開辦藥房所需手續(xù)匯編

1、開辦藥品零售企業(yè)申報資料擬辦企業(yè)名稱： _擬辦企業(yè)隸屬單位：擬經營藥品類別：填表日期：二 0 年 月 日重慶市食品藥品監(jiān)督管理局北碚區(qū)分局制開辦藥品零售企業(yè)申報資料目錄1、開辦藥品零售企業(yè)申請書2、開辦藥品零售企業(yè)申請受理審查表3、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準通知書4、擬開辦藥品零售企業(yè)基本情況表5、擬辦藥品零售企業(yè)法定代表人工作簡歷。審學歷證明原件， 留存復印件。6、擬辦藥品零售企業(yè)負責人、 質量負責人工作簡歷。 審學歷 證明、上崗證、 繼續(xù)教育證、健康證、身份證原件，留存復印 件。7. 擬駐店執(zhí)業(yè)藥師身份證、 執(zhí)業(yè)藥師證、 健康證原件， 留存復 印件8、擬辦藥品零售企業(yè)員工情況統(tǒng)

2、計表9、開辦藥品零售企業(yè)選址預審表10、開辦藥品零售企業(yè)行政許可停鐘申請表11、開辦藥品零售企業(yè)驗收記錄12、開辦藥品零售企業(yè)現場檢查整改情況復查表13、開辦藥品零售企業(yè)現場檢查驗收報告14、開辦藥品零售企業(yè)審批意見表15、開辦藥品零售企業(yè)設施設備情況表16、開辦藥品零售企業(yè)質量管理文件目錄17、營業(yè)場所房產證明復印件、房屋租賃合同復印件18、開辦藥品零售企業(yè)地理位置示意圖19、開辦藥品零售企業(yè)平面布置圖（藥品分類示意、 藥柜擺放、 設施布局、標明實際尺寸及分類區(qū)域）20、未違反中華人民共和國藥品管理法相關規(guī)定的聲明21、申報資料真實性的自我保證聲明開辦藥品零售企業(yè)申請書重慶市食品藥品監(jiān)督管理

3、局北碚區(qū)分局：XX 公司（或負責人姓名）經認真調查研究，決定在XX 地（注冊地詳細地址）擬開辦（企業(yè)名稱）的藥品零售藥 店，該擬辦藥店的負責人 XXX 質量負責人 XXX 該擬辦藥店 申請經營范圍為： XXXX、 。所報資料請予核查，并望批 準。申請人： XX 連鎖公司法定代表人或單體藥店負責人0 年 x 月 xx 日企業(yè)名稱申請日期籌建地址聯系人電話經營范圍營業(yè)面積建面套內擬開辦藥 品零售企 業(yè)是否具 備必備條件企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無藥品管理法第76條、 第83條規(guī)定的情形；具有大專以上學歷和相應的技術職稱；擬開辦的營業(yè)場所與擬經營藥品相適應；擬開辦的營業(yè)場所周邊衛(wèi)生環(huán)

4、境良好 擬開辦負責人：年月日申辦藥品 零售企業(yè) 申報資料 審查項目1、開辦藥品零售企業(yè)申請書2、開辦藥品零售企業(yè)申請受理審查表3、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準通知書4、擬開辦藥品零售企業(yè)基本情況表5、 擬辦藥品零售企業(yè)法定代表人工作簡歷。審學歷證明原件，留存復印 件。6、擬辦藥品零售企業(yè)負責人、質量負責人工作簡歷。審學歷證明、上崗證、繼續(xù)教育證、健康證、身份證原件，留存復印件。7、擬駐店執(zhí)業(yè)藥師身份證、執(zhí)業(yè)藥師證、健康證原件，留存復印件&擬辦藥品零售企業(yè)員工情況統(tǒng)計表9、開辦藥品零售企業(yè)選址預審表10、開辦藥品零售企業(yè)行政許可停鐘申請表11、開辦藥品零售企業(yè)驗收記錄12、開辦

5、藥品零售企業(yè)現場檢查整改情況復查表13、開辦藥品零售企業(yè)現場檢查驗收報告14、開辦藥品零售企業(yè)審批意見表15、開辦藥品零售企業(yè)設施設備情況表16、開辦藥品零售企業(yè)質量管理文件目錄17、營業(yè)場所房產證明復印件、房屋租賃合同復印件18、開辦藥品零售企業(yè)地理位置示意圖19、 開辦藥品零售企業(yè)平面布置圖（藥品分類示意、藥柜擺放、設施布局、 標明實際尺寸及分類區(qū)域）20、未違反中華人民共和國藥品官理法相關規(guī)疋的聲明受理情況21、申報資料真實性的我保證聲明 受理通知書編號：受理人：年月日填寫說明：此表除區(qū)、縣食品藥品監(jiān)督管理部門審查意見外由企業(yè)填寫企業(yè)名稱申辦日期地址郵政編碼藥店性質經營方式電話法人代表職

6、稱從事藥品經營管理年限企業(yè)負責人職稱從事藥品經營管理年限質里負責人職稱從事藥品經營管理年限經營范圍許可證編號發(fā)證機關發(fā)證日期從業(yè)人員人數總人數執(zhí)業(yè)藥師其中藥學技術人員總數副主任藥師主管藥師藥師藥士其它質量管理機構總人數驗收人員數執(zhí)業(yè)藥師副主任藥師主管藥師藥師藥士其它倉庫地址倉貯情況倉庫面積（m2）倉貯設施設備總面常溫積庫陰涼庫冷庫填寫說明：此表除許可證號、發(fā)證機關、發(fā)證日期外由申辦單位填寫，藥店性質寫明“加盟 或直營”，經營方式寫明“連鎖經營或單體藥店”姓名性另y年齡單位職稱畢業(yè)院校及 專業(yè)是否執(zhí)業(yè) 藥師從事藥品工 作年限業(yè)疋表簡 企法代人歷身份證明本人身份證復印件（蓋章）備注填寫說明：填報本

