樣品管理規(guī)范

1、修訂狀態(tài)修訂日期版本號(hào)修訂頁次/內(nèi)容制定2012-05-22A0版新規(guī)制定:審核：批準(zhǔn)： 日期：日期：日期：1. 目的通過樣品管理規(guī)范的實(shí)施，保證樣品的有效性、完整性、可識(shí)別性及其妥善處理；同時(shí)，也為IQC的檢驗(yàn)提供有力參照，保障進(jìn)料質(zhì)量。2. 適用范圍凡為我司產(chǎn)品所需使用到的所有零部件供應(yīng)商提供的樣品。3. 職責(zé)3.1 采購部：負(fù)責(zé)將供應(yīng)商提供的樣品填單給研發(fā)等確認(rèn)部門。3.2 研發(fā)部：負(fù)責(zé)對(duì)采購部提供的供應(yīng)商樣品進(jìn)行確認(rèn)簽樣。3.3 品質(zhì)部：負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)確認(rèn)合格的樣品進(jìn)行整理保存，對(duì)于之前有送貨而沒有封樣的物料進(jìn)行補(bǔ)封樣。3.4 計(jì)劃部：負(fù)責(zé)安排對(duì)IQC的過期樣品進(jìn)行處理。4. 定義4.1

2、樣品：即滿足我司要求的一個(gè)或多個(gè)物料，以便于對(duì)于后續(xù)批量物料進(jìn)行對(duì)照的參考物。4.2 限度樣品：即供應(yīng)商與我司協(xié)商并經(jīng)我司同意，允許其某種物料能存在不良的最大限度所封的樣品。5. 內(nèi)容 5.1 樣品確認(rèn)過程5.1.1 當(dāng)新供應(yīng)商或物料更改后要開始供貨時(shí)，采購應(yīng)先送樣品給研發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，只有樣品確認(rèn)合格后，方可批量供貨。5.1.1.1 采購在提供樣品時(shí)，要確認(rèn)樣品數(shù)至少為2個(gè)（對(duì)于需要破壞確認(rèn)內(nèi)部結(jié)構(gòu)的物料樣品數(shù)至少為3個(gè)）。5.1.1.2 采購在提交樣品確認(rèn)時(shí)，要填寫樣品評(píng)估表，寫清楚供應(yīng)商、物料名稱、使用產(chǎn)品型號(hào)、物料編碼、樣品類型等信息。 5.1.2 研發(fā)接到采購的樣品評(píng)估表后，進(jìn)行確認(rèn)，確

3、認(rèn)完后將樣品評(píng)估表及樣品歸還采購；采購收到樣品評(píng)估表和樣品后，根據(jù)評(píng)估表上的結(jié)論進(jìn)行處理。5.1.3 當(dāng)樣品評(píng)估表上結(jié)論為合格時(shí)，采購需要將樣品評(píng)估表的正本及完好的樣品同時(shí)發(fā)給品質(zhì)部，將副本發(fā)給研發(fā)部和本部門存檔；當(dāng)樣品評(píng)估表結(jié)論為不合格時(shí)，就要退回廠商從新做樣；當(dāng)結(jié)論為暫時(shí)接收/要求對(duì)方改善時(shí)，要將不合格的地方轉(zhuǎn)告供應(yīng)商，樣品可以暫收，改善完后需從新送樣確認(rèn)；而少量使用的物料只能為研發(fā)試產(chǎn)物料，而不能做為批量來料判定的樣品。5.1.4 當(dāng)其物料為已經(jīng)批量供貨時(shí)，需要確認(rèn)樣品時(shí)，由品質(zhì)部自行確認(rèn)留樣。 5.2 樣品存放保管5.2.1 當(dāng)品質(zhì)部IQC收到采購給的合格樣品評(píng)估表和樣品時(shí)，IQC要將樣品做好標(biāo)識(shí)分類存放好，并將樣品評(píng)估表保存好，便于需要時(shí)查閱。5.2.2 IQC收到樣品后，要將舊樣品替換，并將舊樣品放置好；同時(shí)要收集損壞的樣品以及不在使用的樣品與舊樣品一起存放。5.2.3 IQC每月對(duì)舊樣品、壞樣品及不使用樣品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并將清單發(fā)給計(jì)劃部，由計(jì)劃部統(tǒng)一安排處理。IQC所需補(bǔ)封的樣品由品質(zhì)部自行確認(rèn)。 5.3 限度樣品的確認(rèn)5.3.1 當(dāng)其供應(yīng)商在某批物料存在質(zhì)量問題而又無法修復(fù)時(shí)，可與我司品質(zhì)協(xié)商，經(jīng)雙方同意后，可確認(rèn)一個(gè)存在不良最大的限度樣品給IQC，以此作為IQC檢