質(zhì)量手冊(cè)2016版【精選文檔】

1、質(zhì)量手冊(cè)2016版【精選文檔】狀態(tài):蘇州晶訊科技股份有限公司質(zhì)量管理體系文件 JX/QM-01-01-2017質(zhì) 量 手 冊(cè)依據(jù)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)版 本:A分發(fā)號(hào)：編 制： 審 核： 批 準(zhǔn): 2017年01月13日發(fā)布 更 改 頁序號(hào)修改版本號(hào)更改日期更改主要內(nèi)容修改單編號(hào)更改標(biāo)記1A2017113依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)制定-目錄0 前言 0。1質(zhì)量手冊(cè)頒布令0.2 手冊(cè)說明0.3 術(shù)語和定義1公司簡介2企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖、部門職責(zé) 3手冊(cè)章節(jié)與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)對(duì)照表4. 組織環(huán)境 4.1 理解組織及其環(huán)境 4。2 理解相關(guān)方的需求和期望 4。3 確定質(zhì)量管理體系的范圍

2、 4.4.質(zhì)量管理體系及其過程5 領(lǐng)導(dǎo)作用 5。1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1。1總則5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5。2 質(zhì)量方針 5。2。1制定質(zhì)量方針5。2。2溝通質(zhì)量方針5。3 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限 6策劃 6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 6。2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 6。3變更的策劃 7支持 7。1 資源 7.1.1 總則 7.1。2 人員 7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施 7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境7。1。5監(jiān)視和測量資源7.1。6組織的 知識(shí)7.2 能力 7。3意識(shí) 7。4 溝通 7。5 形成文件的信息 7。5。1總則7。5。2創(chuàng)建和更新 7。5。3文件化信息的控制8運(yùn)行 8.1 運(yùn)行的策劃和控制 8

3、.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8。2。1顧客溝通8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定8.2。3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審 8.2。4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8。3.1總則8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃8。3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入8。3。4設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制8.3。5設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改8。4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 8.4.1總則 8。4.2 控制類型與程度 8.4。3 外部供方信息8。5生產(chǎn)和服務(wù)提供8。5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性8。5.3顧客或外供方的財(cái)產(chǎn)8。5.4防護(hù)8.5.5交付后活動(dòng)8。5.6變更的控制 8。6產(chǎn)品和服務(wù)

4、的放行 8。7不符合輸出的控制9績效評(píng)價(jià) 9.1監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià) 9。1。1總則 9。1.2顧客滿意9.1.3 分析與評(píng)價(jià) 9.2內(nèi)部審核9.3管理評(píng)審10改進(jìn)10.1總則10.2不符合與糾正措施10。3持續(xù)改進(jìn)附錄1 程序文件清單附錄2 職能分配矩陣表附錄3 過程關(guān)系圖附錄4 過程分析表附錄5 質(zhì)量目標(biāo)清單0引言質(zhì)量是企業(yè)永恒的主題,是企業(yè)的生命線,為適應(yīng)市場和軍工產(chǎn)品的需要,使本公司質(zhì)量管理能與軍工產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng),不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，管理水平和工作效率，以滿足顧客需求，尤其是軍工產(chǎn)品生產(chǎn)的需要，并爭取超越顧客期望,公司編制本質(zhì)量手冊(cè)建立文件化的質(zhì)量管理體系.本手冊(cè)依據(jù)ISO9001:2

5、015標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合了公司的產(chǎn)品特點(diǎn)、管理特點(diǎn)和有關(guān)法律法規(guī)的要求編制而成.質(zhì)量手冊(cè)是本公司實(shí)施質(zhì)量管理的法規(guī)性文件,每一位公司員工必須嚴(yán)格按照?qǐng)?zhí)行。 0.2手冊(cè)說明a)本手冊(cè)確定了本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),并根據(jù)ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)質(zhì)量管理體系的過程順序和相互作用進(jìn)行了綱領(lǐng)性說明，旨在為管理活動(dòng)、管理行為的持續(xù)改進(jìn)指明方向和途徑。b)本手冊(cè)適用于公司電子漿料和熔斷器、靜電抑制器的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù);線路保護(hù)用電子元件（過電流、過電壓和靜電保護(hù)元件）的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)（外包）和服務(wù)。c)本手冊(cè)的內(nèi)容覆蓋了ISO9001:2015的所有要求，并對(duì)這些要求做了適合本公司需

6、求的規(guī)定。d）本公司內(nèi)部使用的質(zhì)量文件屬受控文件.由于合同或協(xié)議等要求外發(fā)的，不屬于受控文件,因此對(duì)其版本的有效性,本公司不做跟蹤.e)按文件控制程序的要求做好本質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放和管理。f）本手冊(cè)經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效，各部門都應(yīng)遵守本手冊(cè)的規(guī)定。0.3術(shù)語和定義有關(guān)質(zhì)量方面的術(shù)語和定義采用ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語中的術(shù)語和定義。企業(yè)自定義術(shù)語和定義在相關(guān)文件中做出說明。 1 企業(yè)概況蘇州晶訊科技股份有限公司（Semitel Electronics)， 2008年在蘇州科技城成立.專注于電子漿料的制作，高速率傳輸端口的靜電防護(hù),波形控制和通訊線路防護(hù)產(chǎn)品。公司在利用納米和

