汽車配件有限公司TS16949體系審核檢查表

1、-內(nèi)部質量審核檢查表*汽車配件有限公司ISO/TS16949體系審核檢查表審核日期：審核組長： 審核成員： 審核部門/代表審核員審核組長審核日期序號內(nèi)容提 問審 核 方 法審 核 記 錄01市場調研（5.4.1）1.是否定期對潛在、現(xiàn)有目標市場進行調研？1.詢問主管市場領導是否進行調研或是否有計劃調研；1、目前有計劃做市場調查2.市場調研結果是否提交領導層決策?1.詢問并查看領導層對調研結果的決策措施；2.決策措施是否明確公司目標市場定位；3.決策措施是否轉化為公司三五年和/或年度工作計劃。1、 目前公司已制定年度經(jīng)營計劃；2、 已編制5年的長期經(jīng)營計劃3.市場調研是否涉及汽車行業(yè)發(fā)展動態(tài)以及

2、競爭對手的分析?1.查調研報告看是否有汽車行業(yè)年度、3-5年發(fā)展動態(tài)；2.看調研報告是否有公司所在行業(yè)發(fā)展動態(tài)；3.看調研報告是否有競爭對手在質量、成本、服務、技術、管理、份額等方面分析結果。1、 客戶滿意度調查資料上有:競爭對手的分析;成本質量等調查分析02顧客溝通（7.2.3）1.是否明確與顧客溝通的方式、方法并滿足顧客的要求？1.問如下信息由哪些職能部門與顧客溝通：a.產(chǎn)品信息；b.詢報價、合同或訂單處理包括對其的修改；c.顧客反饋包括顧客投訴；2.查看當顧客有特定信息溝通要求時，在數(shù)據(jù)、語言及格式等方面是如何滿足客戶要求。品質方面由品保部進行溝通，交期、數(shù)量、訂單由業(yè)務部負責溝通。溝通

3、滿足客戶要求。03工作計劃（5.4.1）1.是否制訂包含短期（12年）和長期（35年）規(guī)劃的受控的全面的工作計劃？1.查看是否有公司（廠）級三、五年規(guī)劃；2.查看是否有年度工作規(guī)劃（包括公司（廠）級及部門級）；3.工作計劃（三五年、年度及部門）是否受控。有年度計劃和三，五年計劃已受控，但屬于機密文件2.制定計劃時是否考慮了市場調研的結果？1.查看市場調研報告的結果如何與工作計劃接口。3.是否對工作計劃執(zhí)行進度進行跟蹤，并在必要時進行調整？1.查看工作計劃執(zhí)行結果數(shù)據(jù)；2.查看工作計劃跟蹤情況。04方針目標（5.35.4.1)1.是否制定質量方針并確保：a：與公司（廠）的宗旨相適應？b：對滿足要

4、求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾？c：提供制定和評審質量目標的框架？d：在公司（廠）內(nèi)得到溝通和理解？e：在持續(xù)適宜性方面得到評審？1.問如何考慮方針與宗旨的適應性；2.書面的質量方針是否有解釋說明。1. 品質目標和方針是根據(jù)公司的總的經(jīng)營理念制定的，品質目標是根據(jù)品質方針進行展開的。2. 書面的品質目標是根據(jù)品質目標進行展開的，3. 品質目標形成了相關的框架。4. 得到了全員的理解和溝通。且定期對目標的達成情況進行評審（管理評審次/年）04方針目標（5.35.4.1)2.是否已制定質量目標，并展開到各職能和層次？1.查看是否有年度廠級及各部門、各車間、班次、工序、倉庫質量目標。各部門都制

5、定了部門的分目標3.是否規(guī)定方針、目標貫徹、測量方法？1.查看是否有書面規(guī)定方針、目標貫徹、測量方法。品質有相關的計算公式， 4.工作計劃中是否包含質量目標？1.對照年度公司及目標工作計劃，前者是否包含后者。年度經(jīng)營計劃中包含了品質目標5.目標是否涉及產(chǎn)品和顧客期望？1.查看是否含有與產(chǎn)品有關的目標如：合格率及與顧客有關的如：質量、交付、服務等。品質目標中包含了合格率及顧客的要求：滿意度，合格率服務等05體系策劃5.4.11.當發(fā)生以下情況時是否進行策劃：a：建立新的管理體系時？b：方針、目標發(fā)生變化時？c：重大組織機構調整時？d：需要對現(xiàn)有體系進行改進？1.查看策劃步驟書面資料，并評估其活動

6、、措施、資源得到有效落實和支持。當發(fā)生此情況是我們組織管理評審（但目前我們沒有這方面的需求）具體見管理評審控制程序的相關規(guī)定06職責、權限和溝通5.51.是否對各部門、各崗位職責和權限加以規(guī)定和溝通？1.查看各崗位職責和權限是否有書面規(guī)定；2.隨機問有關崗位人員是否知道職責和權限。職責權限有書面規(guī)定（品質手冊）隨機抽問都能說出其相關的職責2.當發(fā)生產(chǎn)品和過程不及格時，是否及時通報給負有糾正措施職責和權限的管理者？1.詢問當發(fā)生不合格時處理時間、流程、評估其有效性和及時性。不合格處理的時間和流程合理，且有相關的責任者及時跟蹤確認3.負責質量的人員是否有權停止生產(chǎn)以糾正質量問題？1.詢問并查看有效

7、文件誰有權停止生產(chǎn)。已授權相關人員（見授權書）4.為確保產(chǎn)品質量，是否為所有班次的生產(chǎn)配備負責質量的人員或指定代理人員以確保產(chǎn)品質量？1.詢問當二班、三班生產(chǎn)時誰負責質量：質檢員？現(xiàn)場工藝？班組長或車間負責人？已具體指定相關負責品質問題處理的人員5.是否指定一名管理者作為管理代表，并規(guī)定其職責、權限？1.詢問公司（廠）管理者代表職責、權限及如何完施；2.是否有書面授權書或任命書。（在文件中規(guī)定或授權書）已指定鄧南昌為管理者代表，規(guī)定有相關的職責，有任命書6.是否指定人員在涉及質量要求方面代表顧客的要求，如選擇特殊性、制定質量目標、有關的培訓、糾正和預防措施、產(chǎn)品設計和開發(fā)？1.詢問各部門誰代表

