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文檔簡介
1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上1.引言.2什么是“ADS”?.23.“ADS”如何運作?.3.4.為什么“ADS”對空氣敏感?.45.“ADS”是以何種原則為基礎(chǔ)的可以延伸到真正的應(yīng)用程序?.56.如何更改“ADS”的“空中追蹤能力”?1、FEDEGARI的“空氣探測器系統(tǒng)”(為了簡潔起見,將在這里命名為ADS)最初在1983年開發(fā),以滿足英國市場的要求特別是與“多孔負載”相關(guān)的HTM10(現(xiàn)在的HTM2010)要求。本文檔描述了Fedegari的高壓滅菌器中嵌入的ADS的工作原理。本文件特別涉及由“Thema 4”過程控制的高壓滅菌器控制器還提供了一些關(guān)于應(yīng)該使用的方法的建議要調(diào)整,設(shè)置和檢查A
2、DS的正確操作。2、ADS是同意檢測空氣或其他不可冷凝氣體的系統(tǒng)(即,為了簡潔起見,將在這里簡單地命名為“空氣”),在高壓滅菌器的室內(nèi)以“飽和蒸汽”運行。該系統(tǒng)最多連接到高壓滅菌室的“死管”從“空氣的存在”的角度(即“排水”或“將“排水”與真空泵連接的管道)。上述“死管”被一個“夾套”包圍,其中可以是冷水循環(huán)用于冷卻目的。ADS管道可以通過專用的關(guān)閉和隔離高壓滅菌室由過程控制器控制的閥(即由E61控制的VP61)?!皧A套冷卻”可以通過另一個專用閥激活或停用由過程控制器控制(即E62)。ADS管道內(nèi)的絕對壓力由過程控制器通過測量絕對壓力傳感器(即PAD)。3.“ADS”如何運作?ADS的工作原理
3、是基于不同的“壓力值”系統(tǒng)作為冷卻效果。這些不同的壓力值主要取決于空氣已經(jīng)被困在ADS管道中。過程控制器提供如下控制ADS:·在滅菌方案的初始階段(當(dāng)高壓滅菌器執(zhí)行空氣時除去,通過真空,蒸汽脈沖等),過程控制器維護E61激活,并且ADS管可以被認為是腔室的一部分,因此它受制于相同的過程,Camber受到的影響。·進行加熱階段(即最后一個“上升脈動”)“滅菌”)以及當(dāng)“室內(nèi)壓力”達到用戶前綴的值時作為“AIR DET”。隔離壓力“(即程序”一般參數(shù)“之一)過程控制器禁用E61。因此,ADS管道與腔室隔離過程控制器立即提供通過系統(tǒng)開始冷卻激活E62。冷卻效果非??欤ㄒ驗榱黧w的體
4、積和質(zhì)量很?。〢DS管道),ADS管道中的壓力迅速下降。 過程控制器,冷卻效果非??欤ㄒ驗榱黧w的體積和質(zhì)量很?。┩ㄟ^PAD,連續(xù)讀取的ADS管道中的壓力,并將其與比較閾前綴為“AIR DET。 警告壓力“(即程序中的一個)“一般參數(shù)”)·從ADS管道起,ADS管道最多冷卻3分鐘被隔離(即“空氣檢測”的最大允許時間),然后是過程控制器停用E62。·如果過程控制器檢測到(在允許的情況下至少有一次),冷卻也會停止分鐘),ADS管中的壓力比上述低閾。 在這種情況下,通過“空氣檢測測試”,程序可以進行經(jīng)常。否則,如果在ADS管道隔離(和冷卻)后的前3分鐘內(nèi)過程控制器從未檢測到ADS壓
