生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序管理規(guī)定

1、質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理規(guī)定文件編號：FT228-QC-07發(fā)布日期：2012年4月9日實(shí)施日期：2012年4月9日 湖北福田專用汽車有限公司1 目的本辦法規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)和供應(yīng)商生產(chǎn)件批準(zhǔn)的要求、內(nèi)容及方法，確定對顧客要求的理解；確定實(shí)際生產(chǎn)過程中的過程能力；確保執(zhí)行時(shí)要求的生產(chǎn)節(jié)拍下的生產(chǎn)過程具有持續(xù)滿足這些要求的能力。2 適用范圍適用于本公司及供應(yīng)商生產(chǎn)件正式批量生產(chǎn)前提交批準(zhǔn)的管理。3 職責(zé)3.1項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)制定PPAP工作計(jì)劃；負(fù)責(zé)產(chǎn)品PPAP過程的組織、協(xié)調(diào)。3.2技術(shù)部門是本程序的歸口管理部門，負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)顧客并了解其對生產(chǎn)件批準(zhǔn)的要求并制定控制計(jì)劃；負(fù)責(zé)收集、整理和保存PPA

2、P文件并提交給顧客；負(fù)責(zé)樣品的工序能力研究、供應(yīng)商生產(chǎn)件批準(zhǔn)等工作； 3.3質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，并根據(jù)計(jì)劃做好樣品檢驗(yàn)和試驗(yàn)、測量系統(tǒng)分析及PPAP相關(guān)記錄、文件；負(fù)責(zé)向供應(yīng)商索取生產(chǎn)件批準(zhǔn)前需提交的資料、樣品，并負(fù)責(zé)驗(yàn)證。3.4相關(guān)部門負(fù)責(zé)配合PPAP工作，收集PPAP需要提交的文件或樣品。4術(shù)語4.1 PPAP: Production Part Approval Process，即生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。4.2 生產(chǎn)件：指在生產(chǎn)現(xiàn)場用正常生產(chǎn)條件制造的產(chǎn)品。即一小時(shí)到八小時(shí)的連續(xù)生產(chǎn)，產(chǎn)量至少在300件以上（除非客戶另有規(guī)定），使用與批量生產(chǎn)相同的工裝、夾具、過程、材料和員工。5

3、生產(chǎn)件批準(zhǔn)工作流程作 業(yè) 流 程權(quán)責(zé)人員記錄表格PPAP要求供應(yīng)商PPAP要求 PPAP計(jì)劃、實(shí)施 提交PPAP文件、記錄PPAP批準(zhǔn) NO技術(shù)部門質(zhì)量技術(shù)部項(xiàng)目小組技術(shù)部門各生產(chǎn)單位質(zhì)量技術(shù)部訂單推進(jìn)科技術(shù)部門訂單推進(jìn)科質(zhì)量技術(shù)部各生產(chǎn)單位客戶總工程師質(zhì)量技術(shù)部技術(shù)部門APQP記錄表單一套6工作流程標(biāo)準(zhǔn)序號流程塊工作內(nèi)容或標(biāo)準(zhǔn)一PPAP要求技術(shù)部門負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)顧客并了解其對生產(chǎn)件批準(zhǔn)的要求。1、顧客通知和提交要求 1.1 顧客通知以下情況發(fā)生時(shí)，必須通知顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門。顧客可能因此會決定要求提交PPAP批準(zhǔn)。1和以前批準(zhǔn)的零件或產(chǎn)品相比，使用了其它不同的制造或材料； 2. 使用新的或改進(jìn)的

4、工裝（不包括易損工裝）、模具、鑄模、模型等，包括附加的或替換用的工裝； 3在對現(xiàn)有的工裝設(shè)備進(jìn)行翻新或重新布置之后進(jìn)行生產(chǎn)； 4生產(chǎn)是在工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一個(gè)新增的廠址進(jìn)行的； 5分供應(yīng)商對零件、非等效材料、或服務(wù)（如：熱處理、電鍍）的更改，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求； 6. 在工裝停止批量生產(chǎn)達(dá)到或超過12個(gè)月以后重新啟用而生產(chǎn)的產(chǎn)品； 7涉及由內(nèi)部制造的，或由供應(yīng)商制造的生產(chǎn)件的產(chǎn)品和過程更改。這些部件會影響到適銷產(chǎn)品的裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性； 8. 試驗(yàn)/檢驗(yàn)方法更改、新技術(shù)采用(不影響接受準(zhǔn)則）。 1.2 顧客提交要求 在下列情況下，必

