內(nèi)部質(zhì)量體系審核記錄

1、內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 總經(jīng)理、管理者代表 共 頁(yè)，第 頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定1 組織是否建立了文件化的質(zhì)量管理體系？1） QMS過程的識(shí)別及其在組織中的應(yīng)用（1。2刪減）；2） 過程順序和相互作用；3） 過程有效性運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；4） 支持過程運(yùn)作和監(jiān)視，必要的資源和信息；5） 測(cè)量、監(jiān)視和分析過程；6） 措施持續(xù)改進(jìn)過程及其策劃結(jié)果。2 外包過程控制識(shí)別？注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部

2、門 總經(jīng)理、管理者代表 共 頁(yè)，第 頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定521最高管理者建立實(shí)施QMS持續(xù)改進(jìn)證據(jù)：1） 向組織傳達(dá)了滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性2） 制定質(zhì)量方針（簽字承諾、涵義）3） 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定（行業(yè)水平）4） 進(jìn)行管理評(píng)審（主持）5） 確保資源獲得（必要資源，如何確保？）公司的主要顧客有哪些？有些什么要求？與產(chǎn)品要求和法律法規(guī)要求有關(guān)部門的責(zé)任？最高管理者確保顧客要求確定并滿足要求？注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 總經(jīng)理、管理者代表 共

3、 頁(yè)，第 3 頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定53541542質(zhì)量方針是否與公司的宗旨相適應(yīng)？質(zhì)量方針是否包括猤滿足要求和持續(xù)改進(jìn)QMS有效性的承諾？方針為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架？質(zhì)量方針是否已傳達(dá)到各級(jí)人員？最高管理者是否評(píng)審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性？質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致？在各相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容？質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量？最高管理者如何確保對(duì)QMS進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)及條款4。1的要求？最高管理者如何確保在對(duì)QMS的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持QMS的完整性？質(zhì)量策劃是否形成文件？保存在何處注：符合 不

4、符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 總經(jīng)理、管理者代表 共 頁(yè)，第 4 頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定551552552查職責(zé)分配書或崗位責(zé)任制：部門和人員的職責(zé)和權(quán)限明確規(guī)定？職能部門之間相互關(guān)系是否明確規(guī)定？管代是否由最高管理者指定？查任命書？管代職責(zé)和權(quán)限是否明確包括以下內(nèi)容：建立、實(shí)施和保持QMS所需的過程；向最高管理者報(bào)告業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求；提高組織對(duì)顧客要求的意識(shí)。向管理者代表提問，看其是否了解并履行其職責(zé)和權(quán)限？是否明確規(guī)定組織內(nèi)部溝通渠道和方式？各部門人員是否了解溝

5、通渠道和方式？能否保證各部門和層次之間的信息交流？注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 總經(jīng)理、管理者代表 共 頁(yè)，第 5頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定553561562管理評(píng)審是否由最高管理者主持？管理評(píng)審是否按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行？QMS適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審？管理評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)QMS改進(jìn)機(jī)會(huì)和變更需要，以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？管理評(píng)審記錄保存在何處？管理評(píng)審輸入是否包括以下信息：A審核結(jié)果內(nèi)審（QMS、EMS）、外審、產(chǎn)品等；B顧客反饋抱怨、建議等；C過

6、程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性；D預(yù)防和糾正措施；E以往管理評(píng)審的跟蹤措施；F可能影響QMS策劃的變更；G改進(jìn)建議。注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 總經(jīng)理、管理者代表 共 頁(yè)，第 6頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定5636181管理評(píng)審輸出是否包括與以下有關(guān)的決定和措施：A QMS及其過程有效性的改進(jìn)；B 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)；資源需求。是否已確定了資源的需要？ 在實(shí)施、保持QMS并持續(xù)改進(jìn)其有效性，使顧客滿足中，是否提供了所需的資源？監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程？策劃結(jié)果

7、是否形成文件？實(shí)施否？（產(chǎn)品符合性/QMS符合性/持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性）2是否已明確規(guī)定適當(dāng)?shù)姆椒?？是否已確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的采用？統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法的應(yīng)用是否適當(dāng)？注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 供銷部 共 頁(yè)，第 7頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定7.2.17.2.21是否已確定： A顧客規(guī)定要求產(chǎn)品要求交付及交付后活動(dòng)； B非顧客規(guī)定規(guī)定或預(yù)期用途所必需的要求； C與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； D組織確定的附加要求。抽查三份合同及其合同評(píng)審記錄和措施記錄： 合同簽訂前

