TS新管理手冊(cè)

1、COGNE-QM-01質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)審核編寫版次生效日期編寫部門管理者代表I丨總經(jīng)理 人力資源部 銷售部 質(zhì)量部 生產(chǎn)部 物流部i抄送部門!丨采購(gòu)部維修部財(cái)務(wù)部II文件修訂記錄版本狀態(tài)修訂內(nèi)容實(shí)施日期編制審核批準(zhǔn)目錄-12-15-17-25-21-24-30-38附件二：附件三：附件四：附件五：附件六：頒布令本公司根據(jù) ISO / TS16949:2009 質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn) 品的組織實(shí)施 ISO9001：2008 的特殊要求，并結(jié)合本公司實(shí)際情況，編制本質(zhì)量 手冊(cè)，現(xiàn)批準(zhǔn)頒布實(shí)施。本質(zhì)量手冊(cè)是公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，對(duì)內(nèi)是 開展質(zhì)量管理活動(dòng)必須長(zhǎng)期遵守的

2、準(zhǔn)則，對(duì)外是公司質(zhì)量管理水平能力的證據(jù)。公 司全體人員必須執(zhí)行本手冊(cè)中規(guī)定的內(nèi)容，確保公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，并通 過持續(xù)改進(jìn)，不斷提高公司質(zhì)量管理體系的有效性和效率，提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量， 始終把顧客滿意看作是事業(yè)不斷發(fā)展的目標(biāo)?？偨?jīng)理 ：日 期 ：年 月日任 命 書1.1 管理者代表任命書為了確保公司質(zhì)量管理體系建立、有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，茲任命 XXX 為 東莞珂霓鋼制品有限公司質(zhì)量管理者代表，授權(quán)其負(fù)責(zé)以下工作：1、確保體系按 ISO9001:2008 、ISO/TS16949:2009 標(biāo)準(zhǔn)要求得到建立、實(shí)施和 保持；2、定期向最總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量、環(huán)境管理體系的業(yè)績(jī)，和相關(guān)改進(jìn)需求提出；

3、3、確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足客戶要求的意識(shí)；4、協(xié)助總經(jīng)理組織實(shí)施質(zhì)量、環(huán)境管理評(píng)審；5、相關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)。1.2 客戶代表任命書茲任命 XXX 為東莞珂霓鋼制品有限公司客戶代表以確?？蛻粢笤诒竟緝?nèi)傳達(dá)。他通過 APQP等活動(dòng)來(lái)選擇特殊特性，設(shè)置品質(zhì)目標(biāo)，協(xié)調(diào)相關(guān)的培訓(xùn)以及采取糾正與預(yù)防措施。其主要職責(zé)如下：1、確保顧客要求得到體現(xiàn)和實(shí)施；2、參與制定質(zhì)量目標(biāo)及設(shè)計(jì)開發(fā)，選擇特殊特性；3、傳達(dá)客戶相關(guān)信息和相關(guān)培訓(xùn)；4、確保糾正預(yù)防措施實(shí)施。1 公司簡(jiǎn)介1.1 公司簡(jiǎn)介1.2 公司質(zhì)量方針尊重、誠(chéng)信、協(xié)作、服從1 尊重 尊重各合作方，尊重同事，尊重各種協(xié)議，尊重各方要求誠(chéng)信 以誠(chéng)待人，以

4、誠(chéng)接物，以信立身，以信處事3協(xié)作 關(guān)注客戶，關(guān)心供應(yīng)商，加強(qiáng)各方溝通，提高辦事效率4服從 嚴(yán)格遵守政策法規(guī)，認(rèn)真執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)肅對(duì)待公司規(guī)章制度，服從上級(jí)指令1.3 公司質(zhì)量目標(biāo)見附件四；質(zhì)量目標(biāo)一覽表2 質(zhì)量管理體系范圍及刪減說明2.1 質(zhì)量管理體系 范圍2.1.1 公司依據(jù) ISO / TS16949:2009 質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn) 品的組織實(shí)施 ISO9001：2008 的特殊要求，結(jié)合公司的實(shí)際情況，建立并完 善實(shí)施質(zhì)量管理體系，以達(dá)到以下目的；a) 證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b) 通過質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的

5、過程以及保證 符合顧客與適用的法規(guī)要求，從而增強(qiáng)顧客滿意。2.1.2 質(zhì)量管理體系范圍公司質(zhì)量管理體系范圍包括：不銹鋼和閥門鋼棒材的生產(chǎn)、銷售與服務(wù)。涉及汽車產(chǎn)品的生產(chǎn)按 TS16949:2009 標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。其他非汽車產(chǎn)品按 ISO9001:2008 標(biāo) 準(zhǔn)執(zhí)行2.2 刪減說明2.2.1 因 本公 司按照行 業(yè)的慣 例和 客戶提 供的 要求進(jìn)行 生產(chǎn) ， 故本 公司對(duì)ISO/TS16949： 2009 的 7.3 有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的相關(guān)條款予以刪除。3 公司質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)見附件 5 ：質(zhì)量手冊(cè)與程序文件清單見附件 6：公司質(zhì)量體系組織架構(gòu)圖4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理體系的第

6、一級(jí)文件，它闡明了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系的范圍，并在質(zhì)量手冊(cè)的4.08.0中，從五個(gè)方面對(duì)應(yīng)于ISO/TS16949：2009 質(zhì)量管 理體系 - 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2008 的特別要求 ，描述了滿足 ISO/TS16949：2009 的途徑和職責(zé)。每節(jié) 均有一個(gè)方針性說明，并引用了質(zhì)量管理體系所需的全部過程。在各個(gè)章節(jié)的程序文件編寫中，按照 COP顧客導(dǎo)向過程、SOP支持過程、MOP管理過程排列程序文件的順序，也采納了部分QS9000/VDA6.1程序文件的清單。這些過程之間的相互作用以“質(zhì)量管理過程定位圖”的方式說明以便參閱。3.0 品質(zhì)手冊(cè)的使用與修

7、訂3.1 本手冊(cè)須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后按本公司文件發(fā)行程序發(fā)行，并加蓋“受控”章方屬 有效。3.2 本公司管理審查會(huì)議負(fù)責(zé)審查手冊(cè)的適用性，原則上每年審查一次，決議結(jié)果交付管理代表或其指定人員負(fù)責(zé)修訂，經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后變更。3.3 本手冊(cè)主要作為本公司內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)管理的最高指導(dǎo)原則，是全體員工執(zhí)行各 項(xiàng)活動(dòng)的行為準(zhǔn)則和必須遵守的法規(guī)性文件，并可作為提供外部品質(zhì)稽核之依據(jù)及 為客戶提供可靠性品質(zhì)保證的依據(jù)。3.4 手冊(cè)及版次管制說明：3.4.1 品質(zhì)手冊(cè)之制訂、修訂及廢止程序：制定審查核準(zhǔn)編號(hào)登錄 / 版次管理 / 執(zhí)行3.4.2 制訂：管理代表或其指定人員3.4.3 審查：管理者代表3.4.4 核準(zhǔn)：

