鈉丟失的病例則更應(yīng)謹慎以免引起血壓突然下降。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠；動物試驗無致畸報道?！舅幬锵?/p>

5、互作用】利尿劑：用利尿劑，尤其對血容量和 / 或鹽量減少的患者， 開始用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療時可能會出現(xiàn)血壓過度下降。培哚普利治療應(yīng)從小劑量開始，逐漸增加劑量。在開始治療前應(yīng)挺用利尿劑、 補充血容量及鹽量以降低低血壓發(fā)生的可能性。 治療過程中應(yīng)監(jiān)測腎功能。保鉀利尿劑、補鉀制劑或含鉀鹽替代品：雖然用培哚普利片治療時血清鉀通常在正常范圍內(nèi)，但有些患者會發(fā)生高鉀血癥。保鉀利尿劑（例如安體舒通、氨苯蝶啶或阿米洛利） 、補鉀制劑或含鉀鹽替代品可以導(dǎo)致血鉀的明顯升高，因此不推薦培哚普利片與上述藥物聯(lián)用。 如果因為明顯的低鉀血癥而有之征聯(lián)用時， 須多加小心并嚴密監(jiān)測血清鉀。 鉀： 有報告示血管緊張素轉(zhuǎn)

6、換酶抑制劑與 鋰聯(lián)用致可逆性血清鋰濃度升高及鋰中毒。 聯(lián)用噻嗪類利尿劑可以增加鋰中毒的危險性， 并使因聯(lián)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶已經(jīng)增加的鋰毒性進一步升高。 雖然不推薦培哚普利片與鋰聯(lián)用， 但是如果證明有必要聯(lián)用時，必須嚴密監(jiān)測血清鉀的水平?！舅幬镞^量】過量時最可能發(fā)生的事件是低血壓。一旦發(fā)生低血壓，可能將病人放平至仰臥位且頭部較低， 必要時靜脈注射等滲生理鹽水或采取其他擴容的方法。 培哚普利的活性形式培哚普利拉可以通過透析排出體外?！舅幚矶纠怼?血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑培哚普利星一種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）血管緊張素轉(zhuǎn)換酶可將血管緊張素轉(zhuǎn)化為血管緊張素II。血管緊張素II具有明顯的縮血管作

7、用，并可刺激腎上腺皮質(zhì)分泌醛固酮。 培哚普利可導(dǎo)致： 1 醛固酮分泌減少； 2 由于缺少醛固酮的副反饋，腎素活性增高； 3 長期服用，總外圍動脈阻力降低，且優(yōu)先作用于肌肉和腎臟血流，不伴有鈉和液體潴留或反射性心動過速。 與所有的轉(zhuǎn)化酶抑制劑相同，培哚普利抑制強烈肽類血管擴張物質(zhì) 緩激肽降解為無活性的肽類。對于低腎素水平或正常腎素水平的患者， 培哚普利均能降低血壓。 培哚普利以其活性成分培哚普利拉發(fā)生作用，其他代謝產(chǎn)物無活性?！舅幋鷦恿W(xué)】 培哚普利口服吸收迅速， 吸收量為服用劑量的 65-70%培哚普利水解為培哚普利拉， 培哚普利拉是特異性血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。 培哚普利拉的生成量受飲食的影

8、響。 血漿培哚普利拉達峰濃度的時間是3-4 小時。 血漿蛋白結(jié)合率少于 30， 而且為濃度依賴性。繼連續(xù)每天一次服用培哚普利后，平均達到穩(wěn)態(tài)濃度的時間是四天，有效的累積半衰期約為24小時。在肌酊清除率小于60ml/分的病人。血漿培哚普利垃濃度顯著升高， 這可能是由于腎衰或年老的關(guān)系。 在心力衰竭患者， 藥物的清除延緩。 培哚普利的血液透析清除率是70ml分。在肝硬化的患者，培哚普利動力學(xué)有所改變：母體分子的肝清除率減半。而培哚普利拉的生成量并無減少，從此不需要調(diào)整劑量。AC即制劑能通過胎盤。（胎盤（placenta）胎盤是后獸類和真獸類哺乳動物妊娠期間由胚胎的胚膜和母體子宮內(nèi)膜聯(lián)合長成的母子間交換物質(zhì)的過渡性器官。 胎兒在子宮中發(fā)育， 依靠胎盤從母體取得營養(yǎng)，而雙方保持相當?shù)莫毩⑿浴?胎盤還產(chǎn)生多種維持妊娠的激素， 是一個重要的內(nèi)分泌器官。 有些爬行類和魚類也以胎生方式繁殖后代， 胚胎生長出一些輔助結(jié)構(gòu)如卵黃囊、鰓絲等與母體組織緊密結(jié)合，