2017年度執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育考試題

1、2017年度執(zhí)業(yè)（從業(yè)）藥師繼續(xù)教育考試試題選擇題（每題有一個或一個以上最佳選項，請選出最符合題意的答案）1、藥品的質量問題實際上是一個生命周期的問題，藥品從研發(fā)開始，到（）、經營到直道患者使用將經歷一個漫長和廣闊的歷程 ，處處存在必須嚴格跟蹤和監(jiān)控質量因素 。：（1 分）* A、臨床17B、生產17C、儲存D、配送E、流通2、提高執(zhí)業(yè)藥師維權意識和能力的措施包括（）：（1分廣A. 提高風險防范意識B. 規(guī)范執(zhí)業(yè)操作規(guī)程* C.提高藥師的業(yè)務素質能力* D.提高本科藥學教育質量3、基本藥物增補目錄應該堅持防治必需、結合當?shù)刎斦惺苣芰突踞t(yī)療保障水平優(yōu)先從國家基本醫(yī)療保險藥品目錄（）范圍內選

2、擇，且必須是（）的。：（1分廣17A甲類多家企業(yè)生產廠B乙類多家企業(yè)生產C乙類獨家生產D甲類獨家生產4、健康管理完善的思維模式、實踐及健康管理組織、相關支持政策及法案，最早出現(xiàn)在（）。：（1分廣A.英國廠B. 法國C. 美國rD.日本5、新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選是屬于藥品研制的（）：（1分）*A.臨床前研究階段廠匚B. 新藥的臨床試驗階段C. 新藥的生產階段rD.新藥上市后研究階段6、處方限量規(guī)定處方一般不得超過（）：（1分廣廠rA. 15日常用量B. 3日用量C. 1次常用量D.7日常用量7、55.以下哪項內容不屬于藥物治療管理？（）： （1分）*A.采集患者個體信息，評估患者是否存在藥物治療

3、問題 B.對首次使用該藥品的、用藥依從性差的及使用治療指數(shù)低的藥品的患者，應當提供書面的指導資料 *C.從患者藥物治療的適宜性、有效性、安全性及用藥依從性方面進行用藥評估D.針對患者的每種疾病，與患者共同確立治療目標并擬定用藥行動計劃等。8、化學藥品新注冊分類實施前批準上市的其他仿制藥，自首家品種通過一致性評價后，其他藥品生產企業(yè)的相同品種原則上完成一致性評價的期限為（）：（1分廣B 3年C 4年D 5年9、下面屬于建設智能化制藥工廠的目標的是（）：（1分廣|7A、 實現(xiàn)設備、生產過程、產品、管理全方位滿足 GMP要求；利用智能化設備實現(xiàn)更高效 高質量的生產；7B、 利用自動化及機器人技術實現(xiàn)

4、去人工化，提高效率的同時將人為差錯降到最低；17C、 智能化管理系統(tǒng)與設備的融合 ，實現(xiàn)柔性化、定制化生產；利用云及互聯(lián)網(wǎng)技術實現(xiàn)遠 程智能服務；智能物流實現(xiàn)工廠間、工廠內部生產全流程高度集中；D、 實現(xiàn)產品全生命周期可追溯（防竄貨、防偽追溯系統(tǒng)或藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)）；廠*E、利用大數(shù)據(jù)分析、優(yōu)化生產。10、執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保證（）為基本準A. 人民用藥安全有效B. 及時反饋用藥信息C. 人民身體健康D. 醫(yī)療安全11、能產生致熱能力最強的熱原的微生物是（）：（1分廣A、金黃色葡萄球菌B、沙門桿菌C、革蘭陽性桿菌D、革蘭陰性桿菌12、國家基本藥物目錄原則上

