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文檔簡介

1、二方審核檢查表(1.0版)項目過程要求記錄得分1原材料/供方1.1是否由已認可的且有質量能力的分供方供貨?確定供方之前,應已具有質量管理體系的評價結果 (認證/ 審核)。投入批量生產前,應確保僅從適宜的供方處采購。應考 慮其以往的質量績效的評估情況。需考慮的要點,例如:-供方的基本情況、資質調查-質量能力評價,例如:審核結果過程審核/產品審核、質量管理體系認證-根據(jù)質量績效(質量/成本/服務)的高低級別進行選擇-合格供方目錄的建立并使用-供方清單獲得顧客的批準/變更的再批準1.2是否可以保證米購件符合約定的質量要求 ?應能在組織內(自身核心技術、出現(xiàn)冋題時快速反應)進行 基本、必要的檢驗(實驗

2、室和測量設備)。組織自己的實驗室應 進行系統(tǒng)管理。委外實驗室符合 ISO / IEC 17025 (或具有可比 性的國家標準)。需考慮的要點,例如:-足夠的檢驗可能性(實驗室和測量設備)-圖紙/訂貨要求/規(guī)格的充分和明確-質量保證協(xié)議的簽訂-基于主要缺陷的分析及特性重要程度,制訂進貨產品控制計劃 并執(zhí)行/或委托外部檢驗-與供方對檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次的約定并執(zhí)行-測量能力證明(MSA尤其針對產品和過程的關鍵特性)項目過程要求記錄得分1.3已批量供貨的產品是否已獲得所要求的認可?要求的改進措 施是否已落實?要求/說明在新的/更改的產品/過程批量投產前,必須對供方的所 有產品進行認可。若采用

3、模塊供貨,組織對所有的單個部件負有 質量監(jiān)督的完全責任。需考慮的要點,例如:-顧客信息(其中包括技術規(guī)氾/標準/檢驗規(guī)疋)-工程樣件的認可、試制樣件的認可-首批樣品檢驗報告及生產件批準(PPAP)-重要特性的能力證明(CPK,PPK)-可靠性分析評估-定期的對產品全部特性的檢驗報告(年度全尺寸檢驗和型式試 驗)1.4是否對供方的質量績效進行了評價?當出現(xiàn)偏差時是否米取了措施?要求/說明應定期檢查供方的能力和績效,按零件分類記錄在一個表(供 應商清單)中并作評價。若評定的結果不佳則要制訂質量能力提 高計劃,并對實施情況進行驗證。若采用模塊供貨,供應商對所 有的單個部件的質量監(jiān)控負有全部的責任。需

4、考慮的要點,例如:-對質量績效進行連續(xù)監(jiān)控和評價 (質量/成本/交付/服務等) -整改計劃的商定與跟蹤-改進后零部件的檢驗記錄和測量記錄-對主要缺陷/有問題的供方進行分析項目過程要求記錄得分1.5是否與供方就產品和過程的持續(xù)改進目標達成了共識并落 實?要求/說明這一任務對模塊供貨具有重要的意義。組織對供方的持續(xù)改 進負有全部責任。需考慮要點,例如: -確定質量、價格及服務的量化目標,例如: °提高過程可靠性的同時降低檢驗成本 °減少廢品(內部/外部,即零公里和售后三包PPM °減少周轉量°提高顧客滿意度-重大/疑難問題成立專題工作小組(跨部門工作組)1.

5、6對于顧客提供的產品,是否遵守了與顧客商定的程序? 要求/說明對顧客提供的產品的各項要求應在質量協(xié)議中確定,并落實。 提供的產品可能是:-服務-工裝、模具、檢具-包裝-產品需考慮要點,例如:-控制、驗證、貯存、運輸、保證質量和性能(失效日期)-在出現(xiàn)缺陷或損失情況時的信息傳遞-質量文件(質量現(xiàn)狀、質量歷史)項目過程要求記錄得分1.7原材料的庫存量是否適合生產要求? 要求/說明在過程策劃時就必須已調查并考慮到了所要求的庫存量。在 要求已發(fā)生變更的情況下,應酌情重新進行需求分析。 需考慮要點,例如:-顧客要求-考慮顧客要求及貯存成本,建立合理庫存量,確保安全儲備定 額,-實施看板管理,清楚明示庫存

6、狀態(tài),保準時交貨-原材料/外購件供貨出現(xiàn)瓶頸時的應急計劃(應急戰(zhàn)略)1.8原材料/內部剩余材料是否按要求發(fā)送 /貯存? 要求/說明發(fā)放的原材料和從生產部門退回的剩余材料按認可狀態(tài)進行 貯存,防止損壞和混放。有疑問的/隔離的產品必須貯存在隔離 庫中。需考慮的要點,例如:-庫房產品的包裝和防護-倉庫管理系統(tǒng)-目視化的先進先出(FIFO)/按批次投入使用-有序和清潔-滿足產品貯存所需要的氣候條件,并監(jiān)控氣候條件-防損/防污/防銹-標識(可追溯性/檢驗狀態(tài)/加工工序/使用狀態(tài))-防混料-檢驗區(qū)域和隔離倉庫(設置和使用)項目過程要求記錄得分1.9員工素質是否滿足相應的崗位要求? 要求/說明需考慮要點是負

