TS16949案例分析

1、ISO/TS16949案例分析案例分析歡迎歡迎參與參與主講老師：肖裕鑫主講老師：肖裕鑫練習(xí)說明練習(xí)說明請根據(jù)案例描述的內(nèi)容進(jìn)行判斷： 1.是否構(gòu)成不合格； 2.如構(gòu)成，請判明違反標(biāo)準(zhǔn)條款； 案案 例例 一一裝配車間主任所提供的設(shè)備管理臺帳中無該車間重要設(shè)裝配車間主任所提供的設(shè)備管理臺帳中無該車間重要設(shè)備的保養(yǎng)記錄，現(xiàn)場也提供不出已做了維護(hù)的證據(jù)。備的保養(yǎng)記錄，現(xiàn)場也提供不出已做了維護(hù)的證據(jù)。不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 不符合不符合7 75 51 14 4預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù)之規(guī)定預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù)之規(guī)定。案案 例例 二二審核員在辦公室問辦公室主任能否看一下工藝操作規(guī)審核員在辦公室問辦公室主任能

2、否看一下工藝操作規(guī)程，車間辦事員聽到后，立即從文件里取出一本工程，車間辦事員聽到后，立即從文件里取出一本工藝操作規(guī)程，審核員翻閱時，注意到其封面上蓋著藝操作規(guī)程，審核員翻閱時，注意到其封面上蓋著20032003年。車間主任見狀后從文件柜中取出一本內(nèi)容基年。車間主任見狀后從文件柜中取出一本內(nèi)容基本相同，但蓋有本相同，但蓋有20052005年的工藝操作規(guī)程，并補(bǔ)充年的工藝操作規(guī)程，并補(bǔ)充說：說：“現(xiàn)在已使用這本規(guī)程了。現(xiàn)在已使用這本規(guī)程了?！辈环环麡?biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合答：不符合4 42 23 3文件控制的文件控制的c c）、）、d d）、）、g g）之規(guī)定。）之規(guī)定。案案 例例 三不

3、符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：答：不符合答：不符合7 75 53 3標(biāo)識和可追溯性和標(biāo)識和可追溯性和8 8. .2 2. .4 4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量之規(guī)定。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量之規(guī)定。 有一批急需加工出廠的有一批急需加工出廠的L70L70* *7070角鋼，來不及做進(jìn)貨檢驗，角鋼，來不及做進(jìn)貨檢驗，按公司規(guī)定經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)作緊急放行。這批料被轉(zhuǎn)到下個按公司規(guī)定經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)作緊急放行。這批料被轉(zhuǎn)到下個工段，審核員見操作工正在下料，問他是否知道這批是工段，審核員見操作工正在下料，問他是否知道這批是緊急放行材料，工人講：緊急放行材料，工人講：“我主要任務(wù)是嚴(yán)格按規(guī)定尺我主要任務(wù)是嚴(yán)格按規(guī)定尺寸下料，不出差錯，放行的

4、事我不管它寸下料，不出差錯，放行的事我不管它”，審核員看到，審核員看到這批材料無任何標(biāo)記。這批材料無任何標(biāo)記。案案 例例 四不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：答：不符合答：不符合751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定。生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定。 為保證產(chǎn)品質(zhì)量，公司在該工序操作規(guī)范中規(guī)定：火爐為保證產(chǎn)品質(zhì)量，公司在該工序操作規(guī)范中規(guī)定：火爐溫度溫度80攝氏度，保持?jǐn)z氏度，保持10小時。查現(xiàn)場紀(jì)錄是小時。查現(xiàn)場紀(jì)錄是48攝氏度，攝氏度，15小時。值班組長說這兩種方法是等效的。小時。值班組長說這兩種方法是等效的。案案 例例 五不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合答：不符合424記錄控制和記錄控制和751