8、總經(jīng)理3.4.5 編號(hào)登錄 / 版次查對(duì) / 收發(fā)與管理編號(hào)登錄 / 版次查對(duì)3.4.5.1 手冊(cè)制訂、修訂、廢止經(jīng)核準(zhǔn)后，由文件管制中心登錄于“文件發(fā)放回收 記錄表”后發(fā)行。3.4.5.2 本手冊(cè)持有單位應(yīng)妥善保管，并不得任意復(fù)印與分發(fā)以及列入移交資料。3.4.5.3 本手冊(cè)對(duì)外發(fā)行，修訂變版時(shí)，舊版手冊(cè)不予回收，本公司保有變更及通 知與否的權(quán)利4.0 范圍與應(yīng)用4.1 ISO/TS16949 ：2009 質(zhì)量體系產(chǎn)品應(yīng)用的范圍和領(lǐng)域是：用于汽車產(chǎn)品的閥門 鋼制品和不銹鋼制品的棒材加工制造 .4.2 質(zhì)量手冊(cè)適用于以上產(chǎn)品的內(nèi)部質(zhì)量管理和對(duì)外部的質(zhì)量保證； 由于本公司僅 閥門鋼制品用于汽車產(chǎn)

9、品且是根據(jù)客戶提供的圖紙進(jìn)行加工制造，不承擔(dān)產(chǎn)品 設(shè)計(jì)職責(zé)， 所以，公司的質(zhì)量管理體系滿足并超出 ISO/TS16949:2009 中除 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)中與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)有關(guān)要求外的全部要求。4.3 本公司部分產(chǎn)品不是汽車供應(yīng)鏈產(chǎn)品 , 但本公司為了更有效的對(duì)過程加以控制 同樣要求這些產(chǎn)品盡可能采用本標(biāo)準(zhǔn)要求 .4.4 本公司無(wú)外包過程。5.0 術(shù)語(yǔ)與定義本質(zhì)量手冊(cè)術(shù)語(yǔ)直接引用 質(zhì)量管理體系 - 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2008 的特別要求 ,所用術(shù)語(yǔ)和 GB/T19000 2008 idt ISO 9000:2008 質(zhì) 量管理體系 - 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)中的術(shù)語(yǔ)一致；專

10、用術(shù)語(yǔ)定義如下：5.1 ISO9000-2008 中的術(shù)語(yǔ)定義。5.2 標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ) “組織”用以取代 ISO9000-1994 所使用的術(shù)語(yǔ) “供方”5.3 術(shù)語(yǔ) “供方”用以取代術(shù)語(yǔ) “分承包方”。5.4 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ) “產(chǎn)品”也可指 “服務(wù)”供方：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。 顧客：接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。5.5. 外來(lái)文件：非本公司發(fā)布的文件（如顧客的文件以及法律法規(guī)文件等） ；5.6 工裝：工藝裝備，包括模具、夾具、夾輔具、工位器具等；5.7 管理文件：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理規(guī)定，表單和檢查清單等；5.8 技術(shù)文件：標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、規(guī)

11、范、作業(yè)指導(dǎo)書（檢查基準(zhǔn)書、工藝卡等） ；5.8 特殊特性：指關(guān)鍵特性和重要特性。5.8.1 本公司以“ ”標(biāo)注特殊特性，客戶有特殊要求的，按照客戶要求進(jìn)行標(biāo) 注。縮寫：為簡(jiǎn)化書寫和方便記憶而使用的符合要求的大寫英文字母組合。QM質(zhì)量手冊(cè)SPC統(tǒng)計(jì)過程控制FMEA潛在失效模式及其影響分析MSA測(cè)量系統(tǒng)分析PPAP制造件批準(zhǔn)APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 6.0 質(zhì)量體系要求4.1 總要求公司領(lǐng)導(dǎo)小組和管理者代表負(fù)責(zé)根據(jù) ISO/TS16949:2009 標(biāo)準(zhǔn)的要求， 建立文件 化質(zhì)量體系、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系的過程是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基本單元，在策劃過程中，以顧客 要求、期望和相

12、關(guān)的法規(guī)要求為輸入，識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程，旨在滿足過 程所需資源的基礎(chǔ)上，通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，能夠制造出滿足顧客要求的產(chǎn)品，從而 實(shí)現(xiàn)顧客滿意。在定義和策劃一個(gè)具體的過程時(shí)， 小組強(qiáng)調(diào)過程的增值價(jià)值， 通過確定其輸入、 輸出、擁有人、所需資源、信息和方法（程序和作業(yè)指導(dǎo)書）以及可量測(cè)指標(biāo)，來(lái) 定義過程。根據(jù)過程定義的輸出，描述了過程的名稱、受影響的顧客要求和期望、 過程的類別和重要性、過程的衡量指標(biāo)、過程的擁有人、過程的接收準(zhǔn)則（階段性 目標(biāo)）、過程的監(jiān)控頻率、過程的控制方法以及反應(yīng)計(jì)劃；相關(guān)過程擁有人負(fù)責(zé)按照 公司相關(guān)程序文件的要求對(duì)過程實(shí)施測(cè)量、監(jiān)控、分析和改進(jìn)。進(jìn)一步分析質(zhì)量體系內(nèi)過

13、程輸入的來(lái)源，過程輸出的目的，建立了質(zhì)量體系的 過程定位圖，確定過程的類別、順序和相互關(guān)系。 ”作為當(dāng)需要選用外部過程時(shí)，必須在公司的過程定位圖中標(biāo)明，并由采購(gòu)部負(fù)責(zé)按 照 7.4 采購(gòu)過程的要求，包括供應(yīng)商產(chǎn)品和過程特殊特性需依我司用 標(biāo)識(shí)， 確保對(duì)外部產(chǎn)品和過程得到有效的控制。 采用外包過程不能免除本公司對(duì)顧客的任何責(zé)任。4.2 文件要求4.2.1 總則根據(jù) ISO/TS16949:2009 標(biāo)準(zhǔn)的要求，以質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表單四個(gè)等級(jí)的方式，建立、文件化、實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。質(zhì)量手冊(cè)包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的書面聲明。確定質(zhì)量管理體系的范圍、指出滿足 ISO

14、/TS16949:2009 的途徑和職責(zé)、 識(shí)別質(zhì)量管理體系所有的過程和過程之間的相互關(guān)系。質(zhì)量手冊(cè)由管理代表組織相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審，總經(jīng)理批準(zhǔn)。程序文件是對(duì)質(zhì)量體系策劃過程中確定的過程進(jìn)行描述，包括外包過程，規(guī)定這些過程和程序在本公司的應(yīng)用，確保有效運(yùn)行和控制所采用準(zhǔn)則和方法。由相關(guān)的程序責(zé)任人與相關(guān)部門負(fù)責(zé)人共同進(jìn)行評(píng)審，管理代表批準(zhǔn)，并由按照文件與 資料控制程序?qū)徟?guī)定，由相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；作業(yè)指導(dǎo)書包括守則、方法、規(guī)程和計(jì)劃等，技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書 （ 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、 作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)圖紙、工藝卡等 ） ，管理類作業(yè)指導(dǎo)書 （ 如車間管理辦法、倉(cāng)庫(kù)管 理規(guī)定 ） ，并由按照文件與資料控制程序?qū)徟?guī)

15、定，由相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書等要求建立的記錄表單（格式） ，由相關(guān)部門編寫，并由按照文件與資料控制程序?qū)徟?guī)定，由相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)本公司質(zhì)量管理體系的范圍見 2.0 范圍與應(yīng)用；4.2.3 文件控制過程質(zhì)量管理體系所要求的文件必須予以控制。文控中心根據(jù)文件與資料控制程序的要求負(fù)責(zé)控制 ,以確保 :建立文件總清單，以便對(duì)文件的建立、修改、評(píng)審、批準(zhǔn)、分發(fā)、回收、歸檔 及處置進(jìn)行管理。并滿足識(shí)別文件的變更和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的需要；本公司的質(zhì)量體 系文件在簽發(fā)之前應(yīng)得到授權(quán)人員的評(píng)審和批準(zhǔn)；a) 文件保持清晰并易于識(shí)別；b) 外來(lái)文件應(yīng)進(jìn)行管理，應(yīng)得到識(shí)別和控制分發(fā)；c