7、亞微米材料生產(chǎn)金漿，銀漿和鎢漿等。在低電容靜電保護(hù)領(lǐng)域和通訊過壓控制等方面有自己獨(dú)特的專利技術(shù)，形成了高速率傳輸端口ESD防護(hù)和通訊線路防護(hù)兩個(gè)領(lǐng)域的解決方案。在工業(yè)級(jí)的快恢復(fù)功率器件方面也形成了自己的優(yōu)勢。產(chǎn)品應(yīng)用在消費(fèi)類電子，通訊,家電,電源等多個(gè)領(lǐng)域。公司將一如繼往通過在新材料和半導(dǎo)體設(shè)計(jì)方面的創(chuàng)新，致力成為這一領(lǐng)域的一流企業(yè). 公司地址：中國江蘇省蘇州市科技城昆侖山路189號(hào)郵政編碼：215163電 話：86-051266801700傳 真：86司網(wǎng)站:2 企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖2。1 組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理副總經(jīng)理副總經(jīng)理市場部*綜合部*熔斷器事業(yè)部品管部*器件事業(yè)部

8、*營運(yùn)生產(chǎn)工藝工程中心研發(fā)科生產(chǎn)科工程技術(shù)科物流科 注：標(biāo)識(shí)有*部門是實(shí)施 ISO9001:2015的部門。4 組織環(huán)境4。1 理解組織及其環(huán)境本公司確定并管理與本公司目標(biāo)、戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響本公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部環(huán)境因素。本公司通過管理評(píng)審等手段，對(duì)這些內(nèi)部因素（公司的價(jià)值觀、文化、知識(shí)、績效等相關(guān)因素）、外部因素（國際、國家、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、文化和社會(huì)因素等）的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。如果出現(xiàn)引起質(zhì)量管理體系變化的內(nèi)部、外部環(huán)境因素,本公司將改進(jìn)質(zhì)量管理體系以適應(yīng)這些變化。具體見公司環(huán)境分析控制程序（JX/QPXX)。4.2理解相關(guān)方的需求和期望

9、公司應(yīng)確定：a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b)這些相關(guān)方的要求；公司應(yīng)對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以便于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方：-顧客；最終用戶或受益人；-業(yè)主，股東；-銀行;-外部供應(yīng)商；-雇員及其他為組織工作者;-法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)關(guān)；-地方社區(qū)團(tuán)體；-非政府組織；. 理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標(biāo)，做到目的明確.滿足相關(guān)方的要求并爭取做到更高的期望值。具體見相關(guān)方需求和 期望控制程序（JX/QP-XX)4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍a)本公司ISO9001:2015質(zhì)量管理體系適用范圍為:電子漿料，熔斷器、

10、靜電抑制器的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)；線路保護(hù)用電子元件(過電流、過電壓和靜電保護(hù)元件）的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)（外包）和服務(wù)。b)本公司ISO9001：2015質(zhì)量管理體系適用部門為除熔斷器事業(yè)部以外的所有部門。c) 本手冊(cè)的內(nèi)容覆蓋了ISO9001：2015的所有要求，并對(duì)這些要求做了適合本公司需求的規(guī)定。4.4 質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1本公司確保按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,包括所需過程及其相互作用. 本公司應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：a） 確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b） 確定這些過程的順序和相互作用;c) 確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法

11、(包括監(jiān)視、測量和相關(guān)的績效指標(biāo)），以確保這些過程的運(yùn)行和有效控制；d） 確定并確保獲得這些過程所需的資源；e) 規(guī)定與這些過程相關(guān)的的責(zé)任和權(quán)限；f) 按照6.1的要求確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；g） 評(píng)價(jià)這些過程并實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果;h） 改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。附錄1是本公司質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖，附錄2是過程分析表。4。4.2 本公司根據(jù)自身特點(diǎn)和需要，做到a)按照ISO9001:2015的要求建立、實(shí)施并保持文件化的質(zhì)量管理體系，以支持過程運(yùn)行.b）保留質(zhì)量管理體系按策劃的要求進(jìn)行運(yùn)作的必要的證據(jù)。5 領(lǐng)導(dǎo)作用5。1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5。1.1 總則最高管理者應(yīng)證實(shí)其對(duì)

12、質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過:a） 對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b） 確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c） 確保質(zhì)量管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過程;d) 促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e) 確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；f) 溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；g） 確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；h) 促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；i） 推動(dòng)改進(jìn);j） 支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)本公司最高管理者承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)并在這方面發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，至少做到:a） 確定、理解