7、責下列工作的人員,例如:-分供方的選擇、評價、培訓-產品檢驗-貯存/運輸-物流必須具備有關知識,例如:-產品/技術規(guī)范/顧客特殊要求-模塊供貨中每個零部件的產品特性和生產流程的專業(yè)知識-標準/法規(guī)-包裝-加工-評價方法(例如:審核、統(tǒng)計)-質量技術(例如:8 D方法、因果圖)-尤其是供方管理人員對質量管理標準、工具手冊、過程審核的 理解掌渥和應用。項目過程要求記錄得分2生產2.1人員/素質2.1.1員工是否負有監(jiān)控產品質量 /過程質量的職責? 要求/說明需考慮的要點,例如:-提出整改計劃,參與改進,如合理化建議,QQ、組-操作工自檢-過程認可(設備點檢/首件檢驗/末件檢驗)-過程控制(正確理解

8、和使用控制圖) -隔離零件的權利2.1.2員工是否負有關于生產設備 /生產環(huán)境的職責? 要求/說明需考慮的要點,例如:-有序和清潔-實施或安排維修和保養(yǎng)-全員生產性維護(TPM )(預見性/預防性)-零件準備/貯存-實施/報請對檢測、試驗設備的檢定和校準項目過程要求記錄得分2.1.3員工是否適于完成所交付的任務,并保持其素質? 要求/說明需考慮的要點,例如:-員工素質要求定義-實施過程的上崗指導/培訓/資格的證明-關于產品和可能/已出現(xiàn)缺陷的專業(yè)知識的掌握-對安全生產的指導說明-特殊資格證明(例如:焊工證書、視力檢查、廠內機動車駕駛 證)2.1.4是否具有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃? 要求/說

9、明在人員配置計劃中要考慮缺勤因素(病假/休假/培訓)。對頂崗人員也要確保所需的素質。需考慮的要點,例如:-排班計劃(根據(jù)合同),并考慮現(xiàn)有生產能力、產量變化進行 了有效的策劃。-缺勤統(tǒng)計、加班統(tǒng)計,工作時間考慮了人體的承受力-素質證明(素質列表/矩陣圖)并更新-工作分析/時間研究(例如:MTM、REFA)項目過程要求記錄得分2.1.5是否建立了員工的激勵機制并有效地運用? 要求/說明必須通過針對性的信息來促進員工的工作熱情,并以此來加 強質量意識。需考慮要點,例如:-質量信息的建立和展示(目標值 /實際值)-改進建議的提出及實施-志愿行動(培訓、質量小組等)-員工的滿意程度測量分析及改進-對質

10、量改進的貝獻,正向的激勵2生產設備/工裝2.2.1生產設備/工裝模具是否能確保產品特定的質量要求? 要求/說明對于選定的重要產品特征 /過程特性,要測算苴過程能力并 不斷進行驗證。對于短期過程能力,Cmk / PpK必須至少達到>=1.67。長期過程能力Cpk必須至少達到最低要求 Cpk>=1.33,并對其進行持續(xù)改進。需考慮要點,例如:-對重要特性/過程特定的參數(shù)進行機器能力調查/過程能力調查-重要參數(shù)的強制性控制 /調整-在偏離極限值時報警(例如:聲光報警,喇叭、自動斷閘)-上料/下料裝置-工裝、模具/設備/機器的保養(yǎng)維修狀態(tài)(包括計劃預防性、 預見性維護,設備備件清單的建立,

11、維護目標的建立和監(jiān)控,工 裝易損件更換)。項目過程要求記錄得分2.2.2批量生產中使用的測量和檢驗設備能否有效地監(jiān)控質量要 求?要求/說明需考慮的要點,例如:-可靠性試驗、功能試驗、耐腐蝕試驗等-測量精度/檢具能力(MSA)-數(shù)據(jù)米集和可評價性-檢測工具校準的證明-外觀樣件、防錯樣件的建立和管理2.2.3生產工位、檢驗工位是否符合要求? 要求/說明工作環(huán)境條件(包括返工/返修工位)應適于工作內容和產 品,以避免污染、損傷、混批混料/錯誤的理解。需考慮的要點,例如:-人機工程 -照明-有序和清潔-工作環(huán)境和零件搬運-安全牛產-外觀產品的檢驗區(qū)域的特別管理項目過程要求記錄得分2.2.4是否在生產文

