霧化過氧化氫空間滅菌系統(tǒng)(空間干霧)_圖文

1、 DF-100 霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)滅菌效果好 操作時間短 消毒液無殘留環(huán)境無腐蝕 使用成本低 驗證支持完善干霧滅菌:采用250ppm 穩(wěn)定性二氧化氯溶液對于茄病鐮刀菌(Fusarium.solani的孢子殺滅率可達100%。其作用機理是:穩(wěn)定性二氧化氯水溶液具有很強的氧化作用,并對霉菌孢子的細胞壁有較高的吸附和透過能力,使菌體細胞內(nèi)的蛋白質(zhì)發(fā)生氧化還原反應(yīng),代謝功能受干擾,從而導(dǎo)致霉菌孢子的死亡。杭州美卓生物科技有限公司杭州美卓生物科技有限公司地址:杭州濱江區(qū)南環(huán)路4028號中恒世紀(jì)科技園11號樓412郵編:310053 全球近 家用戶信賴的選擇符合新版 認證要求500GMPHANG ZHO

2、U MEIZHUO BIOTECHNOLOGY CO.,LTD潔凈室空間滅菌新方案 空間干霧滅菌系統(tǒng)公司簡介杭州美卓生物科技有限公司是制藥生產(chǎn)工藝設(shè)備、無菌設(shè)備及生物技術(shù)上下游處理設(shè)備、實驗室設(shè)備,無菌技術(shù)為一體的高科技公司。公司坐落于杭州錢塘江畔的“天堂硅谷”-杭州國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司的宗旨是:全心全意服務(wù)于制藥行業(yè)。美卓人充分理解制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品直接關(guān)系著全人類的安全,所以從創(chuàng)立至今一直把國內(nèi)外最先進的制藥生產(chǎn)設(shè)備,驗證工藝,生產(chǎn)過程中微生物檢驗等相關(guān)的產(chǎn)品和知識介紹給制藥企業(yè)。公司擁有一支技術(shù)精湛、分工精細、高度合作的專業(yè)隊伍,頂級的人才優(yōu)勢、前瞻的市場意識、豐富的服務(wù)經(jīng)驗是美

3、卓最大的優(yōu)勢。公司以誠信經(jīng)營和優(yōu)質(zhì)服務(wù)為主導(dǎo)、以過硬的質(zhì)量保證、高度的敬業(yè)精神和社會使命為助推,在市場實踐中以驚人的速度不斷發(fā)展壯大?！捌焚|(zhì)成就未來”,美卓堅持 “以客戶為中心,以創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量為根本”的方針,以更優(yōu)質(zhì)服務(wù)占領(lǐng)市場,與時俱進,共同發(fā)展!作用原理10 m100 m300 m1000 m超微霧微霧細霧中霧粗霧干霧(小于10微米霧 (10 m-100 m 霧雨(10 m-100 m 小雨(0.3mm-1.0mm 一般雨-大雨(Over 1.0mm 用適當(dāng)體積的殺孢子劑、過氧化氫霧化或氣化將環(huán)境表面潤濕,霧化液滴的大小控制為7-30m ,液滴細小和氣體顆粒類似和表面充分接觸,在空氣

4、中通過布朗運動彌散,使其在規(guī)定時間保持其濃度,達到空間環(huán)境的消毒和滅菌的效果。通過對過氧化氫和過氧乙酸干霧的氣化方法進行潔凈區(qū)整體空間和表面的滅菌,通過專業(yè)的滅菌方案和軟件,為制藥客戶無菌潔凈區(qū)的空間滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環(huán)保和可靠的最佳方法,同時對細菌孢子生物指示劑的挑戰(zhàn)性實驗可以達到log4-6次方的殺滅效果。DF -100霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)2010年版藥品GMP指南-無菌藥品潔凈區(qū)環(huán)境空間消毒方法P418:空間化學(xué)氣體熏蒸原理DF-100霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)“干霧”效果參考附圖 空間干霧滅菌系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)噴霧粒徑:平均7.5m噴霧量:1個噴嘴2.4L/h (空氣壓力3bar 時

5、氣體消耗量:1個噴嘴70L/min 儲液罐容量:26L 適用液體:液態(tài)殺孢子劑氣源要求:5bar 0.22um 除菌過濾壓縮空氣或氮氣滅菌體積:20-1000立方米 (每噴嘴有效250立方米材質(zhì):316L尺寸:1200mm×380mm×480mm(長×寬×高殺孢子劑介紹具有廣譜殺菌能力,對細菌、真菌、放線菌、芽孢、病毒等都有顯著效果。生物降解為超微量乙酸,水,氧氣,不會產(chǎn)生任何有害殘留。因此對設(shè)備和環(huán)境不會腐蝕。殺孢子劑主要有過氧化氫濃縮液、過氧乙酸濃縮液、過氧化氫和過氧乙酸混合濃縮液等三種。德國德爾格accuro 氣體殘留檢測儀產(chǎn)品優(yōu)點關(guān)鍵配件(噴頭、