13、并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b） 確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c) 始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5。2 方針5。2.1本公司的質(zhì)量方針質(zhì)量是每位員工的職責(zé)，通過不斷增強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)和持續(xù)完善的質(zhì)量管理，為顧客提供最有價(jià)值的產(chǎn)品和服務(wù)，致力于成為世界一流的漿料和元器件生產(chǎn)廠商.5。2.2 溝通質(zhì)量方針本公司將做到：a)將質(zhì)量方針形成文件并分發(fā)至相關(guān)部門和人員；b）采取培訓(xùn)、會(huì)議、告示宣傳等措施，確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用。c）適當(dāng)時(shí)，在相關(guān)方有要求時(shí)，可向相關(guān)方提供質(zhì)量方針。5。3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5。3。1本公司最高管理者保證

14、本公司相關(guān)崗位的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定、溝通和理解。a)建立組織結(jié)構(gòu)圖，明確各部門及相關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限，詳見JX/QPXX。b)編制“職能分配矩陣圖表”（見附錄3），把ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求分配到各個(gè)部門。c)通過培訓(xùn)、閱讀文件等方式，讓每位員工明白自己的職責(zé)、權(quán)限以及與其他部門/崗位的關(guān)系，以保證全體員工各司其職,相互配合，有效的開展各項(xiàng)活動(dòng)，為質(zhì)量管理水平的提高做出貢獻(xiàn)。5。3.2最高管理者通過分配職責(zé)和權(quán)限，以:a) 確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求;b) 確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c) 報(bào)告質(zhì)量管理體系績效及其改進(jìn)機(jī)遇（見10.1)，特別向最高管理者報(bào)告；d） 確保在整個(gè)組織

15、推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e） 確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)，保持其完整性.6 策劃6。1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1 本公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，不僅考慮本公司的內(nèi)部和外部環(huán)境（見本手冊(cè)的4.1條款）、組織的利益相關(guān)方的需求和期望（見本手冊(cè)4。2條款），還會(huì)確定過程中的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇及其應(yīng)對(duì)措施，以：a) 確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b) 增強(qiáng)有利影響；c) 避免和減少不利影響；d) 實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1。2 本公司按照J(rèn)X/QP-XX風(fēng)險(xiǎn)控制程序的要求策劃如下內(nèi)容：a) 應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；b) 如何：1) 在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施；2） 評(píng)價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對(duì)

16、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。6。2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2。1 本公司的質(zhì)量目標(biāo)本公司的質(zhì)量目標(biāo)及其監(jiān)測統(tǒng)計(jì)方法見附錄4“質(zhì)量目標(biāo)清單”。本公司在質(zhì)量目標(biāo)的管理上做到:a) 通過培訓(xùn)、文件、板報(bào)、張貼等方式將會(huì)質(zhì)量目標(biāo)傳達(dá)到全體員工.b) 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)請(qǐng)款進(jìn)行監(jiān)視。c) 根據(jù)經(jīng)營環(huán)境和持續(xù)改進(jìn)的要求對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行更新.6。2.2 質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的策劃和實(shí)施本公司按質(zhì)量目標(biāo)管理程序的要求為質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)制定措施、計(jì)劃并實(shí)施.本公司會(huì)確定：a） 采取的措施;b) 需要的資源；c) 由誰負(fù)責(zé)；d） 何時(shí)完成；e） 如何評(píng)價(jià)結(jié)果。6。3 變更的策劃當(dāng)本公司確定需要

17、對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí),將有條不紊的進(jìn)行策劃和實(shí)施，以保證質(zhì)量管理體系各過程的正常運(yùn)行，保證質(zhì)量管理體系作為一個(gè)有機(jī)整體的系統(tǒng)性和完整性。使質(zhì)量管理體系在變更后保持有效. 本公司在對(duì)質(zhì)量管理體系變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，會(huì)考慮:a） 變更目的及其潛在后果，包括風(fēng)險(xiǎn)及其控制措施。b) 質(zhì)量管理體系的完整性；c) 資源的可獲得性；d) 責(zé)任和權(quán)限的分配與再分配。7 支持7.1 資源7.1。1總則本公司確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。 本公司會(huì)考慮：a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束;b) 需要從外部供方獲取的資源.7.1.2 人員本公司確定和提供質(zhì)量管理體系有效實(shí)施、過程有

18、效運(yùn)行和控制所需的人員。7。1.3 基礎(chǔ)設(shè)施本公司按設(shè)備管理程序基礎(chǔ)設(shè)施管理程序及相關(guān)要求確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行中所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以確保獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù).基礎(chǔ)設(shè)施可包括：a） 建筑物和相關(guān)的設(shè)施；b） 設(shè)備（包括硬件和軟件)；c） 運(yùn)輸資源；d) 信息和通訊技術(shù)。7。1.4 過程運(yùn)行環(huán)境本公司確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行中所需要的環(huán)境、以確保獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)。適當(dāng)?shù)倪^程運(yùn)行環(huán)境可能是人文因素和物理因素的組合，例如：a） 社會(huì)因素（如不歧視、和諧穩(wěn)定、不對(duì)抗）;b) 心理因素（如降低壓力、倦怠預(yù)防、情感保護(hù))；c) 物理因素（溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音）7。1。5 監(jiān)視和

