采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審

1、藥品采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審計(jì)劃根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及公司質(zhì)量管理制度的規(guī)定，公司決定于2015年11月12日對(duì)2015年度藥品采購(gòu)質(zhì)量情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審，具體安排如下：一、 參加評(píng)審人員：*二、 評(píng)審目的：為了掌握公司在2015年度藥品采購(gòu)質(zhì)量情況，確保從合法的企業(yè)采購(gòu)合法的優(yōu)質(zhì)藥品，保證人民用藥安全、有效。三、 評(píng)審依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、公司質(zhì)量管理制度、質(zhì)量信息、質(zhì)量記錄等；四、 評(píng)審項(xiàng)目：供貨商資質(zhì)情況、采購(gòu)合同及合同履行、質(zhì)量保證協(xié)議、到貨情況、合法票據(jù)及采購(gòu)記錄、藥監(jiān)抽檢、藥監(jiān)通報(bào)、質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)等。五、 評(píng)審辦法：根據(jù)評(píng)審依據(jù)，由質(zhì)管部制定“藥品采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審表”，公司質(zhì)量評(píng)審

2、小組成員逐項(xiàng)對(duì)公司藥品采購(gòu)情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審，并如實(shí)記錄。六、 評(píng)審結(jié)果：填寫藥品采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審表，根據(jù)評(píng)審表寫出藥品采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審報(bào)告，報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審核，以此作為下一年度選擇供貨商的依據(jù)，由質(zhì)管部、采購(gòu)部留存歸檔備查。*藥業(yè)有限公司2015年11月9日藥品采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審?fù)ㄖ靖饔嘘P(guān)部門負(fù)責(zé)人：根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及公司質(zhì)量管理規(guī)章制度的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)狀況，決定對(duì)公司2015年藥品采購(gòu)情況進(jìn)行評(píng)審，具體安排如下：一、 評(píng)審時(shí)間：2015年11月12日下午2015年11月13日；二、 評(píng)審地點(diǎn)：公司二樓會(huì)議室；三、 評(píng)審內(nèi)容：2015年度藥品采購(gòu)情況評(píng)審。四、 評(píng)審依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管

3、理規(guī)范、公司有關(guān)質(zhì)量管理制度；五、 參加評(píng)審人員：*六、 評(píng)審辦法：根據(jù)評(píng)審依據(jù)，由質(zhì)管部制定“實(shí)施GSP自查評(píng)審表”，由評(píng)審人員逐條對(duì)公司藥品采購(gòu)情況、GSP執(zhí)行情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審，并如實(shí)記錄。七、 評(píng)審結(jié)果處理：對(duì)在此次評(píng)審中做得比較好的方面要積極肯定并努力堅(jiān)持，對(duì)在評(píng)審中出現(xiàn)的問題，評(píng)審小組應(yīng)進(jìn)行批評(píng)并下發(fā)“整改通知”，必須要求整改到位，對(duì)整改不到位的可以進(jìn)行包括批評(píng)教育直至罰款等處罰措施。特此通知！*藥業(yè)有限公司2015年11月9日*藥業(yè)有限公司藥品采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審會(huì)議簽到表時(shí)間：2015年11月12日序號(hào)部門職務(wù)姓名簽名1質(zhì)量副總經(jīng)理2質(zhì)管部經(jīng)理3財(cái)務(wù)部經(jīng)理4行政部經(jīng)理5采購(gòu)部經(jīng)理6儲(chǔ)運(yùn)部

4、經(jīng)理7銷售部經(jīng)理8質(zhì)管員9倉(cāng)管員10采購(gòu)員11驗(yàn)收員12驗(yàn)收員13中藥養(yǎng)護(hù)員14養(yǎng)護(hù)員15收貨員2015年度藥品采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審表總項(xiàng)目分項(xiàng)目評(píng)審結(jié)果供貨商情況供貨企業(yè)： 175 家，其中生產(chǎn)企業(yè)：58家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)： 117 家（其中：首營(yíng)企業(yè)： 45 家；首營(yíng)品種： 758 個(gè)）供貨單位證照管理情況有無證照不齊或不符合規(guī)定的供貨單位有 供貨單位： 無采購(gòu)合同簽訂有無采購(gòu)合同中未注明質(zhì)量條款的供貨單位有 供貨單位： 無質(zhì)量保證協(xié)議簽訂有無未簽定質(zhì)量保證協(xié)議的供貨單位有 供貨單位： 無藥品采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)前是否擬定藥品采購(gòu)計(jì)劃擬定 未擬定到貨情況有無送貨不及時(shí)或帳貨不符、包裝破損等情況有 供貨單位： 無

