《衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督學(xué)教學(xué)資料》5衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)

1、衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)第五章第五章 衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)Basis of health supervision 是指衛(wèi)生監(jiān)是指衛(wèi)生監(jiān)督活動(dòng)借以成立的依據(jù)。督活動(dòng)借以成立的依據(jù)。主要包括三方面的依據(jù)：主要包括三方面的依據(jù)：l政策依據(jù)政策依據(jù)l法律依據(jù)法律依據(jù)l技術(shù)依據(jù)技術(shù)依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督就是把衛(wèi)衛(wèi)生監(jiān)督就是把衛(wèi)生法規(guī)適用到社會(huì)生法規(guī)適用到社會(huì)生活中涉及衛(wèi)生的生活中涉及衛(wèi)生的活動(dòng)中去，以引起活動(dòng)中去，以引起某種法律關(guān)系的變某種法律關(guān)系的變化或消滅的衛(wèi)生行化或消滅的衛(wèi)生行政行為。政行為。編輯課件衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)一、概念一、概念Policy 是黨和國(guó)家為實(shí)現(xiàn)一定歷史階段的是黨和國(guó)家為實(shí)現(xiàn)一定

2、歷史階段的任務(wù)而制定的行為綱領(lǐng)或準(zhǔn)則。任務(wù)而制定的行為綱領(lǐng)或準(zhǔn)則。Policy basis of health supervision 是指黨是指黨的機(jī)關(guān)、權(quán)力機(jī)關(guān)、行政機(jī)關(guān)等在一定的的機(jī)關(guān)、權(quán)力機(jī)關(guān)、行政機(jī)關(guān)等在一定的時(shí)期內(nèi)制定的對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督有規(guī)范性、指導(dǎo)時(shí)期內(nèi)制定的對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督有規(guī)范性、指導(dǎo)性的有關(guān)政策性文件。性的有關(guān)政策性文件。第一節(jié)第一節(jié) 衛(wèi)生監(jiān)督政策依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督政策依據(jù)編輯課件衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)相同點(diǎn)：在經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)、體現(xiàn)的意志、思想相同點(diǎn)：在經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)、體現(xiàn)的意志、思想理論基礎(chǔ)和根本任務(wù)等方面都是一致的。理論基礎(chǔ)和根本任務(wù)等方面都是一致的。區(qū)別：制定主體、表現(xiàn)形式、調(diào)整范圍和區(qū)別：制定

3、主體、表現(xiàn)形式、調(diào)整范圍和實(shí)施方式。實(shí)施方式。二、政策與法律的關(guān)系二、政策與法律的關(guān)系編輯課件衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)1.指導(dǎo)衛(wèi)生監(jiān)督指導(dǎo)衛(wèi)生監(jiān)督立法立法 指導(dǎo)立法；上升為法律規(guī)范指導(dǎo)立法；上升為法律規(guī)范2.指導(dǎo)衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)范的指導(dǎo)衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)范的適用適用 指導(dǎo)適用，正確裁量指導(dǎo)適用，正確裁量 3.指導(dǎo)衛(wèi)生監(jiān)督措施的指導(dǎo)衛(wèi)生監(jiān)督措施的實(shí)施實(shí)施 尚未立法的部門尚未立法的部門三、政策對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督的作用三、政策對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督的作用編輯課件衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)一、概念一、概念Legislative authority of health supervision是指衛(wèi)生監(jiān)督主體在實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督，作出是指衛(wèi)生監(jiān)督

4、主體在實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督，作出衛(wèi)生監(jiān)督行為時(shí)遵照?qǐng)?zhí)行的法律、法規(guī)和衛(wèi)生監(jiān)督行為時(shí)遵照?qǐng)?zhí)行的法律、法規(guī)和規(guī)章的總和。規(guī)章的總和。第二節(jié)第二節(jié) 衛(wèi)生監(jiān)督法律依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督法律依據(jù)編輯課件衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)二、形式二、形式u衛(wèi)生法律衛(wèi)生法律u衛(wèi)生行政法規(guī)衛(wèi)生行政法規(guī)u地方性衛(wèi)生法規(guī)地方性衛(wèi)生法規(guī)u衛(wèi)生自治法規(guī)衛(wèi)生自治法規(guī)u衛(wèi)生行政規(guī)章衛(wèi)生行政規(guī)章編輯課件衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)憲法憲法衛(wèi)生基本法衛(wèi)生基本法部門衛(wèi)生法部門衛(wèi)生法衛(wèi)生衛(wèi)生行政規(guī)章、行政規(guī)章、地方法規(guī)地方法規(guī)國(guó)際衛(wèi)生條約國(guó)際衛(wèi)生條約衛(wèi)生規(guī)章衛(wèi)生規(guī)章衛(wèi)生監(jiān)督法律依衛(wèi)生監(jiān)督法律依據(jù)的效力層次據(jù)的效力層次編輯課件衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)傳染病防治法

