2014年度執(zhí)業(yè)(從業(yè))藥師繼續(xù)教育考核試題答案

1、考核試題一、單選題（每題只有一個最佳選項(xiàng)，請選出最符合題意的答案）1臨床適應(yīng)性設(shè)計的類型主要包括（ B ）種A、8 條 E、10 條 C、12 條 D、6 條2臨床適應(yīng)性設(shè)計的類型不包括（ C ）A、適應(yīng)性隨機(jī)化B 、樣本量重估 C 、適應(yīng)性生物等效 D 、適應(yīng)性治療轉(zhuǎn)換3. 0期試驗(yàn)研究三種類型不包括（B）A 、用于評價分子靶向抗腫瘤藥物對人體腫瘤和（或）替代組織的藥效學(xué)作用， 驗(yàn)證非臨床研究模型中發(fā)現(xiàn)的作用機(jī)制B 、用修正的藥理學(xué)與毒理學(xué)研究結(jié)果來確定臨床起始劑量或劑量爬坡C 、比較研究兩種以上作用于相同靶點(diǎn)的結(jié)構(gòu)類似物的異同D 、研究適用于開發(fā)新型的顯影探針或顯影技術(shù)，用于評價藥物在人體

2、內(nèi)的生物分布、組織結(jié)合及靶向作用等4. ADMET或ADMETox）實(shí)驗(yàn)，不包含下列哪項(xiàng)（ D ）藥效實(shí)驗(yàn)A 、吸收實(shí)驗(yàn)B 、分布實(shí)驗(yàn) C、代謝實(shí)驗(yàn)D5. 粉末噴射給藥系統(tǒng)的主要制約因素是所用劑量必須小于（B ）A 、 5mg B 、6mg C 、7mg D 、 8mg二、多選題（每題有一個或一個以上最佳選項(xiàng)，請選出最符合題意的答案）1 新藥臨床研究的適應(yīng)性設(shè)計與傳統(tǒng)設(shè)計比較具有（ABCD）等優(yōu)點(diǎn)。A 、設(shè)計靈活 B 、節(jié)約成本C 、縮短研發(fā)時間D 、加快新藥上市2. 通過0期試驗(yàn)，新藥開發(fā)者可以實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo)（ABCD ）A 、驗(yàn)證臨床前研究中發(fā)現(xiàn)的藥物作用機(jī)制是否在人體上同樣適用B 、提供重

3、要的藥代動力學(xué) （pharmacokinetics , PK）信息C 、從候選藥物中確定最有希望的先導(dǎo)化合物D 、探索藥物的生物分布特征。3. 自動化分析在 AD METox實(shí)驗(yàn)中的應(yīng)用（ ABD ）A 、離子通道藥物B 、小腸上皮細(xì)胞系對藥物的吸收與排泄C 、靶向藥物篩選D 、P45O酶代謝和細(xì)胞凋亡4. 智能化篩選包含（ABCDE ）A、微流體操作系統(tǒng)B、智能化數(shù)據(jù)C 、信號檢測D、微實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)E、體內(nèi)檢測5.新型給藥系統(tǒng)（DDS）（ABCDE)A、緩控釋給藥系統(tǒng)B 、靶向給藥系統(tǒng)C、納米給藥系統(tǒng)D、透皮給藥系統(tǒng)E、生物黏附給藥系統(tǒng)一、單選題（每題只有一個最佳選項(xiàng)，請選出最符合題意的答案）

4、政府 D 、企業(yè)1、藥品價格管制的主體是（C ）A ）D、成本調(diào)整契約A 、藥品監(jiān)督管理局B 、發(fā)展改革委員會C2、以下哪種價格規(guī)制方法是傳統(tǒng)規(guī)制階段的主要方法（A、成本加成 B 、價格上限C、利潤分享D、成本調(diào)整契約管制3、我國的國家零售指導(dǎo)價屬于（ B ）4、醫(yī)院制劑的原料損耗，西藥最高不得超過（:D）A、20%B、15%C、16%D、5%5、我國的醫(yī)院藥品加成政策最早在設(shè)立于（A）年A 、 1954B、 1996 C、2000D、2006A、投資回報率管制B 、價格上限管制C、利潤分享計劃、多選題（每題有一個或一個以上最佳選項(xiàng)，請選出最符合題意的答案）1、藥品價格管制的理論依據(jù)是（ABC