5、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定。生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定。前進(jìn)化工廠成品車間工序檢測記錄表中前進(jìn)化工廠成品車間工序檢測記錄表中“手感情況手感情況”欄目欄目中，發(fā)現(xiàn)實際記錄的是中，發(fā)現(xiàn)實際記錄的是“儀表測量值儀表測量值”，主任工程師說，主任工程師說，手感情況這一項目已經(jīng)過時，兩年前就不用了，現(xiàn)在的記手感情況這一項目已經(jīng)過時，兩年前就不用了，現(xiàn)在的記錄大家都知道，而且以前的表格打印的很多，不用掉太浪錄大家都知道，而且以前的表格打印的很多，不用掉太浪費。費。 案案 例例 六不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合答：不符合76監(jiān)視和測量裝置的控制之規(guī)定。監(jiān)視和測量裝置的控制之規(guī)定。某工作方法規(guī)定，測量

6、儀器所用的檢測工具應(yīng)經(jīng)校準(zhǔn)，貼某工作方法規(guī)定，測量儀器所用的檢測工具應(yīng)經(jīng)校準(zhǔn)，貼有合格標(biāo)簽，并由計量室統(tǒng)一發(fā)放。而在生產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)所有合格標(biāo)簽，并由計量室統(tǒng)一發(fā)放。而在生產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)所有的檢測工具既沒有任何校準(zhǔn)合格標(biāo)簽也沒有作任何標(biāo)識。有的檢測工具既沒有任何校準(zhǔn)合格標(biāo)簽也沒有作任何標(biāo)識。 案案 例例 七不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合答：不符合423文件控制的文件控制的c）、）、d）、）、g）之規(guī)定。）之規(guī)定。機(jī)械加工車間一名在機(jī)械加工車間一名在CW61401型車床上操作的工人使用型車床上操作的工人使用的的B252型水泵主軸的圖紙編號為型水泵主軸的圖紙編號為B25213B（即第二版），（即

7、第二版），而設(shè)計部門在兩星期以前就已用而設(shè)計部門在兩星期以前就已用B25213C（第三版）?。ǖ谌妫┤〈舜薆25213B了。了。 案案 例例 八不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合答：不符合822內(nèi)部審核之規(guī)定。內(nèi)部審核之規(guī)定。某化工廠在進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時，管理者代表針某化工廠在進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時，管理者代表針對不同部門組成了一個審核組。在對第四車間進(jìn)行審核時，對不同部門組成了一個審核組。在對第四車間進(jìn)行審核時，由質(zhì)量辦主任任審核組組長，三車間主任和四車間技術(shù)副由質(zhì)量辦主任任審核組組長，三車間主任和四車間技術(shù)副主任任組員，因為他們兩人對四車間的流程、設(shè)備、工藝主任任組

8、員，因為他們兩人對四車間的流程、設(shè)備、工藝和人員等都最了解。和人員等都最了解。案案 例例 九不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合答：不符合721與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定的c）和）和732設(shè)計和設(shè)計和開發(fā)輸入的開發(fā)輸入的b）之規(guī)定。）之規(guī)定。某汽車廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場后，用戶紛紛來某汽車廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場后，用戶紛紛來信申訴說，由于這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境信申訴說，由于這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境保護(hù)法規(guī)的規(guī)定，使用時被交通管理局及環(huán)保局罰款，有保護(hù)法規(guī)的規(guī)定，使用時被交通管理局及環(huán)保局罰款，有的省市已明令禁止這種汽車行駛了。的

9、省市已明令禁止這種汽車行駛了。案案 例例 十不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合答：不符合6223崗位培訓(xùn)和崗位培訓(xùn)和424記錄控制之規(guī)定。記錄控制之規(guī)定。某公司質(zhì)量手冊第某公司質(zhì)量手冊第16.1節(jié)規(guī)定：節(jié)規(guī)定：“雇用代理機(jī)構(gòu)的人員參與雇用代理機(jī)構(gòu)的人員參與生產(chǎn)或檢驗時，應(yīng)對他們進(jìn)行為期一天的教育培訓(xùn)，使他生產(chǎn)或檢驗時，應(yīng)對他們進(jìn)行為期一天的教育培訓(xùn)，使他們熟悉和了解公司產(chǎn)品的質(zhì)量控制和管理程序。們熟悉和了解公司產(chǎn)品的質(zhì)量控制和管理程序。”當(dāng)審核當(dāng)審核員問及最近參加工作的這類人員的培訓(xùn)情況并要求查看其員問及最近參加工作的這類人員的培訓(xùn)情況并要求查看其培訓(xùn)記錄時，質(zhì)量控制員（教師）說：培訓(xùn)記