19、測量資源7。1.5。1總則本公司建立和實(shí)施監(jiān)視和測量設(shè)備管理程序及其他有效措施，為監(jiān)視和測量資源符合監(jiān)視和測量活動(dòng)的要求提供有效的證據(jù).本公司做到:a） 適合特定類型的監(jiān)視和測量活動(dòng)；b） 得到適當(dāng)?shù)木S護(hù),以確保持續(xù)適合其用途。7。1。5.2 測量溯源當(dāng)要求測量溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時(shí)，則測量設(shè)備應(yīng)：a） 對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，或兩者都進(jìn)行.當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定依據(jù)的文件化信息；b） 具有標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);c) 予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)

20、現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，組織應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)，采取適當(dāng)?shù)募m正措施。7.1.6 組織的知識(shí)本公司建立和實(shí)施知識(shí)管理控制程序，對(duì)知識(shí)的識(shí)別、收集、整理、發(fā)布、使用、分享、評(píng)估和更新進(jìn)行管理。本公司確定運(yùn)行過程所需的知識(shí),以獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)。本公司保持這些知識(shí)，并在需要范圍內(nèi)可以使用。知識(shí)的來源包括內(nèi)部來源、外部來源。內(nèi)部來源有:知識(shí)產(chǎn)權(quán)，從經(jīng)歷獲得的知識(shí)，從失敗和成功項(xiàng)目中得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，得到的分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果等，外部來源有:標(biāo)準(zhǔn)，學(xué)術(shù)交流，專業(yè)會(huì)議，從顧客或外部供方收集的知識(shí)等。為了應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,本公司會(huì)考

21、慮獲得更多必要的知識(shí),并對(duì)現(xiàn)有的知識(shí)進(jìn)行更新。7.2 能力本公司保證做到：a） 確定其控制范圍內(nèi)的人員所具備的能力,這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性；b) 根據(jù)員工的教育、培訓(xùn)或經(jīng)歷安排工作，確保這些人員能夠勝任；c） 通過實(shí)施培訓(xùn)控制程序、師傅帶徒弟、換人換崗等有效措施，確保員工獲得做需要的能力.d) 保留員工教育、培訓(xùn)或經(jīng)歷方面的記錄，以證實(shí)員工的能力。7。3 意識(shí)本公司通過實(shí)施培訓(xùn)控制工序等有效措施，對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)方面的培養(yǎng)，使員工:a） 理解公司的質(zhì)量方針,并意識(shí)到個(gè)人崗位的活動(dòng)與實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量方針的緊密聯(lián)系，以及如何為之做出努力。b） 了解與之相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；并知道應(yīng)

22、用什么方法，應(yīng)做出何種努力才能實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。c） 意識(shí)到自己對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn),以及改進(jìn)質(zhì)量績效的益處；d) 意識(shí)到不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。7。4 溝通本公司確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通,包括：a) 溝通什么；b) 何時(shí)溝通；c） 與誰溝通；d) 如何溝通；e) 由誰負(fù)責(zé)。7.5 成文信息7.5。1 總則a)為確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，本公司按照ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系。b）本公司質(zhì)量管理體系文件包括4個(gè)層次，如圖1所示。圖1 質(zhì)量管理體系文件的4個(gè)層次第一層：質(zhì)量手冊(cè)。闡述企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)，概括性、原則性、綱領(lǐng)性的描述

23、質(zhì)量管理體系。第二層：程序文件。程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的展開和具體化,使得質(zhì)量手冊(cè)中原則性的綱領(lǐng)性的要求得到展開和落實(shí)。程序文件規(guī)定了質(zhì)量活動(dòng)的具體辦法，內(nèi)容包括：活動(dòng)的目的和范圍；做什么和誰來做；何時(shí)、何地和如何做；如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄。本公司的程序文件清單見附錄5.第三層：作業(yè)指導(dǎo)書.編制文件用以詳細(xì)描述具體的作業(yè)和任務(wù)操作，以保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。記錄、報(bào)告.用以記錄活動(dòng)的狀態(tài)和所達(dá)成的結(jié)果,為體系運(yùn)行提供可追溯的依據(jù).c)本公司編制文件時(shí)，遵循以下基本要求。ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)明確要求形成文件的信息的地方,本公司一定會(huì)形成文件的信息。除上一條款,本公司根據(jù)自身產(chǎn)品及過程的實(shí)

24、際情況會(huì)增加形成文件的信息。體系文件的各個(gè)層次間、文件與文件之間應(yīng)做到層次清楚、接口明確、結(jié)構(gòu)合理。文件要符合公司的實(shí)際情況，易于理解并有良好的適應(yīng)性和可操作性。文件中需要引用其他文件時(shí)，應(yīng)注明引用文件的名稱或編號(hào)，一邊查詢。7。5.2 創(chuàng)新和更新在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí)，公司按照文件控制程序等有關(guān)要求做好：a) 文件的標(biāo)識(shí)和說明（例如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）；b） 文件的格式（例如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質(zhì)、電子格式)；c) 文件的評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。7.5.3 成文信息的控制7。5.3.1 本公司按照文件控制程序等有關(guān)要求對(duì)形成文件的信息進(jìn)行控制，