8、評(píng)審規(guī)定產(chǎn)品要求已解決不一致評(píng)審類型和方式是否符合規(guī)定？如有口頭訂單（電話、Email），是否有記錄和確認(rèn)？ 抽查三份注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門供銷部 共 頁(yè)，第 8頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定7.2.27.2.37.5.4抽查三份合同修訂通知單，再評(píng)審？傳遞渠道？1是否已確定與顧客溝通渠道？ 產(chǎn)品信息、詢價(jià)、合同及修訂等。2抽查三份顧客來(lái)信來(lái)函： 及時(shí)處理答復(fù)責(zé)任部門？1查顧客提供產(chǎn)品（在組織控制下或組織使用）的接受清單、驗(yàn)證記錄（核對(duì)數(shù)量、標(biāo)志、有無(wú)運(yùn)

9、輸中損壞情況）注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門供銷部 共 頁(yè)，第 9頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定7.5.47.5.58.2.12顧客財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識(shí)、保護(hù)（貯存管理）？3顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)，是否有記錄并向顧客報(bào)告？適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施是否能延續(xù)到產(chǎn)品交付目的地？1是否規(guī)定了方法，以獲取顧客對(duì)組織是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息？如：責(zé)任部門、傳遞渠道、處理要求。2這些應(yīng)運(yùn)有否及時(shí)準(zhǔn)確地收集到有關(guān)信息？注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量

10、管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門供銷部 共 頁(yè)，第 10頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定8.2.15.35.4.13收集到的這些信息是如何使用的？效果如何？4.是否作為管理評(píng)審輸入內(nèi)容之一？供銷部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么?目前完成情況如何?注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 供銷部 共 頁(yè)，第 11頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定7.4.11采購(gòu)過程？書面程序或采購(gòu)部負(fù)責(zé)人談。2是否明確對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品控制

11、的類型和程度？分類否？3選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供立的準(zhǔn)則？4從合格供方名錄中抽查三家合格供方檔案（評(píng)價(jià)記錄、重新評(píng)價(jià)記錄和必要措施記錄）。注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 供銷部 共 頁(yè)，第 12頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定7.4.21抽查三份采購(gòu)文件，查是否清楚地包含了擬訂購(gòu)產(chǎn)品的信息？2是否在合格供方名錄中？3采購(gòu)文件發(fā)放前或與供方溝通前，是否審批或確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的？注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系

12、審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 辦公室 共 頁(yè)，第 13頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定5.3/5.4.14.2.14.2.24.2.3部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么?目前完成情況如何?組織所建立的QMS文件是否已包括：方針目標(biāo)手冊(cè)程序文件記錄建立的質(zhì)量手冊(cè)是否包括：范圍刪減和理由程序或引用過程及相互作用。1.對(duì)文件控制形成文件程序。質(zhì)量記錄是否作為特殊類型的文件受控？注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 辦公室 共 頁(yè)，第 14頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn)

13、場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定4.2.32 從受控文件清單中抽查三文件：1） 文件發(fā)布前是否按程序規(guī)定批準(zhǔn)？2） 文件的版本和修訂狀態(tài)是否得到識(shí)別？3） 分發(fā)范圍：規(guī)定使用處現(xiàn)行有效？4） 文件的清晰和識(shí)別？3 外來(lái)文件是否受控？識(shí)別和分發(fā)？4 抽查三份文件更改通知單：評(píng)審再批準(zhǔn)更改通知單發(fā)放范圍？5 如何收回作廢文件，防止誤用？6 保留的已作廢文件如何標(biāo)識(shí)？注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 辦公室 共 頁(yè)，第 15頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定4.2.46

14、.21 公司是否已建立質(zhì)量記錄控制程序？標(biāo)識(shí)/貯存/保護(hù)/檢索/保存期限/處置2 量記錄是否清晰、易于識(shí)別和檢索？3 質(zhì)量記錄的保存是否有適宜的環(huán)境？記錄是否按規(guī)定歸檔和保存？抽查三份1是否確定了與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的各崗位人員所需要的能力（也包括：教育培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷）？2擔(dān)任規(guī)定職責(zé)的人員是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)慕逃团嘤?xùn)，并具有相應(yīng)的技能和經(jīng)歷？注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 辦公室 共 頁(yè)，第 16頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定6.23培訓(xùn)或其他措施以滿足需求（查年度培

