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文檔簡介

1、程序文件XXX有限公司編號(hào):XH-C3-01版本/版次:B.0貞次質(zhì)量管理體系審核管理程序生效日期:2019.02.01文件更改履歷版本/版次發(fā)布日期創(chuàng)建/更改說明編制人/更改人A.02018.8依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求,初次建立質(zhì)量管理體系XXXB.02019.02.01依據(jù)IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)要求,進(jìn)行全文修訂XXX文件評(píng)審與確認(rèn)評(píng)審部門評(píng)審人會(huì)簽評(píng)審意見日期編制/日期:審核/日期:批準(zhǔn)/日期:程序文件XXX有限公司編號(hào):XH-C3-01版本/版次:B.0貞次質(zhì)量管理體系審核管理程序生效日期:2019.02.011 .適用范圍1.1 通過審核質(zhì)量管理體系所涉及各部門

2、的管理活動(dòng),驗(yàn)證管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求,以確保管 理體系的有效性,并為管理體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)1.2 本程序適用于公司的內(nèi)部質(zhì)量管理體系的各過程審核。2 .術(shù)語和定義無3 .規(guī)范性引用文件 無4 .管理流程程序文件XXX有限公司編號(hào):XH-C3-01版本/版次:B.0貞次質(zhì)量管理體系審核管理程序生效日期:2019.02.014.1 質(zhì)量管理體系審核控制流程序號(hào)供方-輸入文件/記錄活動(dòng)順序輸出文件/記錄實(shí)施部門或人1顧客要求、標(biāo)準(zhǔn)要求別內(nèi)部體,條審核的需三管理者代表2顧客要求、法律法規(guī)、上次 內(nèi)審結(jié)果F年度內(nèi)部審核計(jì)劃 (包括內(nèi)部審核方案)編制-品管部經(jīng)理 審批-管理者代表年度內(nèi)審計(jì)劃編

3、制及審批1F3內(nèi)審員資質(zhì)清單、崗位說明 書審核小組人員清單品管部經(jīng)理成立審核小組4內(nèi)審員資質(zhì)清單、質(zhì)量管理 體系過程、標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃審核組長內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃編制及發(fā)布1F5內(nèi)審簽到表審核組長召開首次會(huì)議6質(zhì)量體系、標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)工 具、顧客特殊要求審核記錄審核小組成員實(shí)施質(zhì)量管理體系審核17審核記錄審核小組成員審核問題整理與不符合項(xiàng) 確認(rèn)8內(nèi)審簽到表審核組長末次會(huì)議9審核記錄內(nèi)部質(zhì)量管理體系 審核報(bào)告審核組長審核報(bào)告編制與發(fā)放1r10不符合項(xiàng)報(bào)告審核小組成員不符合項(xiàng)的整改和驗(yàn)證11與質(zhì)量管理體系審核相關(guān)的 記錄二 4廣仁片資料 交管二,一的保 理評(píng)審管理評(píng)審執(zhí)行 記錄歸檔清單品管部經(jīng)理4.2 質(zhì)

4、量管理體系審核控制流程說明活動(dòng)1:識(shí)別內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核需求?本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核需求主要來源于以下兩個(gè)渠道:例行審核:每年度至少實(shí)施一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,且需覆蓋所有過程;當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí),應(yīng)由管理者代表決定是否追加審核頻次:顧客有要求時(shí);公司組織架構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí);質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí);公司管理者認(rèn)為有必要時(shí);程序文件XXX有限公司編號(hào):XH-C3-01版本/版次:B.0貞次質(zhì)量管理體系審核管理程序生效日期:2019.02.01活動(dòng)2:年度審核計(jì)劃的編制與審批?品管部經(jīng)理應(yīng)于每年年初編制本年度年度內(nèi)部審核計(jì)劃,報(bào)管理者代表審批;?年度內(nèi)部審核計(jì)劃的內(nèi)容一般包括:審核目的、