8、顧客負責質量，并查看相關書面規(guī)定。已指定余彬為顧客代表，在生產(chǎn)過程中代表可戶的要求期望7.為確保體系的有效性如何在公司（廠）內(nèi)進行溝通？1.詢問如何進行跨部門的信息溝通：會議、報表傳遞、公告欄、局域網(wǎng)、電話、傳真、e-mail等。溝通方式：會議，聯(lián)絡票，郵件07管理評審5.61.是否按計劃的時間間隔評審體系？1.查看是否有書面的評審計劃（年度計劃和實施計劃）；每年一次，有年度計劃和實施計劃2.是否對體系所有內(nèi)容進行評審，特別是以下內(nèi)容： a：方針、目標？ b：經(jīng)營計劃？ c：顧客滿意程度？d：不良質量成本？1.查看評審的有關資料，看是否覆蓋所有要求；2.查看評審的有關資料，逐條對照查找有關評審

9、結果；3.查看不良質量成本統(tǒng)計分析結果及其趨勢和相關措施對策。管理評審對體系所有內(nèi)容進行評審。07管理評審5.6e：內(nèi)外部審核結果？ f：顧客反饋？ g：過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性？ h：糾正和預防措施的狀況？ i：以效管理評審的跟蹤措施？ j：可能影響體系的變更？ k：改進的建議？ l：產(chǎn)品和過程開發(fā)進度？ m：在顧客及使用現(xiàn)場失效分析及其對質量、安全或環(huán)境影響？3.管理評審輸出是否包含以下方面的措施？a：管理體系及其過程有效性的改進；b：與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進；c：資源需求；1.查看評審后的措施及其落實情況。完全按照管理評審控制程序執(zhí)行。08顧客滿意度8.2.11.是否定期對顧客滿意度進行

10、調查，調查是否客觀有效？1.查看滿意度調查方法，結果；2.查看調查是否包括內(nèi)部顧客和外部顧客。每半年進行一次顧客滿意度調查。2.對顧客滿意和不滿意的趨勢是否形成文件，并有相應的客觀資料支持？1.顧客滿意度調查結果處理是否包含改進措施。每次調查客戶滿意度后作成報告，對不滿意部分（2次）進行改進，記錄齊全。09持續(xù)改進8.5.11.是否對產(chǎn)品、工藝、工作、計劃、目標、方針進行改進？1.查看方針、目標、改進證據(jù)；2.查看管理體系改進證據(jù)；3.查看日常工作改進證據(jù)；4.查看產(chǎn)品、工藝改進證據(jù)。設定品質目標對照表，各部門通過品質月報體現(xiàn)持續(xù)改進，相關記錄齊全。品保對檢測時間進行了改進，書面記錄有2.是否

11、使用合適的改進方法？1.查看改進技術培訓和實施記錄：a：FMEA、RPN的值減少；b：SPC；c：Ppk、Cpk等。改進方法合理，F(xiàn)MEA，SPC，CPK均能靈活運用，相關記錄齊全3.持續(xù)改進是否有優(yōu)先計劃？1.查持續(xù)改進計劃、持續(xù)改進優(yōu)先計劃。有持續(xù)改進計劃，制定了優(yōu)先降底計劃10人力資源6.21.是否根據(jù)各崗位的資格要求：教育、培訓、技能和經(jīng)歷等配置合適人員？1.查是否有各崗位任職資格規(guī)定；2.抽查現(xiàn)崗位人員是否滿足資質要求。有相關規(guī)定（崗位能力要求.）經(jīng)抽查現(xiàn)崗位人員符合資質要求2.是否按要求進行培訓？1.查看培訓需求調查、培訓計劃、培訓記錄。培訓調查，計劃，記錄詳細3.對培訓有效性是否

12、進行評估？1.查看是否采取如下一種或幾種進行效果評估：a：前后對比測試；b：實際操作鑒定認可；進行了效果評估，進行考核，有相關考核記錄實際操作能力進行了考核10人力資源6.2c：主管確認；d：評估實際實施結果。部門責任者及相關責任者進行了評估4.對新上崗和調整工作的人員（如頂崗）是否進行崗位培訓？（包括合同工、職務代理人）1.查看： a：新崗位員工培訓記錄；b：臨時工、職務代理人的培訓記錄。各培訓記錄有5.影響質量的人員有無被告知不合格品對客戶造成的影響？1.查看有無這一方面培訓內(nèi)容。有相關的培訓記錄6.如何激勵員工達到質量目標和進行持續(xù)改進？1.詢問采取哪些措施。沒有采取相關的激勵措施7.是

13、否進行員工滿意度調查1.查員工滿意度調查結果。調查表及調查結果符合要求11基礎設施/工作環(huán)境6.36.41.是否擁有足夠的車間、庫房及工作場所？1.查物料在車間、庫房存放空間是否足夠。2.是否具有足夠的設備工藝試驗設備？1.查生產(chǎn)設施，設備、工裝、夾具、量檢具試驗設備是否能滿足要求。工藝流程評價分析表，人的作業(yè)相關要素評價分析表，設備與操作員配置表（符合要求）3.工廠的布局是否能確保物流最大化？1.查車間、庫房、物流是否順暢、空間利用是否充分。由于規(guī)劃問題，不是很合理，但物流基本順暢（符合要求）4.是否定期對空間利用和物流情況進行小組評價并由此采取相關措施？1.查車間定期評價結果。定期進行檢查

14、，評估，符合要求5.當發(fā)生供應中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障時如何滿足顧客的要求？1.查是否有應急計劃；2.詢問是否發(fā)生緊急情況實際處理過程是否與計劃相符并能滿足客戶要求。應急計劃有書面的文件。完全滿足要求，符合客戶的要求6.質量方針及在貫徹實施過程中是否考慮了產(chǎn)品安全性（加工、使用、貯存、搬運、處理）對員工、客戶、使用者和環(huán)境等的影響，并由此采取的相應措施減少不良影響？1.是否識別產(chǎn)品安全特性；（如：加工、使用、貯存、搬運、處理）2.查看FMEA分析結果；3.客戶抱怨有關的安全問題。查看FMEA分析結果，高風險部分進行了改進，沒有客戶抱怨安全問題7.有無在內(nèi)部推行與產(chǎn)品有關的安全意識培訓？1