5、每（）年調整一次。：（1分廣13、藥品醫(yī)療器械飛行檢查，是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械開展的不預 先告知的監(jiān)督檢查，不包括的環(huán)節(jié)有（）：（1分廣倉儲使用物料標識研制D生產、經營14、凡2007年10月1日前批準上市的列入國家基本藥物目錄（2012年版）中的化學藥品仿制藥口服固體制劑（289個品種），原則上完成一致性評價的時間為。（）：（1分廣A 2017年底前B 2018年底前C 2019年底前D 2020年底前15、氯化鈉等滲當量是指 （）：（1分廣A、與100g藥物成等滲效應的氯化鈉的量*B、與10g藥物成等滲效應的氯化鈉的量C、與10g氯化鈉成等滲效應的藥物的量PD、與1g藥

6、物成等滲效應的氯化鈉的量16、集中交易市場模式在我國主要存在于（）流通中。：（1分）* A中成藥r* B生物制品* C化學藥品* D中藥材17、藥品、醫(yī)療器械生產企業(yè)應當按照其生產質量管理規(guī)范要求對各項活動進行記錄。記A、真實B、準確C、完整|7D、可追溯18、現(xiàn)行的國家執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范是國家食品藥品監(jiān)督管理總局（）年發(fā)布的。：（1分）*A.2014 年B. 2015 年C. 2016 年D. 2017 年19、國家藥品安全的重要意義主要體現(xiàn)在哪幾個方面（）。：（1分廣A. 藥品安全是重大的基本民生問題B. 藥品安全是重大的經濟問題C藥品安全是僅關乎個別地區(qū)穩(wěn)定的重大問題D.藥品安全是重大的政

7、治問題20、醫(yī)療器械標準，是指由國家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)職責組織制修訂，依法定程序發(fā)布，在醫(yī)療器械研制（）等活動中遵循的統(tǒng)一的技術要求。：（1分廣7A、生產17*B、經營C、使用D、監(jiān)督管理21、（）對企業(yè)質量管理體系的建立、并對其進行監(jiān)督和維護責任。：（1分廣*A質量授權人B關鍵人員C高層管理者D QA人員22、透皮吸收制劑中加入Azone的目的是 （）：（1分廣* A、增加塑性* B、產生微孔mC、滲透促進劑促進主藥吸收* D、抗氧劑增加主藥的穩(wěn)定性,使其有效運行負有最高（1 分）*23、藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法的施行時間為2015年（）D 10月1日*A、 口服外用制劑配制用溶劑或稀

8、釋劑*r*B、非滅菌制劑用器具的的清洗用水C、注射劑的配制稀釋廠D、中藥注射劑滅菌制劑制備時藥材的提取溶劑25、下列藥物中哪種具有托瘡生肌作用（）：（1分）* 0藝A、人參B、黨參C、黃芪廠D、白術26、注射劑中不屬于防治藥物氧化的附加劑有（）：（1分廣rL 0匚A、抗壞血酸B、亞硫酸氫鈉C、焦亞硫酸鈉*D、乙二胺四乙酸鈉27、國家基本藥物制度是指國家按照（）的原則，制定基本藥物目錄。：（1分廣17藝A安全B有效C必需17*D價廉28、不僅指導工作流，并強迫一定要按照工作指引進行操作一個流程，同時還會自動收集操作數(shù)據(jù)進入批記錄指的是什么，不按照指導流程進入不了下（）：（1分廣A、電子記錄B、電

9、子簽名、C、電子工作指引D、電子工作流E、電子批記錄29、常用于O/W型乳劑型基質乳化劑（）：（1分）*A、三乙醇胺皂B、羊毛脂C、硬脂酸鈣D、司盤類30、以下不是健康中國戰(zhàn)略目標領域的是（）。：（1分廣A.醫(yī)藥衛(wèi)生體制B.醫(yī)療衛(wèi)生制度C.全民健身“D.社會長治久安31、企業(yè)委托運輸藥品的記錄最少應保存（）：（1分）*A.3年B.5年rC.7年rD.9年32、56.以下哪項不是健康生活方式？（）： （1分）*A .戒煙限酒B.控制體重 C.只食用橄欖油D.適度鍛煉33、急診處方印刷用紙顏色為（）：（1分廣A.淡綠色廠已B. 淡紅色C. 淡黃色rD.白色34、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南 中關于制藥工業(yè)

