1分層審核管理規(guī)定

1、文件編號：CCC/ZZB-FCSHGL-2012-002文件名稱：分層審核管理規(guī)定版 次：N/0責任單位：制造部管制類別：管制文件相關單位（以V勾記）企管部V技術(shù)中心V銷售部V制造部V質(zhì)保部V采購部V財務部V物控部V工模中心V發(fā)布批 準審作 成匕1版次修訂日期修訂人修訂頁次修訂內(nèi)容N/02012.03.12鐘偉才初次制訂1. 目的：通過分層審核確保始終嚴格遵守和執(zhí)行標準，提高制造質(zhì)量，并通過領導層和操作工之間言傳身 教的互動來加強彼此之間的相互理解和認知2. 適用范圍：公司各部門3. 定義：由組織的各個級別定期、頻繁進行的一種標準化的審核，用來確認組織內(nèi)標準操作的符合情況， 并持續(xù)推進組織實現(xiàn)

2、QSB的愿景4. 管理內(nèi)容和方法：4.1、過程分層審核的主導部門是制造部， 主導人是制造部的領導層，質(zhì)量和其它職能部門參與并 支持分層審核系統(tǒng)4.2、過程分層審核是對控制計劃和作業(yè)指導書的補充檢查4.3、過程分層審核的頻次：.高風險項目必須最少每班審核一次.生產(chǎn)主管必須（每天）檢查并確認操作員是否完成了質(zhì)量文件/記錄.生產(chǎn)經(jīng)理必須（每天）檢查并確認生產(chǎn)主管是否完成了驗證工作.工廠領導層必須（每月或每季度）定期進行過程分層審核4.4、過程分層審核的流程：.評估是否背離既定標準.導入糾正措施（對策）.由各級管理人員定期評估過程.在每個區(qū)域跟蹤/展示審核結(jié)果和糾正措施4.5、過程分層審核完全是一種手

3、工的審核方式，使用過程分層審核檢查表進行審核，將審核 過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行記錄，審核者可將已經(jīng)記錄但沒有立即糾正的問題，直接轉(zhuǎn)移到空白的對 策措施報告中，但必須指定責任人并實施糾正措施，對這樣的過程評估至少每周進行一次4.6 、過程分層審核中必須建立一份高風險項目清單，清單應考慮以下可能的要素：. 量檢具的功能和校檢的確認. 堆放 / 包裝技術(shù). 過程參數(shù). 作業(yè)指導書. 產(chǎn)品標識. 扭矩監(jiān)控. 文件 / 記錄的完整性. 客戶反饋過程審核還必須審核適當?shù)馁|(zhì)量文件4.7 、過程分層審核應包括以下 3 部分內(nèi)容（在過程分層審核檢查表中體現(xiàn)）：4.7.1 普遍的工位問題（這部分問題的變更很少，僅需根

4、據(jù)文件或程序的描述作出相應變更）： 車間主任和班組長通過過程分層審核檢查表中的問題來支持一線操作員工- 確保操作工遵守安全規(guī)定和佩戴個人防護裝置- 確保操作工適用正確的工具、量檢具和材料- 確保操作工理解和遵守標準化操作和質(zhì)量標準- 確保執(zhí)行工廠現(xiàn)場管理和可視化管理標準- 確保符合物料管理要求（先進先出 / 最高、最低庫存等）- 某個產(chǎn)品線或工廠區(qū)域的特定問題（以往的客戶關注問題）4.7.2 質(zhì)量關注部分的問題：質(zhì)量關注部分應覆蓋整個班組或團隊，并由班組長或車間主任審核以支持一線操作員工（確保防 錯裝置正常工作且已知的高風險 / 重大的過程控制要素處于受控狀態(tài)， 以防止問題重復發(fā)生； 確保 產(chǎn)

5、線完成所有的質(zhì)量檢查和 / 或文件記錄）4.7.3 系統(tǒng)問題工廠管理人員和班組長 /車間主任 / 經(jīng)理針對工位應評審相同的項目（第 1部分、第 2 部分），另 外通過過程分層審核（第 3 部分）評估班組長的工作內(nèi)容：- 是否完成安全訓導和巡視- 是否符合過程控制計劃-是否符合現(xiàn)場5S管理的標準-是否有效的解決冋題和實施對策-是否有效的利用過程分層審核實施過程控制和跟蹤4.8過程分層審核檢查應有四種結(jié)果.Y-沒有發(fā)現(xiàn)差異.N-發(fā)現(xiàn)了差異.NC-發(fā)現(xiàn)了差異，審核期間內(nèi)糾正了 /糾正了這種行為.N/A-不適用（由工廠主管和車間主任/班組長層次進行）4.9、所有的不符合必須記錄在過程分層審核檢查表上，并將具體內(nèi)容描述在審核結(jié)果那一頁上4.10、 任何可以立即糾正的問題將在后邊緊挨著寫上字母C4.11、任何不能夠立即糾正的問題必須有額外的詳細記錄，并轉(zhuǎn)移到對策措施表