15、.查看安全培訓記錄；2.詢問員工安全件的標識、符號及當出現(xiàn)安全問題時對客戶的影響。有安全培訓記錄，但消火栓沒有標識員工都能理解安全的重要性8.是否確保遵循適用的政策、安全和環(huán)境法規(guī)包括與材料的貯存，搬運、回收、清除或處理有關的法規(guī)要求？1. 查詢有無文件規(guī)定如何及時有效得到有關國家、行業(yè)、地方有關安全和環(huán)境的法律法規(guī)；2. 有無有關安全、環(huán)境的法律法規(guī)及地方政策要求清單；3. 有關法律法規(guī)、政策規(guī)定是否得到遵守。有相關的程序文件，法律，法規(guī)有，但地方政府的法律法規(guī)沒有1.看車間現(xiàn)場倉庫有無與生產(chǎn)無關的物料、工裝車間倉庫整潔無其他物品11基礎設施/工作環(huán)境6.3/6.49.生產(chǎn)現(xiàn)場包括倉庫是否保

16、持清潔、有序的狀態(tài)并能不斷地改進？、設備、私人用品等；2.看車間倉庫是否有長時間不用的或已封存、報廢的物料、工裝、設備；3.車間、倉庫物料、工裝、設備是否執(zhí)行定量管理；4.是否定期的清掃、清潔。車間，倉庫沒有報廢的設備都是按要求進行配置，定期進行整理整頓清掃，5S管理12產(chǎn)品實現(xiàn)策劃7.11.是否規(guī)定和使用產(chǎn)品實現(xiàn)的方法，用來開發(fā)產(chǎn)品和服務以符合客戶時間進度、質量、成本和交付要求？1.查產(chǎn)品實現(xiàn)方法是否有文件規(guī)定；2.查體系運行以來正在開發(fā)的產(chǎn)品是否采用產(chǎn)品實現(xiàn)的方法？進行了產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃（APQP）2.是否為產(chǎn)品實現(xiàn)配置合適的資源，并確定項目小組的職責和組織接口？1.對照客戶要求查看是如何滿

17、足的；2.項目小組名單和職責。建立了APQP小組。確定了項目小組的職責。3.是否能確保對開發(fā)中的客戶合同產(chǎn)品和相關產(chǎn)品信息的保密性？1.詢問并查看如何對客戶信息進行保密，采取哪能些措施。可以保證對客戶合同及相關產(chǎn)品信息的保密性。4.是否對產(chǎn)品實現(xiàn)指定階段的測量進行定義、分析和向管理層報告，測量包括質量風險、成本、投產(chǎn)時間和關鍵路徑？1.查看每個階段的總結：產(chǎn)品開發(fā)、工裝樣件、小批量試生產(chǎn)、第一次量產(chǎn)等；2.總結是否包括質量風險、成本、投產(chǎn)時間和關鍵路徑；3.測量結果是否提交給主管和管理評審。APQP資料還不完善。5.是否有證據(jù)表明在產(chǎn)品實現(xiàn)的各個階段進行了狀態(tài)評審并采取了適當?shù)拇胧?.查看各

18、個階段評審記錄；2.評審之后的糾正措施記錄。APQP資料還不完善。6.是否采用多方論證小組對新的或更多的產(chǎn)品的生產(chǎn)進行策劃？包括特殊特性、FMEA和控制計劃？1.產(chǎn)品開發(fā)小組的職責說明；2.特殊特性、FMEA和控制計劃是否由相關人員（小組）編制。APQP小組有職責說明，特殊特性、FMEA和控制計劃是否由相關人員（小組）編制。7.在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中,是否使用了客戶參考手冊或類似文件中的工具和技術？1.查客戶的APQP&CP是否得到落實；2.在不同的開發(fā)階段使用的技術證據(jù)：FMEA、MSA、CP、SPC等。8.是否使用FMEA進行潛在不合格的分析，實施相應的措施，包括所有特殊特性，同時，客戶要求時F

19、MEA和控制計劃進行評審和批準是否得到了遵守？1. 查DFMEA和PFMEA記錄；2. 查FMEA分析記錄是否正確；3. 查特殊特性是否被包含在FMEA中。進行了PFMEA，相關記錄齊全。9.包括但不限于以下情況：過程、設施、設備和工裝策劃以及問題的解決，是否使用防錯技術？1.查防錯技術實用的實例。通過FMEA，建立了防錯體系。（紅色不良品箱）10.所有的特殊性是否被確定、符合客戶的定義要求并且1.查特殊性清單；12產(chǎn)品實現(xiàn)策劃7.1包括在控制計劃中？2.查清單所列特性是否包含在控制計劃中；3.查客戶對特殊特性是否有要求。11.過程控制文件是否標明了合適的特殊特性符號，并顯示了影響特殊特性的工

20、步？1.查作業(yè)指導書、檢驗指導書等文件是否包含了特殊特性符號。現(xiàn)客戶無特殊要求12.在簽訂協(xié)議，新產(chǎn)品合同之前，制造可行性是否已調查，確認并形成文件？1.查看可行性研究分析結果及小組可行性承諾證據(jù)。對生產(chǎn)能力可行性進行評價。13.計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣的接收準則是否是零缺陷？1.查進貨過程、最終檢驗計數(shù)型抽樣計劃的接收準則是否是零缺陷。產(chǎn)品檢驗完全按照0收1退的原則。13與客戶有關的過程7.21.是否確定了與產(chǎn)品有關的所有要求：a: 顧客要求？b: 顧客沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必要的要求？c: 與產(chǎn)品的關的法律法規(guī)要求？d: 組織確定的任何附加要求？1.查具體產(chǎn)品的要求是否滿足a-d要