25、以確保：a） 無論何時(shí)何處需要這些信息，均可獲得并使用；b） 予以妥善保護(hù)（如防止失密、不當(dāng)使用或不完整）.7。5.3.2 本公司按照文件控制程序等有關(guān)要求實(shí)施以下 的文件控制活動(dòng)：a) 文件的分發(fā)、訪問、檢索和使用;b)文件的儲(chǔ)存和防護(hù)，包括保持可讀性;c) 文件的變更控制（如：版本控制）；d)文件的保留和處置。對(duì)策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，公司將按照文件控制程序等有關(guān)要求對(duì)外來文件進(jìn)行設(shè)別、收集、審查、批準(zhǔn)、歸檔、編目、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、使用、評(píng)審、更新、補(bǔ)充和作廢等，以保持外來文件的適宜性。8 運(yùn)行8.1 運(yùn)行策劃和控制本公司通過采取下列措施,策劃、實(shí)施和控制

26、滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程（見4.4）,并實(shí)施第6章確定的措施：a) 確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；本公司根據(jù)顧客的需求、國家的法律法規(guī)等，針對(duì)產(chǎn)品制定具體的有針對(duì)性的產(chǎn)品和服務(wù)要求.b) 建立保證過程有效運(yùn)行的控制準(zhǔn)則，以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則.c) 確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源;d) 按照策劃的準(zhǔn)則對(duì)運(yùn)行過程進(jìn)行控制；e） 在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：1) 證實(shí)過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2） 證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。本公司策劃的輸出應(yīng)適合本公司的運(yùn)行需要.本公司控制有策劃的更改，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，并采取必要的措施消除不利影響. 本公司按本手冊(cè)8.4條款的要求對(duì)外包過程

27、進(jìn)行控制,本公司的外包過程有熔斷器及靜電抑制器的電鍍。8。2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8。2.1 顧客溝通本公司按與顧客有關(guān)的過程控制、顧客投訴處理控制程序及其他措施的要求做好與顧客的溝通，溝通的內(nèi)容包括以下方面：a) 提供與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的信息;b) 問詢，合同或訂單的處理，包括更改；c） 獲取顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋，包括顧客抱怨；d） 顧客財(cái)產(chǎn)的處理和控制；e） 關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，本公司確保：產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定,包括適用的法律法規(guī)要求及本公司認(rèn)為的必要要求;能夠滿足本公司所聲稱的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。8

28、。2.3 產(chǎn)品和服務(wù)的評(píng)審8。2.3.1 本公司確保有能力滿足向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)的要求。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，本公司按照與顧客有關(guān)的過程控制程序的要求對(duì)如下各項(xiàng)進(jìn)行評(píng)審。a)顧客明確規(guī)定的要求.既有產(chǎn)品和服務(wù)本身的要求（如功能性能、可靠性、外觀、價(jià)格、數(shù)量等）,也包括交付的要求(如交付方式、交貨期、包裝等），以及交付后活動(dòng)的要求（如培訓(xùn)、售后服務(wù)等）。b)顧客沒有明確規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的要求.c）本公司確定的附加要求，如在說明書、合同等文件中明確的責(zé)任義務(wù).d)與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的法律法規(guī)要求。e）與以前表述存在差異的合同或訂單的要求。本公司通過合同評(píng)審，確保與以前表述不一

29、致的合同或訂單要求得到解決.如果顧客沒有提供書面的要求，本公司在接受顧客要求前將對(duì)顧客的要求進(jìn)行確認(rèn)。8。2.3。2 本公司保留與下列方面有關(guān)的形成文件的信息a）評(píng)審結(jié)果。b）產(chǎn)品和服務(wù)的新要求.8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，本公司將對(duì)變更的部分進(jìn)行評(píng)審，以確保變更后對(duì)本公司有能力滿足要求,同時(shí)確保相關(guān)的文件化信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求，以便按照新的產(chǎn)品和服務(wù)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和交付。8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8。3。1 總則本公司按設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序的要求建立和實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)過程,將顧客的要求或/和其他相關(guān)方的要求轉(zhuǎn)化成可供生產(chǎn)和服務(wù)提供過

30、程使用的產(chǎn)品和服務(wù)的詳細(xì)要求。8。3。2 開發(fā)和設(shè)計(jì)策劃本公司對(duì)每一項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行策劃并編制計(jì)劃,在策劃時(shí),將考慮如下內(nèi)容：a） 設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度；b） 所需的過程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審；d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限；e） 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源;f） 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求;g) 顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求；h） 后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；i） 顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程得控制水平;j) 證實(shí)已滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的文件化信息。8.3。3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入本公司確定擬設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品和服