5、 ）A 、外部性 B 、壟斷性 C 、信息不對稱 D 、政府意志2、下面哪些是對藥品實(shí)施價格監(jiān)管的理由（ABD ）A 、藥品療效的特殊性，使其無法像一般商品一樣分成若干等級進(jìn)行市場議價B 、藥品需求價格彈性低，容易引起虛高、壟斷等行為C 、藥品市場競爭過于激烈，使其無法形成與醫(yī)療機(jī)構(gòu)競爭的合力D 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的壟斷地位，容易導(dǎo)致藥品價格虛高3、 下列描述中，符合當(dāng)前國家藥品價格管理政策的是（CD ）A、我國藥品價格管理，應(yīng)以政府調(diào)控為主B 、我國藥品價格管理，應(yīng)優(yōu)先鼓勵原研藥的生產(chǎn)、研發(fā)C 、要根據(jù)市場實(shí)際購銷價格及時調(diào)整政府定價D 、藥品價格實(shí)行專家評審制度）、國家基本醫(yī)療保障用藥D 、原研藥

6、4、政府藥品定價管理的重點(diǎn)包括（ABCA 、國家基本藥物BC 、生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品5、“雙信封”制度中，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書主要內(nèi)容包括（ABD ）A 、企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模與配送能力B 、企業(yè)GMP（GSF資質(zhì)認(rèn)證情況C 、企業(yè)投標(biāo)藥品價格D、企業(yè)銷售額與市場信譽(yù)單選題1、以下有關(guān)“藥學(xué)服務(wù)（pharmaceutical care , P?！钡臄⑹隹?，最正確的是 （C ）A、PC是藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識向用藥患者提供的服務(wù)B、PC是藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識向患者提供直接的服務(wù)C、PC是藥師是用用藥學(xué)專業(yè)知識向患者和社會公眾提供服務(wù)D PC是藥師以提供信息和知識的形式，滿足公眾與藥物使用有關(guān)的某種特 殊需

7、要2“藥學(xué)服務(wù)具有很強(qiáng)的社會屬性”其中的涵義是指“藥學(xué)服務(wù)的對象”（D ）A、限于住院患者 B、限于門患者 C、限于家庭患者D設(shè)計全社會使用藥物的患者3、 藥師在接受護(hù)士咨詢時，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容是（D ）A、藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)知識B、藥物制劑的等效性C、藥品的生產(chǎn)廠商和批號D、注射劑的配制、溶媒、濃度和滴注速度4、以下所列藥學(xué)服務(wù)的對象中，藥學(xué)服務(wù)的重要人群是（ D ）A、患者B、廣大公眾C 、藥品消費(fèi)者D特殊體質(zhì)、小兒、老年人及哺乳期的婦女等5、以下所列項(xiàng)目中，不是藥歷的格式和內(nèi)容是（ A ）A、患者病歷B、患者基本情況 C、患者用藥記錄D患者用藥結(jié)果評價二、多選題1、藥歷的主要內(nèi)容涵蓋（ ACD

8、）A、患者自身資料B、藥物治療的成本C、同時合并應(yīng)用的藥品D、對藥物治療的建設(shè)性意見2、 從事藥學(xué)服務(wù)的藥師應(yīng)對“投訴的類型” 一般包括（ABCD ）A、退藥、藥品數(shù)量 B、藥品質(zhì)量C、價格異議D服務(wù)態(tài)度與質(zhì)量3、 以下有關(guān)“藥學(xué)服務(wù)能提高藥物治療安全性”的敘述中，正確的是（AD ）A、有助于患者提高依從性B、減少醫(yī)療資源的浪費(fèi)C、可預(yù)防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生D 、有助于患者明確藥品的方法4、以下所列藥學(xué)服務(wù)的效果中，正確的是（ ABD ）A、提高藥物的治療效果B、提高藥物治療安全性C提高藥物治療依從性D、提高藥物治療效益/費(fèi)用比值“處5、現(xiàn)代藥學(xué)進(jìn)入藥學(xué)服務(wù)階段，“處方調(diào)劑”仍然是藥師的一項(xiàng)重要