5、審核職責(zé)、審核準(zhǔn)則、審核范圍、審核頻次、審核方法等;年度內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)納入管理評(píng)審進(jìn)行評(píng)價(jià);活動(dòng)3:成立內(nèi)部審核小組?品管理經(jīng)理結(jié)合年度內(nèi)部審核計(jì)劃、內(nèi)審員資質(zhì)清單、崗位說明書要求,指定審核組長, 成立內(nèi)部審核小組,并形成內(nèi)部審核員技能矩陣表發(fā)放至各審核組成員;?內(nèi)部審核員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì),具體見本程序中的附件一;活動(dòng)4:內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核實(shí)施計(jì)劃的編制?內(nèi)審組長按年度計(jì)劃要求,于內(nèi)審前兩周編制管理體系審核實(shí)施計(jì)劃并發(fā)至相關(guān)部門及相關(guān)內(nèi)審 員,計(jì)劃應(yīng)內(nèi)容包括:內(nèi)審小組人員組成;審核的目的、范圍、準(zhǔn)則;審核的部門、要求和時(shí)間;?受審部門收到計(jì)劃后,如對(duì)審核時(shí)間有異議,可在內(nèi)審實(shí)施前一周通知審核

6、組,必要時(shí)可以調(diào)整?;顒?dòng)5:召開首次會(huì)議?內(nèi)審組長負(fù)責(zé)召開內(nèi)審首次會(huì)議,并按內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容向各部門傳達(dá)審核時(shí)間、內(nèi)容、目的、準(zhǔn)則 及范圍;?總經(jīng)理、管理者代表、各部門經(jīng)理以及審核小組成員需參加首次會(huì)議,并在簽到表上進(jìn)行簽字確認(rèn);活動(dòng)6:內(nèi)審實(shí)施?內(nèi)審員按內(nèi)審日程和烏龜圖要求及相關(guān)文件要求對(duì)受審部門實(shí)施審核,并將審核發(fā)現(xiàn)記錄在烏龜圖 或管理體系審核檢查表中。?審核主要采用過程方法進(jìn)行,可以通過交談詢問、現(xiàn)場(chǎng)觀察和查閱記錄文件等方式,找出體系運(yùn)行的 客觀證據(jù),與審核準(zhǔn)則對(duì)照,形成文件化的審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論。?審核過程中還應(yīng)按照顧客特殊要求清單進(jìn)行抽樣檢查,發(fā)現(xiàn)不符合也需納入審核結(jié)果中;活動(dòng)7:審核問

7、題整理與不符合項(xiàng)的確認(rèn)?對(duì)審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合體系要求、法律法規(guī)、顧客要求或現(xiàn)狀不符合本公司質(zhì)量管理體系文件規(guī) 定要求的進(jìn)行整理及確認(rèn)其嚴(yán)重性,需要時(shí)開據(jù)不符合項(xiàng)報(bào)告。?不符合項(xiàng)從性質(zhì)上可分為:嚴(yán)重不合格項(xiàng):在某一部門出現(xiàn)若干相關(guān)聯(lián)的核心要素的系統(tǒng)性失效,或某一要素出現(xiàn)反復(fù)性失效的 情況。一般不合格項(xiàng):指孤立、偶然的失效事件。程序文件XXX有限公司編號(hào):XH-C3-01版本/版次:B.0貞次質(zhì)量管理體系審核管理程序生效日期:2019.02.01?對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),應(yīng)及時(shí)與被審核部門負(fù)責(zé)人溝通,開據(jù)不符合項(xiàng)報(bào)告交受審方代表確認(rèn)簽活動(dòng)8:末次會(huì)議?審核組長召開末次會(huì)議,參與人員與首次會(huì)議的

8、人員一致,并在內(nèi)審簽到表上簽字。審核組及受審部 門就審核結(jié)論應(yīng)達(dá)成一致的理解?;顒?dòng)9:審核報(bào)告的編制及發(fā)放?審核后一周以內(nèi),審核組長負(fù)責(zé)編制內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告,其內(nèi)容包括審核的目的、范圍、 準(zhǔn)則、日期、部門、審核組成員名單、審核過程概述、不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)和分析、結(jié)論、糾正措施要求,由 管理者代表審批后發(fā)至各有關(guān)部門。?在審核過程和結(jié)果概述中,還應(yīng)對(duì)上一次內(nèi)審以來的體系運(yùn)行與改進(jìn)的狀態(tài)作出描述,為審核結(jié)論提 供必要的實(shí)施依據(jù)。?審核報(bào)告的發(fā)放范圍:總經(jīng)理、管理者代表、各受審部門及相關(guān)責(zé)任人?;顒?dòng)10:不符合項(xiàng)的整改和驗(yàn)證?不符合項(xiàng)的責(zé)任部門負(fù)責(zé)依據(jù)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告要求形成不符合項(xiàng)報(bào)告,

