制劑車間外包裝崗位安全操作規(guī)程

1、 制劑車間外包裝崗位安全操作規(guī)程 1.目的 建立制劑車間外包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)平安操作規(guī)程,使制劑外包裝過(guò)程程序化、規(guī)范化2.適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于制劑外包裝的生產(chǎn)操作3.內(nèi)容3.1生產(chǎn)前的預(yù)備與檢查3.1.1依據(jù)批包裝指令,檢查印刷性包材其顏色，文字內(nèi)容和印刷質(zhì)量，均應(yīng)符合要求。3.1.2檢查各包裝設(shè)備是否清潔、完好。3.1.3檢查內(nèi)包裝間內(nèi)有無(wú)前批生產(chǎn)遺留物。3.2外包裝操作過(guò)程3.2.1打碼：依據(jù)批包裝指令，對(duì)標(biāo)簽進(jìn)行打碼操作。要求：打碼前復(fù)核標(biāo)簽數(shù)量、外觀質(zhì)量。打碼過(guò)程中專人復(fù)核打碼內(nèi)容：批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期位置正確，字跡清楚；無(wú)模糊，傾斜，打印不全及漏打現(xiàn)象。3.2.2貼標(biāo)簽：將打印好的標(biāo)簽

2、粘貼于每個(gè)小包裝的指定位置。要求：標(biāo)簽粘貼堅(jiān)固，不傾斜、標(biāo)簽表面無(wú)氣泡，光滑平整、清潔。3.2.3裝箱：將貼好標(biāo)簽的小包裝，按要求裝箱，并放入產(chǎn)品合格證，封箱。3.2.4打包：將待打包的包裝箱平穩(wěn)地放在半動(dòng)捆扎機(jī)上的合適位置，靠緊阻擋器。將帶子繞過(guò)包裝箱，插入插帶槽內(nèi)自動(dòng)熱合打包。3.2.5包裝結(jié)束后,準(zhǔn)時(shí)精確填寫操作記錄，印刷性包裝材料須進(jìn)行物料平衡計(jì)算。3.3清場(chǎng)操作完畢準(zhǔn)時(shí)清場(chǎng)，清場(chǎng)按清場(chǎng)管理規(guī)程及各相關(guān)清潔操作規(guī)程進(jìn)行，并填寫清場(chǎng)記錄，最終關(guān)閉好本崗位電源、水后操作人員才能離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)。4.平安留意事項(xiàng)半自動(dòng)捆扎機(jī)在使用過(guò)程中應(yīng)留意,燙頭處溫度高，不能用手觸碰以免被燙傷。若設(shè)備不運(yùn)轉(zhuǎn)或工作不正常時(shí)應(yīng)馬上停機(jī)，操作人員應(yīng)準(zhǔn)時(shí)報(bào)告并等待修理人員進(jìn)行修理。5.操作過(guò)程中特別狀況及處理5.1打碼操作過(guò)程的掌握及復(fù)核：打印好第一張標(biāo)簽，交復(fù)核人員檢查合格后，才能連續(xù)操作。5.2包裝過(guò)程中，操作人員如發(fā)覺(jué)包材質(zhì)損數(shù)超過(guò)5%，應(yīng)暫停使用該批包材，待查明緣由后再連續(xù)操作。包裝完畢，將損耗的包材當(dāng)班銷毀。銷毀時(shí)應(yīng)有QA監(jiān)督執(zhí)行并做好記錄。5.3包裝結(jié)束后，印刷性包材須進(jìn)行物料平衡計(jì)算(平衡率計(jì)算公式為：(使用量+損耗量+剩余量)/領(lǐng)用量×100%)平衡率必需是1