5、須在首批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前提交PPAP批準(zhǔn)，除非負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門放棄了該要求。不論顧客是否要求正式提交，必須在需要時(shí)對PPAP文件中所有適用的項(xiàng)目進(jìn)行評審和更新，以反應(yīng)生產(chǎn)過程的情況。 1新的零件或產(chǎn)品（例如：以前未曾提供給某顧客的一種特定的零件、材料、或顏色）； 2. 對以前提交零件的不符合進(jìn)行糾正； 3關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件編號的設(shè)計(jì)記錄、技術(shù)規(guī)范、或材料方面的工程更改； 1.3 顧客不要求通知的情況 在下列情況下不要求通知顧客和提交。但有責(zé)任跟蹤更改和/或改進(jìn)，并更新任何受到影響的PPAP文件。 注：任何情況下，一旦影響顧客產(chǎn)品的裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性，便要求通知顧客。 1對部件及圖紙

6、的更改，內(nèi)部制造或由分供應(yīng)商制造，不影響到提供給顧客產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄； 2工裝在同一工廠內(nèi)移動(dòng)（用于等效的設(shè)備，過程流程不改變，不拆卸工裝），或設(shè)備在同一工廠內(nèi)移動(dòng)（相同的設(shè)備、過程流程不改變）； 3設(shè)備方面的更改（具有相同的基本技術(shù)或方法的相同的過程流程）； 4同樣的量具更換； 5重新平衡操作工的作業(yè)含量，對過程流程不引起更改； 6導(dǎo)致減少PFMEA的RPN值的更改（過程流程沒有更改）； 2、PPAP的過程要求 2.1生產(chǎn)件：用于PPAP的產(chǎn)品必須取自有效的生產(chǎn)過程。 所謂有效的生產(chǎn)過程： l 一小時(shí)至八小時(shí)的生產(chǎn)。 l 且至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客授權(quán)的質(zhì)量代表另有規(guī)定。 l 使

7、用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作工進(jìn)行生產(chǎn)。 l 每一獨(dú)立生產(chǎn)過程制造的零件，如相同的裝配線和/或工作單元、多腔沖模、鑄模、工裝及仿形模的每一腔位的零件都必須進(jìn)行測量，并對代表性的零件進(jìn)行試驗(yàn)。 2.2 PPAP要求 l 必須滿足所有規(guī)定要求，如設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范；l 任何不符合要求的檢測結(jié)果都會成為供應(yīng)商不得提交零件、文件和/或記錄的理由。 l PPAP的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須由有資格的實(shí)驗(yàn)室完成。所使用的商業(yè)性/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室必須是獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)。 l 委托商業(yè)性實(shí)驗(yàn)室做試驗(yàn)時(shí)，必須用帶有實(shí)驗(yàn)室名稱的報(bào)告格式或是采用正規(guī)的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告提交試驗(yàn)結(jié)果。報(bào)告中必須填寫清楚實(shí)驗(yàn)室名稱、試驗(yàn)日期

8、、試驗(yàn)所采用的標(biāo)準(zhǔn)。對任何試驗(yàn)結(jié)果只籠統(tǒng)性地描述其符合性是不可接受的。 l 無論零件的提交等級如何，必須對每個(gè)零件或同族零件保存相應(yīng)的記錄。這些記錄必須在零件的PPAP文件中列出，或在該類文件中有所說明，并隨時(shí)備查。 l 若想獲得例外或偏離PPAP要求，必須事先得到顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的認(rèn)可。 設(shè)計(jì)記錄 必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄。 注：無論誰負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)，任何可售產(chǎn)品、零件或部件將只有一份設(shè)計(jì)記錄，設(shè)計(jì)記錄可以引用其它文件，并使之成為設(shè)計(jì)記錄中的一部分。 授權(quán)工程更改文件 針對未在設(shè)計(jì)記錄上體現(xiàn)，但已在產(chǎn)品零件或工裝上體現(xiàn)的一切更改，應(yīng)必須獲得授權(quán)工程更改文件。 要求的工程批準(zhǔn) 在設(shè)計(jì)記錄有