21、求。產(chǎn)品完全滿足以上的要求2.是否對標書、試制協(xié)議、合同/訂單包括更改進行評審？1.查標書、試制協(xié)議、合同/訂單包括更改評審記錄。對合同訂單進行了評審，3.在制訂報價時是否進行適當?shù)某杀痉治觯?.查報價記錄是否有成本分析。在報價前進行成本分析。4.是否能確保客戶所有特殊要求得到滿足？1.問查客戶有哪些特殊要求是否得到滿足。對客戶所有的特殊要求都滿足。5.合同/訂單修改時是否及時傳遞給職能部門？1.查合同/訂單修改時的控制過程。通過內(nèi)部溝通將信息傳遞給職能部門。6.評審結果及措施記錄是否保存？1.查評審記錄。記錄都保存。7.是否能確保以下方面與顧客進行有效溝通？a: 產(chǎn)品信息；b: 詢問、合同或

22、訂單處理，包括修改；c: 顧客反饋包括顧客投訴。對上述問題，都與客戶進行溝通。顧客反饋包括顧客投訴都有記錄可查8.是否具備必要的溝通能力，包括數(shù)據(jù)、顧客規(guī)定的語言以及格式（如計算機輔助設計數(shù)據(jù)和電子數(shù)據(jù)交換）？1.查客戶要求溝通能力是否滿足，如通用的Ug接口等?，F(xiàn)有溝通能力可以滿足溝通的需要。14過程設計開發(fā)7.3.1.過程設計輸入是否包括以下內(nèi)容，并經(jīng)過評審： a: 產(chǎn)品設計輸出數(shù)據(jù)； b: 生產(chǎn)率、過程能力及成本的目標； c: 顧客要求； d: 以往的開發(fā)經(jīng)驗；e: 法律法規(guī)要求。1.查過程設計輸入是否包含a-e內(nèi)容；2.查評審記錄。1、 查彈性板的APQP資料對過程設計的輸入資料包括：a

23、、 客戶要求b、 項目設計目標；c、 以往開發(fā)的經(jīng)驗等資料2過程設計輸出是否包括以下內(nèi)容，并經(jīng)過評審：a. 規(guī)范和圖樣;b. 過程流程圖,場地平面布置圖;c. PFMEA;d. 控制計劃e. 作業(yè)指導書f 過程批準接收準則g: 質量、可靠性、可維修性以及可測量性的數(shù)據(jù)；h: 適當時，防錯活動的結果；i: 產(chǎn)品過程不合格時的發(fā)現(xiàn)方法。1.查過程設計輸出是否包含a-i內(nèi)容1、 查彈性板的APQP資料對過程設計的輸入資料包括：a、 工藝作業(yè)指導書；b、 過程流程圖、場地平面布置圖c、 PFMEAd、 控制計劃等資料2、在過程設計開發(fā)的輸出資料里缺少“過程批準接收準則”的相關資料輸出 14過程設計開發(fā)

24、7.33.有無相關的職能部門按過程設計開發(fā)階段進行的正式設計評審的記錄？ 1.查設計評審計劃和記錄。1、 對產(chǎn)品實施過程的設計開發(fā)的每一階段結束之前均由做階段總結審核4.有無記錄證明在適當?shù)碾A段因為確保過程設計輸出符合設計輸入要求的已進行了設計驗證？1.查設計驗證記錄；2.比較輸出與輸入是否相符；3.驗證結果的糾正措施。1、目前依照試生產(chǎn)的產(chǎn)能效率、品質狀況等來驗證制造過程的可行性5.有無進行過程設計確認以確保產(chǎn)品滿足包含在客戶時間進度內(nèi)的使用要或/和要求？1.比對客戶計劃和內(nèi)部計劃是否相符；2.設計確認記錄。1、利用ppap資料形式進行制造過程的確認6.過程設計失效是否有書面記錄是否落實了糾

25、正和預防措施？1.查設計的糾正預防措施過程和記錄。1、對過程失效模式進行分析（PFMEA）對高風險的過程提出對策進行整改7.客戶要求時，是否制定樣件計劃和控制計劃？1.查客戶要求的樣件計劃落實情況。1、 目前客戶對控制計劃沒有提出批準的要求8.是否盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、工裝和制造過程？1.按客戶要求檢查。1、目前客戶暫時無要求9.是否及時完成所要求的性能試驗活動，并符合要求？1.對照樣件計劃檢查落實情況。1、目前客戶對產(chǎn)品沒有提出相應的性能試驗要求10.如果樣件制作過程中工作被部分或全部外包是否提供技術指導？1.查樣件外包時客戶要求供方是否能滿足，若不滿足是否提供技術指導（如FME

26、A、CP等）。1、目前沒有外包過程11.是否遵守客戶的產(chǎn)品和過程的批準過程？1.查產(chǎn)品和過程客戶批準要求落實1、目前遵照通用客戶的要求進行生產(chǎn)件的提交12.是否對供方執(zhí)行產(chǎn)品和過程的批準程序?1.查供方產(chǎn)品和過程批準規(guī)定和記錄.1、 沒有金運批準的ppap資料，2、 目前金運沒有ppap的要求13.適當時，對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準？1.查設計更改規(guī)定；2.查更改過程的記錄。1、目前對模具的更改記錄有保存14.設計、和開發(fā)更改是否評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響？1.查更改評審記錄是否評價這些影響。1、暫未發(fā)生ewo工程更改15.更改評審的結果及任何必要

27、措施的記錄是否保存？1.查更改評審及采取措施的記錄。1、目前對來自主機廠的更改措施均已執(zhí)行并由相關的修改記錄。15采購7.41.在設計和開發(fā)階段是否明確外購、外協(xié)原輔材料的采購要求： a: 產(chǎn)品、程序、過程和設備批準的要求； b: 人員資格的要求； c: 質量管理體系的要求；1.查外購、外協(xié)、原輔材料的采購要求是否充分適當；2.查是否要求供方執(zhí)行一種PPAP；3.查是否要求供方在2002年12月31日前通過ISO9001：2000認證；供應商是客戶指定的供應商，建立合格供應商目錄除貿(mào)易商外所有供應商都通過ISO9001:2000認證?，F(xiàn)對供方暫無PPAP要求d: 其它特殊要求特別是客戶要求。4