10、錄時，質(zhì)量控制員（教師）說：“我確實對他們進(jìn)我確實對他們進(jìn)行了培訓(xùn)，但沒有保存他們培訓(xùn)的記錄。行了培訓(xùn)，但沒有保存他們培訓(xùn)的記錄。”案案 例例 十一不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合答：不符合754顧客財產(chǎn)之規(guī)定。顧客財產(chǎn)之規(guī)定。審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個箱子上標(biāo)有審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個箱子上標(biāo)有“南方來件南方來件”字字樣，倉庫主任解釋說，這是用戶送來的一批特殊電力電子元樣，倉庫主任解釋說，這是用戶送來的一批特殊電力電子元器件，指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上，審核員問對用戶器件，指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上，審核員問對用戶提供的元器件是否經(jīng)過驗證。倉庫主任說：提供的元器件是否經(jīng)

11、過驗證。倉庫主任說：“這些元器件既這些元器件既然由用戶提供，質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé)，我們不用驗證。再說，然由用戶提供，質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé)，我們不用驗證。再說，對這樣的尖端產(chǎn)品我們公司根本就沒有檢驗的手段。對這樣的尖端產(chǎn)品我們公司根本就沒有檢驗的手段。”案案 例例 十二不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合答：不符合751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定。生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定。某廠生產(chǎn)車間的一臺設(shè)備，工藝規(guī)程上規(guī)定應(yīng)在某廠生產(chǎn)車間的一臺設(shè)備，工藝規(guī)程上規(guī)定應(yīng)在200200C C2020C C的溫度下進(jìn)行。但審核員發(fā)現(xiàn)該設(shè)備運(yùn)行的溫度下進(jìn)行。但審核員發(fā)現(xiàn)該設(shè)備運(yùn)行溫度的實測值是溫度的實測值是2402

12、40C C，車間主任出示該設(shè)備的說明書，車間主任出示該設(shè)備的說明書，上面說該設(shè)備可在上面說該設(shè)備可在160160C250C250C C溫度范圍內(nèi)運(yùn)行。主任溫度范圍內(nèi)運(yùn)行。主任說：說：“我們規(guī)定我們規(guī)定200200C C2020C C是從嚴(yán)要求，目的是加強(qiáng)是從嚴(yán)要求，目的是加強(qiáng)操作人員的責(zé)任心，其實超過一點對產(chǎn)品質(zhì)量并無影響。操作人員的責(zé)任心，其實超過一點對產(chǎn)品質(zhì)量并無影響。”案案 例例 十三不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合答：不符合852糾正措施和生產(chǎn)和糾正措施和生產(chǎn)和424記錄控制之規(guī)定。記錄控制之規(guī)定。工廠已進(jìn)行了三次內(nèi)部質(zhì)量體系審核，每次都查出一些不工廠已進(jìn)行了三次內(nèi)部質(zhì)量體系審

13、核，每次都查出一些不合格項，同時缺失責(zé)任部門也制定了糾正措施計劃，三次合格項，同時缺失責(zé)任部門也制定了糾正措施計劃，三次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的共計內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的共計3838項不合格項的糾正措施計劃已完成，但項不合格項的糾正措施計劃已完成，但完成情況只有部分有記錄可查。而一部分糾正措施計劃，完成情況只有部分有記錄可查。而一部分糾正措施計劃，如設(shè)計部門的如設(shè)計部門的5 5項（計劃編號為項（計劃編號為93049304至至93089308）、鑄工）、鑄工車間的車間的3 3項（計劃編號為項（計劃編號為93119311至至93139313）卻無記錄可查。）卻無記錄可查。案案 例例 十四不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：答

14、：4.2.3文件在發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以保證其適用性文件在發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以保證其適用性.審核員在設(shè)備科了解到審核員在設(shè)備科了解到, ,現(xiàn)有的維修保養(yǎng)是按照公司制訂現(xiàn)有的維修保養(yǎng)是按照公司制訂的的設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程設(shè)備維修保養(yǎng)規(guī)程進(jìn)行的進(jìn)行的. .但該規(guī)程沒有任何經(jīng)過但該規(guī)程沒有任何經(jīng)過認(rèn)可的記錄認(rèn)可的記錄. .案案 例例 十五不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：答：不符合答：不符合423文件控制的文件控制的c）、）、d）、）、g）和）和731設(shè)計和開設(shè)計和開發(fā)策劃之規(guī)定。發(fā)策劃之規(guī)定。在設(shè)計部門，審核員發(fā)現(xiàn)某組合電器的設(shè)計任務(wù)書發(fā)布日在設(shè)計部門，審核員發(fā)現(xiàn)某組合電器的設(shè)計任務(wù)書發(fā)布日期為期為20052