9、規(guī)定時(shí)，必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析(設(shè)計(jì)FMEA) 如果負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)，應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFEMA）。 過程流程圖 必須以特定格式設(shè)計(jì)一份過程流程圖，并能清晰地描繪出生產(chǎn)工藝步驟和順序，且滿足特定顧客的需求和期望。 過程失效模式及后果分析(過程FMEA) 必須遵循TS16949要求，進(jìn)行過程FMEA的分析。 尺寸檢驗(yàn)結(jié)果 l 提供尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成，以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù) l 標(biāo)明設(shè)計(jì)記錄的日期、更改等級和全尺寸結(jié)果清單、經(jīng)批準(zhǔn)的工程更改文件。 l 在所測量的零件中指定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣件。 l 在所有的輔助文件上記錄更改的等級、繪圖日期、供應(yīng)商名稱和零件編

10、號。 l 必須提供每個(gè)獨(dú)立的加工過程尺寸結(jié)果。 材料/性能試驗(yàn)結(jié)果記錄 必須保存設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定的材料和/或性能試驗(yàn)結(jié)果記錄。 .1 材料試驗(yàn)結(jié)果 設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有化學(xué)、物理、金相要求時(shí)，供應(yīng)商必須對所有的零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)材料試驗(yàn)報(bào)告必須標(biāo)明： l 試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改級別、編號、日期和試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范的更改級別。 l 進(jìn)行試驗(yàn)日期。 l 材料分供商的名稱，以及當(dāng)顧客提出要求時(shí)，注明他們在顧客批準(zhǔn)的分供商名單上的材料供方代碼號。 .2 性能試驗(yàn)結(jié)果 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能要求時(shí)，必須對所有零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)報(bào)告必須標(biāo)明： l 試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改級

11、別、編號、日期、試驗(yàn)零件依據(jù)的技術(shù)規(guī)范更改級別。 l 還未體現(xiàn)在設(shè)計(jì)記錄的授權(quán)工程更改文件。 l 進(jìn)行試驗(yàn)的日期。 初始過程研究 .1 總則 l 對于顧客指定的所有特殊特性，必須在提交之前確定其初始工序能力或性能是可接受的。 l 必須進(jìn)行系統(tǒng)分析來了解測量誤差對研究測量結(jié)果的影響。 注1：此項(xiàng)要求是為了確定生產(chǎn)過程是否可能生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始工序分析重點(diǎn)是在計(jì)量值數(shù)據(jù)而非計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)。 注2：工序能力或性能的評價(jià)指數(shù)是經(jīng)顧客和供應(yīng)商雙方同意的。注3：初始工序分析是短期的，它不能預(yù)測到時(shí)間的變化和人員、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和環(huán)境的改變所產(chǎn)生的影響。.2 質(zhì)量指數(shù) 初始工序研究應(yīng)該采

12、用能力或性能指數(shù)來最終體現(xiàn)CPK-穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。長期不穩(wěn)定過程使用PPK。 .3 初始研究接收準(zhǔn)則 必須采用下面接收準(zhǔn)則評價(jià)穩(wěn)定過程初始過程研究結(jié)果： 結(jié)果 說明 指數(shù)值1.67 該過程目前滿足顧客要求。批準(zhǔn)后開始生產(chǎn)并執(zhí)行控制計(jì)劃。 1.33指數(shù)值1.67 該過程目前可接受,但可能還需要一些改進(jìn)。與顧客聯(lián)系并評審結(jié)果。如果在開始批量生產(chǎn)之前沒有改進(jìn)，則需要更改控制計(jì)劃。 指數(shù)值1.33 該過程目前沒有達(dá)到滿足顧客要求的接收準(zhǔn)則。評審分析結(jié)果請與相關(guān)的顧客代表聯(lián)系。 .4 不穩(wěn)定過程 根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，不穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。必須進(jìn)行鑒定和評價(jià)，盡可能在提交PPAP前消除引起波動(dòng)