9、并經(jīng)審核 組長確認(rèn)后實(shí)施。?不符合項(xiàng)的驗(yàn)證工作原則上應(yīng)有原審核人員擔(dān)任,若原審核人員不能及時(shí)參與驗(yàn)證時(shí),應(yīng)由管理者代 表重新指定具有內(nèi)審員資質(zhì)人員進(jìn)行。活動(dòng)11:內(nèi)審資料保管與提交?品管部負(fù)責(zé)保管內(nèi)審資料,并將年度內(nèi)審結(jié)果報(bào)告提交管理評(píng)審。5.文件保存的要求文件名稱編p存儲(chǔ)方式歸口部門作廢后保存期限無6記錄保存的要求記錄名稱表單編號(hào)存儲(chǔ)方式歸口部門保存期限年度內(nèi)部審核計(jì)劃XH-C3-01-01電子/紙質(zhì)版品管部3年管理體系審核實(shí)施計(jì)劃XH-C3-01-02電子/紙質(zhì)版品管部3年內(nèi)審簽到表XH-C3-01-03電子/紙質(zhì)版品管部3年內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告XH-C3-01-04電子/紙質(zhì)版品管部

10、3年程序文件XXX有限公司編號(hào):XH-C3-01版本/版次:B.0貞次質(zhì)量管理體系審核管理程序生效日期:2019.02.01不符合項(xiàng)報(bào)告XH-C3-01-05電子/紙質(zhì)版品管部3年內(nèi)審員資質(zhì)清單XH-C3-01-06電子/紙質(zhì)版品管部3年內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃XH-C3-01-07電子/紙質(zhì)版品管部3年內(nèi)部審核員技能矩陣表XH-C3-01-08電子/紙質(zhì)版品管部動(dòng)態(tài)更新管理體系審核檢查表XH-C3-01-09電子/紙質(zhì)版品管部3年附件一內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員成員資質(zhì)要求教育程度 與經(jīng)歷接受培訓(xùn)個(gè)人素質(zhì)工作能力的保持高中以上學(xué) 歷、二年以上 企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn), 其中至少一年 是從事質(zhì)量技 術(shù)管理活動(dòng)。審核員必

11、須經(jīng)過必要的培訓(xùn)(證 實(shí)培訓(xùn)師能力資質(zhì)),以確保有 能力從事和主持審核工作,至少 應(yīng)熟悉以卜,作知識(shí):a.熟悉并理解 ISO9001:2015、IATF16949技術(shù)規(guī)范要求及相關(guān)技術(shù)手冊(cè)(核心工具);b.計(jì)劃、檢查、提問、評(píng)價(jià)和 報(bào)告等評(píng)價(jià)方法;c.理解并應(yīng)用汽車行業(yè)過程方法(包括風(fēng)險(xiǎn)思維)進(jìn)行審核,如烏龜圖的應(yīng)用;d.審核所需要的其他技能,如 策劃、組織、交流和指導(dǎo)、管理 技能,以上技能應(yīng)通過相應(yīng)資格 的測(cè)試,加以證實(shí)。e. 了解顧客特殊要求;應(yīng)具備思路開闊、成 熟、具有很強(qiáng)的判斷 和分析能力,公正、客 觀、思維敏銳、善于 溝通的人員。能夠客 觀地觀察情況,全面地 理解復(fù)雜的形勢(shì)及各 部門在組織中的作 用。審核員在整個(gè)審 核過程中必須客觀地 狀取審核證據(jù),記錄 審核發(fā)現(xiàn),然后做出 審核結(jié)論。a熟知現(xiàn)仃

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