9、工作方調(diào)劑”對“實(shí)施藥學(xué)服務(wù)”的作用主要表現(xiàn)在（CD ）A、處方調(diào)劑是治療藥物檢測的窗口B、處方調(diào)劑是參與將康教育的一種形式C、處方調(diào)劑是聯(lián)系、溝通醫(yī)藥護(hù)患的重要紐帶D處方調(diào)劑直接面向患者，便于指導(dǎo)、幫助患者合理地使用藥物、單選題（每題只有一個最佳選項(xiàng)，請選出最符合題意的答案）1、中西藥復(fù)方制劑的管理類別屬于（A、中藥管理類別三類新藥、化學(xué)藥管理類別三類新藥C 中藥管理類別六類新藥、化學(xué)藥管理類別六類新藥2、對乙酰氨基酚可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)是（A、低血糖B、低血壓、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎D、急性肝衰竭3、鹽酸可樂定加珍菊降壓片其用量比單用減少（A 、30%、40%、50%、60%4、中西藥復(fù)方制劑外用制劑

10、常含有哪種化學(xué)藥物A、對乙酰氨基酚B 、撲爾敏、水楊酸甲酯、維生素E5、消渴丸中含有下列哪種化學(xué)成分（A 、撲爾敏 B 、格列本脲 C碳酸氫鈉D、鹽酸可樂定二、多選題（每題有一個或一個以上最佳選項(xiàng),請選出最符合題意的答案）1、中西藥復(fù)方制劑包括（ABD）A、中藥和化學(xué)藥品、天然藥物和化學(xué)藥品C、中藥和天然藥物、中藥天然藥物和化學(xué)藥品2、中西藥復(fù)方制劑監(jiān)管存在哪些問題（ABCDA、管理類別混亂質(zhì)量控制存在缺陷3、4、5、C、用藥安全存在隱患維C銀翹片中含有那些化學(xué)成分（ABCA、對乙酰氨基酚B 、馬來酸氯苯那敏新復(fù)方大青葉片不宜與下列哪種藥物同時服用A 、葉酸B、磺胺類藥物中西藥復(fù)方制劑有哪些優(yōu)

11、點(diǎn)（BCD藥品名稱不規(guī)范C 、維生素C D、鹽酸可樂定、紅霉素D、碳酸氫鈉A 、合理配伍，產(chǎn)生協(xié)同作用減少藥物劑量，縮短療程C、降低藥物的毒副反應(yīng)減少禁忌，擴(kuò)大適應(yīng)范圍、單選題（每題只有一個最佳選項(xiàng)，請選出最符合題意的答案）1.F列哪種藥物新生兒、早產(chǎn)兒不宜用（A 撲熱息痛B 氯霉素 C 小兒止咳化痰顆粒D 媽咪愛2.F列小兒給藥劑量的計算方法中，哪種最好A 按年齡計算法按體重計算法C 按體表面積計算法按說明書給定兒童劑量計算3.小兒服用下列哪類藥物易損害牙齒（A 維生素類B 喹諾酮類四環(huán)素類頭孢菌素類4.F列哪類藥易致小兒急性腎功能衰竭、聽力損壞（A 喹諾酮類B 止咳化痰類C解熱鎮(zhèn)痛類氨基糖

12、苷類5.小兒服用喹諾酮類藥易引起哪種不良反應(yīng)，故應(yīng)禁用（雷氏綜合癥A 骨關(guān)節(jié)軟骨組織損傷B 過敏反應(yīng)C 影響造血系統(tǒng)二、多選題（每題有一個以上正確答案，請選出最符合題意的選項(xiàng)）6. 當(dāng)小兒肺炎或劇烈咳嗽時，應(yīng)忌用下列哪些藥（BCD ）8.F列藥物中哪些不適合新生兒使用（ABCD )9.A 氧化鋅藥膏 B 含激素軟膏小兒感冒發(fā)燒38.5 C時，不正確的做法是（A 立即用退熱藥退熱C 選用治感冒的中成藥抗病毒10.下列藥物哪些不能用作小兒感冒發(fā)熱的常用藥（A 復(fù)方氨基比林（安痛定）C 三氮唑核苷（病毒唑）口服液水楊酸或硼酸軟膏DAB )立即用抗生素消炎采用物理降溫ABD )感冒通片含阿司匹林制劑酒