13、的明顯原因。必須通知顧客不穩(wěn)定過程的情況，必須在提交PPAP前提供一份糾正措施計(jì)劃。 .5 單側(cè)公差或非正態(tài)分布的過程 對于單側(cè)公差或非正態(tài)分布的過程，必須和顧客共同確定接收準(zhǔn)則。 .6 不符合接收準(zhǔn)則時(shí)的對策 如果過程不能改進(jìn)，必須與顧客取得聯(lián)系，如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能達(dá)到接受準(zhǔn)則，那么必須向顧客提交一份糾正措施計(jì)劃、一份通常包含100%檢驗(yàn)的修改的控制計(jì)劃。持續(xù)進(jìn)行減少變差的努力，直到PPK或CPK達(dá)到1.33或更大時(shí)，或直到從顧客那里獲得了完全批準(zhǔn)為止。 測量系統(tǒng)分析研究 必須對所有用于生產(chǎn)的新量具、修正量具、試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)測量系統(tǒng)分析研究，如量具的雙性、偏倚、線性、穩(wěn)

14、定性研究等。 合格的實(shí)驗(yàn)室文件 必須有一份實(shí)驗(yàn)室范圍和說明所使用的實(shí)驗(yàn)室遵循QS-9000第三版，和/或節(jié)的證明文件。 控制計(jì)劃 必須制訂一份控制計(jì)劃來規(guī)定所有過程控制內(nèi)容，此控制計(jì)劃必須遵循QS9000要求 零件提交保證書 (PSW) 圓滿完成了所有要求的測量和試驗(yàn)后，必須填寫零件提交保證書（PSW） 對于每一個(gè)零件編號都必須完成一份單獨(dú)的PSW，除非顧客同意采用其他的形式。 如果生產(chǎn)零件是采用多模腔、鑄模、工裝、沖?；蚍滦文；蛏a(chǎn)工藝（例如，生產(chǎn)線或加工單元）加工出來的，必須對每個(gè)零件進(jìn)行完整的尺寸評價(jià)。必須在保證書或附件中的“鑄模/型腔/生產(chǎn)工藝”欄中注明提交零件的特定型腔、鑄模和生產(chǎn)線

15、等。 .1 零件重量(質(zhì)量) 必須在PSW上記錄要發(fā)運(yùn)的零件重量，除非顧客另有規(guī)定，否則一律用千克（kg）表示，并精確到小數(shù)點(diǎn)后4位（0.0000）。重量不能包括運(yùn)輸時(shí)的保護(hù)裝置、裝配輔具或包裝材料。為了確定零件重量，必須隨機(jī)選擇10個(gè)零件分別稱重，然后計(jì)算并報(bào)告平均重量。用于生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的每個(gè)型腔、模具、生產(chǎn)線或過程都必須至少選取一個(gè)零件進(jìn)行稱重。 外觀批準(zhǔn)報(bào)告(AAR) 如果在設(shè)計(jì)記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求，則必須完成該產(chǎn)品/零件一份單獨(dú)的外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR）。 2.2.15生產(chǎn)件樣品 必須按照顧客的要求和提交要求規(guī)定內(nèi)容提供零件樣品。 2.2.16 標(biāo)準(zhǔn)樣品 必須保存一件

16、標(biāo)準(zhǔn)樣品與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存時(shí)間相同。 2.2.17 檢查輔具 如果顧客提出要求，必須在提交PPAP時(shí)同時(shí)提交零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具。 必須確定檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提交時(shí)，必須將納入檢查輔具的工程設(shè)計(jì)更改形成文件。必須在零件壽命期內(nèi)，對任何檢查輔具提供預(yù)防性維護(hù)。 必須按照顧客要求進(jìn)行測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、偏倚、線性和穩(wěn)定性研究。 8 顧客的特殊要求 必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。3、顧客提交要求-等級的證明3.1 提交等級 必須按照顧客要求的等級，提交該等級規(guī)定的項(xiàng)目和/或記錄； 等級1只向顧客提交保證書（對指定的外觀項(xiàng)目，還應(yīng)提供一份外觀