10、智能制造主要目標的描述如下：到2020年,醫(yī)藥生產過程自動化、信息化水平顯著提升，大型企業(yè)關鍵工藝過程基本實現(xiàn)自動化，制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES ）使用率達到（D ）以上，建成一批智能制造示范車間：（1分廣廠A、10%rB、20%廠C、50%D、30%E、35%35、藥品流通政策主要受到（）因素的影響。：（1分廣政策目標的價值B政策間的相互制約C經濟發(fā)展的不平衡性D政治環(huán)境因素36、F列是注射劑的質量要求有（）：（1分廣A、安全性B、pHC、溶岀度37、D、降壓物質F列黃芪的有效成分中，哪種具有調節(jié)血壓作用（）：（1分廣A、黃酮類B、微量元素C、r-氨基丁酸D、黃芪甲苷38、符合以下（）情形的品種，

11、應當從國家基本藥物目錄中調出（1 分）*A藥品標準被取消的B被撤銷藥品批準證明文件的C發(fā)生嚴重不良反應17D可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的39、生產過程質量的在線檢測與控制：采用近紅外光譜等快速分析技術，建立從原藥材、中間體到成品全生產在線、離線檢測控制方法及標準，保證生產過程質量的（）：（1分）*r.r 17廠A、均一性B、穩(wěn)定性C、均一性與穩(wěn)定性。D、合格rE、以上都不正確40、醫(yī)療器械生產企業(yè)應當在召回完成后（）工作日內對召回效果進行評估，并向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提交醫(yī)療器械召回總結評估報告。：（1分）*7rA、5個廠B、10 個C、15 個廠D、2

12、0 個41、下列輔料在橡膠貼膏基質中可以起到填充劑的作用的基質是（）：（1分廣*A、橡膠*B、凡士林17*C、氧化鋅r*D、汽油42、急診處方一般不得超過（）：（1分廣廠A. 15日常用量B. 3日用量C. 1次常用量rD.7日常用量43、生產過程智能化重點方向：工藝模型化和定量化、過程參數(shù)在線檢測、過程分析技術（PAT）、數(shù)字化仿真和優(yōu)化、虛擬現(xiàn)實。下列哪些屬于生產過程智能化重點方向的具體落地措施（）：（1分廣17一A、以關鍵工藝為主線，對生產過程中的關鍵參數(shù)實現(xiàn)在線檢測分析和進行精確實時控制；* B、采用近紅外光譜、色譜等快速分析技術，建立藥品生產全過程的在線、離線檢測控制方法及標準；結合

13、新型藥物制劑技術，實現(xiàn)過程在線檢測分析和智能化生產；C、 制劑及包裝設備通過自動化技術和PAT（過程分析技術）結合，形成具有感知、分析、推理、決策和控制功能的智能裝備；D、 應用條碼、RFID、無線網(wǎng)絡技術、同軟件結合實現(xiàn)生產過程物料追蹤及定位管理自動化，容器追蹤及狀態(tài)管理智能化；麗* E、開發(fā)基于過程分析 PAT的管理系統(tǒng)。（）。：（1分廣44、以下不屬于國家設立執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)準入菅理制度目的的是A.保證藥品零售、使用領域從事藥品和藥學服務的藥學技術人員的素質B.保證藥品、零售使用領域的藥品和藥學服務質量C.保證人民用藥安全、有效、經濟、合理17D.保障藥品價格的長期穩(wěn)定45、弓I起中藥注射劑