12、件和檢驗文件中列舉了全部的相關規(guī)定并 得到遵守? 要求/說明原則上必須為過程參數(shù)、檢驗和實驗特性標明公差。在生產 工位和檢驗工位必須有相應的生產文件和檢驗文件。偏差與米取 的措施必須加以記錄存檔。需考慮的要點,例如:-過程參數(shù)(例如:壓力、溫度、時間、速度)的量化明確-機器/工裝、模具/輔助工具的數(shù)據(jù)的量化和明確-檢驗指導的規(guī)范(特殊特性的標識,檢驗、測量和試驗設備, 方法,頻次等)-過程控制圖的控制限及正確使用-作業(yè)指導文件與控制計劃、FMEA的一致性-操作指導書、作業(yè)指導書、檢驗指導書等作業(yè)指導文件易于得 到-常見缺陷的明示及缺陷發(fā)生的最新信息2.2.5是否為調整工作配備了必需的輔助工具?

13、 要求/說明當復雜工裝更換、復雜的數(shù)控加工程序設定等情況時,應進 行調整。需考慮的要點,例如:-調整計劃-用于調整/比較的輔助工具、量檢具-靈活的模具更換裝置-極限樣件-調整的可追溯性。項目過程要求記錄得分2.2.6是否在生產開始時進行了認可,并記錄設置的數(shù)據(jù)和偏差情況?要求/說明“批量生產認可”是按訂單對生產起始的認可(首次認可/重 新認可)。應對產品和過程進行認可,應由被授權的人員按驗收 條例進行書面認可。此時應已消除了在產品策劃/過程策劃和/或以前批量生產中識別的問題。應按明確的檢驗指導書進行認可 檢查,以確??芍貜托?。若在抽取檢驗零件后繼續(xù)進行生產,則 在被檢驗零件的認可前生產的產品應

14、被隔離,直至認可。返修/返工也應納入認可過程中。需考慮的要點,例如:-新產品、產品/過程變更-停機/過程中斷-修理、更換模具-更換材料(例如:換爐/批號)-過程參數(shù)更改-建立首件檢驗并記錄存檔-可行時保留首件-控制圖在生產起始認可中的應用項目過程要求記錄得分2.3運輸/搬運/貯存/包裝2.3.1生產數(shù)量/批次大小是否按需求而定,并有目的地運往下一道工序? 要求/說明需考慮的要點,例如:-定置存放-最小庫存/無中間庫存-看板管理-準時交貨 -先進先出-中間庫房管理-更改狀態(tài)的識別 -記錄/統(tǒng)計零件數(shù)量-信息流項目過程要求記錄得分2.3.2是否按用途貯存產品/零部件,運輸工具/包裝設施是否與 產品

15、/零件的特性相適應?要求/說明需考慮的要點,例如:-貯存量-防損傷-零件定置-有序、清潔、不超裝(庫存場地、周轉箱)-貯存時間監(jiān)控-環(huán)境影響、空氣調節(jié)2.3.3廢品、返工返修件和調整件以及車間余料是否堅持分開存 放并加以標識? 要求/說明需考慮的要點,例如:-隔離庫、隔離區(qū)-標識明顯的存放廢品、返工件和調整件的工位箱-缺陷產品和缺陷特性-認可/狀態(tài)-生產中明確的不合格品的返修工位。項目過程要求記錄得分2.3.4材料流和零件流是否保證了不混批 /不錯料,并確保了可追溯 性?要求/說明鑒于產品風險,必須確保從供方至顧客整個過程鏈的可追溯 性。需考慮的要點,例如:-零件標識-檢驗狀態(tài)的標識-爐/批號

16、標識-失效日期-去除無效標識-附有零件數(shù)據(jù)/生產數(shù)據(jù)的工作文件-條形碼的使用和控制2.3.5工裝、模具、設備和檢具的貯存是否適當? 要求/說明不使用的和未認可的模具 /工裝、設備、檢具也應按要求存 放并管理。需考慮要點,例如:-防損傷的存放 -有序和清潔-定置存放區(qū)域-有管理的發(fā)放-標識-明確的認可狀態(tài)與更改狀態(tài)項目過程要求記錄得分2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進2.4.1質量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)是否被完整地記錄并具有可評價性? 要求/說明應出示完整記錄質量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù),以證明是否滿足要求。應 確保其可評價性。應記錄異常情況(工作日志)。 需考慮要點,例如:-原始數(shù)據(jù)記錄卡-缺陷收集卡-控制圖-