6、調(diào)壓閥、壓力表、安全閥原裝進口;可以控制消毒液以干霧的形式噴出,干霧顆粒大小控制在精確一致的水平,減少了凝結(jié)液體的危險,確保對比較復(fù)雜并且難達到的地方的滲透和消毒效果;能有效達到潔凈區(qū)的所有區(qū)域;外部結(jié)構(gòu)堅固,維護簡單,工作無需電源;主要部件由316L 不銹鋼構(gòu)成,可高溫消毒;單臺機器可適用于20-1000m 空間的消毒;整個消毒過程時間短,所以相比甲醇熏蒸使您的停產(chǎn)時間大大縮短;整個消毒過程沒有噪音或超聲波的污染。3該測試過程是以ASTM 標(biāo)準(zhǔn)G31-72(04為基礎(chǔ)的。該測試是用來對表面受液體氧化的一種測試方法。樣品的暴露條件參考前面的描述。測試方法中對氧化程度的是按該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。環(huán)境和設(shè)

7、備化學(xué)相容性驗證:驗 證驗證支持完善:提供全面的驗證方案,使驗證更快更容易,減輕客戶的驗證工作負擔(dān)。驗證方案包括安裝確認IQ 、運行確認OQ 、及性能確認PQ 指導(dǎo)方案?？臻g干霧滅菌系統(tǒng)滅菌效果可驗證:完全符合美國藥典(USP <1035>BIOLOGICALINDICATORS FOR STERILIZATION 中的規(guī)定,采用枯草芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)試驗菌,達到10 - 10的殺滅率,即下降3-6個對數(shù)單位,可以證明該系統(tǒng)在空間滅菌凈化過程中對各種微生物的殺滅能力。36通過使用空間殘留檢測儀,采用過氧化氫敏感以及乙酸敏感的檢測管,在1-2小時全排風(fēng)后,可驗證乙酸在空氣中的殘留,過氧

8、化氫殘留量。OSHA 要求過氧化氫殘留小于1PPm ,乙酸殘留小于20PPm 。2010版GMP 要求如果采用熏蒸,必須檢測殘留量。殺孢子劑殘留可驗證美國原裝進口不銹鋼噴嘴可選項關(guān)注操作流程設(shè)備就位加入水及殺孢子劑連接氣源調(diào)節(jié)減壓閥關(guān)閉空調(diào)開始噴霧15-150min 噴霧時間90min 靜置時間30-120min 全排風(fēng)調(diào)壓閥安全閥 產(chǎn)品特點 空間干霧滅菌系統(tǒng)DF-100M小空間干霧滅菌系統(tǒng)操作時間短超細霧滴 科學(xué)便利設(shè)計 最佳滅菌效果 整個滅菌過程在 3個小時以內(nèi)(取決于房間的大小和通風(fēng)系統(tǒng)的效率, 所以相比甲醛熏蒸使停產(chǎn)時間大大縮短,降低了生產(chǎn)總成本?？梢钥刂茪㈡咦觿┮愿伸F的形式噴出,干霧

9、顆粒大小控制在直徑為7.5m的水平。這些小液滴會從表面上彈開并且不會破裂附著使表面潮濕,減少了凝結(jié)成液體的危險,確保對比較復(fù)雜并且難達到的地方的滲透和消毒效果。主要部件由316L 不銹鋼構(gòu)成,方便移動,維護簡單,可拆卸,工作無需電源。并且可以按照不同房間尺寸進行調(diào)節(jié)設(shè)備高度。完全符合美國藥典(USP 中的規(guī)定,采用枯草芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)試驗菌,達到10 -10 的殺滅率適用場所適用于隔離倉、凍干機、密封艙、物料傳遞倉、安全柜等場所Fogmaster 噴霧器超級微霧化的噴霧效果噴量自由調(diào)整噴嘴不易堵塞,適用液體范圍廣Dry Fog 是目前世界上霧化效果最佳的噴霧產(chǎn)品之一,最細的噴霧粒徑可達到&qu

10、ot;7 Micron "。因此,亦享有干霧產(chǎn)生器的美譽。為了滿足不同環(huán)境的使用條件,您可依照實際需要來調(diào)整噴霧量的大小。特殊設(shè)計的噴嘴,適用于多種液體噴霧,即使是噴灑粘稠性液體亦不會發(fā)生堵塞。技術(shù)參數(shù)電 壓:AC110V噴霧粒徑 : 7-30 Micron (可調(diào)整噴霧量:0-300 C .C /min ( 可調(diào)整適用液體:稀釋之漂白水,消毒水,各種弱鹼性液體桶槽容量:4公升材 質(zhì):機殼之桶槽-鋁合金(另有不銹鋼材質(zhì)管路-工程塑膠 接頭-黃銅控制閥-工程塑膠,不銹鋼,Viton 墊圈 噴嘴-工程塑膠尺 寸:390mm *260mm*220mm (高、長、寬標(biāo)準(zhǔn)包裝重量:6kg適用場

11、合:醫(yī)院、學(xué)校、食品廠、餐廳、飯店、百貨公司、大賣場、公司行號、機場、車站等消毒Fogmaster噴霧器Micro -Jet ULV 7401設(shè)備實際放置圖Room 950 M³5060708090100020406080100120Time (min%R HRH1 (%RH2 (%RH3 (%6 LRV 減少 sporeB. StearothermophylusATCC 7953表面控制: 0 germ 空氣控制: 0 germE X A M P L E - 950 m ³13151714162220181921232443443124567891110123330312825343229263537363850404230494846414745271 MeterDF RH 2RH1RH3Centrifuge Machines35 M²Centrifuge Machines35 M²Ribosome Extraction 71 M²Washing room12.5 M²Membranes Extraction 70 M²Washing Room12.5 M²-20°C