13、精及碘酊A小兒止咳化痰顆粒B復(fù)方可待因口服液C咳必清止咳糖漿D氨溴酸右美沙分口服液7.小兒藥效學(xué)的主要特點(diǎn)有哪些（ABC)A中樞神經(jīng)發(fā)育遲緩B水鹽代謝不平衡，易受藥物影響C影響內(nèi)分泌D免疫能力減弱一、單選題：每題共有 4個選項(xiàng)，其中只有一個為最佳答案。請在每題給出的4個選項(xiàng)中選擇一個最符合題意的答案。1. 什么是中藥譜效學(xué)（A） ?A 、在中醫(yī)藥理論現(xiàn)代研究的基礎(chǔ)上，以中藥指紋圖譜為基礎(chǔ)，以效應(yīng)學(xué)為主要內(nèi)容,應(yīng)用生物信息學(xué)方法，建立中藥指紋圖譜與中藥療效關(guān)系的一門學(xué)科B 、分析系統(tǒng)中各因素關(guān)聯(lián)程度的一種方法，是兩個系統(tǒng)或兩個因素間關(guān)聯(lián)性大小的量度C 、研究變量之間密切程度的一種統(tǒng)計方法D 、處

14、理變量之間關(guān)系的一種統(tǒng)計方法和技術(shù)2. 圖譜比對方法主要用于對什么的研究（B）？A、適用于揮發(fā)性化學(xué)成分的研究B、主要用于血清藥效指紋圖譜的研究C、適用于非揮發(fā)性成分的研究D、生物大分子肽和蛋白的分離的研究3. 中藥制備工藝優(yōu)化的核心是什么（ C）？A 、最大限度的保留藥效物質(zhì)B、最大限度的除去無效物質(zhì)C 、最大限度的保留藥效物質(zhì)，最大限度的除去無效物質(zhì)D 、確定復(fù)方中的主要活性成分或藥效物質(zhì)4什么是中藥質(zhì)量（D）？A 、中藥中化學(xué)成分的含量B 、中藥的藥效作用C 、確定中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)D 、包括中藥中化學(xué)成分的含量也包括了中藥的藥效作用5. 我國質(zhì)量控制體系對中藥及其制劑的質(zhì)量控制內(nèi)容主要

15、包括什么（A）？A、外觀鑒別、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定B、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定C、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定D、檢查及有效成分的含量測定二、多選題：1中藥譜效學(xué)的基本組成有哪些（ AC）？A 、中藥藥效學(xué) B 、相關(guān)數(shù)學(xué)模型C、中藥指紋圖譜D 、中藥化學(xué)2中藥譜效關(guān)系現(xiàn)代研究方法包括哪些（ ABC）？A 、高效液相色譜法 B 、氣相色譜法 C 、色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù) D 、薄層色譜法3. 高效液相色譜法有“四高一廣”的特點(diǎn)有哪些（ABCD）?A 、高壓 B 、高速、高效C 、高靈敏度 D 、應(yīng)用范圍廣4. 中藥譜效關(guān)系研究采用的數(shù)據(jù)處理方法并不

16、統(tǒng)一，主要方法有哪些（ ABCD）？A 、相關(guān)分析、回歸分析B、聚類分析、圖譜比對法C 、灰色關(guān)聯(lián)度分析法D、各種方法之比較5. 譜-效關(guān)系的研究仍處于初 級階段，還存在著哪些問題（ABCD）？A 、中藥材本身質(zhì)量的控制問題B、新技術(shù)不能普及C 、指紋圖譜與實(shí)驗(yàn)條件的不一致D、統(tǒng)計方法存在一定的缺陷一、 單選題：每題共有 4個選項(xiàng)，其中只有一個為最佳答案。請在每題給出的4個選項(xiàng)中選 擇一個最符合題意的答案。1. 具有可以同時測定多種樣品中的多種農(nóng)藥殘留及代謝產(chǎn)物的技術(shù)方法為（D）？A 、薄層色譜法B 、氣相色譜法 C、高效液相色譜法D、氣相色譜一質(zhì)譜法2. 關(guān)于藥品非臨床研究中實(shí)驗(yàn)設(shè)計、操作、