5、力值小于“AIR DET”。警告壓力“:·報警32號(即“空氣檢測報警”)被激活(并打?。?,·加熱和/或滅菌階段被迫完成,·將滅菌視為“失敗”。4.為什么“ADS”對空氣敏感?如果ADS管道中的流體僅存在于“僅飽和蒸汽”中,我們可以假設(shè)它的絕對壓力對應(yīng)于與實際相關(guān)的“飽和蒸汽壓力”蒸汽溫度例如 121的蒸汽溫度對應(yīng)于2.0492巴的壓力,40的蒸汽溫度對應(yīng)于0.07375巴的壓力,30的蒸汽溫度對應(yīng)于0.04241巴的壓力,20的蒸汽溫度對應(yīng)于0.02337巴的壓力,如果ADS管道中的流體包含在“僅空氣”中:如果我們認為這個Air原來是在環(huán)境條件下(如最常見的)由
6、于室內(nèi)泄漏,“空氣抽吸”的情況),我們可以假定原來的空氣溫度為20°C,相對壓力為:(1.013-0.02337)= 0.98963 0.990巴(即“在水平面上的介質(zhì)大氣壓” - “20下的飽和蒸汽壓機”)。不同溫度下的“氣壓”可以計算如下:PA1 = PA0 X(T1 + 273.15)/(T0 + 273.15)其中:PA1 = T1溫度下的“氣壓”PA0 = 0.990 bar =考慮初始“氣壓”T1 =應(yīng)計算“氣壓”的溫度T0 = 20°C =考慮初始“氣溫”273.15 =以°K轉(zhuǎn)換°C將上述計算應(yīng)用于不同的溫度值,我們得到以下結(jié)果:如果空氣
7、溫度為121°C,“空氣壓力”為1.3310 bar,如果空氣溫度為40°C,“空氣壓力”為1.0575 bar,如果空氣溫度為30°C,“空氣壓力”為1.0238 bar,如果空氣溫度為20°C,“空氣壓力”為0.990 bar,將上述“氣壓”值與相應(yīng)的“飽和蒸汽”進行比較壓力“值顯然也有少量的空氣被困在ADS管道中確定系統(tǒng)壓力的相當(dāng)大的變化(過程控制器可以檢測)。5.“ADS”是以何種原則為基礎(chǔ)的可以延伸到真正的應(yīng)用程序?ADS的發(fā)展所依據(jù)的要求確定了多孔載荷的“中心”與腔室排水之間的溫差為2°C作為“由于在會議廳中有空氣的最大可接受的影響
8、”可能會影響滅菌過程。在加熱和滅菌階段,“FEDEGARI的飽和蒸汽高壓釜”在“飽和蒸汽壓力”值下調(diào)節(jié)“室壓”所需溫度。所以,如果我們考慮上面所說的“溫差”只是一個空氣的后果被困在負載中心并考慮到滅菌121的溫度(即最常用的“最小殺菌溫度”)我們可以假設(shè):·當(dāng)室內(nèi)排水溫度為121°C時,室壓為2.0492(即121的飽和蒸汽壓)。·在負載中心,壓力相同,但“蒸氣+空氣”的溫度起源于“臨界溫度點”為119°C(2°C以下)。·在負載中心,空氣已被蒸汽加熱,溫度升高119表示,在這一點上,相關(guān)的飽和蒸汽壓力值為1.9233吧。·
9、在負載中心,實際壓力間隔為0.1259 bar(即2.0492bar)和飽和蒸汽壓力(即1.9233巴)可以假設(shè)為最高“臨界氣壓”在119°C。如果類似的“蒸汽+空氣”混合物被捕獲在ADS中,并在30°C下相關(guān)壓力可以計算如下:PT = PV + PA = 0.04241 + 0.09733 = 0.14974 0.14巴其中:PT =應(yīng)計算的“總壓力”PV = 0.04241 bar = 30°C時的飽和蒸汽壓力PA = 0.09733 bar =“空氣壓力”如前所述計算一章(即PA1),但考慮到:PA0 = 0.1259 bar =初始“臨界氣壓”已被考慮T1