28、.對供方產(chǎn)品由本公司（廠）驗收合格后不需加工、裝配的散件是否要求供方完全滿足客戶要求 如OTS計劃、完全的PPAP?，F(xiàn)在暫時沒有進行外包現(xiàn)對供方暫無PPAP要求2.客戶合同要求時，是否采用客戶批準的供方采購產(chǎn)品、材料或服務？1.查客戶要求的供方，若有查是否從該供方采購。合同無要求。3.用于生產(chǎn)所采購的產(chǎn)品或材料是否滿足生產(chǎn)國和銷售國的政府、安全和環(huán)境法律/法規(guī)？1.查易燃易爆有毒有害等限用品的采購要求是否有特殊規(guī)定；2.查限用品貯存、搬運、使用是否有特殊規(guī)定，特別是當?shù)卣踩?法規(guī)。所有材料都是符合國家安全要求，供應商也是經(jīng)專業(yè)認證許可的，并有相關復印件。4.是否有證據(jù)表明在采購文件發(fā)

29、放前對規(guī)定要求進行了審批？1.查采購文件（標書、協(xié)議、合同、訂單）在發(fā)放給供方前進行了評審、審批。經(jīng)過管理部負責人確認后，再經(jīng)總經(jīng)理核準后發(fā)放給供方。5.是否能確保未經(jīng)檢驗和驗證的產(chǎn)品不投入使用或加工（緊急生產(chǎn)除外）？1.查供方質保書；2.查進貨檢驗標準是否與材料規(guī)范要求一致；3.查是否按進貨標準進行檢驗。材料供應商提供材質證明，具體按相關檢驗標準進行檢查6.為確保采購產(chǎn)品質量，是否采用以下一種或多種方法： a: 進行統(tǒng)計數(shù)據(jù)的收集和評價？ b: 進貨檢驗和/或試驗或驗證？ c: 結合可接受的質量業(yè)績記錄，對供方現(xiàn)場進行第二或第三方審核？ d: 由認可的實驗室進行的零件評價？ e: 同顧客協(xié)商

30、的方法？1.查進貨檢驗的方法。數(shù)據(jù)的收集整理有序，可查對來料按檢查仕樣書等相關標準進行檢查適當時間按要求對供方進行品質監(jiān)查特殊要求的產(chǎn)品有國家認可的實驗室承檢同顧協(xié)商的方法合理7.是否根據(jù)滿足質量體系和質量保證要求的能力評價和選擇供方？1.查是否根據(jù)供方對本公司（廠）產(chǎn)品影響程度不同制定不同的選擇、評價標準；2.查對供方現(xiàn)場評價記錄；3.查是否有供方PPAP文件。對供應商進行評審，評審合格方加入合格供應商目錄中，采購材料從合格供應商處采購。8.是否制定并完施定期評價供方業(yè)績標準包含以下指標： a: 質量 b: 交付c: 影響客戶質量和交付的特殊情況表現(xiàn)？1.查是否有定期評價供貨業(yè)績的規(guī)定；2.

31、查是否有執(zhí)行定期評價供貨業(yè)績的證據(jù)。對供貨績效進行了統(tǒng)計，每半年進行一次供應商評審，相關記錄完整。9.是否要求供方通過ISO9001：2000認證注冊？1.查要求供方通過認證的證據(jù)。供應商都通過ISO9001：2000認證10.是否對供方執(zhí)行一種PPAP？1.查供方的PPAP記錄是否有并符合要求?，F(xiàn)暫無要求11.是否按照符合ISO/TS16949的目標或現(xiàn)有的客戶的質量體系要求進行供方的質量體系的開發(fā)？1.查供方開發(fā)的過程；2.查供方開發(fā)證據(jù)。供應商都通過ISO9001：2000認證其他暫無要求12.是否要求供方100%按期交付？為滿足此要求是否及時準確地為供方提供必要的信息？1.查供方是否按

32、期交付，若未按期是否有措施；2.查本公司（廠）是否及時提供采購信息給供方。要求供方100%按期交付，及時跟蹤確認。13.是否定期對供方的制造過程進行評價？1.查過程評價標準；2.查過程評價記錄。定期進行品質體系監(jiān)查，相關記錄 進行保留存檔14.當本公司（廠）或顧客將在供方的現(xiàn)場實施驗證時，是否在采購信息中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法的作出規(guī)定？1.查是否有在供方現(xiàn)場驗證的要求；2.若有是否有相關的要求說明。體系監(jiān)查檢查表（報告）15.當供方被兼并、買進或與供方聯(lián)營時，是否驗證供方質量體系的連續(xù)性及有效性？1.查相關情況是否有，若有查評價記錄。目前沒有發(fā)生此類情況16.當供方過程、產(chǎn)品和體系經(jīng)評

33、審和/或驗證不符合要求時是否要求供方采取措施？1.查供方產(chǎn)品過程，體系不符合時糾正措施是否有并形成閉環(huán)。要求供方限期制定糾正措施，改善計劃，并進行效果跟蹤確認16控制計劃7.5.11.控制計劃是否使用多方論證的方法進行開發(fā)并包括了系統(tǒng)、分系統(tǒng)、零部件和/或材料各層次？1.查控制計劃開發(fā)小組成員；2.查不同產(chǎn)品級別的控制計劃。成立了項目小組，有樣件，試生產(chǎn)，量產(chǎn)控制計劃2.控制計劃是否覆蓋了樣件（客戶要求時）、試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段，并考慮了DFMEA和PFMEA輸出？1.查適當階段的控制計劃；2.查DFMEA和PFMEA輸出是否在控制計劃中有所反映?？刂朴媱澯袠蛹?、試生產(chǎn)、量產(chǎn)三個階段，考慮了PFM