17、批準(zhǔn)報(bào)告）； 等級2向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)； 等級3向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)； 等級4提交保證書和顧客規(guī)定的其它要求； 等級5備有保證書、產(chǎn)品樣品和完整的支持性數(shù)據(jù)以供評審。 如果顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門沒有其它的規(guī)定，則必須使用等級3作為默認(rèn)等級，進(jìn)行全部提交。除非顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門另有規(guī)定。 3.2 保存/提交要求表 詳見表一保存/提交要求。4、記錄保存 無論按哪種等級提交，生產(chǎn)零件批準(zhǔn)的記錄必須保存的時(shí)間是零件在用時(shí)間再加一個(gè)日歷年。二PPAP計(jì)劃制定、實(shí)施由項(xiàng)目小組制訂PPAP工作計(jì)劃，并組織、協(xié)調(diào)相關(guān)部門實(shí)施；1、技術(shù)部門按控制計(jì)劃對產(chǎn)品PPAP過

18、程的組織、協(xié)調(diào)；以及樣品的工序能力研究；2、質(zhì)量技術(shù)部按產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃進(jìn)行實(shí)施，對樣品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)、測量等并進(jìn)行系統(tǒng)分析；3、訂單推進(jìn)科負(fù)責(zé)安排、協(xié)調(diào)、督辦樣品的生產(chǎn)；4、各生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)按技術(shù)、工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)加工。三提交PPAP文件、記錄1、“生產(chǎn)件提交保證書”由質(zhì)量檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)提交；2、對顧客指定為“外觀項(xiàng)目”的零件，必須單獨(dú)提交“外觀批準(zhǔn)報(bào)告”，由質(zhì)量檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)提交；3、訂單推進(jìn)科負(fù)責(zé)提交規(guī)定的產(chǎn)品樣品，當(dāng)顧客有特殊要求時(shí)，須提供標(biāo)準(zhǔn)樣品；4、產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料，零件圖樣、技術(shù)規(guī)范，包括顧客提供的，由技術(shù)部門負(fù)責(zé)提交；5、尚未記入在設(shè)計(jì)文件中，但已在該零件上更改并已得到顧客批準(zhǔn)的更改文件，由技

19、術(shù)部門負(fù)責(zé)提交；6、成品的“尺寸檢測報(bào)告”由質(zhì)量檢驗(yàn)科提供，零件的“理化測試報(bào)告”由質(zhì)量體系科負(fù)責(zé)提交；7、零件的檢驗(yàn)和試驗(yàn)用的輔助檢具（指夾具、樣板、模型等自制檢測器具）的合格證明資料，由質(zhì)量檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)提交；8、過程流程圖、車間平面布置圖等，由技術(shù)部門負(fù)責(zé)提交；9、“PFMEA報(bào)告”由技術(shù)部門負(fù)責(zé)提交；10、控制計(jì)劃（試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段的），由技術(shù)部門負(fù)責(zé)提交；11、“測量系統(tǒng)分析報(bào)告”由質(zhì)量檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)提交；12、“初始過程能力研究報(bào)告”由技術(shù)部門負(fù)責(zé)提交；13、具有資格的實(shí)驗(yàn)室文件，由質(zhì)量體系科提交。14、如顧客有特殊要求的文件或記錄，由技術(shù)部門負(fù)責(zé)提交。（a、對于上述文件，如顧客有指定格式或要求，按顧客格式進(jìn)行；b、提交的生產(chǎn)件應(yīng)取自有效生產(chǎn)過程1小時(shí)或1個(gè)班次的生產(chǎn)，規(guī)定的產(chǎn)量是連續(xù)生產(chǎn)300件，除非顧客另有規(guī)定。）四PPAP批準(zhǔn)1、對于提交的資料和樣品，不論顧客要求提交或者放棄提交，必須由總工程師組織有關(guān)部門進(jìn)行內(nèi)部批準(zhǔn)。2、無論是顧客或者內(nèi)部，沒有通過批準(zhǔn)時(shí)，由質(zhì)量檢驗(yàn)科組織責(zé)任部