10、 = 30°C =應(yīng)計算“氣壓”T0 = 119°C =考慮初始“溫度”請注意,如果我們將ADS中所含的流體視為“僅飽和蒸汽”,那么相對壓力值在30°C時為0.04 bar,與上圖的差值為0.1巴。上述計算的PT值“0.14巴”可以被認為是“標準值”建議為“AIR DET”。 警告壓力“參數(shù)設(shè)置。上述所述參數(shù)的真實設(shè)置必須按照情況進行定義取決于高壓滅菌器利用的真實狀況和不同的負載配置。上述“建議價值”必須被視為“標準,初步設(shè)置“值,但ADS的正確運行必須在實際應(yīng)用中進行驗證。一種合適的方法來確定“AIR DET。警告壓力“參數(shù)應(yīng)固定如下。·確?!案邏簻缇?/p>
11、蒸汽供應(yīng)”不超過最大空氣承認水平(即HTM2010:<3,5)。·確保高壓滅菌器不存在泄漏(“室內(nèi)真空泄漏試驗”程序可用于此范圍)。·預(yù)熱高壓滅菌器,然后啟動“空室滅菌方案”,確?!案玫脑试S空氣去除”(真空/蒸汽脈沖可以延長和/或重復(fù)超過“標準”計劃)。·訪問“自動診斷/模擬輸入”操作,然后等待加熱階段。監(jiān)控PAD值并記錄在前3中顯示的最低壓力值A(chǔ)DS冷卻開始后幾分鐘。該值可以被認為是實際的最小值“AIR DET”的值。警告壓力“可以設(shè)置參數(shù)。·適用于高壓滅菌室一個同意的裝置(例如可調(diào)式針閥)模擬一個特定的泄漏1。·調(diào)整上述閥,以獲得“
12、3.5(+ 0.5)mbar / min”2的速率“壓力增加”,而高壓滅菌室接近相同的真空用于“室內(nèi)真空泄漏測試”(相關(guān)自動程序)的條件可用于此目的并用于針閥調(diào)節(jié))。·重復(fù)與之前相同的程序/操作,但是在“調(diào)整泄漏”中高壓滅菌室并記錄顯示的最低“PAD壓力值”自ADS冷卻開始以來的第3分鐘。這個值可以被認為是真實的“AIR DET?!钡淖畲笾怠>鎵毫Α皡?shù)可以組?!癆IR DET。警告壓力“參數(shù)應(yīng)設(shè)置為上述值定義限制,但考慮到:·設(shè)定固定為“低價值”,系統(tǒng)增加了“空氣”的嚴格性檢測“,但也增加了”故障檢測“的風(fēng)險。·將系統(tǒng)固定為“高價值”的制度,在所要求的限度內(nèi),
13、降低了“空氣檢測”的嚴格性,增加了“檢測“臨界濃度(V / V)”。注:所有上述考慮都是基于系統(tǒng)陷阱的“假設(shè)”注意:1建議的裝置還包括一個閥門以切斷系統(tǒng)而不影響針閥調(diào)整??梢园惭b止回閥,以避免高壓滅菌器中的環(huán)境中的蒸氣泄漏室內(nèi)壓力高于環(huán)境溫度(這不影響設(shè)備的正常工作)因為在上述條件下,環(huán)境空氣不能被吸入室內(nèi))。2這是“泄漏率”,對于“滿載”(即最壞情況),由HTM2010識別為:必須產(chǎn)生“空氣檢測器”產(chǎn)生“故障”檢測的最小“泄漏率”“溫差”在負荷中心為1.5 - 2.0°C。在ADS管道中,一定量的空氣再現(xiàn)與空氣相同的效果負載的中心。但這是多少呢? 而且怎么可能呢?修改系統(tǒng)的“空氣捕