5、傳染病防治法 職業(yè)病防治法職業(yè)病防治法國(guó)境衛(wèi)生檢疫法國(guó)境衛(wèi)生檢疫法 食品安全法食品安全法藥品管理法藥品管理法 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法母嬰保健法母嬰保健法 獻(xiàn)血法獻(xiàn)血法人口與計(jì)劃生育法人口與計(jì)劃生育法紅十字會(huì)法紅十字會(huì)法精神衛(wèi)生法精神衛(wèi)生法衛(wèi)生法律衛(wèi)生法律編輯課件衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)三、適用規(guī)則三、適用規(guī)則u上位法優(yōu)于下位法上位法優(yōu)于下位法u特別法優(yōu)于一般法特別法優(yōu)于一般法u新法優(yōu)于舊法新法優(yōu)于舊法u同位階的具有同等法律效力同位階的具有同等法律效力編輯課件衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)一、概念：是指衛(wèi)生監(jiān)督主體在實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督，一、概念：是指衛(wèi)生監(jiān)督主體在實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督，作出衛(wèi)生監(jiān)督行為時(shí)遵照?qǐng)?zhí)行的技術(shù)

6、法規(guī)。作出衛(wèi)生監(jiān)督行為時(shí)遵照?qǐng)?zhí)行的技術(shù)法規(guī)。u技術(shù)法規(guī)（技術(shù)法規(guī)（technical regulation）：）：標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)(standard)；技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范(technical specification);規(guī)程（規(guī)程（code of practice）第三節(jié)第三節(jié) 衛(wèi)生監(jiān)督技術(shù)依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督技術(shù)依據(jù)編輯課件衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)技術(shù)法規(guī)（技術(shù)法規(guī)（technical regulation）：是規(guī)定技術(shù)要素的）：是規(guī)定技術(shù)要素的法規(guī)，它或者直接規(guī)定技術(shù)要素，或者通過引用標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)，它或者直接規(guī)定技術(shù)要素，或者通過引用標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或規(guī)程來(lái)規(guī)定技術(shù)要素，或者將標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)技術(shù)規(guī)范或規(guī)程來(lái)規(guī)定技

7、術(shù)要素，或者將標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或規(guī)程的內(nèi)容納入法規(guī)中。規(guī)范或規(guī)程的內(nèi)容納入法規(guī)中。l標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)(standard)是為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一是為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，共同使用的和重復(fù)使用的一種規(guī)范致制定并由公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，共同使用的和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件。性文件。l技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范(technical specification)：是規(guī)定產(chǎn)品、過程或服務(wù)應(yīng)：是規(guī)定產(chǎn)品、過程或服務(wù)應(yīng)滿足的技術(shù)要求的文件。滿足的技術(shù)要求的文件。l規(guī)程（規(guī)程（code of practice）是為設(shè)備、構(gòu)件或產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、）是為設(shè)備、構(gòu)件或產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、安裝、維

8、修或使用而推薦慣例和程序的文件。安裝、維修或使用而推薦慣例和程序的文件。編輯課件衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)編輯課件衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)編輯課件衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)編輯課件衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)編輯課件衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)二、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（二、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（hygienic standard）（一）概念：是指為實(shí)施國(guó)家衛(wèi)生法規(guī)和有（一）概念：是指為實(shí)施國(guó)家衛(wèi)生法規(guī)和有關(guān)衛(wèi)生政策，保護(hù)人體健康，在預(yù)防醫(yī)學(xué)和關(guān)衛(wèi)生政策，保護(hù)人體健康，在預(yù)防醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研究與實(shí)踐的基礎(chǔ)上，對(duì)涉及人體臨床醫(yī)學(xué)研究與實(shí)踐的基礎(chǔ)上，對(duì)涉及人體健康和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)事項(xiàng)制定的各類技術(shù)規(guī)健康和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)事項(xiàng)制定的各類技術(shù)規(guī)

