放射許可證的申辦流程

1、放射診療許可證辦理條件、程序及提交材料一、許可項目：放射診療許可項目二、法律依據(jù)：放射診療管理規(guī)定、 放射性同位素與射線裝置放射防護條例、 衛(wèi)生行政許可管理辦法、 中華人民共和國行政許可法。三、辦事程序： 填寫申請表-提供相關材料-受理- 審核-審批-申請人領取放射診療許可證四、許可條件：（一）具有經(jīng)核準登記的醫(yī)學影像科診療科目。（二）具有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設施。（三）具有質量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器。（四）產生放射性廢報物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。（五）從事放射診療工作的人員具有相應的專業(yè)資格、放射防護知識

2、的健康條件。（六）具有放射事件應急處理預案。五、承諾時限：受理后十五個工作日內。六、收費標準：不收費。七、數(shù)量限制：無。八、提交材料目錄：（一）新申請放射診療許可項目的醫(yī)療機構提交：1 、 放射診療許可證申請表（同時提交電子版）2 、 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證或設置醫(yī)療機構批準書原件、復印件。3、放射診療工作人員專業(yè)技術職務任職資格證書（原件、復印件）。4、放射診療設備清單（同時提交電子版）。5、屬于配置許可管理的放射診療設備，尚需提交大型醫(yī)用設備配置許可證明文件（復印件）6、新建、改建、擴建項目，應提交職業(yè)病危害放射防護預評價報告，建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請，建設項目衛(wèi)生審查資料，職業(yè)病危害控制效果

3、放射防護評價報告，放射診療建設項目驗收報告。7、工作場所設計平面圖。8、具有放射事件應急處理預案及相關防護制度。9、衛(wèi)生行政部門需要的其他材料。（二）申請校驗時提交材料：1 、放射診療許可證正、副本；2放射診療設備、人員清單及變動情況。3放射診療工作人員個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康檢查和教育培訓情況。4、本年（或上年）度放射防護監(jiān)測情況及報告；5、本年（或上年）設備質量控制檢測報告；6放射事件發(fā)生與處理情況。7、兩年來本單位放射工作開展情況報告；8、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。9、改建、擴建項目，需要提交放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件（復印件）。10 、衛(wèi)生行政部門需要的其他材料。（三）、變更

4、醫(yī)療機構變更放射診療場所、診療設備或診療項目的，應當按照放射診療許可證發(fā)放管理程序的要求向衛(wèi)生行政部門申請辦理變更手續(xù)，提交申請材料并在申請材料中注明變更內容。（四）、補發(fā)醫(yī)療機構遺失放射診療許可證，應當及時在本市的主要報刊上刊登遺失公告，并在公告30 日后的 1 個月內向原發(fā)證部門提出補辦申請。所交資料均要求使用A4 紙（圖紙除外），加蓋單位公章；凡要求提交的資料為復印件的，均應在復印件上寫明“系原件復印”。九、 辦理情況：每周一至周五辦理（法定節(jié)、假日休息）申請編號松（）第 號放射診療許可申請表申請項目申請單位（蓋章）申請日期填寫說明1、申請材料應使用 A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形氖褂盟误w小 4

5、 號，英文使用12號），中報的各項內容應真實、完整。申清材料 的復印件應當清楚弁與原件一致致。2、填寫此表前，請認真閱讀有關法律、法規(guī)及申報受理的 的關規(guī)定。3、申請單位應當在申請表及相應的材料逐頁加蓋單位公章， 弁按規(guī)定的順序排列，裝訂成冊。4、申請單位基本情況及申請許可內容由申請單位填寫。5、表中的“負責人”，法人單位是法人代表姓名；非法人的 單位，則填寫主要負責人姓名。6、凡文字后有“ ”者，應當選擇與申請內容相符的方框 中打7、射線裝置的“主要參數(shù)”是指 X射線機的電流（mA） 和電壓（KV）、加速器線束能量等主要性能參數(shù)。8、非密封型放射性同位素工作場所級別按照有關標準確定， 工作場

6、所級別后括號內填寫該級別工作場所個數(shù)。9、“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”應當按照有關標準計算得出醫(yī)療機構名稱負責人地址郵編聯(lián)系人電話傳真機構總人數(shù)放射工作人員數(shù)中 請 許 可 項 目放射治療口（請在所提供資料后的口內打 V）立體定向（丫刀、X刀）治療口醫(yī)用加速器治療口質子等重粒子治療口鉆-60機治療口后裝治療口深部X射線機治療口敷貼治療口其他放射治療項目口核醫(yī)學口PET影像診斷口SPECTB像診斷口丫相機影像診斷口骨密度測量口籽粒插植治療口放射性藥物治療口其他核醫(yī)學診療項目 口介入放射學口DSA介入放射診療口其他影像設備介入放射診療 口X射線影像診斷口X射線CT影像診斷口CR DR

7、影像診斷口牙科X射線影像診斷口乳腺X射線影像診斷口普通X射線機影像診斷口其它X射線影像診斷口提交資料醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證或設置醫(yī)療機構批準書 口 放射診疔專業(yè)技術人員一覽表及其任職資格證書 口 放射診療設備、放射防護與質量控制設備清單 口 放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件 口射線裝置裝置 名稱型號生產 廠家設備 編號主要 參數(shù)所在 場所非密封型放射 性同位素核素 名稱用途物理 狀態(tài)最大年操作量(Bq)最大日操作量(Bq)操作 場所工作場所 級別(個數(shù))甲級()乙級()丙級()密封型 放射性 同位素核素 名稱活度 (Bq)活度測 量日期生產 廠家所在 場所編裝置型號生產放射源所在含密封源裝置號

8、名稱廠家核素 名稱活度(Bq)活度 測量 日期場所審核機構意見經(jīng)辦人（簽草）審核機關（盍草）年月日衛(wèi)生行政部門 審查意見經(jīng)辦人（簽章）衛(wèi)生行政部門（盍章）年月日發(fā)放許可證日期：年 月日日期及編號編號：證字（）第號放射工作人員一覽表姓名出生 年月學 歷專 業(yè)職 稱工作 類別本專業(yè)進 修培訓情 況體檢 日期體檢 結果防護知 識培訓 時間考核 結果個人劑量13 / 13放射防護與質控設備清單廳P設備名稱規(guī)格及型號臺件數(shù)生產廠家設備狀況放射診療相關規(guī)章制度目錄序號名稱項目1放射診療安全制度所有2放射事件應急預案所有3放射診療設備安全操作規(guī)程所有4放射診療質重保證力條所有5放射診療工作人員職責所有6放射治療與核醫(yī)學質量保證檢測 規(guī)范放射治療與核醫(yī)學7放射性同位素保管制度作用放射性同位素注：根據(jù)各單位開展的放射項目制定相應的規(guī)章制度放射防護與質控器材目錄序號名稱項 目1門機聯(lián)鎖廠放射治療2工作狀態(tài)指示燈所有3電離輻射警告標志所有4影像監(jiān)控r放射治療5對講