新增、變更供應商申請表

1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上本欄由變更申請部門指定人員填寫，不涉及劃斜線，若寫不下，可附頁變更項目名稱 物料變更供應商申請部門變更類別原輔料供應商的變更 其他 變更具體內容（說明變更前后內容）原供應商名稱： 擬變更供應商名稱： 擬變更供應商聯(lián)系方式：聯(lián)系人： 電話： 傳真： 變更方式：增加 替換變更理由（支持性的文件或數據，可另附頁）變更理由： 擬變更供應商資質附件：生產許可證 營業(yè)執(zhí)照 GMP證書 生產批件 供應商質量體系調查表 其它： 預期效果評估（可另附頁） 涉及變更文件文件名稱文件編號涉及內容變更實施計劃/方案 有（另附） 無預計完成變更日期變更可能涉及部門生產技術部 工程設備部 質量管

2、理部 供應部 儲運部 研發(fā)中心 營銷中心 固體車間 提取車間 凍干車間 其它： 變更申請人： 日期：變更申請部門意見： 申請部門經理： 日期：相關部門意見生產技術部意見：是否要試機？ 是 否 如是：試機需物料數量 ，試機項目： 簽名： 日期：固體車間意見：同意變更 不同意變更 簽名： 日期：提取車間意見：同意變更 不同意變更 簽名： 日期：凍干車間意見：同意變更 不同意變更 簽名： 日期： 意見：同意變更 不同意變更 簽名： 日期： 意見：同意變更 不同意變更 簽名： 日期： 意見：同意變更 不同意變更 簽名： 日期： 意見：同意變更 不同意變更 簽名： 日期： 意見：同意變更 不同意變更 簽

3、名： 日期：質量管理部意見：同意變更 不同意變更 簽名： 日期：質量管理部QA審核意見，若寫不下，可附頁變更的分類 微小變更 中等變更 關鍵變更 變更涉及的其他內容1 變更是否合法 是 否 如不合法，請?zhí)顚戇`反的法規(guī)名稱： 2 是否涉及藥監(jiān)部門備案或批準？ 是 否如是，請?zhí)顚懶枰獋浒富蛏陥蟮氖马棧?3 是否要驗證證明？ 是 否 如是，請?zhí)顚戲炞C項目： 4 是否要試機？ 是 否。如是，請?zhí)顚懺嚈C項目： 5 是否要做穩(wěn)定性試驗？ 是 否 如是，請?zhí)顚懛€(wěn)定性試驗類型： 長期試驗 加速試驗 6 是否涉及委托生產？ 是 否 如是，請?zhí)顚懮婕绊椖浚?7 變更前是否要對相關人員培訓： 是 否是否需要額外的風險評估，來幫助做出決策？是 否，如是，風險。風險報告編號： ，風險評估結論： 。（風險評估的采取措施，統(tǒng)一納入下面的實施計劃當中，待完成風險評估后再進行下一步聚）是否同意變更： 是 否是否需要額外增加其它部門批準： 是 否 如是，請?zhí)顚懺黾硬块T名稱： 審核意見： QA審核人： 日期：變更實施計劃：序號工作內容負責人預計完成時間備注12345變更實施批準：主管總監(jiān)：同意 不同意簽名： 日期：總經理：同意 不同意 簽名： 日期： 質量受權人： 批準 不批準 其它：簽名： 日期：備注：填寫過程請同時參見：變更控制管理規(guī)程（SMP-QA-0000