14、集能力”?請閱讀下一章。6.如何更改“空中追蹤能力”的“ADS”?到目前為止,我們已經(jīng)將ADS中的流體視為可以使用的流體被困在負載的中心,但ADS連接到高壓滅菌器的底部室(排水),所以被捕獲在ADS管道中的流體在這個位置被“采樣”了不在負載中心。從負載中去除正確空氣的過程(即,真空/蒸汽脈沖等)是驗證的問題,在這里,我們必須假設(shè)已被正確設(shè)計,以提取最初被困在負載中的空氣用飽和蒸汽取代。如果在高壓滅菌室發(fā)生程序的第一部分(即空氣除去)任何空氣注入(由于泄漏或由于蒸汽質(zhì)量差)流體,即在那房間應(yīng)該更換原來被困在負載中的空氣,包含“新航空”。這可能會影響“除氣預(yù)期效果”,一般來說“正確的滅菌”處理”。
15、ADS的真正任務(wù)是檢測這種“多余空氣”的存在并產(chǎn)生適當(dāng)?shù)男袆?。所以,我們可以假設(shè)這個空氣(如此濃度(V / V)可以影響“正確的滅菌過程”)負責(zé),因為它來自于商會高壓滅菌器此外,考慮到空氣密度高于其所代表的蒸汽密度3原因是空氣在高壓滅菌室的底部傾向分層,所以我們可以假設(shè)由ADS采樣的流體包含上述“空氣”。請同時考慮以下幾點:·在“除氣過程”中,ADS管道始終與腔室相連(復(fù)制Camber所對應(yīng)的相同過程)。·在滅菌階段,ADS管被隔離,因為“空氣檢測結(jié)果“必須知道(滅菌開始后不超過3分鐘)。因此,ADS管道必須隔離(取樣室底部的流體)僅在加熱階段(即室壓升高時)。·
16、當(dāng)加熱階段的室內(nèi)壓力上升時,可能存在的空氣驅(qū)動室的底部填充ADS管。·過程控制器隔離ADS管道的室壓力值是“AIR DET”的值。隔離壓力“參數(shù)設(shè)置。注意:3例如 121°C和2.049 bar:1.15 kg / m3的蒸汽密度和1.8 kg / m3的空氣密度( 1.5次)基于上述考慮,我們可以得出以下結(jié)論:·由ADS采樣的液體,ADS具有很高的“捕空能力”至少含有“可能影響正確滅菌”的空氣濃度(V / V)過程“,但它可以包含比這更多的空氣。·ADS的“空氣捕集能力”取決于“AIR DET”的設(shè)置。隔離壓力“參數(shù)?!癆IR DET”的設(shè)置。隔離壓力
17、“參數(shù)必須定義為case因為它取決于高壓滅菌器利用的真實狀況不同的負載配置??紤]到以下原因,必須定義正確的設(shè)置值:·最大允許值對應(yīng)于相關(guān)的“飽和蒸汽壓力”“最低滅菌溫度”(即ADS被迫采樣室之前的滅菌階段正確輸入)。·最小允許值= 0.00巴(即ADS可能被迫采樣加熱階段剛剛進入時的液體)。·用“AIR DET”分離壓力“參數(shù)設(shè)置為”高值“ADS增加“空氣捕集能力”,但也增加了“錯誤檢測”的風(fēng)險·用“AIR DET” 分離壓力“參數(shù)設(shè)置為”低值“ADS降低“空氣捕集能力”(但不低于所需的最小值),而且增加“非檢測故障”的風(fēng)險。在這種情況下,也可以增加可能注入的空氣的“非采樣”風(fēng)險在加熱階段吸引了商會(特別是在最常見的情況下)的泄漏,而腔室處于真空狀態(tài))。經(jīng)驗豐富,并在上述考慮的基礎(chǔ)上:建議為“AIR DET”的“標準值”。 分離壓力“參數(shù)為“1.50 bar”,但這個值必須被視為一個“標準的初始設(shè)置”值必須在實際應(yīng)用中驗證AD
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