中藥學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位指導(dǎo)性培養(yǎng)方案

1、中藥學(xué)碩士專業(yè)學(xué)位研究生指導(dǎo)性培養(yǎng)方案（試行）一、培養(yǎng)目標(biāo)及基本要求 培養(yǎng)掌握馬克思主義基本原理和中國(guó)特色社會(huì)主義理 論體系，具有良好的政治素質(zhì)和職業(yè)道德，注重學(xué)科交叉， 具備創(chuàng)新精神，具有運(yùn)用專業(yè)知識(shí)分析與解決實(shí)際問題能力， 具備科技成果轉(zhuǎn)化能力， 能勝任中藥生產(chǎn)、 質(zhì)量評(píng)價(jià)與控制、 新藥研發(fā)、藥品注冊(cè)、流通管理、合理使用、臨床及社會(huì)服 務(wù)等工作的高層次、應(yīng)用型專門人才。二、招生對(duì)象具有國(guó)民教育序列大學(xué)本科學(xué)歷 （或本科同等學(xué)力 ）人員三、學(xué)習(xí)方式與年限 采用全日制和非全日制兩種學(xué)習(xí)方式，學(xué)習(xí)年限一般為 2-3年。四、培養(yǎng)方式 培養(yǎng)堅(jiān)持與實(shí)踐結(jié)合、從實(shí)踐中學(xué)習(xí)的原則。注重科學(xué) 技術(shù)向生產(chǎn)力轉(zhuǎn)

2、化的銜接，實(shí)現(xiàn)社會(huì)優(yōu)質(zhì)資源的最佳配置。 可采用“校-企合作”或“校-企”與“校-管雙導(dǎo)師制”的培養(yǎng)方式。培養(yǎng)應(yīng)借助高校完整的培養(yǎng)體系和豐富的培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)，結(jié) 合產(chǎn)業(yè)部門直接面向市場(chǎng)、擁有一批實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的專家和 研究條件良好的實(shí)踐基地的優(yōu)勢(shì)。研究生課程教育可在高校 完成，實(shí)踐環(huán)節(jié)應(yīng)到產(chǎn)業(yè)部門實(shí)施；研究所選的課題要注重 實(shí)用性、創(chuàng)新性及與實(shí)際工作的結(jié)合。教學(xué)方式采用課程講授、案例研討和專業(yè)實(shí)習(xí)等多種形式， 聘請(qǐng)?jiān)谥兴幯邪l(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、流通、應(yīng)用、監(jiān)管等環(huán)節(jié)有 豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的專家參與教學(xué)，教學(xué)方式注重教師講授與學(xué) 生研討、模擬、案例教學(xué)的有機(jī)結(jié)合。五、課程學(xué)習(xí)與專業(yè)實(shí)踐要求 課程包括基礎(chǔ)理論知識(shí)與專業(yè)

3、技能等課程教育及專業(yè) 實(shí)踐，分為制藥工程與技術(shù)、中藥檢驗(yàn)與分析、醫(yī)院調(diào)劑與 制劑、藥事管理四個(gè)方向。（一）課程設(shè)置課程分學(xué)位課、非學(xué)位課以及專業(yè)技能。學(xué)位課包括公 共必修課與專業(yè)必修課，非學(xué)位課為選修課。學(xué)位課與非學(xué) 位課總門數(shù)不少于 8 門。1、公共課（1）政治理論（自然辯證法、科學(xué)社會(huì)主義理論與實(shí)踐）（2）外國(guó)語（3）醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)（4）計(jì)算機(jī)應(yīng)用2、專業(yè)課結(jié)合專業(yè)方向，選擇 1至 2門專業(yè)必修課程。（1）制藥工程與技術(shù)方向中藥工業(yè)化制劑原理及技術(shù)、制藥設(shè)備原理、中藥藥品 設(shè)計(jì)與研發(fā)、中藥炮制與飲片生產(chǎn)、 GMP 與技術(shù)改造等（2）中藥檢驗(yàn)與分析方向中藥品質(zhì)評(píng)價(jià)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作