34、EA。3.所制定的控制計劃是否滿足以下要求：a: 列出用于制造過程控制的控制方法？b: 包含所有特殊特性的控制方法？c: 若有，包含顧客所要求的信息？d: 規(guī)定反應計劃？1.查控制計劃是否滿足a-d要求。對以上內(nèi)容控制計劃都包含。有明確的記錄。4.發(fā)生下列情況時，控制計劃是否進行評審和更新：a: 產(chǎn)品或過程更改，必要時客戶批準？b: 過程變得不穩(wěn)定或過程能力不足？c: 測量方法頻率等更改？d: 物流、供方更改e : FMEA更改？f: 特殊特性更改？1.查當發(fā)生a-f情況時，控制計劃評審和更新記錄。查已完成案子未有發(fā)生更改情況17作業(yè)指導書（包括檢驗）7.5.11.是否為所有負責過程操作的人員

35、提供了形成文件的作業(yè)指導書？1.查看現(xiàn)場是否所有工位都有作業(yè)指導書。各工作崗位均有相關的作業(yè)指導書，指導書張貼現(xiàn)場顯眼處，2.作業(yè)指導書是否在工作現(xiàn)場易于得到？1.查看現(xiàn)場作業(yè)指導書提放位置，以不影響操作獻能看到作業(yè)指導書內(nèi)容為準。指導書指定了專門的放置場所3.作業(yè)指導書是否包含控制計劃中所有特殊特性要求并用相應符號標識？1.查特殊特性清單和/或控制計劃中的特殊特性要求是否反映在作業(yè)指導書中。對特殊要求，沒有反應在作業(yè)指導書中。4.操作人員是否知道作業(yè)指導書內(nèi)容，實際操作與作業(yè)指導書是否相符？1.問、看、檢查說寫做是否一致。操作人員了解作業(yè)指導書內(nèi)容，并按照要求進行操作。18作業(yè)準備驗證7.5

36、.11.當發(fā)生以下情況之一時，是否進行生產(chǎn)準備并對準備情況進行驗證：（必要時采用適當?shù)慕y(tǒng)計方法） a: 作業(yè)的初次運行？ b: 材料的更換？ c: 作業(yè)的更改？1.查每天開始批量生產(chǎn)前的作業(yè)準備及其驗證記錄。首件檢查，材料的更換，作業(yè)的更改時都有相關的記錄，首檢自檢表有些項目沒有填寫，或錯寫，字跡潦草2.作業(yè)準備是否有作業(yè)指導書？1.查生產(chǎn)準備指導書。相關生產(chǎn)準備指導書 19預防性和預見性維護7.5.11.是否確定關鍵過程設備?1.詢問查看關鍵設備臺帳。建立了關鍵設備管理臺帳2.是否建立包含以下內(nèi)容的有效的、有計劃的全面預防性維護系統(tǒng)： a: 有計劃的維護活動？ b: 為設備、工裝和量具提供包

37、裝和防護？ c: 可得到關鍵生產(chǎn)設備的零配件？ d: 形成文件，評價并改進維護的目標？1.查設備維護保養(yǎng)（一、二、三級或大中小修計劃）計劃和規(guī)定；2.查關鍵設備備品備件安全保存是否有規(guī)定并滿足要求；3.查設備維護保養(yǎng)目標。有年度保養(yǎng)計劃，但具體實施記錄無（如汽油分離器更換記錄無）關鍵設備清單有但無備件清單設備的保養(yǎng)目標有95%以上3.是否使用預見性維護手段，以便對生產(chǎn)設備的有效性和高效性進行持續(xù)改進？1.查預見性維護實例。20工裝管理7.5.11.是否為工裝和量具設計、制作和驗證活動提供資源？1. 查工裝/量設計人員資格等。2.是否建立和實施工裝管理系統(tǒng)包括： a: 維護和修理設施與人員？ b

38、: 貯存和修復？ c: 工裝準備？ d: 易損工裝的更換計劃？ e: 工具修改和文件修訂？f: 明確工裝狀態(tài)標準：生產(chǎn)、修理或封存、報廢等？1.查工裝管理是否滿足a-f要求。有組織圖及崗位職責，全型管理得當。對設備進行定期和不定期維護，備件的管理稍有混亂。3.若a-f任何一項工作被外包，是否有跟蹤這些活動的系統(tǒng)?1.查工裝供方管理系統(tǒng)（選擇、評價和控制）。21生產(chǎn)計劃7.5.1.61.生產(chǎn)計劃是否按訂單進行并建立在符合客戶交付要求的基礎之上?1.查生產(chǎn)計劃過程應是基于“拉動”而不是推動。生產(chǎn)計劃是根據(jù)客戶訂單、公司自身能力、材料、部品在庫情況制定計劃，當訂單發(fā)生變更時制定臨時生產(chǎn)計劃。22生產(chǎn)

39、和服務提供7.5.11.是否確定并策劃直接影響質量的生產(chǎn)/安裝和服務，確保這些過程在受控狀態(tài)下進行？1.查控制計劃。在控制計劃中已經(jīng)確定直接影響質量的各個狀態(tài)，保證這些過程在受控狀態(tài)下進行。2.是否獲得表述產(chǎn)品特性的信息？1.查現(xiàn)場文件是否齊全： a: 控制計劃； b: 設備、作業(yè)、檢驗、指導書； c: 圖紙、工藝卡等。相關部門有控制計劃，在現(xiàn)場可以得到相應的資料。3.是否獲得作業(yè)指導書？1.同上。各個崗位都有相應的指導書4.是否使用合適的設備？1.現(xiàn)場調查。使用了合適的設備5.是否獲得和使用監(jiān)視和測量裝置？1.作業(yè)現(xiàn)場是否配置足夠的符合要求的量、檢具、試驗設備。檢測設備進行統(tǒng)一編號點檢，建立

40、專門臺帳，現(xiàn)場配置了高規(guī)進行檢查6.是否監(jiān)視和測量過程參數(shù)和產(chǎn)品特性？1.SPC控制圖；2.現(xiàn)場控制證據(jù)。有SPC控制圖，對儀器有溫濕度要求，現(xiàn)場控制證據(jù)無7.是否符合有關標準法規(guī)、質量計劃、作業(yè)文件？1.查現(xiàn)場各種活動是否有關文件規(guī)定、特別法律法規(guī)、規(guī)定?，F(xiàn)場有相關的規(guī)定要求8.受控條件是否包括產(chǎn)品放行、控制、交付控制和交付后活動的控制（如服務、信息反饋）。1.查產(chǎn)品放行（每道序）標準、交付控制及交付后活動的控制。流程明確，符合要求，通知品保確認等9.對于有關服務問題信息是否有建立并保持與制造、技術、開發(fā)活動溝通的過程？1. 查交付后服務問題信息如何傳遞給制造、技術、開發(fā)等部門并如何處置這些