7、表時，請將企業(yè)法定代表人學歷、職稱證書、上崗證、繼教證、健康證復 印件附后。單體藥店不填此表。姓名性另y年齡單位職稱畢業(yè)院校及 專業(yè)是否執(zhí)業(yè) 藥師從事藥品工 作年限企業(yè) 負責 人簡 歷身份證明本人身份證復印件（蓋章）備注填寫說明：填報本表時，請將企業(yè)負責人學歷、職稱證書、上崗證、繼教證、健康證復印件附后姓名性另y年齡單位職稱畢業(yè)院校及 專業(yè)是否執(zhí)業(yè)藥師從事藥品工 作年限企業(yè)質量 負責人簡 歷身份證明身份證復印件（蓋章）備注填寫說明：填報本表時，請將企業(yè)質量負責人學歷證書、執(zhí)業(yè)藥師證書或專業(yè)技術職稱證 健康證復印件附后。執(zhí)業(yè)藥師不需要上崗證、繼教證。書、上崗證、繼教證、XXXX藥店員工情況統(tǒng)計表

8、序號姓名性別職務/崗位學歷專業(yè)是否執(zhí)業(yè)藥師技術職稱上崗證號繼教證號健康狀況填報時間:填報單位（蓋章）零售企業(yè)名稱擬注冊地址選址預審時間產權證標注面積建面套內選址預審企業(yè)陪同人員選址預審情況藥店經營面積是否符合規(guī)定藥店經營類別布局是否合理 申 請的經營范圍是否與擬辦藥店經營面積相適應 周邊衛(wèi)生環(huán)境 是否符合規(guī)定結論：預審組組長簽名：預審組成員簽名年月日企業(yè)陪同負責人意見年月日藥品科意見年月日備注約品零售企業(yè)籌建通知書編號：經辦人：年月日填報說明：1此表前三欄涉及企業(yè)信息的內容由企業(yè)填寫，其余內容由分局相關人員 填寫。2、申報企業(yè)憑籌建通知書領取藥品經營許可證申請單位名稱負責人姓名聯系電話停鐘時間

9、截止時間申請停鐘原因申請人簽名（蓋章）：年月日受理部門意見經辦人簽名：年月日備注：申辦企業(yè)籌建期限超過1個月仍未完成籌建時填與此表，許可不計時檢查單位:檢查時間：年 月日序號檢杳內容檢查結果備注*1企業(yè)質里官理機構2企業(yè)質里官理制度3質里機構工作職責*4企業(yè)應建制度5各項制度執(zhí)行情況*6企業(yè)負責人熟悉法律法規(guī)情況*7企業(yè)藥學技術人員情況8從事處方調配人員情況*9專業(yè)人員在職在崗情況*10從事藥品質量管理人員情況11從業(yè)人員上崗證情況12是否有培訓計劃檔案13健康體檢否14有無不得從事直接接觸藥品的人員*15企業(yè)營業(yè)場所面積16柜臺及貨架擺放合理、售柜組標志醒目17衛(wèi)生情況、營業(yè)場所與辦公區(qū)分開

10、*18藥品分類和警示語明顯19營業(yè)場所、控溫設備、調配處方工作（經營生物制品需冰箱）20營業(yè)用計算工具、調劑工具、包裝用品齊備21計量用具按規(guī)定檢測合格22庫房面積、分區(qū)管理、色標管理情況無庫房則為合理缺項23庫房環(huán)境情況24庫房設施設備情況25店堂廣告宣傳符合要求26營業(yè)員統(tǒng)一著裝27店堂有意見溥、公布舉報電話*28經營用電腦、管理軟件及小票打印機*29藥品非藥品分柜擺放（說明：*為否決項）檢查單位負責人意見：簽字:檢查人員簽字:企業(yè)名稱驗收日期地址電話經營范圍存在的問題 及整改情況企業(yè)意見及 簽名年月日復杳人員簽 名年月日備注填寫說明：企業(yè)僅填寫涉及企業(yè)信息的內容，其余由分局相關人員填寫企

11、業(yè)名稱驗收日期經營地址電話經營范圍營業(yè)面積倉儲面積固定資產技術人貝情況現場檢查驗收結論驗收人員簽名：年月日企業(yè)意見及 簽名年月日備注企業(yè)名稱承辦詳細地址連鎖公司電話零售企業(yè)電話人員法定代表人企業(yè)負責人核準質量負責人由E編經宮方式經濟性質項目經營范圍許可證編號發(fā)證日期有效期承辦人簽名公示情況承辦人簽名：年月日審批科意見年月日分管領導意見年月日主管領導意見年月日打印人：年月日打印復核復核人：年月日設施設備名稱規(guī)格型號用途數量電腦小票機空調滅火器排風扇溫濕度表壁式藥品展示柜柜臺藥品展示柜移動藥品貨架中藥飲片貯存柜藥品拆零、消毒工具（計量器具）序號管理制度名稱聲明XX藥店法定代表人 XXX （或企業(yè)負責人XXX質量管理 負責人XXX均無藥品管理法第 76 條、第 83 條規(guī)定的 情形。法定代表