14、刺激的原因有（）：（1分）*A、有效成分本身有刺激性B、鞣質較多C、鉀離子較少D、pH不適宜46、國家執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范共（）章。：（1分廣A. 四B. 五 C六D.七47、關于熱原性質的敘述正確的是（）：（1分）*r匡A、具有水不溶性B、具有揮發(fā)性C、可被濾過性廠*D、易被吸附48、執(zhí)業(yè)藥師的職責包括（）：（1分廣A.執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德B. 執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行藥品管理法及國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規(guī)及政策* C.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理D.執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調配49、常用的金屬離子絡合劑有（）：（1分）*A、乙二胺四乙酸（EDTA）B、亞

15、硫酸氫鈉C、焦亞硫酸鈉D、聚乙二醇300或40050、執(zhí)業(yè)藥師通過（）服務于健康中國戰(zhàn)略：（1分廣A.提供藥品和藥學服務B.保證藥學服務質量C.監(jiān)測藥品不良反應D.保證藥品價格51、執(zhí)業(yè)藥師在（）范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理。：（1分廣A. 機構B. 藥店C.執(zhí)業(yè)rD.醫(yī)院（）。：（1分廣52、以下不是健康管理作為一門學科及行業(yè)興起的原因的是A. 新興的、昂貴的醫(yī)療技術的流行B. 人口老齡化C. 慢性病的發(fā)生率大幅度增長D. 人口岀生率下降53、卡波姆在水中分散形成渾濁的酸性溶液，需要中和卡波姆的酸性才能誘發(fā)出其粘性形成凝膠劑。以下不能中和其酸性的是（）：（1 分）*A、三乙醇胺B、NaO

16、HC、氨水D、月桂醇硫酸鈉54、飛行檢查時，被檢查單位有下列情形之一的,視為拒絕、逃避檢查（）：（1分廣A拖延、限制、拒絕檢查人員進入被檢查場所或者區(qū)域的，或者限制檢查時間的；B無正當理由不提供或者延遲提供與檢查相關的文件、記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等材料的；0C以聲稱工作人員不在、故意停止生產經營等方式欺騙、誤導、逃避檢查的；D拒絕或者限制拍攝、復印、抽樣等取證工作的，以及其他不配合檢查的情形55、微乳在透皮給藥時獨特的特性有（）：（1分廣A、增溶 B、提高滲透濃度梯度C、增加角質層脂質雙層流動性* D、不破壞角質層水性通道56、維權能夠發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有法律體系中的漏洞和空白，不斷完善我國社會主義法

17、律體系。體現(xiàn)了（）： （1分廣A. 維權是提升社會主義政治文明的重要內容B. 維權是完善社會主義法律體系的重要條件 * C.維權是構建社會主義和諧社會的重要方式廠 D.維權是打造社會主義和諧社會的重要途徑57、醫(yī)療器械生產企業(yè)對召回醫(yī)療器械的處理應當有詳細的記錄，并向醫(yī)療器械生產企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報告，記錄應當保存至醫(yī)療器械注冊證失效后5年，第一類醫(yī)療器械召回的處理記錄應當保存（）：（1分廣A、2年B、3年C、4年D、5年58、屬于制藥設備發(fā)展規(guī)劃中關于制藥裝備技術發(fā)展方向的是（）：（1分廣A、提高制藥設備的集成化、連續(xù)化、自動化、信息化、智能化水平。 B、發(fā)展系

18、統(tǒng)化成套設備，提供整體解決方案。 C、加強在線檢測、在線監(jiān)控、在位清洗消毒、高密閉和隔離等技術的應用，提高設備的自診斷、自適應和網(wǎng)絡通信能力，改進設備的開放性和合規(guī)性。* D、擴大應用工業(yè)以太網(wǎng)技術、數(shù)字信號處理技術和可編程控制器，為過程控制、優(yōu)化操作、智能管理創(chuàng)造條件。59、一致性評價專家委員會的職責（）：（1分廣A負責對一致性評價辦公室的評價品種選擇、參比制劑審核、品種評價等工作提岀咨詢意見；B負責審議參比制劑選擇結果和品種評價結果；C負責對一致性評價工作總體部署、重大政策和關鍵技術問題提供決策咨詢意見。|7D負責制定一致性評價的流程管理。60、在2009年推出國家基本藥物目錄前，我國已經