15、005年年3 3月，而生產(chǎn)圖紙的發(fā)布日期卻為月，而生產(chǎn)圖紙的發(fā)布日期卻為20042004年年1010月。月。李科長向?qū)徍藛T解釋說，這種李科長向?qū)徍藛T解釋說，這種ZDZD型電器是從國外型電器是從國外ABCABC公司公司引進(jìn)的產(chǎn)品，通過消化、吸收，形成國產(chǎn)化圖紙，即可投引進(jìn)的產(chǎn)品，通過消化、吸收，形成國產(chǎn)化圖紙，即可投產(chǎn)，不需要任何設(shè)計任務(wù)書。產(chǎn)，不需要任何設(shè)計任務(wù)書。20072007年為了舉行全國性鑒定年為了舉行全國性鑒定會，才臨時補(bǔ)了這個設(shè)計任務(wù)書。審核員查閱該廠的新產(chǎn)會，才臨時補(bǔ)了這個設(shè)計任務(wù)書。審核員查閱該廠的新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)程序（品設(shè)計開發(fā)程序（CZ 028CZ 028）時，發(fā)現(xiàn)程序上明確

16、規(guī)定：所）時，發(fā)現(xiàn)程序上明確規(guī)定：所有新產(chǎn)品，在設(shè)計開發(fā)前均要求有設(shè)計任務(wù)書。有新產(chǎn)品，在設(shè)計開發(fā)前均要求有設(shè)計任務(wù)書。 案案 例例 十六不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：答：不符合答：不符合753標(biāo)識和可追溯性和標(biāo)識和可追溯性和824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量之規(guī)定。之規(guī)定。”采購部門從一家新供方訂購來的密封環(huán)到貨后，來不及檢采購部門從一家新供方訂購來的密封環(huán)到貨后，來不及檢驗，經(jīng)有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)同意，先在一批急于出口的驗，經(jīng)有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)同意，先在一批急于出口的B252B252型水型水泵中安裝使用。泵中安裝使用。5 5天以后，密封檢驗結(jié)果出來了，發(fā)現(xiàn)性天以后，密封檢驗結(jié)果出來了，發(fā)現(xiàn)性能不滿足設(shè)

17、計要求，但此時已無法查出這批能不滿足設(shè)計要求，但此時已無法查出這批6464臺同口水泵臺同口水泵哪哪2424臺是裝有這種密封環(huán)的了。臺是裝有這種密封環(huán)的了。案案 例例 十七不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合答：不符合83不合格品控制之規(guī)定不合格品控制之規(guī)定 某電扇廠在不合格品控制程序中規(guī)定：某電扇廠在不合格品控制程序中規(guī)定：“對返工產(chǎn)品由操對返工產(chǎn)品由操作人員返工自檢達(dá)到規(guī)定要求后，可由操作人員直接將其作人員返工自檢達(dá)到規(guī)定要求后，可由操作人員直接將其送入生產(chǎn)線；而對返修產(chǎn)品則需經(jīng)專職檢驗員檢驗合格后送入生產(chǎn)線；而對返修產(chǎn)品則需經(jīng)專職檢驗員檢驗合格后再作讓步處理。再作讓步處理。”案案 例例

18、 十八不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款：答：不符合答：不符合83不合格品控制和不合格品控制和424記錄控制之規(guī)定。記錄控制之規(guī)定。 機(jī)械加工車間一臺機(jī)械加工車間一臺YB-315-4PYB-315-4P型大型電動機(jī)的主軸（工號型大型電動機(jī)的主軸（工號為）在精加工時被車小了，車間主任發(fā)現(xiàn)后安排一名工人為）在精加工時被車小了，車間主任發(fā)現(xiàn)后安排一名工人用電焊的方法進(jìn)行補(bǔ)救，然后再車到圖紙上規(guī)定的尺寸。用電焊的方法進(jìn)行補(bǔ)救，然后再車到圖紙上規(guī)定的尺寸。此事未通知任何有關(guān)部門，亦無記錄，用戶也不知此事。此事未通知任何有關(guān)部門，亦無記錄，用戶也不知此事。這是審核員在機(jī)械加工車間見到實物后詢問電焊工人后才這是審核