16、) 文件批準(zhǔn)人確定文件發(fā)放對(duì)象，受控文件的當(dāng)前版本應(yīng)在所有相關(guān)場(chǎng)所可得；d) 失效文件應(yīng)由文件發(fā)放部門 / 人負(fù)責(zé)收回；e) 任何保留作為參考或法律目的的失效文件應(yīng)由發(fā)放部門進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，并確定保留期限；f) 任何申請(qǐng)更改的文件皆應(yīng)以批準(zhǔn)原件時(shí)同樣的方式進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)，并建立更改記錄。，進(jìn)g) 每年應(yīng)組織相關(guān)人員負(fù)責(zé)對(duì)文件(技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品圖紙，工藝文件等)行評(píng)估和更新4.231工程規(guī)范銷售部負(fù)責(zé)按相關(guān)的規(guī)定，根據(jù)顧客要求的時(shí)間及時(shí)評(píng)審、分發(fā)和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改。及時(shí)評(píng)審應(yīng)當(dāng)盡快，不應(yīng)超過2個(gè)工作周。質(zhì)量部負(fù)責(zé)按文件與資料控制程序的規(guī)定，更新因變更受影響的文件。同時(shí)負(fù)責(zé)更新涉及

17、的PPAP文件，必要時(shí)，重新提交顧客批準(zhǔn)。記錄控制所有與質(zhì)量相關(guān)的人員必須按相關(guān)程序文件的要求對(duì)質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)和體系運(yùn)行所需的信息。記錄人必須確保記錄清晰、易于識(shí)別和利用。各部門確定專/兼職人員負(fù)責(zé)依據(jù)質(zhì)量記錄控制程序的要求，標(biāo)識(shí)、編碼、收集、歸檔、檢索、借閱、復(fù)制、貯存、 保護(hù)、保存和處置質(zhì)量記錄，以確保：所有在質(zhì)量體系文件中確定的質(zhì)量記錄都得到正確處理，包括來(lái)自供應(yīng)商的 質(zhì)量記錄；能方便地找到有關(guān)質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的證據(jù)；當(dāng)需要將記錄作為資源加以利用時(shí)，可進(jìn)行追溯；符合法律法規(guī)的要求；當(dāng)顧客對(duì)記錄有要求時(shí)，應(yīng)予以滿足； 各項(xiàng)記錄的

18、保存期在相關(guān)的程序文件中進(jìn)行規(guī)定。4.3衍生文件431文件與資料控制程序4.3.2 質(zhì)量記錄控制程序5.0管理職責(zé)5.1管理承諾總經(jīng)理通過以下活動(dòng)維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)本公司的質(zhì)量管理體系的有效性：確保在新產(chǎn)品幵發(fā)過程中，通過PFMEA確定特殊的產(chǎn)品和過程特性，確保顧客和法律法規(guī)要求得到滿足；向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；公司領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)更新和維護(hù)質(zhì)量方針，同時(shí)每年建立和評(píng)估質(zhì)量目標(biāo)；結(jié)合戰(zhàn)略性改進(jìn)活動(dòng)的評(píng)估，定期進(jìn)行管理評(píng)審與定期總結(jié)會(huì)議，執(zhí)行管理評(píng)審控制程序，確保維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源；通過管理評(píng)審活動(dòng)，跟蹤產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程以及影響實(shí)現(xiàn)過程有效性和效率的支 持過程的過程指標(biāo)

19、，并持續(xù)改進(jìn)。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者要求責(zé)任部門依據(jù)客戶滿意度控制程序的規(guī)定，定期搜集、整理和分析顧客期望，通過銷售調(diào)研、預(yù)測(cè)，或與顧客的直接接觸來(lái)實(shí)現(xiàn)，執(zhí)行訂單評(píng)審控制程序；最高管理者在每年建立的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃過程中評(píng)估顧客的需求和期望，將它們轉(zhuǎn)化 為實(shí)現(xiàn)顧客滿意的目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到滿足。公司根據(jù)客戶滿意度控制程序的要求，定期調(diào)查顧客的滿意度。制定經(jīng)營(yíng) 計(jì)劃以逐步達(dá)成顧客期望。5.3質(zhì)量方針總經(jīng)理組織公司領(lǐng)導(dǎo)小組，確定本公司的質(zhì)量方針，并確保質(zhì)量方針:與本公司的目的相適應(yīng)；鼓勵(lì)本公司在質(zhì)量、交付、服務(wù)、成本和技術(shù)等方面的持續(xù)改進(jìn)；為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架；在本公司內(nèi)得到溝

20、通和理解；每年進(jìn)行持續(xù)適宜性評(píng)審。5.4策劃質(zhì)量目標(biāo)公司領(lǐng)導(dǎo)小組為關(guān)鍵顧客期望類別制定質(zhì)量目標(biāo)，并保證質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方 針的一致性和可測(cè)量性；并且把質(zhì)量目標(biāo)分解，建立公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃；各級(jí)負(fù)責(zé)人應(yīng)利用各種方式通過各種渠道向全體員工傳達(dá)。質(zhì)量目標(biāo)的建立總經(jīng)理確保在公司相關(guān)職能層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。制定質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，考慮以下 幾點(diǎn)：a) 公司以及所處銷售的當(dāng)前的和未來(lái)的需求；b) 現(xiàn)有的產(chǎn)品性能和過程業(yè)績(jī)；c) 相關(guān)方的滿意程度；d) 自我評(píng)定結(jié)果；e) 達(dá)到目標(biāo)所需的資源；f) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審和修改 當(dāng)發(fā)生下列情況時(shí)，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，當(dāng)評(píng)審結(jié)果需要修改時(shí)

21、，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn) 后執(zhí)行。a) 當(dāng)公司的組織規(guī)模和機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)；b) 當(dāng)發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)；c) 通過內(nèi)部審核和管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)通過努力也很難達(dá)到或根本不可能實(shí)現(xiàn)時(shí)；或質(zhì)量目標(biāo)不通過努力就可以達(dá)到時(shí)；d) 質(zhì)量方針發(fā)生修改時(shí)；e）相關(guān)法律法規(guī)、顧客要求及其它要求發(fā)生重大變化時(shí)。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃為實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標(biāo)并符合 ISO/TS16949:2009 的要求，管理者代表負(fù)責(zé)按質(zhì)量管理體系策劃和 4.1 總要求的規(guī)定，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。ISO/TS16949:2009 所要求的所有過程以及本公司所要求的程序文件見附件 公司主要過程的識(shí)別及相互關(guān)系圖 過程與 ISO/