15、訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施）？4從事特殊工作人員的資格考核記錄：（包括內(nèi)審員） 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷考試或考核證書和/或上崗證。5對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)記錄： 質(zhì)量管理知識(shí)培訓(xùn)新進(jìn)人員調(diào)換工作崗位人員。6是否對(duì)培訓(xùn)或所采取的措施進(jìn)行評(píng)價(jià)？7抽查員工是否了解其所從事工作的相關(guān)性和重要性，以及明白如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)？8教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷記錄保存在何處？是否符合質(zhì)量控制程序規(guī)定？注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 辦公室 共 頁(yè)，第 17頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審

16、核 記 錄判定8.2.21抽查審核方案（年度內(nèi)審計(jì)劃）： 1）審核方案的策劃是否考慮到擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核的結(jié)果？ 2）年度內(nèi)審計(jì)劃執(zhí)行情況？2.內(nèi)部審核的文件化程序？3.抽查其中一次內(nèi)審檔案： 1）審核準(zhǔn)則 2）審核范圍 注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 辦公室 共 頁(yè)，第 18頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定8.2.2 3）審核組成員（不應(yīng)審核自己的工作） 4）審核報(bào)告 5）檢查表和審核記錄 6）不符合項(xiàng)報(bào)告與受審核部門的確認(rèn) 7）是否

17、及時(shí)采取糾正措施？ 8）跟蹤審核與驗(yàn)證記錄4內(nèi)審招待是否作為管理評(píng)審內(nèi)容之一？注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 生產(chǎn)部 共 頁(yè)，第 19頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定5.3/5.4.16.3部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么?目前完成情況如何?是否確定并提供為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施？1） 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施；2） 過程設(shè)備包括硬件和軟件；3） 支持性服務(wù)運(yùn)輸或通訊。從設(shè)備和建筑物清單中抽查三份檔案：1） 對(duì)生產(chǎn)、安裝和服務(wù)是否合適？2） 是否按計(jì)劃要求進(jìn)行維修和保

18、養(yǎng)？（維修計(jì)劃？）3)維修或鑒定期間是如何維持生產(chǎn)的？注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 生產(chǎn)部 共 頁(yè)，第 20頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定6.36.47.17.3設(shè)備的標(biāo)識(shí)（完好、待修、報(bào)廢）和使用情況？是否確定了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境？有什么要求？如何進(jìn)行管理？ 1是否已確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程？2策劃與QMS其他過程要求一致？3策劃以什么形式輸出？適合組織運(yùn)作？4抽查質(zhì)量計(jì)劃或其他形式策劃文件夾?1抽查三份設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)編制計(jì)劃：1） 設(shè)計(jì)階段的區(qū)分和

19、進(jìn)度安排；2） 明確設(shè)計(jì)活動(dòng)（各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)）；3） 設(shè)計(jì)任務(wù)分配（職責(zé)和權(quán)限）；4)設(shè)計(jì)計(jì)劃隨設(shè)計(jì)進(jìn)展作必要的修改。注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 生產(chǎn)部 共 頁(yè)，第 21頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定7.32參與設(shè)計(jì)的各部門在組織上和技術(shù)上如何接口？3各部門間接口的必要信息如何傳遞？4抽查三份設(shè)計(jì)輸入記錄：1） 功能和性能要求2） 適用的法律法規(guī)要求3） 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息4） 設(shè)計(jì)必需的其他要求5.抽查三份設(shè)計(jì)輸入評(píng)審記錄：1）

20、要求已明確（完整、清楚，不自相矛盾）2） 確保其充分性與適宜性6.抽查三份設(shè)計(jì)輸出文件（設(shè)計(jì)計(jì)算說(shuō)明書、設(shè)計(jì)圖紙、設(shè)計(jì)/工藝文件、服務(wù)規(guī)范等）1） 滿足設(shè)計(jì)輸入要求2） 為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?） 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則4)產(chǎn)品特性（產(chǎn)品安全、正常使用）注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 生產(chǎn)部 共 頁(yè)，第 22頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定7.37抽查三份設(shè)計(jì)評(píng)審記錄：1） 是否按計(jì)劃在適宜階段進(jìn)行評(píng)審？2） 評(píng)審是否是系統(tǒng)性的？3） 是否評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿

21、足要求的能力？4） 是否識(shí)別問題并提出必要措施？5） 評(píng)審參加者是否包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的職能部門代表？6） 記錄是否包括評(píng)審結(jié)果和任何必要的措施？8.抽查三份設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄：1） 是否按計(jì)劃在適宜階段進(jìn)行驗(yàn)證？2） 驗(yàn)證項(xiàng)目或內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？（設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求）3)合適的設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動(dòng)注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 生產(chǎn)部 共 頁(yè)，第 23頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定7.3抽查三份設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄：1） 按所策劃的安排（階段、項(xiàng)目）確認(rèn)？2） 確

22、認(rèn)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑?） 確認(rèn)是否能確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求？4） 合適的確認(rèn)活動(dòng)：抽查三份設(shè)計(jì)更改和更改評(píng)審記錄（設(shè)計(jì)更改通知單、設(shè)計(jì)更改評(píng)審記錄）：1)適當(dāng)時(shí)，對(duì)設(shè)計(jì)更改進(jìn)行評(píng)審、駔證和確認(rèn)2)設(shè)計(jì)更改在實(shí)施前得到批準(zhǔn)注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 生產(chǎn)部 共 頁(yè)，第 24頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定7.37.5.13)設(shè)計(jì)更改是否規(guī)定授權(quán)人員進(jìn)行4)相應(yīng)文件是否均作了正確更改5)設(shè)計(jì)更改的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)：更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和

23、已交付產(chǎn)品的影響？6)記錄包括評(píng)審結(jié)果和必要的措施？1）現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)人員可否獲得產(chǎn)品特性信息？2）必要作業(yè)指導(dǎo)書？（質(zhì)控點(diǎn)、關(guān)鍵工藝）抽查三名人員：作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定？實(shí)際操作？相關(guān)性和重要性，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)？3）設(shè)備清單中抽查三臺(tái)設(shè)備檔案：是否合適？按計(jì)劃要求進(jìn)行維修和保養(yǎng)（結(jié)合6。3）？注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 生產(chǎn)部 共 頁(yè)，第 25頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定7.5.17.5.24）監(jiān)視與測(cè)量裝置是否配置和使用？適宜否？（結(jié)合7。6）5）抽查三份過

24、程監(jiān)視和測(cè)量記錄（過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄），是否按檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行？6）是否在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格后，方可交付（結(jié)合8。2。4）？記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗(yàn)者？交付后（售后）有哪些服務(wù)活動(dòng)？（客戶檔案、客戶走訪記錄、售后安裝調(diào)試維修記錄等）1有哪些特殊過程？是否已進(jìn)行過程確認(rèn)？2是否有作業(yè)指導(dǎo)書來(lái)控制特殊過程？3過程確認(rèn)的安排，適用時(shí)：1）過程評(píng)審的批準(zhǔn)準(zhǔn)則注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 生產(chǎn)部 共 頁(yè)，第 26頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定7.5.27

25、.5.37.5.52）設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定（培訓(xùn)、考核）3）使用規(guī)定的方法和程序4）質(zhì)量記錄的要求5）再確認(rèn)1有哪些方式來(lái)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，以及產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)？2對(duì)這些標(biāo)識(shí)（標(biāo)簽、印章、隨物卡、代碼、掛牌等）如何進(jìn)行控制和管理？抽查三份在規(guī)定有可追溯性要求場(chǎng)合所作的標(biāo)識(shí)1搬運(yùn)方法（防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)）？2貯存場(chǎng)地或庫(kù)房條件？（防銹、控溫、離墻離地、產(chǎn)品貯存期）注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 生產(chǎn)部 共 頁(yè)，第 27頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定7.5.53顧客對(duì)

26、包裝有什么要求，組織是否有作業(yè)指導(dǎo)書？4包裝過程是否符合規(guī)定（方式、材料、標(biāo)志）？注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 質(zhì)量部 共 頁(yè)，第 28頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定5.3/5.4.17.6本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么?目前完成情況如何?1確定監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)和所需要的裝置？是否與產(chǎn)品質(zhì)量特性指標(biāo)要求相適應(yīng)？2建立過程，以確保監(jiān)視器和測(cè)量活動(dòng)可行？3在測(cè)量設(shè)備檔案/一覽表/清單中，抽查三臺(tái)測(cè)量設(shè)備，是否按規(guī)定周期進(jìn)行校準(zhǔn)？4不存在國(guó)家承認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)，是否有規(guī)定文件作為校準(zhǔn)