4、規(guī)范、生藥學(xué)（中藥基原、性狀與顯微鑒定） 、中藥儀器分析專論"XT o（3）醫(yī)院調(diào)劑與制劑方向 中藥臨床研究管理、 中藥調(diào)劑學(xué)專論、 中藥制劑學(xué)專論、 中藥臨床循證評(píng)價(jià)、中藥臨床藥學(xué)概論，中藥物流通論等。（4）藥事管理方向中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保護(hù)、 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專論、 G（X）P 與實(shí)務(wù)、 注冊(cè)法規(guī)及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、中藥企業(yè)管理、中藥藥房管 理、中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化對(duì)策等。3、非學(xué)位課（選修課） 非學(xué)位課程應(yīng)在導(dǎo)師指導(dǎo)下，結(jié)合所研究課題方向選擇， 可跨選其他方向課程，也可選擇相關(guān)學(xué)科理論（包括科學(xué)學(xué) 位有關(guān)課程）與跨學(xué)科理論及實(shí)踐技能課程。不少于2門。4、專業(yè)技能包括基本實(shí)驗(yàn)技能培訓(xùn)、操作安

5、全培訓(xùn)、崗位操作規(guī)程 培訓(xùn)、規(guī)章制度培訓(xùn)、保密規(guī)定培訓(xùn)、機(jī)關(guān)應(yīng)用文培訓(xùn)及自 我學(xué)習(xí)能力培訓(xùn)等。（二）專業(yè)實(shí)踐 根據(jù)研究方向，研究生應(yīng)在中藥行業(yè)相關(guān)單位進(jìn)行時(shí)間 不少于 12 個(gè)月的專業(yè)實(shí)踐。 專業(yè)實(shí)踐應(yīng)有帶教老師簽名的每 月的實(shí)踐報(bào)告及結(jié)束后的專業(yè)實(shí)踐總結(jié)。對(duì)于專業(yè)實(shí)踐的評(píng) 價(jià)方式需經(jīng)高校與實(shí)踐單位雙方同意，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合行業(yè) 實(shí)際，并能真實(shí)體現(xiàn)研究生的專業(yè)水平。1、制藥工程與技術(shù)方向 包括中藥前處理、提取、精制、制劑成型及質(zhì)量檢驗(yàn)、 新藥研發(fā)、 GMP 管理等崗位實(shí)踐。 中藥前處理、提取、精制、制劑成型可參加車間實(shí)習(xí)。應(yīng)掌 握中藥常見固體及液體劑型生產(chǎn)基本理論、生產(chǎn)流程與各崗 位操作規(guī)范，獨(dú)

6、立完成崗位操作法、 SOP 以及生產(chǎn)工藝的制 定與修訂工作。由企業(yè)的各生產(chǎn)部門組織考核并出具考核意 見。質(zhì)量檢驗(yàn)、 新藥研發(fā)、 GMP 管理等專業(yè)實(shí)踐采取現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐和 專題講座方式進(jìn)行。應(yīng)達(dá)到獨(dú)立完成現(xiàn)場(chǎng)采樣、檢驗(yàn)、質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)的制定與修訂工作或能夠組織立項(xiàng)并開展中藥新藥臨 床前研究相關(guān)工作或具備實(shí)施 GMP 管理及開展技術(shù)改造工 作的能力。通過實(shí)際操作及主管評(píng)價(jià)的方式進(jìn)行考核。2、中藥檢驗(yàn)與分析方向 中藥質(zhì)控與質(zhì)量評(píng)價(jià)：應(yīng)熟練掌握藥用植物分類鑒定的 基本知識(shí)和技能；認(rèn)識(shí)藥用植物 200 種以上，并制作蠟葉標(biāo) 本。藥材性狀與顯微鑒定：應(yīng)熟練掌握中藥性狀、顯微鑒定 的基本知識(shí)和技能，包括性狀、顯微圖