19、員在機(jī)械加工車間見到實物后詢問電焊工人后才知道的，車間主任承認(rèn)此事是他安排的，確實未通知其他知道的，車間主任承認(rèn)此事是他安排的，確實未通知其他相關(guān)部門，也未做任何記錄。他認(rèn)為這樣做不會妨礙電機(jī)相關(guān)部門，也未做任何記錄。他認(rèn)為這樣做不會妨礙電機(jī)主軸的使用功能。主軸的使用功能。 案案 例例 十九不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合答：不符合76監(jiān)視和測量裝置的控制之規(guī)定監(jiān)視和測量裝置的控制之規(guī)定。某電機(jī)廠采用了一廠研究所研制的微機(jī)控制電動機(jī)自動測某電機(jī)廠采用了一廠研究所研制的微機(jī)控制電動機(jī)自動測試線，被試品接通電源運(yùn)轉(zhuǎn)后，許多參數(shù)（如電壓、電流、試線，被試品接通電源運(yùn)轉(zhuǎn)后，許多參數(shù)（如電壓、電

20、流、轉(zhuǎn)速）自動輸入計算機(jī)，按規(guī)定程序計算出輸入、輸出功轉(zhuǎn)速）自動輸入計算機(jī)，按規(guī)定程序計算出輸入、輸出功率及效率等數(shù)據(jù)。審核員問在此次使用此自動線前，對軟率及效率等數(shù)據(jù)。審核員問在此次使用此自動線前，對軟件是否進(jìn)行查驗，以后是否有進(jìn)行定期復(fù)驗。工廠說，一件是否進(jìn)行查驗，以后是否有進(jìn)行定期復(fù)驗。工廠說，一般不需要查驗，只是逢到般不需要查驗，只是逢到1313日又恰好是星期五那種日子，日又恰好是星期五那種日子，為了防止病毒，工廠停止使用此自動線，好在這種日子不為了防止病毒，工廠停止使用此自動線，好在這種日子不多，如果真的軟件出問題了，我們就通知研究所派人來進(jìn)多，如果真的軟件出問題了，我們就通知研究所

21、派人來進(jìn)行檢修。行檢修。案案 例例 二十二十不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合答：不符合423文件控制的文件控制的b）之規(guī)定）之規(guī)定。在生產(chǎn)車間審核員發(fā)現(xiàn)一張圖紙，上面有一尺寸用鋼筆作在生產(chǎn)車間審核員發(fā)現(xiàn)一張圖紙，上面有一尺寸用鋼筆作了修改，并附有設(shè)計部門主管李某某的簽名。車間主任說，了修改，并附有設(shè)計部門主管李某某的簽名。車間主任說，此尺寸是這臺產(chǎn)品的關(guān)鍵尺寸，尺寸的修改有助于產(chǎn)品性此尺寸是這臺產(chǎn)品的關(guān)鍵尺寸，尺寸的修改有助于產(chǎn)品性能的改善。能的改善。案案 例例 二十一不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合答：不符合8.5.2應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因的要求應(yīng)采取糾正措施，以消

22、除不合格原因的要求.在業(yè)務(wù)部在業(yè)務(wù)部, ,審核員發(fā)現(xiàn)過去半年里有審核員發(fā)現(xiàn)過去半年里有30%30%的交貨期沒有滿足的交貨期沒有滿足顧客的要求顧客的要求, ,其中有一半的原因是因為半導(dǎo)體的供應(yīng)商沒其中有一半的原因是因為半導(dǎo)體的供應(yīng)商沒有定期交貨而造成的有定期交貨而造成的. .審核員從采購經(jīng)理那里了解到審核員從采購經(jīng)理那里了解到, ,此半此半導(dǎo)體廠是顧客指定的導(dǎo)體廠是顧客指定的, ,所以沒有辦法更改所以沒有辦法更改. .審核員從廠內(nèi)所審核員從廠內(nèi)所發(fā)出的糾正措施要求中找不到有關(guān)對此供應(yīng)商所提的糾正發(fā)出的糾正措施要求中找不到有關(guān)對此供應(yīng)商所提的糾正措施要求措施要求. .案案 例例 二十二不符不符標(biāo)準(zhǔn)