17、記錄、報告、監(jiān)督等一系列行為和實(shí)驗(yàn)室條件 的規(guī)范屬于下列哪種規(guī)范（C ）？A 、GAP規(guī)范 B 、GMP規(guī)范C 、GLP規(guī)范D 、GSP規(guī)范3. 對胃腸黏膜具有強(qiáng)烈的刺激和腐蝕，能引起廣泛性的內(nèi)臟出血是因?yàn)橹兴幹泻心姆N成 分（C ）？A 、生物堿類B 、毒苷類 C 、毒性蛋白類D 、金屬元素類4. 利用選擇性螯合劑和重金屬生成螯合物，通過載體蛋白偶聯(lián)，制備成完全抗原后，免疫動物制備多克隆抗體，從而建立的一種快速檢測重金屬的方法為下列哪種方法（A）？A 、免疫學(xué)方法 B、比色法 C、原子吸收分光光度法D 、電感耦合等離子體發(fā)射光譜法5. 我國質(zhì)量控制體系對中藥及其制劑的質(zhì)量控制內(nèi)容主要包括什么

18、（A）？A 、外觀鑒別、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定B 、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定C 、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定D 、檢查及有效成分的含量測定二、多選題：1. 中藥中重金屬元素含量的常用檢測方法有哪些（ABCD）?A 、紫外分光光度法B、原子熒光光度法C 、電感耦合等離子體質(zhì)譜法D 、高效液相色譜法2. 中藥質(zhì)量控制技術(shù)主要發(fā)展方向包括哪些（ ABCD）？A 、中藥安全性控制技術(shù)B、中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系C 、中藥質(zhì)量控制原創(chuàng)性技術(shù)D 、對照品生產(chǎn)技術(shù)3. 中藥復(fù)方配伍毒性研究主要包括（ABCD）？A 、機(jī)體參與的中藥配伍毒性研究B 、基于液質(zhì)聯(lián)用技

19、術(shù)的中藥配伍毒性成分譜研究C、基于基因組學(xué)及芯片技術(shù)的中藥配伍毒性研究D、基于代謝組學(xué)的中藥配伍毒性研究4. 中藥中農(nóng)藥殘留的檢測方法主要有哪些（ ACD）？A 、液相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用法B、電感耦合等離子體質(zhì)譜法C 、免疫分析法D、超臨界流體色譜5. 中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系從內(nèi)容上可以分為哪幾個部分（ABCD）?A 、藥材（飲片）質(zhì)量控制技術(shù)B、過程質(zhì)量控制技術(shù)C、產(chǎn)品質(zhì)量控制技術(shù)D、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1單選題 、GLP規(guī)定該規(guī)范適用于（B ）。A、為申請藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究C、為申請新藥證書而進(jìn)行的非臨床研究B、為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究D 、為申請藥品上市而進(jìn)行的非臨床研究 、為評價藥品

20、安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下,用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類毒性試驗(yàn)應(yīng)遵循A 、GMPB 、GCP C 、GAPD 、GLPE 、GSP 、GLP規(guī)定，實(shí)驗(yàn)方案、標(biāo)本、原始資料、文字記錄、總結(jié)報告以及其它資料的保存期, 應(yīng)在（B ）oA 、藥物上市后至少三年B、藥物上市后至少五年C 、藥物上市后至少八年D、藥物上市后至少十年 、GLF規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的存放應(yīng)方便使用。研究過程中任何偏離標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的操作， 都應(yīng)經(jīng)（）批準(zhǔn)，并加以記錄。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的改動，應(yīng)經(jīng)（ B ）確認(rèn)，（）書面批準(zhǔn)。A 、部門負(fù)責(zé)人；質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人；機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B 、專題負(fù)責(zé)人；質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人；機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人；專

