浙江省企業(yè)產品標準備案須知(修訂)

1、浙江省企業(yè)產品標準備案須知（修訂）根據中華人民共和國標準化法、中華人民共和國標準化法實施條例、浙江省企業(yè)產品標準備案管理辦法（2014年修訂）（浙政辦發(fā)201482號文印發(fā)）和企業(yè)產品標準管理規(guī)定（國質檢標聯200984號），現將浙江省企業(yè)產品標準備案有關事項告知如下：一、企業(yè)產品標準備案部門企業(yè)產品標準應當由企業(yè)向工商注冊登記住所地的標準化行政主管部門報送備案。二、企業(yè)產品標準備案時需提交材料（一）初次備案和修訂后備案：1企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及組織機構代碼證書（復印件）；2備案申請表；3標準紙質和電子文本（標準編寫模版可從浙江省質量技術監(jiān)督局政務網下載，具體路徑：4標準編制說明；5標準審查單（會議紀

2、要）；6標準審查專家組成員資格證明（包括專家組成員名單和相應的專業(yè)技術職稱資格證書復印件。專家組應當由研發(fā)、生產、檢驗、銷售等方面人員組成，原則上不少于5人。直接參與企業(yè)產品標準起草的人員不得作為專家組成員參加審查。專家應當具有中級以上專業(yè)技術職稱任職資格或者大專以上學歷和3年以上從事相關行業(yè)工作經歷，熟悉有關法律、法規(guī)、規(guī)章和有關強制性標準，了解相關產品生產的工藝、技術要求和國內外該領域技術、標準發(fā)展的狀況）；7標準與相關法律法規(guī)、強制性標準等相符合的承諾，與相應的推薦性標準是否一致的聲明。企業(yè)產品標準采用國際組織標準或國外先進標準的，應提供相關的說明和材料。法律、法規(guī)對企業(yè)產品實施許可制度

3、的，應提供以下相應的證書或證明：（1）第一類醫(yī)療器械產品應提供備案證明，第二類、第三類醫(yī)療器械產品應提供注冊證和生產許可證；（2）消毒藥械產品應提供衛(wèi)生許可證；利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產的消毒藥械還應提供衛(wèi)生許可批件；（3）消防產品應提供公安部消防產品合格評定中心出具的消防產品技術鑒定報告；（4）農藥產品應提供農藥生產批準證書；（5）濃縮飼料、飼料添加劑和添加劑預混合飼料等產品應提供生產許可證和產品批準文號證書。（二）備案后作修改或補充：企業(yè)產品標準備案后，對技術內容需作少量修改或補充的，企業(yè)應當向備案的標準化行政主管部門提出修改報告（不少于兩份）。修改報告應得到企業(yè)產品標準原審查

4、專家組組長或在本專業(yè)領域具有高級技術職稱的專家簽字同意。（三）復審后確定繼續(xù)有效重新備案：1復審備案申請表；2標準紙質文本（不少于兩份）；3標準復審單（會議紀要）；4法律、法規(guī)對企業(yè)產品實施許可制度的，應提供有效的證書或證明（具體要求同上）。（四）預備案：1企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及組織機構代碼證書（復印件）；2預備案申請表；3標準紙質文本（不少于兩份）。三、企業(yè)產品標準備案相關表式（一）企業(yè)產品標準備案申請表；（二）企業(yè)產品標準編制說明；（三）企業(yè)產品標準審查單（會議紀要）；（四）企業(yè)產品標準符合性承諾和一致性聲明；（五）企業(yè)產品標準修改報告；（六）企業(yè)產品標準復審備案申請表；（七）企業(yè)產品標準復審單（

5、會議紀要）；（八）企業(yè)產品標準預備案申請表。企業(yè)產品標準備案申請表本企業(yè)制訂的以下企業(yè)產品標準已于 年 月 日批準發(fā)布，現申請備案。本企業(yè)保證該標準將得到有效實施。標準發(fā)布人（簽字）：企業(yè)（蓋章）：年 月 日企業(yè)名稱負責人組織機構代碼電 話地 址申請備案標準產品名稱產品用途標準編號及名稱采用標準編號及采標程度標準化行政主管部門備案材料審查意見： 經辦人： 年 月 日備案編號：（蓋章）年 月 日企業(yè)產品標準編制說明標準編號及名稱標準起草人工作概況（制定標準的目的，主要工作過程）：標準主要內容的確定依據（如基本參數、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則確定的依據等）：標準與有關法律、法規(guī)和強制性標準的關系

6、：標準低于國家、行業(yè)和地方推薦性標準的內容和原因：（本表填寫不下可另附頁）企業(yè)產品標準審查單（會議紀要）（附專家意見簽署表）標準編號及名稱標準起草人審查會議或函審概況（時間、地點、審查專家組構成等）：對標準的主要修改意見：審查結論（對標準是否予以通過，是否符合有關法律、法規(guī)和強制性標準以及標準的可靠性意見）：企業(yè)：（蓋章）年 月 日審查專家組：組長（簽字）：年 月 日（本表填寫不下可另附頁）附件企業(yè)產品標準審查專家意見簽署表（復印無效）審查標準編號（位置不夠時，可附清單）：姓 名工作單位職 稱表決意見簽 字聯系電話通過不通過×企業(yè)產品標準符合性承諾和一致性聲明本企業(yè)（名稱） 所提交的

7、企業(yè)產品標準（名稱、編號） 與相關法律、法規(guī)、強制性標準等相符合，主要技術項目的設置與相應的推薦性標準（名稱、編號） 相一致，已經專家審定，并按規(guī)定程序批準發(fā)布。本企業(yè)對上述承諾和聲明的真實性負責，并對后果承擔全部法律責任。法定代表人（簽字）：企業(yè)（蓋章）：年 月 日企業(yè)產品標準修改報告（企業(yè)發(fā)文號）本企業(yè)生產的 （產品名稱），其標準 （標準編號）中的 （條款），因 （理由），改為 ，并經 （原審查專家組組長或在本專業(yè)領域具有高級技術職稱的專家）同意。特此報告，于 年 月 日起實施。審查人（簽字）： 企業(yè)（蓋章）： 年 月 日 年 月 日備案受理部門（蓋章）： 年 月 日（本表填寫不下可另附頁

8、。附頁經備案受理部門蓋章方為有效。）企業(yè)產品標準復審備案申請表本企業(yè)以下企業(yè)產品標準經復審繼續(xù)有效，現申請備案。本企業(yè)保證該標準將得到有效實施。標準發(fā)布人（簽字）：企業(yè)（蓋章）：年 月 日企業(yè)名稱負責人組織機構代碼電 話地 址申請備案標準標準編號及名稱原標準編號采用標準編號及采標程度標準化行政主管部門備案材料審查意見： 經辦人： 年 月 日備案編號：（蓋章）年 月 日企業(yè)產品標準復審單（會議紀要）標準編號及名稱復審會議或函審概況（時間、地點、審查專家組構成等）：復審專家組姓 名工作單位職 稱表決意見簽 字聯系電話通過不通過×復審繼續(xù)有效結論：企業(yè)：（蓋章）年 月 日審查專家組：組長（簽字）：年 月 日（本表填寫不下可另附頁）企業(yè)產品標準預備案申請表本企業(yè)生產的 （產品名稱）將實施許可審查，需提供備案的企業(yè)產品標準，現報請預備案。本企業(yè)承諾：預備案標準不作為組織生產和接受產品質量合格評定的依據；在取得相應的許可