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文檔簡(jiǎn)介
1、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品管理制度一、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu):(一)、醫(yī)院使用的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品, 由設(shè)備科統(tǒng)一集中 采購(gòu),各科室不得自行采購(gòu)。(二)、設(shè)備科應(yīng)組織遴選生產(chǎn)廠家和經(jīng)營(yíng)企業(yè), 報(bào)醫(yī)院簽訂采購(gòu) 一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的合同。(三)、設(shè)備科采購(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品, 應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)和索取有 關(guān)證件。1. 由生產(chǎn)廠家訂購(gòu)供貨的,應(yīng)查驗(yàn)和索取衛(wèi)生許可證 、法定 衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)衣服進(jìn)行的產(chǎn)品抽檢合格報(bào)告、 生產(chǎn)企業(yè)批次檢驗(yàn)合 格證等有關(guān)證件。2. 由經(jīng)銷商企業(yè)訂購(gòu)供貨的,除查驗(yàn)和索取前項(xiàng)規(guī)定的證件外, 還應(yīng)查驗(yàn)和索取經(jīng)銷單位的 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證 和生產(chǎn)企 業(yè)的委托授權(quán)書(shū)。3. 采購(gòu)
2、進(jìn)口的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品, 應(yīng)查驗(yàn)國(guó)家藥品監(jiān)督管 理局頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證 。4. 每次采購(gòu)的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的相關(guān)資料,應(yīng)存檔備 案。(四)、設(shè)備科對(duì)購(gòu)進(jìn)的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收, 核 對(duì)無(wú)誤后方可入庫(kù)。(五)、設(shè)備科對(duì)購(gòu)進(jìn)的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要 求進(jìn)行登記,屬于高值類的還應(yīng)進(jìn)行溯源性追蹤登記備案。、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的使用: (一)、購(gòu)進(jìn)的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品,應(yīng)存放清潔、溫濕度適宜、通風(fēng)良好的庫(kù)房物架上。拆除外包裝后,應(yīng)分類放置于無(wú)菌物 品存放間,存放于潔凈防塵的柜內(nèi)。(二)、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的發(fā)放, 嚴(yán)格實(shí)行以舊換新制度, 發(fā)放與回收
3、應(yīng)保持動(dòng)態(tài)一致。(三)、醫(yī)務(wù)人員在使用一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品前,應(yīng)檢查小包裝是否破損、失效、霉變,產(chǎn)品是否缺損,標(biāo)識(shí)是否清楚等,無(wú)可 疑現(xiàn)象方可使用。(四)、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品在使用中,若發(fā)生熱源反應(yīng)、感 染或其他異常情況時(shí), 應(yīng)做好詳細(xì)記錄, 及時(shí)留取并封存樣本送檢, 在 24 小時(shí)內(nèi)書(shū)面報(bào)告院感科和設(shè)備科備案處理。(五)、各科室發(fā)現(xiàn)不合格或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí),應(yīng)立即停止使用,24 小時(shí)內(nèi)向設(shè)備科報(bào)告,不得自行作退、換貨處理。三、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的用后處理:(一)、各科室一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的用后處理,要有專人負(fù) 責(zé)。(二)、用后的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品,應(yīng)在使用科室就地按規(guī) 定進(jìn)行初步消毒、毀形。(三)、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品在使用科室消毒毀形后,統(tǒng)一送 交供應(yīng)室集中處理,按照規(guī)定要求登記造冊(cè),并做好交接簽字。四)、供應(yīng)室按相關(guān)規(guī)定,將使用后的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品 移交特種垃圾站處理。(五)、任何科室和個(gè)人,不得將使用后的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用 品丟棄、出售、贈(zèng)送 ,不得混入普通生活垃圾中,不得任其流失, 否則,追究相關(guān)人員責(zé)任,嚴(yán)肅處理。四、
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