7、片的制作；認(rèn)識(shí)常用 藥材 400種以上，掌握不同藥用部位藥材的組織構(gòu)造特征及 各藥材粉末顯微特征。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究： 應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范 （包括基本操作、 基本概念），熟練常規(guī)檢查的檢驗(yàn)操作（包括藥典制劑通則 的檢查和附錄檢查法） ，熟練掌握 TLCS 、HPLC 、GC 、LC-MS 、 GC-MS 、ICP-MS 、UV 等儀器的原理和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及維護(hù) 與簡(jiǎn)單故障排除方法。掌握質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的基本原則；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方法學(xué)驗(yàn)證等?；瘜W(xué)成分提取分離鑒定：掌握各類化學(xué)成分的結(jié)構(gòu)特征、 理化性質(zhì)、提取、分離、純化方法，已知化合物的結(jié)構(gòu)鑒定 方法。3、醫(yī)院調(diào)劑與制劑方向醫(yī)院制劑方向應(yīng)掌握中藥飲片的鑒別、保

8、管，掌握中藥 各種劑型的制備過程，熟悉原輔料及成品的檢驗(yàn)流程和方法 學(xué)的建立，熟悉各生產(chǎn)崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 醫(yī)院調(diào)劑方向?qū)I(yè)實(shí)踐應(yīng)包括湯劑飲片的調(diào)配和湯劑的制 備，中成藥制劑的調(diào)配，以及根據(jù)醫(yī)師處方為患者臨時(shí)配制 其他藥劑等工作。臨床藥學(xué)方向應(yīng)協(xié)助臨床科室查房，進(jìn)行病例討論，實(shí) 踐后應(yīng)可達(dá)到對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)與評(píng)價(jià)，對(duì)醫(yī)務(wù)人員提供 信息服務(wù)，在臨床用藥實(shí)踐中收集分析評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng) （ADR） 與藥品不良事件 （ADE） 的基本要求。4、藥事管理方向藥事管理方向可圍繞下列方面進(jìn)行專業(yè)實(shí)踐：（1）研究和解決公眾在藥品獲得和使用過程中的社會(huì)因素 與制度保障。（2）研究醫(yī)藥領(lǐng)域中有關(guān)物資資源的經(jīng)濟(jì)

9、問題與經(jīng)濟(jì)規(guī)律 以及如何提高藥物資源的配置和利用效率，控制藥品費(fèi)用的 不合理增長(zhǎng)，促進(jìn)臨床合理用藥及制定藥品政策提供參考。（3）藥物政策產(chǎn)生、發(fā)展及其變化規(guī)律，為行業(yè)制定藥品 的研制、生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)督管理等方面的政策與規(guī)章 提供決策依據(jù)。（4）中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的政策與實(shí)操。通過實(shí)踐研究生獲 得查閱文獻(xiàn)、資料收集與分析、實(shí)踐調(diào)查、信息處理與分析 的能力。實(shí)踐部門：（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)政府事務(wù)部。（2）醫(yī)院臨床藥學(xué)部、藥房。（3）醫(yī)藥公司：注冊(cè)部、辦公室、政策研究室。（4）政府部門：中醫(yī)藥管理、藥監(jiān)局、發(fā)改委、知識(shí)產(chǎn)權(quán) 局。（ 5 ）學(xué)會(huì)與協(xié)會(huì)：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、世界中醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)、 中藥學(xué)會(huì)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)。（6）專利事務(wù)所。六、學(xué)位論文 學(xué)位論文應(yīng)結(jié)合中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)際需要進(jìn)行選題，突 出課題的創(chuàng)新性和應(yīng)用價(jià)值。（一）選題應(yīng)緊密結(jié)合中藥產(chǎn)業(yè)的實(shí)際，深入基層現(xiàn)場(chǎng)，對(duì) 中藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中某些亟待解決的問題進(jìn)行調(diào)查研究，制訂、 設(shè)計(jì)調(diào)查方案，收集資料，在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐的基礎(chǔ)上，對(duì)存在的 問題進(jìn)行分析并提出合理對(duì)策。（二）論文形式可以是一篇高質(zhì)量的調(diào)研報(bào)告，可以是針對(duì) 存在的主要技術(shù)問題提出科學(xué)合理的研究設(shè)計(jì)解決方案，或 者其它相關(guān)研究論文。（三）論文應(yīng)反映作