22、TS16949 條款 對(duì)照表5.4.3 相關(guān)記錄 :公司主要過程的識(shí)別及相互關(guān)系圖 （見附件一）過程與 ISO/TS16949 條款對(duì)照表 （見附件二）5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)與權(quán)限人力資源部按照人力資源控制程序的規(guī)定，負(fù)責(zé)建立和維護(hù)本公司的組織 架構(gòu)圖，人力資源部描述部門和關(guān)鍵人員劃分，對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的所有管理、執(zhí) 行和驗(yàn)證工作的人員，規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成職務(wù)說明書 。5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé)a）質(zhì)量部負(fù)責(zé)保證制造作業(yè)的每個(gè)班次都配備了負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員；b）各班次的檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量，為糾正質(zhì)量問題檢驗(yàn)員知會(huì)直接上級(jí)處理,根據(jù)質(zhì)量問題的輕重質(zhì)量部經(jīng)理或QC有權(quán)停

23、止制造。當(dāng)產(chǎn)品和過程出現(xiàn)異常時(shí)，必須及時(shí)報(bào)告上一級(jí)負(fù)責(zé)人，以采取糾正措施。各崗位的員工均應(yīng)對(duì) 本崗位的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，當(dāng)產(chǎn)品或過程出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)立即停止制造，采取遏 制措施，執(zhí)行反應(yīng)計(jì)劃。c）問題解決后，由停產(chǎn)人決定恢復(fù)制造。管理者代表本公司任命管理者代表或管代代理人，在質(zhì)量管理方面他/她具有以下職責(zé)和權(quán)利：負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)公司質(zhì)量保證體系，批準(zhǔn)程序文件。定期向總經(jīng)理和管理層報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)、審核取證及就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò)。5.5.2.1 顧客代表本公司任命一名顧客代表， 賦予相應(yīng)職責(zé)與權(quán)限，以確保顧客的要求得到體現(xiàn)；顧客代表在內(nèi)部職能中代表顧

24、客需求，提出如選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標(biāo)、相關(guān) 的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和幵發(fā)等方面的要求。內(nèi)部溝通公司領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織以定期或不定期召幵各級(jí)人員會(huì)議及職工大會(huì)、以每月 報(bào)告、墻報(bào)、廣告牌等形式就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜進(jìn)行探討與交流，并傳達(dá)有關(guān) 營(yíng)業(yè)進(jìn)展和有效性的信息。5.6管理評(píng)審561總則總經(jīng)理依據(jù)管理評(píng)審控制程序的要求，每一年進(jìn)行管理評(píng)審會(huì)議，以便于 評(píng)審質(zhì)量體系的績(jī)效、適宜性、充分性和有效性。財(cái)務(wù)按照質(zhì)量成本控制程序的要求，對(duì)公司的質(zhì)量成本進(jìn)行統(tǒng)計(jì)及控制， 并在管理評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行報(bào)告。評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)當(dāng)包括：質(zhì)量審核結(jié)果；評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出必須包括：質(zhì)量管理體系及其過

25、程有效性的改進(jìn)；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)； 分配資源，提供戰(zhàn)略指導(dǎo)，指派指標(biāo)責(zé)任人，采取必要的措施清除障礙，保持所有指標(biāo)在正確的方向上。5.7 衍生文件5.7.1 職務(wù)說明書5.7.2 管理評(píng)審控制程序5.7.3 質(zhì)量成本控制程序5.7.4 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序6.0 資源管理6.1 資源的提供總經(jīng)理依據(jù)公司發(fā)展的要求，確定并提供資源，包括維護(hù)質(zhì)量管理體系和持續(xù)改進(jìn)其有效性以及尋求提高顧客滿意度所需的資源。6.2 人力資源6.2.1 總則人力資源部負(fù)責(zé)根據(jù)人力資源控制程序要求，確保所有與質(zhì)量有關(guān)的員工， 包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員，在教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面具備能力；對(duì)各類人員（包括 特殊工種）按國(guó)家有關(guān)

26、規(guī)定和本公司要求，組織培訓(xùn)和進(jìn)行資格考核，保存資格考 核的記錄。當(dāng)人員不能滿足其崗位要求時(shí)，人力資源部按程序的要求，評(píng)估培訓(xùn)需 求、建立培訓(xùn)計(jì)劃、實(shí)施培訓(xùn)人力資源部應(yīng)當(dāng)保證所有的與質(zhì)量相關(guān)人員必須得到適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，包括新員工 和轉(zhuǎn)崗員工， 臨時(shí)聘用人員和服務(wù)人員， 并且作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容應(yīng)包含不良質(zhì)量后果。人力資源部負(fù)責(zé)根據(jù)人力資源控制程序的規(guī)定，建立員工個(gè)人檔案，保持 培訓(xùn)、評(píng)價(jià)和考核記錄，并建立人才儲(chǔ)備計(jì)劃。6.2.2 員工的鼓勵(lì)和授權(quán)人力資源部負(fù)責(zé)營(yíng)造鼓勵(lì)創(chuàng)新的環(huán)境，確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和 重要性，意識(shí)到對(duì)產(chǎn)品和顧客的影響以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。人力資源部每年至少做一次員工

27、滿意度調(diào)查和評(píng)估，以確定其滿意度和對(duì)相關(guān) 質(zhì)量目標(biāo)的理解程度。同時(shí)對(duì)員工流動(dòng)情況及其原因做出分析。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施為了保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的符合性，公司運(yùn)營(yíng)總監(jiān)負(fù)責(zé)按照公司的發(fā)展規(guī)劃和新產(chǎn)品 的需求，組織相關(guān)部門的代表組成多功能小組，在 APQF過程中，按照基礎(chǔ)設(shè)施策劃 作業(yè)的要求，進(jìn)行規(guī)劃。并建立設(shè)備控制程序?qū)A(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。公 司設(shè)施包括以下各項(xiàng)：a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相應(yīng)設(shè)施；b) 過程設(shè)備(硬件和軟件) ；c) 支持性服務(wù)，如運(yùn)輸、通訊、中轉(zhuǎn)物流等。設(shè)備維修負(fù)責(zé)組織評(píng)估公司設(shè)施策劃的有效性， 做到最大限度減少材料的搬運(yùn)， 實(shí)現(xiàn)材料的同步流動(dòng)，最大限度地利用地面和空間。小組還應(yīng)評(píng)估現(xiàn)有

28、制造過程的 有效性。在進(jìn)行評(píng)估時(shí)，應(yīng)考慮下列因素：a. 總體工作計(jì)劃；b. 自動(dòng)化；c. 人機(jī)工程與人的因素；d. 操作者與制造線的平衡；e. 貯存和周轉(zhuǎn)庫(kù)存量；f. 增值性勞動(dòng)含量。6.3.1 應(yīng)急計(jì)劃人力資源部和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按照應(yīng)急計(jì)劃的規(guī)定，在出現(xiàn)諸如公用設(shè)施采購(gòu) 中斷，勞動(dòng)力短缺，主要設(shè)備故障等非常情況時(shí)，在一定程度上滿足顧客的要求。6.4 工作環(huán)境公司各部門負(fù)責(zé)根據(jù)工作環(huán)境管理的規(guī)定，管理和維護(hù)工作環(huán)境，使其整潔、 有序，與本公司產(chǎn)品的制造要求相一致。質(zhì)量部負(fù)責(zé)按照產(chǎn)品安全性管理的規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品的安全性進(jìn)行管理。APQPJ、組負(fù)責(zé)在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中， 根據(jù)特性的影響程度， 確定產(chǎn)品

