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文檔簡(jiǎn)介
1、產(chǎn)品質(zhì)量可追溯制度1目的 為了防止在產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中混淆及誤用產(chǎn)品,更好的分析不合格產(chǎn)品并實(shí)行訂正措施,以實(shí)現(xiàn)必要的產(chǎn)品可追溯性,確保產(chǎn)品能追溯至其原始狀態(tài)。2范圍 適用于本廠選購(gòu)、生產(chǎn)、交付的產(chǎn)品。3定義可追溯性是指通過記錄來追溯產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史。4職責(zé)4.1供方:負(fù)責(zé)對(duì)提交給本廠的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。4.2供應(yīng)科:4.2.1負(fù)責(zé)監(jiān)督供方對(duì)提交給本廠的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。4.2.2負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)購(gòu)進(jìn)物品的產(chǎn)品屬性。4.3質(zhì)檢科:4.3.1負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)經(jīng)檢測(cè)后產(chǎn)品的合格狀態(tài)。4.3.2負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)庫(kù)物品的標(biāo)識(shí)狀況。4.3.3負(fù)責(zé)追溯產(chǎn)品的形成過程。4.4生產(chǎn)車間:負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)使用中的原料及生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品。5管理
2、方法5.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的內(nèi)容:產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、數(shù)量、狀態(tài)、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)時(shí)間等。5.2標(biāo)識(shí)的方式:可接受分區(qū)域掛牌、貼標(biāo)簽等方式。5.3進(jìn)廠原料的標(biāo)識(shí)5.3.1如供方所提交產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)已清楚的標(biāo)明白產(chǎn)品的屬性,且該原料簡(jiǎn)潔區(qū)分、辨認(rèn),本廠可以不再對(duì)該物品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。否則倉(cāng)庫(kù)需接受分區(qū)域、張貼標(biāo)簽等方式對(duì)不同品種、規(guī)格、型號(hào)的材料進(jìn)行標(biāo)識(shí)。5.3.2原料的檢測(cè)狀態(tài)的標(biāo)識(shí):原料在未檢驗(yàn)之前需放入規(guī)定的區(qū)域,標(biāo)明“待檢”。檢驗(yàn)后合格品入庫(kù),依據(jù)5.1及5.2的要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)。不合格品放置在特定區(qū)域內(nèi)并做好退貨預(yù)備或相關(guān)處理工作。5.4在制品的標(biāo)識(shí)5.4.1如在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品本身的屬性及批號(hào)等無法識(shí)別又要轉(zhuǎn)入
3、下道工序時(shí),應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。5.4.2在制品檢測(cè)狀態(tài)的標(biāo)識(shí):在未進(jìn)行規(guī)定的檢測(cè)之前須標(biāo)明“待檢”標(biāo)識(shí),并存放于規(guī)定的區(qū)域。檢測(cè)之后由質(zhì)檢人員在標(biāo)識(shí)牌上標(biāo)明產(chǎn)品的狀態(tài)并簽名,不合格品放入規(guī)定的區(qū)域存放、標(biāo)識(shí),由質(zhì)檢科進(jìn)行后序的跟蹤處理。5.5成品的標(biāo)識(shí)5.5.1未進(jìn)行檢測(cè)的成品須標(biāo)明“待檢”標(biāo)識(shí),并存放于規(guī)定的待檢區(qū)域。檢測(cè)之后由質(zhì)檢人員發(fā)放產(chǎn)品合格證,在合格證上需標(biāo)明產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、規(guī)格、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)人、生產(chǎn)單位等。經(jīng)檢測(cè)后不合格品放入“不合格品”區(qū)域存放,由質(zhì)檢科進(jìn)行后序的跟蹤處理。5.6標(biāo)識(shí)的保持管理5.6.1產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)不能因搬運(yùn)、雨淋、管理不善而消逝,以防止產(chǎn)品誤用或不合格品流入下道工序,以保持其可追溯性。5.6.2發(fā)覺標(biāo)識(shí)不清或無標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品,應(yīng)馬上向標(biāo)識(shí)的責(zé)任部門或質(zhì)檢科報(bào)告,產(chǎn)品暫停流轉(zhuǎn)、使用,直到重新檢測(cè)、確認(rèn)、標(biāo)識(shí)后方可流轉(zhuǎn)和使用。5.6.3質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的標(biāo)識(shí)進(jìn)行管理,各相關(guān)職能部門應(yīng)依據(jù)有關(guān)程序的規(guī)定作好標(biāo)識(shí),無狀態(tài)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品不得使用、轉(zhuǎn)入下道工序或出廠。5.6.4各相關(guān)職能部門對(duì)標(biāo)識(shí)用標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)牌等應(yīng)有專人保管,不得任憑放置。5.7可追溯性:本廠產(chǎn)品的追溯要求追溯產(chǎn)品所使用原料的名稱、規(guī)格、型號(hào)、批號(hào)、
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