9、定。定。 以保障人體健康為以保障人體健康為目的目的。以醫(yī)藥衛(wèi)生科學(xué)成果和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)為以醫(yī)藥衛(wèi)生科學(xué)成果和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)為依據(jù)依據(jù)。編輯課件衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)（二）全國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)是衛(wèi)生部領(lǐng)（二）全國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)是衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)下的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)管理和咨詢組織，導(dǎo)下的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)管理和咨詢組織，由衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理委員會(huì)和專業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理委員會(huì)和專業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（委員會(huì)（20個(gè)）組成。個(gè)）組成。l衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理委員會(huì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理委員會(huì)專門負(fù)責(zé)提出衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作的有關(guān)方針、政策、專門負(fù)責(zé)提出衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作的有關(guān)方針、政策、決定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作中的重大問題。決定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)工作中的重大問題。編輯課件衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)

10、衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)l專業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)包括專業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)包括： 食品食品衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生防護(hù)、學(xué)校衛(wèi)生、化妝品、消毒衛(wèi)生、職業(yè)病診防護(hù)、學(xué)校衛(wèi)生、化妝品、消毒衛(wèi)生、職業(yè)病診斷、放射性疾病診斷、傳染病、臨床檢驗(yàn)、血液、斷、放射性疾病診斷、傳染病、臨床檢驗(yàn)、血液、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理、醫(yī)療感染控制、衛(wèi)生醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理、醫(yī)療感染控制、衛(wèi)生信息、病媒生物控制、寄生蟲病、地方病、食品信息、病媒生物控制、寄生蟲病、地方病、食品添加劑等添加劑等編輯課件衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)（三）衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)分類（三）衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)分類1.強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB、推薦性標(biāo)

11、準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)GB/T（實(shí)施性質(zhì)實(shí)施性質(zhì)）2.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)DB和企業(yè)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)QB（適用范圍適用范圍）3.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)（衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)（衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)范圍）范圍）編輯課件衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)需要在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，對(duì)需要在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)編制計(jì)劃、審批、編號(hào)、發(fā)化管理委員會(huì)編制計(jì)劃、審批、編號(hào)、發(fā)布。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)為布。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)為GB和和GB/T，其含義，其含義分別為強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和推

12、薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)分別為強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編輯課件衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)又需要在全國(guó)某個(gè)行對(duì)沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)又需要在全國(guó)某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，可以制定行業(yè)業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，可以制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充，當(dāng)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，作為對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充，當(dāng)相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，該行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)自行廢止。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，該行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)自行廢止。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)歸口部門編制計(jì)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)歸口部門編制計(jì)劃、審批、編號(hào)、發(fā)布、管理。審批、編號(hào)、發(fā)布、管理。如衛(wèi)生如衛(wèi)生WS汽車汽車QC、石油化工、石油化工SH 編輯課件衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)地方標(biāo)準(zhǔn)地方

13、標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而又需要對(duì)沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的要求，在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的要求，可以制定地方標(biāo)準(zhǔn)?？梢灾贫ǖ胤綐?biāo)準(zhǔn)。 DB / “農(nóng)夫山泉與京華時(shí)報(bào)互訴案農(nóng)夫山泉與京華時(shí)報(bào)互訴案”編輯課件衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 是對(duì)企業(yè)范圍內(nèi)需要協(xié)調(diào)、統(tǒng)一的技是對(duì)企業(yè)范圍內(nèi)需要協(xié)調(diào)、統(tǒng)一的技術(shù)要求、管理要求和工作要求所制定的標(biāo)術(shù)要求、管理要求和工作要求所制定的標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)其要求不得低于相應(yīng)的準(zhǔn)。企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)其要求不得低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 示例示例Q/編輯課件衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督依據(jù)三、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容三、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容（一）制定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的事項(xiàng)（一）制定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的事項(xiàng)(9個(gè)方面?zhèn)€方面)（二）衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)