29、和過程特殊特性， 加以標(biāo)識(shí)，通過過程設(shè)計(jì)減、對(duì)員工、顧客、使用者和環(huán)境的潛在危險(xiǎn)。人力資源 部負(fù)責(zé)根據(jù)人力資源控制程序的規(guī)定，通過培訓(xùn)等方法，在企業(yè)內(nèi)部開展產(chǎn)品 責(zé)任、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)和安全制造知識(shí)的教育。生產(chǎn)班組執(zhí)行工作環(huán)境管理辦法， 5S 推進(jìn)委員會(huì)負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門進(jìn)行檢查考 核。人力資源部負(fù)責(zé)收集所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，并保證這些法規(guī)在本 公司得到執(zhí)行，包括有關(guān)材料儲(chǔ)存、搬運(yùn)、回收、銷毀和處置方面的規(guī)定。6.5 衍生文件6.5.1 人力資源控制程序6.5.2 應(yīng)急計(jì)劃程序6.5.3 設(shè)備控制程序7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃質(zhì)量部組織多功能小組，按照先期產(chǎn)品策劃（APQP控制程序

30、的要求，進(jìn)行新產(chǎn)品的過程開發(fā)和管理。多功能小組應(yīng)由設(shè)備維修、質(zhì)量部、物流部、采購(gòu)、生產(chǎn)部、銷售部等職能的 代表組成。小組應(yīng)確定、分析、管理和報(bào)告產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各個(gè)階段的目標(biāo)和指標(biāo)。這些 目標(biāo)和指標(biāo)應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、投產(chǎn)期、以及針對(duì)具體 產(chǎn)品所需建立的制造過程和文件；所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和驗(yàn)收準(zhǔn)則，屬 性計(jì)數(shù)型抽樣計(jì)劃的接收標(biāo)準(zhǔn)為零缺陷；能為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的記錄；以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的資源。 多功能小組必須在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)階段做狀態(tài)評(píng)估并采取適當(dāng)措施。 多功能小組必須遵守本公司和顧客要求的保密制度。 當(dāng)出現(xiàn)變更時(shí)，多功能小組根據(jù)相關(guān)的規(guī)定執(zhí)行變更。7.2 與顧客有關(guān)的

31、過程7.2.1 與產(chǎn)品相關(guān)要求的確定 銷售部負(fù)責(zé)根據(jù)訂單評(píng)審控制程序的規(guī)定，組織相關(guān)部門，包括必要時(shí)開展銷售調(diào)研，以確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括：a. 顧客的需求與期望，包括售后服務(wù)的要求；b. 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律和法規(guī)要求；c. 產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)性分析；d. 任何其它由本公司確定的附加要求。7.2.1.1 顧客規(guī)定的特殊特性 在訂單評(píng)審過程中，銷售部負(fù)責(zé)必須確保符合顧客規(guī)定的所有特殊特性方面的要求，并通過APQF及制造過程評(píng)估確定并文件化所有要求的和本公司定義的特殊特7.2.2 與產(chǎn)品相關(guān)要求的評(píng)審銷售部負(fù)責(zé)按照訂單評(píng)審控制程序的規(guī)定，分別負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品和成熟產(chǎn) 品評(píng)審， 以確定公司具備滿足

32、顧客要求的能力， 并符合公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和限制條件。銷售部負(fù)責(zé)確保所有的顧客要求得到明確的文字規(guī)定。當(dāng)顧客未以文字的形式 表達(dá)要求時(shí)，以文字形式加以記錄。與顧客有關(guān)要求評(píng)審的內(nèi)容必須包括制造可行性的評(píng)審。與新合同 / 訂單一樣，修改的合同 / 訂單也應(yīng)進(jìn)行訂單評(píng)審，所有問題應(yīng)在接受 修改合同或訂單前解決或澄清。任何后續(xù)的產(chǎn)品和過程更改應(yīng)清楚、有效地由銷售部負(fù)責(zé)人傳達(dá)給公司內(nèi)部所 有受影響的職能部門和人員。與顧客有關(guān)要求評(píng)審的記錄， 包括協(xié)議和未解決的問題， 銷售部必須予以保存7.2.3 顧客溝通銷售部負(fù)責(zé)按照客戶服務(wù)的規(guī)定，在產(chǎn)品銷售過程中，包括售前售后，與客戶 進(jìn)行充分的溝通，內(nèi)容包括：產(chǎn)品信

33、息、質(zhì)量技術(shù)能力，客戶要求等。質(zhì)量部負(fù)責(zé) 按照內(nèi)部溝通管理程序的規(guī)定，對(duì)于任何顧客反饋，包括顧客投訴，進(jìn)行處理， 以提高顧客滿意度。7.2.3.1 顧客溝通 - 補(bǔ)充內(nèi)容公司按顧客指定的語(yǔ)言和格式溝通必要信息 （包括數(shù)據(jù) ）.7.3產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP過程公司的APQF活動(dòng)包括但不限于：- 項(xiàng)目的確定和管理；- 多功能小組的組建；- 制訂工作計(jì)劃、確定時(shí)間進(jìn)程和狀態(tài)評(píng)估；- 制造可行性評(píng)審；- 確定特殊特性；- 產(chǎn)品安全性確認(rèn)；- 工程圖樣和規(guī)范；- 產(chǎn)品和過程特殊特性的識(shí)別與標(biāo)識(shí)；- 設(shè)備、工裝和設(shè)施的要求；- 原材料、外協(xié)件和外包過程清單；- 平面布置圖；- 過程流程圖；- 過程失效

34、模式及影響分析 (PFMEA)；- 防錯(cuò)技術(shù)( Poka-Yoke)；- 控制計(jì)劃（ Control Plan ）；- 作業(yè)指導(dǎo)書；- 測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA）；- 過程能力分析（ PPK、CPK ）；- 過程確認(rèn)；- 產(chǎn)品批準(zhǔn)程序（ PPAP）。經(jīng)理負(fù)責(zé)組建APQP小組，并為其配備相應(yīng)的資源。以計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)為手段， 幵展制造過程設(shè)計(jì)、過程分析，包括供應(yīng)商完成的設(shè)計(jì)工作。APQPJ、組應(yīng)當(dāng)具備能力，利用設(shè)計(jì)和圖紙的數(shù)字資料進(jìn)行制造用工裝以及（適用時(shí)）樣件的制造。當(dāng)上 述工作外包時(shí)，本公司必須提供技術(shù)支持。APQPJ、組必須通過PFMEA?方法確定特殊特性。所有特殊特性都必須包括在控 制計(jì)劃中

35、、過程文件中（如 FMEA、s 控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書） 。必要時(shí)，必須標(biāo)上本 公司的符號(hào)， 以表明那些對(duì)特殊特性影響的部位和工序 , 具體參照潛在失效模式及 后果分析（FMEA）作業(yè)指導(dǎo)書。APQPJ、組必須評(píng)審并確認(rèn)產(chǎn)品的制造可行性，并保留記錄。APQPJ、組必須建立和維護(hù)相應(yīng)的計(jì)劃，以幵發(fā)、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)用于產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)的過程設(shè)計(jì)。APQP小組必須針對(duì)產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上建立試制造 和制造控制計(jì)劃，必要時(shí)還要有樣件控制計(jì)劃。在控制計(jì)劃中列出所用的控制方法 和出現(xiàn)不符合要求時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃，以及監(jiān)控結(jié)果的記錄方法。下面情況發(fā)生時(shí)，過程FMEA控制計(jì)劃必須作適當(dāng)?shù)脑u(píng)審和更新：