41、信息。交付后，品保部負責相關服務，當有涉及其他部門，由品保聯(lián)絡。10.當與顧客達成服務協(xié)議時，是否驗證以下項目的有效性：a: 任何一個服務中心？b: 任何專用工具或量具設備？c: 服務人員的培訓？1.查是否有與顧客服務協(xié)議，若有驗證a-c有效性。品保部負責客戶服務，相關人員得到相關培訓。11.是否建立了能確保100%按期交貨的體系，以滿足客戶生產(chǎn)和服務要求？1.查客戶生產(chǎn)和服務要求，交付歷史。查看客戶要求納期和送貨單，100%按期交貨。12.如果未能確保100%按期交貨，有無實 施糾正措施的證據(jù)？同時有無與客戶就交付問題進行了交流？1.交付問題記錄；2.查糾正措施計劃完施記錄。100%按期交貨

42、。13.有無保存本公司（廠）責任的附加運費的記錄？1.查附加運費的記錄。未發(fā)生附加運費14.有無按照客戶的要求發(fā)運產(chǎn)品、并采取客戶規(guī)定的運輸方式、路線和包裝箱？1.查客戶規(guī)定的要求和交付記錄?？蛻粼谶\輸方式、路線和包裝箱上無規(guī)定，100%按期交貨。15.對生產(chǎn)和服務的確認是否滿足以下要求：a: 過程評審和批準所確定的準則？B: 設備的認可和人員資格的鑒定？C: 使用特定的方法和程序？D: 記錄的要求？E: 再確認？2. 查上崗人員的資格證明；3. 過程確認規(guī)定；4. 設備認可記錄；4.定期確認記錄。相關上崗資格證明無（沖壓）人員的轉崗，移動資料齊全，相關點檢表提供相關點檢表提供16.在產(chǎn)品實現(xiàn)

43、的全過程中是否使用和保持合適的產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識？1.查原材料產(chǎn)品交付整個過程是否有產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識。各個狀態(tài)標識完好，可追溯性強，LOT NO 定義明確，完全符合要求17.客戶有要求及本公司（廠）識別有追溯性要求時，是否保持和記錄產(chǎn)品的唯一性標識？1.查客戶追溯性要求是否得到滿足。材料及產(chǎn)品均有現(xiàn)品票明示，LOT NO 定義明確，可追溯，完全符合要求18.是否識別、驗證、保護供本公司（廠）使用或構成其產(chǎn)品一部分的顧客的財產(chǎn)？（包括可歸還的包裝）1.查顧客財產(chǎn)臺帳，驗收標準和記錄及防護措施是否適當。已建立顧客財產(chǎn)臺帳，驗收報告記錄詳細，異常時的處理方法合理。19.當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)

44、現(xiàn)不適用的情況時，是否報告給顧客并保持記錄？1.查當發(fā)生各種異常情況量處理記錄。未發(fā)生過顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞現(xiàn)象。完全按程序文件要求執(zhí)行20.顧客所有的工具、制造、測試、檢驗、工裝和設備是否做了永久性標識，以使財產(chǎn)所有權清晰？1.查是否做了永久性標識，如打鋼印、刷油漆等。顧客財產(chǎn)做了永久性標識。鋼印標識21.搬運（包括運輸）產(chǎn)品的方法能否防止產(chǎn)品損壞和變質？1.查搬運和運輸?shù)囊?guī)定。搬運時參照產(chǎn)品防護控制程序22.是否對裝箱、包裝和標識進行控制并滿足所有的客戶的包裝要求？1.查包裝規(guī)定；2.查客戶包裝要求滿足程度。對包裝客戶沒有規(guī)定，采用LOT號進行標識，滿足客戶要求。23.對所有的產(chǎn)品、原材

45、料外購外協(xié)件是否提供適當?shù)姆雷o方法，以防止損壞和變質？1.查防護措施是否適當。有防護指導書，按指導書執(zhí)行，可以防止損壞。24.是否使用指定的貯存場地作為庫房，以防止產(chǎn)品損壞或變質？1.查貯存場地是否足夠適宜。有倉庫，并有產(chǎn)品防護指導書。25.是否規(guī)定了物料、產(chǎn)品授權接收和發(fā)放的管理辦法？1.查倉庫管理制度有無規(guī)定和執(zhí)行進出庫規(guī)定。按照倉庫管理控制程序執(zhí)行。26.為及時發(fā)現(xiàn)變質情況，是否按照適當?shù)挠杏媱澋臅r間間隔檢查庫存品？1.檢查定期檢查規(guī)定和記錄。每月月末進行盤點，出庫按先進先出規(guī)定執(zhí)行，沒有過期產(chǎn)品。27.對于過期產(chǎn)品是否執(zhí)行不合格品控制程序？1.查過期產(chǎn)品處理過程記錄。過期產(chǎn)品，重新檢驗

46、。28.是否使用庫存管理系統(tǒng)，以確保貨物周轉優(yōu)庫存？如FIFO、寄銷存系統(tǒng)。1.查是否FIFO，是否有安全庫容量規(guī)定。倉庫按照FIFO進行管理，安全庫存有特殊的定義。23監(jiān)視和測量裝置控制7.61.監(jiān)視和測量裝置能否滿足監(jiān)視和測量要求？1.查是否具有足夠的監(jiān)視和測量裝置；2.查已有的是否滿足測量精度要求。有測量系統(tǒng)MSA，對儀器進行了校驗，精度符合客戶對產(chǎn)品要求。2.所有監(jiān)視和測量裝置是否規(guī)定校準或檢定的周期計劃？1.查所有裝置的周期校準或檢定計劃。每年進行一次校驗，按計劃進行校正3.新購裝置在使用前是否進行校準或檢定？1.查新購裝置的校準記錄?，F(xiàn)暫無新購儀器。4.校準或檢定是否能追溯到國家或