31、務(wù)的基本要求，并將這些設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入形成文件信息并保留?？砂ㄈ缦聝?nèi)容:a） 產(chǎn)品的服務(wù)的功能和性能要求；b) 來自以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息；c) 適用的法律法規(guī)要求；d) 組織承諾執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范;e） 產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)引起的潛在失效后果。將因產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)可能導(dǎo)致的潛在失效后果作為設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入，可以提醒設(shè)計(jì)者在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中引入避免這些失效后果的措施。、本公司對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行評(píng)審,以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入充分滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的,且完整、清楚、不自相矛盾.8。3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制本公司對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：a) 規(guī)定擬獲得的結(jié)果；b） 實(shí)施評(píng)審，以評(píng)價(jià)設(shè)

32、計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；c) 實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求;d） 實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求；e） 對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)中確定的問題采取必要的措施；f) 保留這些活動(dòng)的文件化信息。8。3。5 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出本公司將設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出形書面文件并保留。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出要滿足以下要求。a） 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的各項(xiàng)要求；b) 能夠充分的滿足后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的需要;c) 包括或引用監(jiān)視和測量要求，適用時(shí)，包括接收準(zhǔn)則,如產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)驗(yàn)收規(guī)范.d） 規(guī)定對(duì)于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供（使用）所必需的產(chǎn)品和服務(wù)特性。8。3。

33、6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改本公司對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間及后續(xù)所做的更改進(jìn)行控制，以確保這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響.控制包括如下內(nèi)容.a) 本公司根據(jù)實(shí)際情況準(zhǔn)確識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更b） 適當(dāng)時(shí),對(duì)設(shè)計(jì)更改實(shí)施評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c) 更改經(jīng)批準(zhǔn)后才能實(shí)施;d） 保持與設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改相關(guān)的記錄，記錄中包括更改的原因、更改的內(nèi)容、更改的評(píng)審、采取的防止不利影響的措施、更改的批準(zhǔn)人等。8。4 外部提供的過程、產(chǎn)品各服務(wù)的控制8.4.1 總則本公司按采購控制程序供應(yīng)商及外包控制過程管理規(guī)定的要求做好外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制。外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)（簡稱“外部供應(yīng)包括如下內(nèi)容.a）

34、外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b） 外部供方替組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c) 組織決定由外部供方提供過程或部分過程。本公司基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績效監(jiān)視和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，本公司將保留形成文件的的信息。8。4.2 控制類型和程度為了確保外部供應(yīng)商供應(yīng)不會(huì)影響本公司向顧客持續(xù)提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)能力，本公司按采購控制程序供應(yīng)商及外包控制過程管理規(guī)定的要求對(duì)外部供應(yīng)的過程進(jìn)行控制，并按采購控制程序供應(yīng)商及外包控制過程管理規(guī)定的要求對(duì)外部供應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。本公司根據(jù)零

35、部件對(duì)產(chǎn)品的重要程度等對(duì)外部供應(yīng)進(jìn)行分類并實(shí)施分類分級(jí)控制.在確定對(duì)外供應(yīng)控制的方法、控制的程度時(shí)，將考慮下列因素。1) 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2) 外部供方自身控制的有效性。8。4。3 提供給外部供方的信息本公司提供給外部供方的信息可包括如下內(nèi)容:a） 需要外部供應(yīng)商提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的詳細(xì)說明;b） 對(duì)供應(yīng)商的批準(zhǔn)要求：1) 產(chǎn)品和服務(wù)批準(zhǔn)的要求，如樣品認(rèn)可等；2） 方法、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；3） 產(chǎn)品和服務(wù)的放行的批準(zhǔn)要求；c) 對(duì)供應(yīng)商人員的能力要求，包含所必要的資格要求；d) 外部供方和本公司的接口的要求；e

36、） 對(duì)外部供方績效的控制和監(jiān)視；f） 本公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。本公司在向供應(yīng)商傳達(dá)信息之前，將通過適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)信息進(jìn)行評(píng)審、批準(zhǔn)，以確保信息的充分性。8。5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供8.5。1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制本公司按生產(chǎn)過程控制程序等要求對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供進(jìn)行控制，確保生產(chǎn)和服務(wù)提供在受控條件下進(jìn)行。受控條件包括如下內(nèi)容：a)可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1) 所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征;2） 擬獲得的結(jié)果;b) 可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；c） 在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則;d)

37、為過程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；e） 配備具備能力的人員,包括所要求的資格；f) 若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn)；g) 采取措施防止人為錯(cuò)誤；h） 實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)。8.5。3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)本公司在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間，將對(duì)其妥善管理。對(duì)本公司使用的或者構(gòu)成本公司產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn),本公司將予以識(shí)別、驗(yàn)證、防護(hù)和保護(hù)。若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或者發(fā)現(xiàn)不適用情況,本公司將向顧客或外部供方報(bào)告，并保留相關(guān)形成文件的信息。注：顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)可能包括材料、