36、- 產(chǎn)品更改- 過程更改- 過程不穩(wěn)定- 過程能力不足- 檢驗(yàn)方法、頻次等修訂APQPJ、組按先期產(chǎn)品策劃(APQP控制程序和AIAG的制造件批準(zhǔn)手冊(cè)以及生產(chǎn)件批準(zhǔn)(PPAP)控制程序的要求，進(jìn)行產(chǎn)品的批準(zhǔn)。這一產(chǎn)品批準(zhǔn)程序必須 同樣地應(yīng)用于本公司的供應(yīng)商，參見供應(yīng)商管理控制程序 ，生產(chǎn)件批準(zhǔn) (PPAP) 控制程序。APQPJ、組必須確認(rèn)包括供應(yīng)商提出的變更在內(nèi)的所有變更。7.4 采購(gòu)7.4.1 采購(gòu)過程采購(gòu)的分類：a)采購(gòu)品，包括生產(chǎn)性原物料、與生產(chǎn)有關(guān)的輔助性物料(化工類，機(jī)械類，生產(chǎn)器具五金類等生產(chǎn)輔助性物料 .）采購(gòu)過程控制 :為確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足要求， 物流部 / 采購(gòu)部應(yīng)對(duì)采購(gòu)過程

37、進(jìn)行控制， 具體執(zhí)行物 流控制程序 / 輔助性物料物流控制程序 。物流部 采購(gòu)部根據(jù) 供應(yīng)商管理控制程序 的規(guī)定， 負(fù)責(zé)供應(yīng)商的選擇、 評(píng)估、 開發(fā)工作，保證所有采購(gòu)的產(chǎn)品符合本公司的要求及適用法律法規(guī)的要求。物流部 采購(gòu)部負(fù)責(zé)建立合格供應(yīng)商名錄， 組織相關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估 （包 括現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估），做出結(jié)論報(bào)總經(jīng)理審批。本公司以“城信、共贏”為準(zhǔn)則，與有能力的供應(yīng)商建立長(zhǎng)期的關(guān)系，最大限 度地減少供應(yīng)商的數(shù)目，并根據(jù)供應(yīng)商提供產(chǎn)品的重要性和供應(yīng)商的交付表現(xiàn)，分 級(jí)控制。在選擇新供應(yīng)商過程，采購(gòu)、質(zhì)量部負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）控制程序?qū)?yīng)商進(jìn)行制造件批準(zhǔn)。物流部 采購(gòu)部負(fù)責(zé)以供應(yīng)商的質(zhì)量

38、管理體系符合 ISO/TS 16949:2009 標(biāo)準(zhǔn)為 目標(biāo)進(jìn)行開發(fā)， 我司對(duì)供應(yīng)商的最低標(biāo)準(zhǔn)為至少通過 ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)； 質(zhì)量部檢 驗(yàn)員負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證工作。當(dāng)供應(yīng)商的組織發(fā)生變化時(shí)，采購(gòu)組負(fù)責(zé)驗(yàn)證供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的連續(xù)性和 有效性。質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)評(píng)估； 物流部 采購(gòu)部負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的交付準(zhǔn)時(shí)性和額外運(yùn)費(fèi)的評(píng)估；質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)由供應(yīng)商造成顧客在使用過程中出現(xiàn) 的質(zhì)量問題的評(píng)估 , 評(píng)估結(jié)果及產(chǎn)生的必要措施的記錄由質(zhì)量部負(fù)責(zé)予以維護(hù)，作為供應(yīng)商評(píng)級(jí)的依據(jù)。本公司采購(gòu)的產(chǎn)品必須符合客戶之要求以及適用的法律法規(guī)（含歐盟 Rohs 指 令）的要求。7.4.1.

39、3 顧客批準(zhǔn)的貨源本公司優(yōu)先采用顧客批準(zhǔn)的貨源，不得隨意更改供應(yīng)商，當(dāng)顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商 的質(zhì)量和供貨能力等不能滿足本公司要求時(shí)，銷售部及時(shí)通知顧客，與顧客協(xié)商， 以確定是否需要重新選擇供應(yīng)商。采用顧客批準(zhǔn)的貨源，不能免除組織確保采購(gòu)的 產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。7.4.2 采購(gòu)信息物流部 采購(gòu)部應(yīng)要求供應(yīng)商 100% 準(zhǔn)時(shí)交貨。為了達(dá)到這個(gè)目標(biāo)，采購(gòu)必須提 前提供采購(gòu)承諾或計(jì)劃。對(duì)有困難滿足 100% 準(zhǔn)時(shí)交貨要求的供應(yīng)商，應(yīng)制定特別 的計(jì)劃。采購(gòu)應(yīng)當(dāng)按照物流控制程序 / 輔助性物料物流控制程序的規(guī)定，確保采 購(gòu)資料 能清楚地說明所購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：a. 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求；b. 人員

40、資格要求；c. 質(zhì)量管理體系要求。采購(gòu)訂單應(yīng)按采購(gòu)資料和其它要求（數(shù)量、時(shí)間等）給出采購(gòu)信息。 采購(gòu)訂單實(shí)施前，由物流部 采購(gòu)部負(fù)責(zé)人對(duì)其充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)。7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證在與供方簽定合同或下訂單之前，應(yīng)明確擬采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量要求。為確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定要求，所有采購(gòu)產(chǎn)品須經(jīng)公司 IQC 檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)投入使用。公司或公司顧客須到供方現(xiàn)場(chǎng)對(duì)公司采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)， 必須在采購(gòu)信息 （如采購(gòu)文件、合同）中規(guī)定驗(yàn)證的安排并規(guī)定產(chǎn)品放行方法。7.4.3.1 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量對(duì)于采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量，根據(jù)產(chǎn)品的重要程度和供應(yīng)商的質(zhì)量表現(xiàn)，采用以下一種或多種方式確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量：- 組

41、織接收和評(píng)估統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)；- 進(jìn)貨檢驗(yàn)和 / 或試驗(yàn)，如根據(jù)表現(xiàn)的抽樣；- 結(jié)合可接受產(chǎn)品質(zhì)量表現(xiàn)的記錄，對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第二方或第三方評(píng)估或?qū)?核；由指定的實(shí)驗(yàn)中心進(jìn)行的零件評(píng)價(jià)；- 其它顧客同意的方式。7.4.3.2 供應(yīng)商監(jiān)控物流部 采購(gòu)部負(fù)責(zé)按照供應(yīng)商管理控制程序的規(guī)定，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行監(jiān)控和 評(píng)估，至少通過以下指標(biāo)監(jiān)控供應(yīng)商表現(xiàn)：- 交付產(chǎn)品質(zhì)量；- 顧客的損害包括使用中退貨；- 交付計(jì)劃表現(xiàn)（包括額外運(yùn)費(fèi)） ；- 與質(zhì)量和交付有關(guān)的特殊情況的顧客通知。 同時(shí)，必須鼓勵(lì)供應(yīng)商監(jiān)控其制造過程的表現(xiàn)。 非制造性材料，按非制造性材料采購(gòu)管理規(guī)定執(zhí)行。7.5 制造和服務(wù)的提供7.5.1 制造過程提供的