47、國際標準？1.查外校記錄是否能追溯到國家或國際標準。校驗單位有相關資質證明。5.對于內(nèi)校是否有內(nèi)校規(guī)定和內(nèi)校人員資格證明？1.查內(nèi)校規(guī)定和人員資格證明。公司無內(nèi)校。6.所有監(jiān)視和測量裝置是否有校準狀態(tài)標識？1.查校準狀態(tài)標識或可追蹤狀態(tài)的標識符號。儀器上有校準狀態(tài)標識7.若計算機軟件用于監(jiān)視和測量時，是否在初次使用前進行確認并在必要時重新確認？1.查有無監(jiān)視和測量軟件，若有查確認證據(jù)。測量軟件在初次安裝時由具有資格的檢驗機構進行檢驗8.是否能防止可能使測量結果失效的調整？1.查接觸裝置的安全措施。對儀器每天進行點檢9.是否能防止裝置在搬運、維護和貯存期間損壞和失效？1.查搬運、防護、貯存是否適

48、當。符合要求，有相關的搬運指導書10.當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，是否對設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?.查受影響產(chǎn)品復檢記錄；2.查設備處置記錄?，F(xiàn)無異常發(fā)生，設備處置記錄暫無11.對所有量具、測量和試驗設備（包括員工自備的及顧客所有的量具）的校準活動記錄是否包括： a: 設備識別，包括校準設備的測量標準？ b: 由工程更改所發(fā)生的修訂？ c: 在校準/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)？ d: 偏離遠離狀態(tài)的影響的評審？ e: 在校準/驗證后，有關符合規(guī)范的說明？f: 在可疑材料或產(chǎn)品發(fā)運的情況下給顧客的通知？1.對照校準記錄檢查。對儀器每天進行點檢，沒有出現(xiàn)異常情況。12.在控制計劃中提

49、及的測量系統(tǒng)，為分析在各種測量和試驗設備系統(tǒng)測量結果中呈現(xiàn)的變差，是否進行統(tǒng)計研究？1.查研究結果。1、已編制相應的MSA計劃，并按照計劃執(zhí)行13.所有的分析方法及接收準則是否與顧客關于測量系統(tǒng)分析的參考手冊一致?1. 查a: %R&R是否10%；b: 線性分析結果是否可接受；c: 小樣法分析結果是否可接受查卡尺的MSA分析資料OK14.對于本公司（廠）實驗室是否規(guī)定包含如下記錄的實驗室范圍？ a: 有能力進行的特定的試驗、評價和校準； b: 用此進行以上活動的設備清單； c: 進行以上活動所用的方法和標準清單。1.查a-c記錄。實驗室可以滿足客戶對產(chǎn)品要求的檢測，操作方法，檢驗標準有明確記錄

50、， 23監(jiān)視和測量裝置控制7.615.本公司（廠）實驗室是否符合以下要求： a: 實驗室程序的充分性； b: 從事試驗的實驗室人員的資格？ c: 產(chǎn)品標識和試驗設備控制要求？ d: 對試驗過程進行控制？ e: 相關質量記錄的評審？1.查實驗室管理是否符合a-e要求；5. 查客戶對實驗室要求是否得到滿足，如通用GP-10認證。實驗室制定了程序文件進行管理，對從事檢驗人員的資格進了規(guī)定和驗證，符合上述規(guī)定。16.對于外部實驗室是否滿足以下要求： a: 規(guī)定實驗室范圍？ b: GB/T15481（ISO/IEC17025）認可？ c: 顧客接受外部實驗室？1.查是否有外部實驗室范圍的證明；2.外部實

51、驗室資格證明；3.顧客接受外部實驗室的證明。外部實驗室為顧客指定的實驗室（顧客認可）17.對于由設備供方提供校準，在無合格的實驗室情況下，是否滿足15、16提問的要求？1.查提供校準服務設備供方校準資格證明；2.若無資格證明查其滿足15、16提問的證據(jù)外部實驗室為顧客指定的實驗室，有相關的資質證明。24統(tǒng)計技術1.在質量先期策劃時是否確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并包括在控制計劃中？1.查看控制計劃中是否包含適當?shù)慕y(tǒng)計技術，如：x-R圖、X-MR圖、P圖、GB2828等。在樣件的控制計劃否確定每一過程適用的統(tǒng)計工具。2.對于現(xiàn)生產(chǎn)和工作中是否確定采用哪些統(tǒng)計技術？1.查看統(tǒng)計技術使用實例。x-R

52、圖等統(tǒng)計技術。3.是否全員都了解并應用統(tǒng)計技術的基本概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力以及過度調整？1.隨機抽問員工幾個概念：變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力、過度調整。經(jīng)過提問，員工對統(tǒng)計技術有一定的了解。 25 內(nèi)部審核8.2.21.是否按計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核?1.查內(nèi)審年度審核計劃規(guī)定，并按計劃實施.有計劃，且實施中2.審核計劃是否考慮審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核結果？1.查審核實施計劃安排是否合理。計劃安排合理，沒有時間沖突，此為第一次審核，無以往審核報告3.是否規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法？1.查質量手冊、程序、審核計劃是否有規(guī)定。文件中有規(guī)定，且按規(guī)定在執(zhí)行4.審核員的選擇和審核的實施是否確保審核過程的客觀性和公正性？1.審核員的選擇是否有規(guī)定；2.審核過程中能否依據(jù)審核依據(jù)（手冊、程序、檢查表）、范圍及方法。程序文件有對審核員的資格要求，審核依據(jù)、范圍及方法符合要求，5.審核員是否審核自己的工作？1.查審核員所在崗位與審核崗位是否不一致。完全采取了回避原則6.審核結果是否有記錄并提請受審核區(qū)域的負責人注意？1.查審核結果是否有責任人員簽名確認并通知負責人。有相關責任者簽名確認，報告分發(fā)合理7.受審