5、履行合同情況有無不認(rèn)真履行合同的供貨單位有 供貨單位： 無首營(yíng)企業(yè)審批是否按制度進(jìn)行首營(yíng)企業(yè)審批是否 供貨單位： 首營(yíng)品種審批是否按制度進(jìn)行首營(yíng)品種審批是否 涉及品種： 合法票據(jù)有無未按規(guī)定提供合法票據(jù)的供貨單位有 供貨單位： 無采購(gòu)記錄采購(gòu)記錄是否符合規(guī)定符合不符合 具體事項(xiàng)： 驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核驗(yàn)收時(shí)有無拒收情況有 供貨單位： 無有無養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)不合格且屬非儲(chǔ)存原因的品種有 涉及品種： 無有無出庫(kù)復(fù)核發(fā)現(xiàn)不合格且屬非儲(chǔ)存原因的品種有 涉及品種： 無藥監(jiān)抽檢藥監(jiān)抽檢有無不合格品種有 涉及品種： 無藥監(jiān)抽檢出現(xiàn)不合格品種時(shí)，供貨單位是否積極配合處理積極不積極供貨單位： 藥監(jiān)通報(bào)有無被藥監(jiān)部門通報(bào)

6、有嚴(yán)重違規(guī)、違紀(jì)行為的供貨單位有 供貨單位：無質(zhì)量投訴有無被消費(fèi)者投訴的品種有 涉及品種： 無藥品不良反應(yīng)有無藥品不良反應(yīng)情況發(fā)生有 涉及品種： 無藥品采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審報(bào)告一、評(píng)審目的：為了掌握公司在2015年度藥品的采購(gòu)質(zhì)量情況，確保在合法的企業(yè)采購(gòu)合法的優(yōu)質(zhì)藥品，保證人民用藥安全有效。二、評(píng)審項(xiàng)目：供貨商資質(zhì)情況、采購(gòu)合同及合同履行、質(zhì)量保證協(xié)議、到貨情況、合法票據(jù)及采購(gòu)記錄、藥監(jiān)抽檢、藥監(jiān)通報(bào)、質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)等。三、評(píng)審辦法：根據(jù)評(píng)審依據(jù)，由質(zhì)管部制定“藥品采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審表”，公司質(zhì)量評(píng)審小組成員從購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)退貨不合格藥品控制五個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行評(píng)審，然后再對(duì)每個(gè)供應(yīng)商的采購(gòu)情況分別進(jìn)行

7、評(píng)審，并如實(shí)記錄，為公司的藥品采購(gòu)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)并提出建議。四、綜合評(píng)價(jià)：經(jīng)評(píng)審 ，本公司所有供貨商證照齊全、合法（包括首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種之所需資料），能按規(guī)定簽定采購(gòu)合同并具備履行合同的能力（包括藥品價(jià)格、交貨期限及售后服務(wù)等各方面），能按規(guī)定提供合法票據(jù)（包括增值稅票）。藥品質(zhì)量方面，公司供貨商所提供的藥品從外觀質(zhì)量驗(yàn)收、包裝情況、標(biāo)簽說明書等方面的檢查亦符合規(guī)定要求。藥品供貨商均為GMP或GSP認(rèn)證企業(yè)，社會(huì)信譽(yù)較高、交貨及時(shí)、能嚴(yán)格按照國(guó)家物價(jià)部門的規(guī)定提供服務(wù)，重視需方的建議和意見，能及時(shí)調(diào)整需方所提出的適應(yīng)市場(chǎng)的合理要求。在藥監(jiān)抽檢、藥監(jiān)通報(bào)、質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)等方面未發(fā)現(xiàn)重大情況。