42、控制 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組建過程評(píng)估小組，對(duì)于現(xiàn)有產(chǎn)品，組織實(shí)施過程評(píng)估，確保在受控的條件下計(jì)劃和開展制造和服務(wù)的提供。多功能小組由質(zhì)量部、生產(chǎn)部等代表組 成。過程評(píng)估除考慮設(shè)計(jì)輸出外，應(yīng)包含以下內(nèi)容：- 過程流程圖（僅適用于所有產(chǎn)品） ；- 過程失效模式及其影響分析；控制計(jì)劃；- 作業(yè)指導(dǎo)書；- 質(zhì)量記錄單?？刂朴?jì)劃應(yīng)對(duì)制造和裝配過程提出書面的控制要求，包括選擇制造設(shè)備和檢驗(yàn) 裝置，并據(jù)此選擇具體的過程監(jiān)控方法。生產(chǎn)部和質(zhì)量部依據(jù) 生產(chǎn)控制程序 、設(shè)備控制程序 、模具控制程序 、應(yīng) 急計(jì)劃、測(cè)量裝置控制程序、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯性控制程序、IPQC檢驗(yàn)指導(dǎo)書 和過程及成品檢驗(yàn)控制程序?qū)χ圃爝^程進(jìn)行有效的控

43、制。7.5.1.1 控制計(jì)劃見 7.3-APQP 過程。7.5.1.2 作業(yè)指導(dǎo)書APQP小組根據(jù)先期產(chǎn)品策劃（APQP控制程序的規(guī)定，制訂作業(yè)指導(dǎo)書。這些指導(dǎo)書的制訂應(yīng)基于工藝流程或過程流程圖、PFMEA和控制計(jì)劃等中提供的信息。作業(yè)指導(dǎo)書包括 （適當(dāng)時(shí) ） ：- 作業(yè)名稱和編號(hào)；- 過程描述；- 所需的工裝、量具和設(shè)備；- SPC 的要求；- 反應(yīng)計(jì)劃與糾正措施；- 修訂日期和批準(zhǔn)人；- 作業(yè)設(shè)定指導(dǎo)；- 目測(cè)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)；- 相關(guān)工程規(guī)范要求；- 記錄。作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)以最容易被操作者所理解的方式編寫?，F(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書包括操作指導(dǎo)書、工藝卡、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、設(shè)備操作規(guī)程、安全 規(guī)程、規(guī)定、制度、準(zhǔn)則

44、等生產(chǎn)部和質(zhì)量部必須確保作業(yè)指導(dǎo)書在各工位或工作場(chǎng)所不中斷操作者工作的 情況下易于得到。7.5.1.3 作業(yè)設(shè)定的驗(yàn)證必須為作業(yè)設(shè)定人員編寫作業(yè)指導(dǎo)書以指導(dǎo)設(shè)定工作。在作業(yè)的初步運(yùn)行、材料改變、作業(yè)更改、連續(xù)作業(yè)中斷恢復(fù)時(shí)，均必須依據(jù)制造過程管理和控制計(jì)劃的要求進(jìn)行作業(yè)設(shè)定驗(yàn)證，采用首件檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)。必要時(shí)，應(yīng)使用統(tǒng) 計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證，并在作業(yè)指導(dǎo)書中加以規(guī)定。7.5.1.4 預(yù)防和預(yù)測(cè)性維護(hù) 設(shè)備維修員負(fù)責(zé)按照設(shè)備控制程序的規(guī)定，開展預(yù)防性維護(hù)，包括但不限于：- 標(biāo)識(shí)關(guān)鍵設(shè)備，并確保其維修備件的可得性；- 正確使用和維護(hù)設(shè)備，保持高質(zhì)量和處于良好的狀態(tài)，以實(shí)現(xiàn)無(wú)計(jì)劃外停機(jī)的目標(biāo)；-

45、 利用預(yù)測(cè)性維護(hù)方法來(lái)調(diào)整各種預(yù)防維護(hù)活動(dòng)及備件的庫(kù)存。最大限度地提 高設(shè)備的有效性和效率；- 文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)。7.5.1.5 工裝管理工程負(fù)責(zé)根據(jù)模具控制程序的規(guī)定建立和實(shí)施有效的工裝管理體系，該體系包括以下內(nèi)容：- 工裝的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證和制造及驗(yàn)收；- 維護(hù)和維修的設(shè)施、設(shè)備、方法及人員；- 貯存與修復(fù)；工裝（包括工具）的調(diào)試與設(shè)定；易損工裝 / （工具）、易損件的更換計(jì)劃；- 工裝設(shè)計(jì)更改文件，包括工程更改等級(jí)；- 工裝/ 工具修改及相應(yīng)的文件更改；- 確定工裝 / 工具狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，如制造、維修、報(bào)廢等；必須評(píng)估用于工裝 / 工具的設(shè)計(jì)、 制造所必要的技術(shù)資源的充分性和恰當(dāng)性，

46、 總 經(jīng)理負(fù)責(zé)滿足技術(shù)資源的需求。如果這項(xiàng)工作的任何部分委托供應(yīng)商完成，應(yīng)當(dāng)實(shí) 施跟蹤以監(jiān)控供應(yīng)商的質(zhì)量和進(jìn)度。7.5.1.6 制造計(jì)劃物流部負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)控制程序的規(guī)定，建立準(zhǔn)時(shí)化制造體系，確保制造計(jì) 劃以訂單驅(qū)動(dòng)，滿足顧客要求。7.5.1.7 服務(wù)信息的反饋銷售部和質(zhì)量部負(fù)責(zé)按照顧客服務(wù)和內(nèi)部溝通控制程序的規(guī)定，應(yīng)及時(shí)將 顧客的相關(guān)要求反饋到公司相關(guān)部門，確保服務(wù)信息與工程和制造等部門的溝通， 能及時(shí)解決發(fā)生的不符合，以改進(jìn)產(chǎn)品和制造過程。7.5.1.8 與顧客的服務(wù)協(xié)議當(dāng)與顧客有服務(wù)協(xié)議時(shí)，必要時(shí)，質(zhì)量部負(fù)責(zé)驗(yàn)證下列方面的有效性：- 服務(wù)中心；- 專用工具和測(cè)量設(shè)備；- 服務(wù)人員的培訓(xùn)。7

47、.5.2 制造過程的確認(rèn)制造過程的確認(rèn)由 APQP、組或各過程評(píng)估小組按照先期產(chǎn)品策劃（APQP控制程序規(guī)定完成，以證實(shí)這些過程具備達(dá)到計(jì)劃結(jié)果的能力，并通過控制計(jì)劃和 作業(yè)指導(dǎo)書或其它適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)制造過程作出如下規(guī)定，適當(dāng)時(shí)包括：a. 確定過程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則；b. 設(shè)備認(rèn)可和人員資格的鑒定；c. 特定方法和程序的使用；d. 記錄要求；e. 再確認(rèn)。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性質(zhì)量部和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯性控制程序的規(guī)定，標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，并建立相應(yīng)的追溯系統(tǒng)，QC負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，相關(guān)人員進(jìn)行 維護(hù)。7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)銷售部和倉(cāng)庫(kù)管理員對(duì)顧客提供使用的技術(shù)資料（包括樣件）

48、 、設(shè)備工裝等，進(jìn)行標(biāo)識(shí)、登記，驗(yàn)證、保護(hù)和防護(hù)當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，銷售部應(yīng)及時(shí)向顧客報(bào)告并保存記錄。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)倉(cāng)庫(kù)、采購(gòu)和銷售部按物流控制程序的要求，在內(nèi)部過程和交付到預(yù)定地 點(diǎn)期間維護(hù)產(chǎn)品的符合性。這種防護(hù)必須包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防 護(hù)適用于產(chǎn)品及其任何組成部分。7.5.5.1 貯存和庫(kù)存本公司來(lái)料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)及成品交付所需的運(yùn)輸公司物流部進(jìn)行管理。倉(cāng)庫(kù)管理人員必須按照“先進(jìn)先出”的方法進(jìn)行產(chǎn)品發(fā)放。7.6 監(jiān)控和測(cè)量裝置的控制質(zhì)量部?jī)x校員負(fù)責(zé)根據(jù)測(cè)量裝置控制程序的規(guī)定，確保監(jiān)控和測(cè)量裝置符 合產(chǎn)品和過程控制的要求，負(fù)責(zé)：- 建立檢驗(yàn)，測(cè)