17、數(shù)據(jù)采集-過程參數(shù)的記錄裝置(例如:溫度、時間、壓力)-設備停機-參數(shù)更改-停電項目過程要求記錄得分2.4.2質量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計技術進行了分析,并由此得 出整改計劃? 要求/說明應確定發(fā)現(xiàn)和處理問題的責任部門。由責任部門負責制訂改 進措施并落實。需考慮的要點,例如:-過程能力-缺陷種類/缺陷頻次-缺陷成本(不合格)-過程參數(shù)-報廢/返工、返修件 -隔離通知/篩選行動-生產節(jié)拍/單件全過程生產時間-可靠性/失效模式。-功能 可使用的方法有,例如:-SPC-排列圖-因果圖項目過程要求記錄得分2.4.3與產品和過程要求存在偏差時,是否分析了原因,并由此制定 了糾正措施?要求/說明在出現(xiàn)產品

18、缺陷/過程缺陷時,應米取適當?shù)牧⒓锤倪M措施(例 如:隔離、篩選、通知),直至消除缺陷原因并且證明所采取糾正措施的有效性, 以確保零缺陷的要求。需考慮的要點,例如:-因果圖-補充的尺寸檢驗、材料檢驗、功能檢驗及耐久性試驗-田口方法-FMEA /缺陷分析-過程能力分析-質量小組-重大緊急問題的8 D方法解決。244是否按時實施了所要求的糾正措施并檢查了有效性? 要求/說明糾正措施涉及到從原材料到顧客使用的整個生產過程鏈。糾正措 施實施后應對其有效性進行檢查、驗證。 需考慮要點,例如:-風險分析(過程 P-FMEA )/缺陷分析-根據(jù)審核結果制訂的整改計劃-從保養(yǎng)/維修中得出的認識/措施-通知缺陷責

19、任人-與內部/外部接口部門進行會談-內部抱怨-顧客抱怨-顧客調查項目過程要求記錄得分245是否定期對過程和產品進行了審核? 要求/說明 應制定產品及其生產過程的審核計劃。 審核原因有,例如: -新項目/新過程/新產品 -未滿足質量要求(內部/外部) -驗證是否遵守質量要求 -指出改進的可能。 應向責任人/部門提交偏差報告給,并對改進措施進行跟蹤。 需考慮的要點,例如: -顧客要求 -重要特性 -功能 -包裝 -過程能力246是否對產品和過程進行了持續(xù)改進? 要求/說明應從至今積累的質量、成本優(yōu)化、服務方面的知識中得出改進的 潛力。需考慮要點,例如:-優(yōu)化成本-減少浪費(例如:廢品和返工、返修)

20、-改進過程可靠性(例如:工藝流程分析) -優(yōu)化作業(yè)準備的時間、提高設備利用率 -降低單件全過程生產時間-降低庫存量項目過程要求記錄得分247是否確定了產品和過程的目標,并監(jiān)控其完成情況? 要求/說明應確疋目標。這些目標應當是可實現(xiàn)的,并能保證不斷更新。必 要時應確定和實施特別的措施。 需考慮的要點,例如:-生產數(shù)量的達成-質量指標(例如:缺陷率、審核結果)-單件全過程生產時間-不合格成本(缺陷成本)-過程指數(shù)(例如:過程能力)項目過程要求記錄得分3服務/顧客滿意程度3.1是否滿足顧客對質量管理體系、產品和過程的要求? 要求/說明應考慮所有要求,尤其是那些在顧客的供應商評價中出現(xiàn)的要求 (例如:

21、供貨質量、加工質量、使用質量)。 需考慮的要點,例如:-質量管理體系認證,ISO / TS 16949-質量協(xié)議-零缺陷要求的目標協(xié)議-交付審核-功能試驗-耐久性試驗(確定失效模式)-成品貯存/發(fā)貨-合適的檢驗/測量設備-規(guī)疋的檢驗、測試方法-規(guī)范的最新狀態(tài)。項目過程要求記錄得分3.2是否保證顧客服務,并且收集和分析了顧客抱怨?要求/說明應確保安排專業(yè)的人員負責聯(lián)系顧客的不同職能部門。顧客服務 也是衡量積極合作形象的尺度。供應商有義務監(jiān)控其產品從誕生 到使用的各個階段,并在必要時加以改進。需考慮的要點,例如:-顧客訪問的紀要,必要時制訂相應的措施-產品使用的知識-產品缺陷的知識、運輸方面的抱怨-新要求的落實-通報改進措施-通報產品更改/過程更改/移地生產(包括分供方)-首批樣品檢驗/重新送樣檢驗(試制/批量)-重復認證檢驗-出現(xiàn)與要求偏差時的信息(也包括包裝和運輸)-供應商物流數(shù)據(jù)的質量(例如:關于周轉箱的明細摘要)3.3對顧客抱怨是否能快速做出反應并確保零件供應? 要求/說明在過程策劃時就應制定方案以保證意外情況下的產品供應。 應確保批量生產時此方案的不斷更新。需考慮的要點,例如:-應急計劃(例如:其他可選擇的生產

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