8、五、評(píng)審結(jié)果：一、購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)：1、2015年度我公司從1月11月10日止藥品采購(gòu)活動(dòng)，共有175個(gè)供貨企業(yè)，16個(gè)單位從購(gòu)進(jìn)質(zhì)量信譽(yù)方面被評(píng)為優(yōu)秀單位，158個(gè)供貨企業(yè)被評(píng)為良好，1個(gè)單位被評(píng)為信譽(yù)較差單位。2、現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目：化學(xué)藥制劑、中成藥、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片、中藥材。本公司經(jīng)營(yíng)藥品有6480個(gè)品規(guī)，合計(jì)購(gòu)進(jìn)含稅金額5031.76萬元，初步完成了購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量均符合經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，公司隨著經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的擴(kuò)大，購(gòu)進(jìn)量的日益增多，在供應(yīng)商方面要增加知名度高質(zhì)量信譽(yù)好的大集團(tuán)、大公司購(gòu)貨。二、驗(yàn)收環(huán)節(jié)：公司共購(gòu)進(jìn)藥品6480個(gè)批次，其中進(jìn)口藥品136個(gè)批次，生物制品4

9、2個(gè)批次。驗(yàn)收組嚴(yán)格按照GSP管理規(guī)范和本公司制定的制度、程序進(jìn)行驗(yàn)收。截止2015年10月底其它均未發(fā)生任何質(zhì)量問題，驗(yàn)收合格率為100%。三、養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)：養(yǎng)護(hù)情況，依照GSP的管理規(guī)范能做到及時(shí)完成，每日能做到二次定時(shí)溫濕度記錄，使藥品在庫(kù)符合規(guī)定要求。同時(shí)建立在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)20156個(gè)批次，其中，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)計(jì)13452批次，普通養(yǎng)護(hù)6704批次，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，使在庫(kù)品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)和一般養(yǎng)護(hù)都做到較好，養(yǎng)護(hù)過程中未發(fā)現(xiàn)因有儲(chǔ)存不當(dāng)發(fā)生的不合格品種，說明儲(chǔ)存條件基本可以達(dá)到要求。并每月為近效期藥品打印“近效期藥品提示表”交由銷售部及采購(gòu)部處理，對(duì)于效期小于一個(gè)月的藥品做“藥品復(fù)查申請(qǐng)單

10、”，及時(shí)停售，防止不合格藥品流入醫(yī)藥市場(chǎng)。四、退貨環(huán)節(jié)：公司從保管、養(yǎng)護(hù)、促銷、售后服務(wù)各環(huán)節(jié)工作步步到位，按GSP標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)把退貨環(huán)節(jié)關(guān)。五、不合格藥品環(huán)節(jié)：在2015年度的藥品服務(wù)滿意度的征詢中，從我公司的下游進(jìn)貨企業(yè)的反映意見來看，對(duì)服務(wù)質(zhì)量有更高要求。但藥品質(zhì)量查詢和投訴都沒有，這是因?yàn)楣驹谫?gòu)進(jìn)、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收檢查控制嚴(yán)格，未出現(xiàn)質(zhì)量事故。由此可見，公司質(zhì)量保證體系較健全，運(yùn)行情況良好值得肯定。六、為保證藥品安全有效，保證我公司出售的藥品質(zhì)量合格，質(zhì)量管理部對(duì)藥品采購(gòu)部、藥品銷售部、市場(chǎng)開發(fā)部提出如下建議：1、藥品采購(gòu)部在選擇供應(yīng)商時(shí)，應(yīng)選擇通過GMP/GSP認(rèn)證的生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)。并應(yīng)對(duì)供

11、應(yīng)商的資信度進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)公司主要領(lǐng)導(dǎo)及采購(gòu)組應(yīng)實(shí)地考察，也應(yīng)盡量選擇質(zhì)量信譽(yù)好知名度高的大集團(tuán)、大公司采購(gòu)。從2015年度匯總情況看安徽華源醫(yī)藥股份有限公司、福建九州通醫(yī)藥有限公司、東南醫(yī)藥物流有限公司、廈門鉅翔醫(yī)藥有限公司等企業(yè)的藥品質(zhì)量好、信譽(yù)高，在新的一年里可繼續(xù)與他們保持供貨關(guān)系。2、采購(gòu)部在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，要增加經(jīng)營(yíng)品種，以滿足客戶需要，同時(shí)盡量避免同一個(gè)品種從多個(gè)廠家購(gòu)進(jìn)現(xiàn)象，以利于保證質(zhì)量，也便于驗(yàn)收、儲(chǔ)運(yùn)、銷售管理。由上可知，公司在2015年度所購(gòu)藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，未發(fā)生假行為，但抽檢有劣藥發(fā)現(xiàn)（維生素B1片，生產(chǎn)廠家：山東魯西藥業(yè)有限公司，批號(hào)：201309