19、推出（）部基本藥物目錄。：（1分）*61、全面質量管理模式有哪些？（）： （1分廣7 A卓越績效管理模式17* B ICH Q10*C IS09001r*D質量檢驗r*E GMP62、基本藥物價格合理”是指（）。：（1分）*r廠A個人承受得起B(yǎng)國家負擔得起C生產企業(yè)有一定利潤rD經營企業(yè)有一定利潤63、根據(jù)目前我國制藥企業(yè)的自動化與信息化應用水平與現(xiàn)狀，不同的制藥裝備、不同的藥品生產工廠必然會存在不完全相同的智能化”內容與形式。但無論是 智能制造”還是作為載體的 智能工廠”都應該符合所謂 智能”或 智能化”的四個能力特征，同時還必須盡可 能地實現(xiàn)集成，這里指的集成指的是哪些方面的集成（）：（1

20、分廣A端對端集成口* 口17B、縱向集成C、橫向集成D、ABC全都是廠E、以上全不是64、中國藥典2015年版四部通則中關于中藥注射劑重金屬及有害元素殘留量中鉛、鎘砷、汞、銅的每日最大使用量計算，正確的是（）：（1分廣A、鉛不得超過12 ii gB、鎘不得超過3 i gC、砷不得超過6 i gD、汞不得超過3 ig65、下列中藥注射劑被收載入中國藥典2015年版的有（）：（1分）*A、止喘靈注射液 B、穿心蓮注射液C、燈盞細辛注射液D、注射用雙黃連66、橡膠貼膏基質輔料有（）：（1分）*A、明膠B、松香C、羊毛酯D、氧化鋅（ZnO）67、飛行檢查與以往 GMP跟蹤檢查相比，非常突出的特點是（）

21、：（1分廣17A保密性、突然性rB絕緣性.rC現(xiàn)場靈活性r*D記錄及時性68、自律性不僅是意志的特有屬性，也是道德法則唯一原則。指的是自律的（）特征。：（1 分）*廠1A.先驗性匡B.普遍約束性rC.形式性D.目的性69、黃芪的有效成分中，哪種具免疫系統(tǒng)調控作用（）：（1分廣廠A、皂苷類rB、黃酮類 3C、氨基酸17D、多糖類70、常用的減輕疼痛的附加劑有（）：（1分廣7A、三氯叔丁醇rB、苯酚 17C、鹽酸普魯卡因廠D、甲酚71、PAT指的是什么（）：（1分）*A、PAT是一個系統(tǒng)，即作為生產過程的分析和控制，是依據(jù)生產過程中的周期性檢測、關鍵質量參數(shù)的控制、原材料和中間產品的質量控制及生產

22、過程，確保最終產品質量達到認可標準的程序。* B、是質量源于設計C、制造執(zhí)行系統(tǒng)D、實驗室信息管理系統(tǒng) 一1 E、數(shù)據(jù)采集與監(jiān)視控制系統(tǒng)72、能夠體現(xiàn)藥學服務的治療學效果的是（）。：（1分廣A.改善病情或癥狀，如疼痛哮喘、高血壓及高血糖等B.減少和降低疾病的發(fā)病率復發(fā)率、并發(fā)癥和死亡率等D.提高藥物治療的依從性，幫助患者按照藥品說明書或醫(yī)囑使用藥物幫助公眾提高健康意識。73、執(zhí)業(yè)藥師應當尊重患者或者消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權屬于執(zhí)業(yè)藥師 道德中（）。：（1分廣A. 救死扶傷，不辱使命B. 進德修業(yè)，珍視聲譽C. 尊重患者，一視同仁74、儲存、D. 依法執(zhí)業(yè)，質量第一運輸設施設備的定