23、條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合答：不符合7.5.3在規(guī)定有可追溯性要求時在規(guī)定有可追溯性要求時,應(yīng)對每個或每批產(chǎn)品應(yīng)對每個或每批產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識進(jìn)行唯一性標(biāo)識.在一家電扇公司的電機(jī)的倉庫里在一家電扇公司的電機(jī)的倉庫里, ,審核員看見倉庫里的電審核員看見倉庫里的電機(jī)都按電機(jī)的種類存放機(jī)都按電機(jī)的種類存放, ,但未區(qū)別不同批次的電機(jī)但未區(qū)別不同批次的電機(jī). .倉庫管倉庫管理員告訴審核員理員告訴審核員, ,公司對電扇的主要部件電機(jī)質(zhì)量情況是公司對電扇的主要部件電機(jī)質(zhì)量情況是有追溯要求的有追溯要求的, ,電機(jī)發(fā)放時員工是按機(jī)種發(fā)貨電機(jī)發(fā)放時員工是按機(jī)種發(fā)貨, ,進(jìn)庫時會把進(jìn)庫時會把數(shù)量登記在登記簿上數(shù)

24、量登記在登記簿上. .一般上是按先進(jìn)先出發(fā)貨一般上是按先進(jìn)先出發(fā)貨, ,但不在登但不在登記簿上寫明批號記簿上寫明批號. .案案 例例 二十三不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：不符合答：不符合7.4.1 選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則應(yīng)予以規(guī)定。選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則應(yīng)予以規(guī)定。審核員在審核采購部時發(fā)現(xiàn)審核員在審核采購部時發(fā)現(xiàn),2011,2011年年1010月以后新增加的月以后新增加的7 7家家供方已按有關(guān)文件的規(guī)定對供方進(jìn)行了現(xiàn)場審核并都已通供方已按有關(guān)文件的規(guī)定對供方進(jìn)行了現(xiàn)場審核并都已通過了評審成為合格的供方過了評審成為合格的供方, ,但采購部不能出示新增加的但采購部不能出示新增加的7 7

25、家家供方是依據(jù)什么標(biāo)準(zhǔn)判定為合格的。供方是依據(jù)什么標(biāo)準(zhǔn)判定為合格的。案案 例例 二十四不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：答：7.5.1.3在某特殊過程的參數(shù)記錄表中，當(dāng)天的設(shè)定參數(shù)為在某特殊過程的參數(shù)記錄表中，當(dāng)天的設(shè)定參數(shù)為159159，而控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書均規(guī)定為而控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書均規(guī)定為16516555。 案案 例例 二十五不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：答：7.3.2.3 / 7.2.1.1 某公司的生產(chǎn)控制計劃沒有對顧客指定的特殊特性進(jìn)行有某公司的生產(chǎn)控制計劃沒有對顧客指定的特殊特性進(jìn)行有效識別，未列入控制計劃中，如夾片的間隙尺寸。效識別，未列入控制計劃中，如夾片的間隙尺寸。

26、 案案 例例 二十六不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：答：7.3.3.2 審核時上次品確審核時上次品確BODYBODY焊縫卷邊處凹陷未根據(jù)階段性評審的焊縫卷邊處凹陷未根據(jù)階段性評審的情況更新情況更新FMEAFMEA。案案 例例 二十七不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：答：8.2.3.1某公司熱處理的硬度被確定為特殊特性，而且量產(chǎn)控制計某公司熱處理的硬度被確定為特殊特性，而且量產(chǎn)控制計劃明確要求每批使用劃明確要求每批使用X-RX-R圖，但是圖，但是20112011年下半年一直沒有年下半年一直沒有實施。實施。案案 例例 二十八不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：答：8.2.420082008年年1