38、零部件、工具和設(shè)備、顧客的場所，知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息.8。5。4 防護(hù)本公司在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)輸出(產(chǎn)品和/或服務(wù)）進(jìn)行必要的防護(hù),以確保符合要求。防護(hù)工作包括如下內(nèi)容。a）做好產(chǎn)品的防護(hù)標(biāo)識(shí),防護(hù)標(biāo)識(shí)可包括發(fā)貨標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸標(biāo)識(shí)、請(qǐng)勿淋雨標(biāo)識(shí)等.b)處置。c)污染控制。d)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)選擇適當(dāng)?shù)陌b材料，采取適當(dāng)?shù)陌b方法，以保護(hù)產(chǎn)品的質(zhì)量.e）儲(chǔ)存。對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境、設(shè)施條件進(jìn)行控制，對(duì)儲(chǔ)存活動(dòng)進(jìn)行管理。f）傳輸或運(yùn)輸。針對(duì)不同產(chǎn)品的特性，選用適宜的運(yùn)輸方式、運(yùn)輸工具、采取妥善的運(yùn)輸方法、防止產(chǎn)品損壞.g) 保護(hù)。采取保護(hù)措施，包括適當(dāng)?shù)母綦x、分類存放、維護(hù)等，使產(chǎn)品不變質(zhì)、損壞、丟失或錯(cuò)用等.8

39、.5。5 交付后的活動(dòng)本公司按承諾的要求，法律法規(guī)的要求做好交付后的活動(dòng)。本公司根據(jù)自身情況提供適宜的交付后的活動(dòng)。提供交付后的活動(dòng)的多與少，取決于以下幾個(gè)因素.a） 法律法規(guī)要求；b） 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的潛在不期望的后果；c） 產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；d) 顧客要求;e） 顧客反饋.8。5.6 更改控制本公司對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行控制。a)識(shí)別。識(shí)別引起更改的各種契機(jī)，如設(shè)計(jì)更改帶來的工藝更改、工藝優(yōu)化的需要等。b)評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn).評(píng)審更改部分是否滿足相關(guān)的要求,是否產(chǎn)生飛預(yù)期的不良結(jié)果，有無采取必要的措施減少更改帶來的任何不利的影響，更改是否對(duì)其他方面產(chǎn)生了影響，是否需要同

40、步更改。c）批準(zhǔn)。更改經(jīng)批準(zhǔn)后才能實(shí)施。d）記錄。保留與更改相關(guān)的記錄。記錄中包括更改的內(nèi)容、更改的評(píng)審結(jié)果,以及根據(jù)評(píng)審結(jié)果所采取的措施。8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行本公司按照產(chǎn)品和過程的監(jiān)視和測量控制程序的要求，在適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求.除非得到有關(guān)授權(quán)人的批準(zhǔn)，當(dāng)合同有約定時(shí)，還應(yīng)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排圓滿完成之前，本公司絕不放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。本公司保留產(chǎn)品和服務(wù)驗(yàn)證的記錄，驗(yàn)證的記錄要滿足下列要求。a)驗(yàn)證的記錄包括符合接收準(zhǔn)則的證據(jù).b)記錄要真實(shí)、清楚。c)記錄上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品和服務(wù)放行的授權(quán)責(zé)任者。授權(quán)最終放行產(chǎn)品和服務(wù)的人員應(yīng)可追溯。8.7

41、不合格輸出的控制8。7。1 本公司按照不合格品控制程序的規(guī)定對(duì)不符合要求的輸出(產(chǎn)品或服務(wù))進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付.本公司將根據(jù)不符合的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品或服務(wù)。本公司通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出。a) 糾正；b） 隔離、限制、退貨或暫停提供產(chǎn)品和服務(wù)；c） 告知顧客；d) 獲得讓步接收的授權(quán)。對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。8。7。2 本公司保留對(duì)不合格輸出進(jìn)行處理的記錄,包括以下內(nèi)容.a） 有關(guān)不合格的描述（可能涉及時(shí)間、地點(diǎn)、批次、產(chǎn)品編號(hào)、缺陷描述等）;b

42、） 所采取措施的描述;c) 獲得讓步的描述（如有的話)；d) 對(duì)不合格做出處理決定的責(zé)任人.9 績效評(píng)價(jià)9。1 監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)9。1.1 總則本公司策劃并實(shí)施監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)活動(dòng)，為此確定如下內(nèi)容。a）監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)活動(dòng)的對(duì)象,如過程績效、體系的有效性、顧客滿意度等。b） 監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)活動(dòng)方法，尤其是評(píng)價(jià)質(zhì)量體系績效和有效性的方法.這些方法必須確保有效。c） 監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)活動(dòng)的準(zhǔn)則。d) 監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)活動(dòng)的地點(diǎn)（階段)。e） 監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)活動(dòng)的頻次（時(shí)機(jī)），包括何時(shí)進(jìn)行監(jiān)視、測量活動(dòng)、何時(shí)對(duì)監(jiān)視、測量的結(jié)果進(jìn)行分析。f) 監(jiān)視、測量

