病原微生物室生物安全二級實(shí)驗(yàn)室管理自查整改報告

1、*區(qū)疾病預(yù)防控制中心病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全自查報告為深入實(shí)施病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例，靜海區(qū)衛(wèi)生計生委開展2018年度人間傳染的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案，一步規(guī)范我中心實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，根據(jù)上級安排，對我中心實(shí)驗(yàn)室生物安全管理進(jìn)行自查，情況如下：一、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)和備案情況我中心于2014年1月已經(jīng)完成備案。由于我中心即將遷入新址，所以已暫停資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)內(nèi)容，并將于搬入新址后重新進(jìn)行認(rèn)定。二、風(fēng)險評估與控制我中心按照生物安全二級實(shí)驗(yàn)室相關(guān)要求，已對我實(shí)驗(yàn)室開的的相關(guān)活動進(jìn)行風(fēng)險評估，并及時根據(jù)情況及時變更和復(fù)審評估報告。三、實(shí)驗(yàn)室生物安全組織機(jī)構(gòu)、管理體系及各項(xiàng)規(guī)章

2、制度的運(yùn)行情況我中心已成立生物安全委員會及工作領(lǐng)導(dǎo)小組，委員會明確了職責(zé)，建立了工作制度，檢驗(yàn)科在此基礎(chǔ)上建立實(shí)驗(yàn)室安保制度，并定期對有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，對存在的問題及時進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。四、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)施及設(shè)備實(shí)驗(yàn)室入口處張貼有生物安全危害標(biāo)識，走廊設(shè)置緊急撤離路線標(biāo)識，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)整潔無與實(shí)驗(yàn)無關(guān)物品，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各消毒用品均在有效期內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)有洗手池及洗眼裝置。各儀器運(yùn)行狀態(tài)正常，均有相關(guān)操作及維護(hù)程序。我中心現(xiàn)有環(huán)境雖然能滿足實(shí)驗(yàn)開展，但是與生物

3、安全實(shí)驗(yàn)室建筑要求相比還是有一定的差距，這些情況隨著新址的遷入將會得到逐步的改善。五、實(shí)驗(yàn)室記錄和檔案病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動均有記錄，樣本保存及銷毀均有記錄，消毒液配制及使用均有記錄，實(shí)驗(yàn)室備有緊急安全防護(hù)裝備（隔離衣、防護(hù)服、護(hù)目鏡、N95口罩、橡膠手套）定期檢查，均在效期，實(shí)驗(yàn)室各設(shè)備均有使用維護(hù)記錄，操作人員已通過考核。六、菌（毒）種和感染性物質(zhì)的儲藏與管理我中心暫時未開展高致病性病原菌的相關(guān)檢驗(yàn)工作。對于菌毒種和其他感性性物質(zhì)嚴(yán)格按照病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例，有制度，有規(guī)定，有記錄。感染性物質(zhì)在離開實(shí)驗(yàn)室前均進(jìn)行高壓滅菌銷毀時做好銷毀登記。七、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理按照醫(yī)療廢物分類目錄

4、對醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集、包裝物、容器符合標(biāo)準(zhǔn)，警示物品醒目，不存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫(yī)療器械按照感染性廢物進(jìn)行銷毀、消毒管理，醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)交接完整。從業(yè)人員每年進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，并配備必要防護(hù)用品，實(shí)驗(yàn)室要對樣本進(jìn)行高壓滅菌并記錄完整。八、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案實(shí)驗(yàn)室有針對相關(guān)意外事故的緊急預(yù)案，工作人員能熟練掌握并及時處理。截止目前，我實(shí)驗(yàn)室未發(fā)生相關(guān)事故。九、人員培訓(xùn)與管理目前檢驗(yàn)科共有工作人員5名，全部為專業(yè)技術(shù)人員，并全部取得相應(yīng)的微生物檢驗(yàn)技術(shù)資格，其中2名主管技師，3名初級職稱。所有工作人員如崗前均進(jìn)行了考核，并對相關(guān)人員進(jìn)行了生物安全培訓(xùn)和考核，并建有實(shí)驗(yàn)室工作人員健

5、康檔案和實(shí)驗(yàn)人員技術(shù)檔案，所有實(shí)驗(yàn)室的活動均符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，非實(shí)驗(yàn)有關(guān)物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定。整改具體措施1、管理者及工作人員對生物安全的認(rèn)識和管理水平尚不夠高，在思想上、管理制度上準(zhǔn)備不充分，對于個人防護(hù)及環(huán)境生物污染的意識不強(qiáng)，從而導(dǎo)致條例、法規(guī)、制度的不完善，管理力度不足。所以要進(jìn)一步完善各種規(guī)章制度，加強(qiáng)管理力度。2、多年來實(shí)驗(yàn)室工作人員大多數(shù)專業(yè)人員只偏向于檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)的提高，未系統(tǒng)學(xué)習(xí)生物安全方面的知識，對預(yù)防微生物污染的意識不強(qiáng)，缺乏具體的技術(shù)操作規(guī)范。所以，加強(qiáng)生物安全方面的知識的培訓(xùn)，對全科工作人員進(jìn)行生物安全知識考試。3、由于我中心環(huán)境及設(shè)備所限，有些工作如PCR核酸檢測尚不能開展。就此問題，我中心領(lǐng)導(dǎo)積極向財政申請設(shè)備資金，待搬入新址后逐步完善和開展相應(yīng)