49、量裝置的清單；- 確保監(jiān)控和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求；- 使用能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)方法。當(dāng)不存在此類標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，必須記錄 用于校準(zhǔn)和鑒定的依據(jù)；周期校準(zhǔn)；- 調(diào)整和必要時(shí)的再調(diào)整；- 裝置標(biāo)識(shí)和校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)；- 維護(hù)適合于校準(zhǔn)、測(cè)量和試驗(yàn)的環(huán)境條件；- 搬運(yùn)、維護(hù)及貯存時(shí)，保證其準(zhǔn)確性和適用性；- 保存校驗(yàn)記錄；- 測(cè)量系統(tǒng)分析 (MSA)。任何監(jiān)控和測(cè)量裝置的使用人員，當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用了錯(cuò)誤的或校準(zhǔn)失效的裝置時(shí)， 必須采取措施對(duì)先前的檢驗(yàn)結(jié)果作有效性鑒定，并采取相應(yīng)措施。7.6.1 測(cè)量系統(tǒng)分析質(zhì)量部?jī)x校員會(huì)同監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備使用人員，負(fù)責(zé)根據(jù)測(cè)量裝置控制程序 的要求，按照數(shù)據(jù)分析與持續(xù)

50、改進(jìn)控制程序的規(guī)定，開展測(cè)量系統(tǒng)分析，保證 由操作人員 / 設(shè)備所引起的測(cè)量誤差在可接受的范圍之內(nèi)，并符合 AIAG 測(cè)量系統(tǒng)分 析參考手冊(cè)中有關(guān)的接受標(biāo)準(zhǔn)?？刂朴?jì)劃中要求使用的測(cè)量?jī)x器均須進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析，具體依照測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)乍業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行。7.6.2 校準(zhǔn)和驗(yàn)證記錄計(jì)量員負(fù)責(zé)保存所有監(jiān)控、測(cè)量裝置的（包括員工自備的）校準(zhǔn)記錄，包括：- 校準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)；- 根據(jù)工程更改所作的修訂；- 校準(zhǔn)和驗(yàn)證的狀況及任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；- 校準(zhǔn)失效狀況的影響評(píng)估；- 在校準(zhǔn)和驗(yàn)證后，符合規(guī)范的說明；- 如可疑材料或產(chǎn)品可能已經(jīng)被發(fā)運(yùn)時(shí)，應(yīng)采取必要措施來(lái)控制其影響。7.6.3 實(shí)驗(yàn)室要求本公司設(shè)有

51、內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，僅對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行尺寸檢測(cè)、機(jī)械特性試驗(yàn)、部分計(jì)量器 具的檢定 / 校準(zhǔn)（詳見測(cè)量?jī)x器校驗(yàn)計(jì)劃表） ，具體參照實(shí)驗(yàn)室管理程序執(zhí)行。 其它設(shè)備本公司委托外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)或校驗(yàn)時(shí)，公司只委托通過 ISO/IEC17025 或同等的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的商業(yè) / 獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。當(dāng)一個(gè)特定項(xiàng)目的合格實(shí)驗(yàn)室不可得時(shí)，校驗(yàn)服務(wù)可委托原制造商進(jìn)行，其同 樣必須滿足上述要求。7.7 衍生文件7.7.1 訂單評(píng)審控制程序7.7.2 內(nèi)部溝通管理程序先期產(chǎn)品策劃（APQP控制程序7.7.4 物流控制程序7.7.5 輔助性物料物流控制程序7.7.6 進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序7.7.7 生產(chǎn)控制程序7.7.8 模具控制程

52、序7.7.9 測(cè)量裝置控制程序7.7.10 實(shí)驗(yàn)室管理程序潛在失效模式及后果分析（FMEA）作業(yè)指導(dǎo)書生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）控制程序測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA作業(yè)指導(dǎo)書8.0 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織和計(jì)劃監(jiān)控、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程，以證明產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。APQPJ、組和過程評(píng)估小組必須在先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段或過程評(píng)估階段為各過 程選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具，并在控制計(jì)劃中標(biāo)明。適用時(shí)，各部門在資料收集分析時(shí) 采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。測(cè)量和分析必須重在預(yù)防而不是發(fā)現(xiàn)。人力資源部負(fù)責(zé)對(duì)基本的統(tǒng)計(jì)概念，例如“變差” 、“控制 （穩(wěn)定性 ） ”、“制造過 程能力”及“過度調(diào)整”

53、等進(jìn)行培訓(xùn)，確保本公司全體員工了解。8.2 監(jiān)控和測(cè)量8.2.1 顧客滿意銷售部負(fù)責(zé)根據(jù)客戶滿意度控制程序的規(guī)定，定期進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查， 以衡量顧客對(duì)本公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度。顧客滿意度調(diào)查包括但不限于：- 交付產(chǎn)品的質(zhì)量績(jī)效；- 對(duì)顧客造成的中斷干擾，包括銷售退貨；- 交貨準(zhǔn)時(shí)績(jī)效，包括額外運(yùn)費(fèi)；- 顧客告知有關(guān)質(zhì)量、交期之特殊狀況，組織必須監(jiān)測(cè)制造性能的績(jī)效，以證 明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。顧客滿意度或不滿意度趨勢(shì)的主要指標(biāo)必須形成文件。顧客滿意度在營(yíng)業(yè)計(jì)劃和管理評(píng)審中得到反映并加以考慮。8.2.2 內(nèi)部審核管理者代表根據(jù)內(nèi)部審核控制程序的規(guī)定，負(fù)責(zé)制定內(nèi)部審核年度計(jì)劃

54、， 組織和實(shí)施內(nèi)部審核，確保內(nèi)部審核覆蓋了所有質(zhì)量管理活動(dòng)相關(guān)的過程、活動(dòng)和 班次，以證明質(zhì)量管理體系符合顧客和 ISO/TS16949：2009 的要求。本公司的內(nèi)部審核包括體系審核、制造過程審核和產(chǎn)品審核。對(duì)于有問題的領(lǐng) 域應(yīng)增加審核頻次。審核必須按程序文件的規(guī)定策劃和實(shí)施，并報(bào)告審核結(jié)果，維 護(hù)審核記錄。體系審核員負(fù)責(zé)按內(nèi)部審核控制程序的規(guī)定，開展體系審核。過程審核員負(fù)責(zé)按內(nèi)部審核控制程序的規(guī)定，開展制造過程審核。產(chǎn)品審核員負(fù)責(zé)按內(nèi)部審核控制程序的規(guī)定，開展產(chǎn)品審核。被審核領(lǐng)域的負(fù)責(zé)人必須確保采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及其根源， 并進(jìn)行跟蹤。審核員應(yīng)負(fù)責(zé)糾正措施有效性的驗(yàn)證。審核員應(yīng)與被審核領(lǐng)域相對(duì)獨(dú)立，審核小組應(yīng)由審核組長(zhǎng)組建。審核結(jié)果必須 提交管理評(píng)審。體系