43、、分析和評(píng)價(jià)活動(dòng)的實(shí)施者。g） 監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)活動(dòng)需要的資源。本公司利用監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)活動(dòng)的結(jié)果評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績效和有效性。本公司保留監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)活動(dòng)的記錄，以作為結(jié)果的證據(jù)。9。1.2 顧客滿意本公司按顧客滿意度測量程序的要求收集顧客滿意的信息，并對(duì)收集到的信息進(jìn)行分析評(píng)估,進(jìn)而得出顧客滿意程度的定性或定量的結(jié)論，如果發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降，則本公司將及時(shí)采取改進(jìn)措施。9。1。3 分析與評(píng)價(jià)本公司按質(zhì)量信息與數(shù)據(jù)分析管理程序的要求對(duì)監(jiān)視和測量獲得的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，并利用分析與評(píng)價(jià)的結(jié)果做好下列工作。a) 產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b） 顧客滿意程度；c）

44、質(zhì)量管理體系績效和有效性;d） 策劃是否得到有效實(shí)施；e) 針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；f) 外部供方的績效；g) 質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。 注：分析數(shù)據(jù)的方法可以包括統(tǒng)計(jì)技術(shù).9。2 內(nèi)部審核9。2。1 本公司制定并實(shí)施內(nèi)部審核程序以確定質(zhì)量管理體系是否:a）符合組織自身的質(zhì)量管理體系的要求；b)符合ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求；c）得到有效的實(shí)施和保持。9。2。2 本公司進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時(shí)，將做到:a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；b) 內(nèi)部審核每年不少于1次,同

45、時(shí)也考慮到組織變化、顧客投訴、市場反饋等因素。c） 選擇可確保審核過程客觀公正的審核員實(shí)施審核，審核員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格。d） 每次進(jìn)行內(nèi)部審核前應(yīng)做好審核準(zhǔn)備，包括任命審核組長、審核員，制定審核專用文件（包括審查表、審核計(jì)劃、不合格報(bào)告表），以及準(zhǔn)備審核所依據(jù)的文件.確保相關(guān)管理部門獲得審核結(jié)果報(bào)告;e) 受審核部門對(duì)不符合項(xiàng)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,審核組對(duì)糾正和糾正措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督、跟蹤、驗(yàn)證；e） 所采取的應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施的有效性；f） 內(nèi)部審核的記錄應(yīng)按記錄管理程序進(jìn)行保管。9.3 管理評(píng)審9.3.1 總則本公司建立和實(shí)施管理評(píng)審控制程序，每年至少一次由總經(jīng)理主持對(duì)質(zhì)量管

46、理體系進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性.并與組織的戰(zhàn)略方向一致.9.3.2 管理評(píng)審的輸入管理評(píng)審的輸入是為管理評(píng)審提供信息，是有效實(shí)施管理評(píng)審的前提條件，本公司管理評(píng)審的輸入信息至少包括以下內(nèi)容.a ）以往管理評(píng)審所采取措施的實(shí)施情況；b）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；c)有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢性信息:1)顧客滿意和相關(guān)方的反饋;2）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；3)過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;4)不合格以及糾正措施；5)監(jiān)視和測量結(jié)果；6）審核結(jié)果；7）外部供方的績效。d）資源的充分性；e)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取的措施的有效性；f）改進(jìn)的機(jī)會(huì)。9.3

47、。3 管理評(píng)審的輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施：a) 改進(jìn)的機(jī)會(huì)；b） 質(zhì)量管理體系變更的需求；c) 資源需求。公司保留作為管理評(píng)審結(jié)果證據(jù)的形成文件的信息。10 改進(jìn)10.1 總則本公司主動(dòng)識(shí)別和選擇改進(jìn)的機(jī)會(huì)并實(shí)施必要的改進(jìn)措施，以滿足顧客壓球的增強(qiáng)顧客的滿意.本公司改進(jìn)的范圍包括：a) 改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)，以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望；b) 糾正、預(yù)防或減少不利影響；c) 改進(jìn)質(zhì)量管理體系績效和有效性。本公司改進(jìn)的方法包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突變、創(chuàng)新或重組。10。2 不合格和糾正措施10。2.1 本公司按糾正措施控制程序的要求對(duì)不合格和糾正措施進(jìn)行管理。這些管

48、理活動(dòng)包括以下內(nèi)容。a） 收集不合格信息b)評(píng)審和分析不合格c)決定是否先采取臨時(shí)應(yīng)急措施;d） 實(shí)施臨時(shí)應(yīng)急措施;e） 分析和確定不合格產(chǎn)生的原因f)糾正措施需求的評(píng)價(jià)；g)制定糾正措施并在必要時(shí)更新以往策劃時(shí)確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；h)實(shí)施糾正措施；i)對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)；j）制定鞏固措施并實(shí)施，必要時(shí)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行更新。糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。10。2。2 糾正措施實(shí)施要注意以下事項(xiàng)。a) 不合格發(fā)生后要處置/糾正，但并不是每次發(fā)生不合格都要立即采取糾正措施，糾正措施一般是針對(duì)帶有普遍性、規(guī)律性、重復(fù)性或者造成重大影響和后果的不合格采取的措施.對(duì)于偶然的、個(gè)別的或者需要投入巨大成本才能消除原因的不合格，應(yīng)綜合評(píng)價(jià)這些不合格對(duì)本公司的影響程度后，在做出