27、的依據(jù)？并抽查校準(zhǔn)記錄。5校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)？6如何防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整？7搬運(yùn)、維護(hù)和貯存，如何防止損壞或失準(zhǔn)？注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 質(zhì)量部 共 頁(yè)，第 29頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定7.68.2.38進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)，環(huán)境條件？人員？校準(zhǔn)記錄？9當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合 要求時(shí)，如何對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄？采取什么適當(dāng)措施？10用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件，在初次使用前是否進(jìn)行了確診？必要時(shí)是否重新確診？1是否規(guī)定并采用適宜的方法對(duì)QMS

28、過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量？2這些方法能否證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力？3未能達(dá)到策劃結(jié)果時(shí)，是否采取糾正措施，確保產(chǎn)品的符合性？注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 質(zhì)量部 共 頁(yè)，第 30頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定7.4.38.2.41如何進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)？是否有檢驗(yàn)規(guī)程？2抽查三份進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告，是否按檢驗(yàn)規(guī)程要求進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證？3當(dāng)組織或其顧客擬在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，是否已在采購(gòu)文件中規(guī)定了驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品施行方法？1監(jiān)視和測(cè)量（檢驗(yàn)）是否分成進(jìn)貨、過程

29、和最終三個(gè)階段？若是，則抽查三份過程檢驗(yàn)記錄，是否按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行？2抽查三份最終檢驗(yàn)記錄，是否按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行？檢驗(yàn)項(xiàng)目和結(jié)果是否滿足規(guī)定的產(chǎn)品要求？3符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)（檢驗(yàn)記錄）是否清楚地表明產(chǎn)品已按規(guī)定要求通過了檢驗(yàn)？注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 質(zhì)量部 共 頁(yè)，第 31頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定8.2.48.34記錄是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？在所有策劃的安排均已圓滿完成之前，是否不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)？若放行，是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)？適用時(shí)，是

30、否得到顧客的批準(zhǔn)？組織是否已制訂書面不合格品控制程序？2是否按程序規(guī)定對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和控制？3是否按程序規(guī)定和職責(zé)和權(quán)限對(duì)不合格品進(jìn)行處置？4抽查三份不合格品通知單/記錄（進(jìn)貨、過程、最終）5在交付后/開始使用后，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品來(lái)合格時(shí)，采取什么措施？6措施是否與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)？注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 質(zhì)量部 共 頁(yè)，第 32頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定8.48.51證實(shí)QMS適宜性和有效性數(shù)據(jù)（監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果等）： 1）顧客滿意 2

31、）與產(chǎn)品要求的符合性 3）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，采取預(yù)防措施機(jī)會(huì) 4）供方2是否確定收集哪些數(shù)據(jù)？渠道？分析？部門和分工？3抽查三份統(tǒng)計(jì)記錄/報(bào)表/圖表，評(píng)價(jià)QMS可改進(jìn)處？4數(shù)據(jù)分析結(jié)果的反饋職能部門管理評(píng)審。1否有形成文件的糾正措施控制程序？2抽查三份客戶來(lái)信來(lái)函：及時(shí)答復(fù)/處理？3抽查三份產(chǎn)品不合格創(chuàng)造/糾正措施報(bào)告：評(píng)審不合格確定不合格原因評(píng)價(jià)措施需求確定并實(shí)施措施記錄采取措施結(jié)果評(píng)審糾正措施注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW03-2001受審部門 質(zhì)量部 共 頁(yè)，第 33頁(yè)標(biāo) 準(zhǔn) ISO過 程 編 號(hào)現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單審 核 記 錄判定8.54職責(zé)和分工是否符合程序規(guī)定？5采取糾正措施同時(shí)，文件作了相應(yīng)的更改？6糾正措施信息是否作為管理評(píng)審輸入內(nèi)容之一？1。是否有形成文件的預(yù)防措施控制程序？2抽查三份預(yù)防措施報(bào)告：確定潛在不合格及原因評(píng)價(jià)預(yù)防措施需求確定并實(shí)施措施記錄采取措施結(jié)果評(píng)審預(yù)防措施3職責(zé)和分工是否符合程序規(guī)定？4采取預(yù)防措施同時(shí)，是否對(duì)文件作了相應(yīng)的更改？5預(yù)防措施信息是否作為管理評(píng)審輸入內(nèi)容之一？注：符合 不符合 × 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體