27、1月月1717日，生產(chǎn)單號日，生產(chǎn)單號56965696，F(xiàn)H1317NYFH1317NY軸焊接的檢驗軸焊接的檢驗工作沒有按照要求覆蓋焊接的弧長和左右對稱性的檢驗。工作沒有按照要求覆蓋焊接的弧長和左右對稱性的檢驗。 案案 例例 二十九不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：答：4.1酸洗工序為外包過程，而公司未將此過程列為外包過程進(jìn)酸洗工序為外包過程，而公司未將此過程列為外包過程進(jìn)行控制行控制 案案 例例 三十不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：答：7.5.1.5易損工裝的管理沒有有效實施。如：易損工裝的管理沒有有效實施。如： 13041304等的制動鼓以等的制動鼓以及及HUBHUB的鉆孔定位套極易磨損

28、。但是沒有按照要求制定更的鉆孔定位套極易磨損。但是沒有按照要求制定更換計劃，沒有記錄更換時間和已經(jīng)使用次數(shù)，也沒有投入換計劃，沒有記錄更換時間和已經(jīng)使用次數(shù)，也沒有投入使用前的使用前的“驗證書驗證書”。案案 例例 三十一不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：答：7.5.3某公司退回等待報廢零件某公司退回等待報廢零件“密封圈，螺母密封圈，螺母“和生銹的凸輪和生銹的凸輪軸軸1305WF91305WF9放置于合格品區(qū)內(nèi)沒有標(biāo)識。放置于合格品區(qū)內(nèi)沒有標(biāo)識。 案案 例例 三十二不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：答：7.6.2 20072007年度疲勞試驗機(jī)的校驗結(jié)果參數(shù)由年度疲勞試驗機(jī)的校驗結(jié)果參數(shù)由3.1

29、4Mpa 3.14Mpa 變更到變更到 3.01Mpa3.01Mpa，但未對此進(jìn)行評價并對試驗參數(shù)進(jìn)行相應(yīng)修改。，但未對此進(jìn)行評價并對試驗參數(shù)進(jìn)行相應(yīng)修改。案案 例例 三十三不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：答：7.3.2.3某公司在審核時發(fā)現(xiàn)部分特殊特性未在某公司在審核時發(fā)現(xiàn)部分特殊特性未在FMEAFMEA中分析到，如：中分析到，如：山峰熔接部位。山峰熔接部位。 案案 例例 三十四不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：答：6.2.2.2產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃項目負(fù)責(zé)人對新產(chǎn)品策劃的流程及各責(zé)產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃項目負(fù)責(zé)人對新產(chǎn)品策劃的流程及各責(zé)任人的職責(zé)及能力要求不太清楚，應(yīng)接受相關(guān)技能培訓(xùn)，任人的職責(zé)及

30、能力要求不太清楚，應(yīng)接受相關(guān)技能培訓(xùn)，能擔(dān)當(dāng)起進(jìn)度跟蹤和項目工作推動等。能擔(dān)當(dāng)起進(jìn)度跟蹤和項目工作推動等。案案 例例 三十五不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：答：7.1在產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃中無設(shè)計目標(biāo)。如各過程的生產(chǎn)能力、在產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃中無設(shè)計目標(biāo)。如各過程的生產(chǎn)能力、生產(chǎn)廢品率等。生產(chǎn)廢品率等。案案 例例 三十六不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：答：8.2.3.1SPCSPC圖未按正確的方法使用：圖未按正確的方法使用：A A、如壓合車間板厚均值和極、如壓合車間板厚均值和極差圖差圖X-RX-R圖未及時對各數(shù)所據(jù)進(jìn)行描點分析，生產(chǎn)完畢后圖未及時對各數(shù)所據(jù)進(jìn)行描點分析，生產(chǎn)完畢后才把數(shù)據(jù)輸入制作成圖；才把數(shù)據(jù)輸入制作成圖； B B、電鍍生產(chǎn)線均值和移動極差、電鍍生產(chǎn)線均值和移動極差圖圖X-MRX-MR圖中控制線已超出規(guī)范限，但無對策圖中控制線已超出規(guī)范限，但無對策 案案 例例 三十七不符不符標(biāo)準(zhǔn)條款：標(biāo)準(zhǔn)條款： 答：答：8.5.2.1公司部分績效指標(biāo)未達(dá)成時，進(jìn)行了糾正預(yù)防分析，但未公司部