23、期檢查、清潔和維護應當由（），并建立記錄和檔案。：（1分）*口rA、專人負責B、質量員負責C、經理負責廠D、法人負責75、下列黃芪的保存方法中，哪一種最簡便、適用、效佳（BCD ）: （1分）*A、酒精貯存法 a.匚B、石炭埋藏貯存法C、谷、麥糠埋藏貯存法17D、低溫貯存法76、從事銷售、儲存等工作的人員應當具有（）以上文化程度。：（1分）*17L 口.匚A、高中B、初中C、小學rD、大學77、以下關于基本藥物遴選專家?guī)斓恼f法，不正確的是（）：（1分廣r匚A咨詢專家不參加目錄評審工作B評審專家不參加目錄制定的咨詢工作C咨詢專家可以參與目錄評審工作廠D評審專家負責目錄評審工作78、以下關于維權說

24、法不正確的是（）。：（1分廣A.是指公民維護自身合法權益的行為匡匚B. 公民應正確使用維權武器C. 實事求是地提岀相對合理的賠償或維權要求廠D.只要收到損害便要維權79、CAPA 是指？（）： （1 分）*廠廠A糾正預防措施系統(tǒng)B全面質量管理體系C質量管理體系廠D風險評估系統(tǒng)80、飛行檢查時，現(xiàn)場檢查時間由檢查組根據(jù)檢查需要確定，原則是（）：（1分廣 7 口A證據(jù)保全B查清查實問題C做好風險控制廠D收集實物、資料81、對照國家工信部 國家智能制造標準體系建設指南（2015版）下面哪些是智能制造的關鍵技術領域 （）：（1分廣rA、智能裝備rB、智能工廠*C、智能服務r*D、工業(yè)軟件與大數(shù)據(jù)”與工

25、業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”定義為*E、以上全是82、ICH發(fā)布的質量指導原則中哪一個是制藥質量體系”？ （）： （1分廣A ICH Q9rB ICH Q7C ICH Q10rD ICH Q383、處方審核不包括處方的（）。：（1分廣A.合法性審核廠已B. 規(guī)范性審核C. 經濟性審核rD.適宜性審核84、在健康中國2030 ”規(guī)劃綱要的規(guī)劃中，到2030年要具體實現(xiàn)（）：（1分）*1717A. 人民健康水平持續(xù)提升；主要健康危險因素得到有效控制B. 健康服務能力大幅提升C. 健康產業(yè)規(guī)模顯著擴大*D.促進健康的制度體系更加完善85、下列屬于中國藥典2015年版四部通則注射劑安全性檢查項目的有（）：（1分廣A、異

26、常毒性檢查B、降壓物質檢查C、組胺類物質檢查D、過敏反應檢查86、大健康產業(yè)的內涵和外延可以概括成三全四領域三全”是指（）：（1分廣A、從受精卵到死亡的全生命周期管理B、從預防到康復的全價值鏈覆蓋C、從政府到社會再到市場的全方位關聯(lián)D、從個人到家庭的全方位管理87、般可以將質量管理文件分為哪幾個層次進行管理:(1政策指導文件規(guī)程記錄88、世界衛(wèi)生組織 （WHO）1948年給健康下的定義是()。:(1 A.健康是一種軀體、精神與社會和諧融合的完美狀態(tài)，而不僅僅是沒有疾病或身體虛弱* B.健康不僅是疾病體弱的匿跡，而是身心健康、社會幸福的完美狀態(tài)* C.健康是每天生活的資源，并非生活的目的。健康是社會和個人的資源，是個人能力的體 現(xiàn) D.良好的健康是社會、經濟和個人發(fā)展的主要資源，生活質量的一個重要方面89、藥物經皮吸收主要影響因素有（）：（1分）*A、藥物的固有性質B、輔料的組成C、皮膚的水化作用D、輔料的性質A、2017年5月1日B、2017年6月1日C、2017年7月1日D、2017年8月1日90、以下（）是現(xiàn)行規(guī)范的內