臨時工程變更控制程序資料

1、發(fā)布/更改概要文件版本發(fā)布日期發(fā)布/更改描述DO2017.02.28TS16949體系標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版，文件信息更新至符合IATF16949的程序文件；發(fā)布/更改審批部門姓名簽名日期編制審核批準(zhǔn)1 :目的為控制我公司臨時變更對顧客造成的風(fēng)險并控制風(fēng)險特制定本文件2:范圍本程序文件適用于外來客戶及本公司內(nèi)部的相關(guān)的臨時工程更改的控制活動。3 :定義臨時變更：臨時代替正常生產(chǎn)狀態(tài)時的設(shè)備，工具，檢驗方法等但最終返回原控制計劃的變更方法。4 :職責(zé)4.1工程部A ）負(fù)責(zé)識別公司現(xiàn)過程公司哪些過程控制手段需要可能臨時變更并形成臨時變更的清單B ）主導(dǎo)臨時變更過程中的風(fēng)險分析和評價風(fēng)險的嚴(yán)重度。C ）工程經(jīng)理負(fù)

2、責(zé)部內(nèi)部臨時變更替代方面的批準(zhǔn)4.2 市場部負(fù)責(zé)向顧客提出臨時變更的批準(zhǔn)。4.3 品質(zhì)部A ）負(fù)責(zé)協(xié)助工程部識別公司現(xiàn)過程公司哪些過程控制手段需要可能臨時變更并形成臨時變更的清單。B ）負(fù)責(zé)對臨時變更后的產(chǎn)品進(jìn)行檢查并確?？勺匪菪?：措施和方法5.1 識別過程臨時變更及臨時過程變更的批準(zhǔn)工程部和質(zhì)量部在本體系運行時及新產(chǎn)品正式量產(chǎn)后需要主動識別公司現(xiàn)有制造過程的過程控制手段， 包括人 員，檢驗試驗設(shè)備，操作方法，防錯裝置，工裝夾具等有可能需要臨時變更，則形成臨時變更清單，此臨時變更清單中應(yīng)包括過程名稱，臨時變更的方法，正常過程控制的方法及所用到檢測手法等。此臨時變更需 要技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)。5.2

3、 工程部負(fù)責(zé)主導(dǎo)生產(chǎn)，技術(shù)，設(shè)備等部門對臨時變更的手段進(jìn)行風(fēng)險分析，并評價嚴(yán)重程度，具體嚴(yán)重程度根據(jù)FMEA第四版過程FMEAT重度評價表進(jìn)行，并將結(jié)果記錄在工程臨時變更DEV文件中。5.3 工程部需要準(zhǔn)備一份含有臨時變更的控制計劃，含有臨時變更的控制計劃需要經(jīng)過原控制計劃批準(zhǔn)人的批準(zhǔn) 方可執(zhí)行，在執(zhí)行臨時變更時，變更的替代方法當(dāng)顧客有要求時，給顧客批準(zhǔn)。5.4 所有的臨時變更的替換方案需要根據(jù)風(fēng)險分析的結(jié)果和控制計劃的要求制定作業(yè)指導(dǎo)書；作業(yè)指導(dǎo)書由工程技 術(shù)人員編寫，工程經(jīng)理批準(zhǔn)方可執(zhí)行，并每該控制計劃每半年必須評審一次其適宜性。4.5 臨時變更一旦實施，需要領(lǐng)導(dǎo)者關(guān)注，領(lǐng)導(dǎo)者關(guān)注的方法可

4、以是以兩種：A）該臨時變更的分層審核；B ）在實施臨時變更時生產(chǎn)會議關(guān)注，比如：確認(rèn)方法的適宜性，檢查的結(jié)果的可靠性及臨時變更的產(chǎn)品是否持續(xù) 符合顧客要求。注釋：本公司選擇的方法為“ B”。4.6在實施臨時變更期間，基于臨時變更的嚴(yán)重程度，當(dāng)S大于8時盡量采用防錯實施控制；7-8時，盡量采用SPC或 100%檢查控制； 1-6 比以往檢查頻度高出一倍的方法進(jìn)行檢查；并制定一份恢復(fù)至正常生產(chǎn)的計劃，當(dāng)恢復(fù) 至正常生產(chǎn)時，需要按作業(yè)準(zhǔn)備驗證的方法進(jìn)行作作業(yè)準(zhǔn)備及作業(yè)準(zhǔn)備的驗證且留下相關(guān)記錄，具體見生產(chǎn) 過程控制程序 。4.7 臨時變更過程中產(chǎn)品檢查記錄需要具備可追溯性，本公司規(guī)定基望能追溯到原材料號，替換的方法時所用的設(shè) 備，工裝，夾具等編號，臨時變更生產(chǎn)的日期等信息。6： 相關(guān)文件QP-03 文件和記錄控制程序Q