12、01，供貨企業(yè)：石獅眾生醫(yī)藥有限公司），服務(wù)質(zhì)量亦符合經(jīng)營(yíng)規(guī)定要求。因此，公司2015年度的供貨商可列入“合格供貨方目錄”共計(jì)：175家（詳見附件采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審結(jié)論），以供本公司在今后采購(gòu)藥品時(shí)擇優(yōu)選取。評(píng)審會(huì)議結(jié)束時(shí)，總經(jīng)理作總結(jié)發(fā)言，認(rèn)為公司今后在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收上要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，在庫(kù)藥品要做好儲(chǔ)存保管，及時(shí)養(yǎng)護(hù)，為確保所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量打好基礎(chǔ)，希望各部門繼續(xù)以高標(biāo)準(zhǔn)對(duì)待藥品質(zhì)量。各部門必須重視質(zhì)量工作，視質(zhì)量為企業(yè)的生命，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須堅(jiān)持以“質(zhì)量第一、服務(wù)至上”為目標(biāo)。每個(gè)崗位都要首先注重質(zhì)量管理。搞好質(zhì)量管理工作是提高經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的保障。綜合辦公室要按季做好員工培訓(xùn)，及時(shí)參加省、市所舉辦的各類培訓(xùn)，

13、提高全體職工的質(zhì)量管理業(yè)務(wù)水平。采購(gòu)部、銷售部、倉(cāng)儲(chǔ)部要全力配合質(zhì)量管理部做好質(zhì)量管理工作。確保庫(kù)存藥品質(zhì)量合格，保證人民用藥安全有效，使企業(yè)上一新臺(tái)階。 *藥業(yè)有限公司 2015年11月13日評(píng)審人員簽字：附件：2015年藥品采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審結(jié)論序號(hào)供 應(yīng) 商采購(gòu)次數(shù)驗(yàn)收合格批 次驗(yàn)收合格率（%）有無客戶投訴退貨率（%）評(píng) 審結(jié) 論1*醫(yī)藥股份有限公司570570100%無0優(yōu)2100%無0良3100%無0良4100%無0良5100%無0良6100%無0良7100%無0優(yōu)8100%無0優(yōu)9100%無0良10100%無0良11100%無0良12100%無0良13100%無0良14100%無0良15

14、100%無0優(yōu)16100%無0良17100%無0良18100%無0優(yōu)19100%無0良20100%無0良21100%無0良22100%無0良23100%無0良24100%無0良25100%無0良26100%無0良27100%無0良28100%無0良29100%無0良30100%無0良31100%無0良32100%無0良33100%無0良34100%無0優(yōu)35100%無0優(yōu)36100%無0良37100%無0優(yōu)38100%無0良39100%無0良40100%無0優(yōu)41100%無0良42100%無0良43100%無0良44100%無0優(yōu)45100%無0良46100%無0良47100%無0差48100

15、%無0良49100%無0良50100%無0優(yōu)51100%無0良52100%無0優(yōu)53100%無0良54100%無0良55100%無0良56100%無0良57100%無0優(yōu)58100%無0良59100%無0良60100%無0良61100%無0良62100%無0良63100%無0良64100%無0良65100%無0良66100%無0良67100%無0良68100%無0良69100%無0良70100%無0良71100%無0良72100%無0良73100%無0良74100%無0良75100%無0良76100%無0良77100%無0良78100%無0良79100%無0優(yōu)80100%無0良81100%無0

16、良82100%無0良83100%無0良84100%無0良85100%無0良86100%無0良87100%無0良88100%無0良89100%無0良90100%無0優(yōu)91100%無0良92100%無0良93100%無0良94100%無0良95100%無0良96100%無0良97100%無0良98100%無0良99100%無0良100100%無0良101100%無0良102100%無0良103100%無0良104100%無0良105100%無0良106100%無0良107100%無0良108100%無0良109100%無0良110100%無0良111100%無0良112100%無0良113100%

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