21、題負(fù)責(zé)人；機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人D、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人；專題負(fù)責(zé)人；質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人 、GLP規(guī)定，所有數(shù)據(jù)的記錄應(yīng)做到及時、直接、準(zhǔn)確、清楚和不易消除，并應(yīng)注明記錄日期，（C ）簽名。A 、研究人員B 、專題負(fù)責(zé)人 C 、記錄者D 、質(zhì)量保證人員2、多選題 、為提高藥物非臨床研究的質(zhì)量，確保實(shí)驗(yàn)資料的（ACD），保障人民用藥安全，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，制定藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范A 、真實(shí)性 B 、可塑性 C 、可靠性D 、完整性 、GLP硬件主要包括（ABCDE ）oA 、動物飼養(yǎng)設(shè)施B、供試品處置、各類實(shí)驗(yàn)和診斷功能實(shí)驗(yàn)室等設(shè)施C 、供試品、檔案等各類保管設(shè)施D、環(huán)境調(diào)控設(shè)施E 、研究需要的相應(yīng)

22、的儀器設(shè)備。 、GLP規(guī)定，軟件部分主要包括（ BD ）oC、研究工作實(shí)施過程及相關(guān)環(huán)節(jié)的管理A 、組織機(jī)構(gòu)和人員B、各項(xiàng)工作的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程D 、質(zhì)量保證體系。ABCD )。 、GLP規(guī)定，從事藥物非臨床安全性評價的研究機(jī)構(gòu)應(yīng)（A、建立完善的組織管理體系B、配備機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人C、配備質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人D、配備相應(yīng)的工作人員 、下面關(guān)于GLP機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人正確的說法為（ AD ）。A、應(yīng)具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或其它相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷及相應(yīng)的業(yè)務(wù)素質(zhì)和工作能力。B、組織制定和修改標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的副本。C、審核實(shí)驗(yàn)方案和批準(zhǔn)總結(jié)報告。D、確保供試品、對照品的質(zhì)量和穩(wěn)定性符合要求。（一）單選題（每題

23、只有一個最佳選項(xiàng)，請選出最符合題意的答案）1 、對于腎功能低下者，用藥時主要考慮：（A ）A.藥物自腎臟的轉(zhuǎn)運(yùn)B.藥物在肝臟的轉(zhuǎn)化C.胃腸對藥物的吸收D .藥物與血漿蛋白的結(jié)合率E. 個體差異2、藥物一旦與血漿蛋白結(jié)合成結(jié)合型藥物，則：（D ）A .易穿透毛細(xì)血管壁B.易透過血腦屏障C.不影響其主動轉(zhuǎn)運(yùn)過程D.影響其主動轉(zhuǎn)運(yùn)過程E.仍保持其藥理活性3、藥物進(jìn)入循環(huán)后首先：(B)A.作用于靶器官B .在肝臟代謝C.由腎臟排泄D.儲存在脂肪E .與血漿蛋白結(jié)合4、弱酸性藥物在堿性尿液中：(C)A .解離多，再吸收多，排泄慢B.解離少，再吸收多,排泄慢C .解離多，再吸收少，排泄快D .解離少，再吸

24、收少,排泄快E.以上均不是5、藥物的生物轉(zhuǎn)化和排泄速度決定其：（C ）A . 副作用的多少 B .最大效應(yīng)的高低C .作用持續(xù)時間的長短D. 起效的快慢E .后遺效應(yīng)的大?。ǘ┒噙x題（每題有一個或一個以上最佳選項(xiàng)，請選出最符合題意的答案）1、 經(jīng)生物轉(zhuǎn)化后的藥物：（AD ）A .可具有活性B.有利于腎小管重吸收C .脂溶性增加D .失去藥理活性E.極性升高2、 嗎啡禁用于分娩止痛及哺乳婦女止痛的原因是：（BD ）A 促進(jìn)組胺釋放B抑制呼吸C .激動藍(lán)斑核的阿片受體D .對抗催產(chǎn)素的作用E 抑制去甲腎上腺素神經(jīng)元活動3、 下列在正常妊娠期情況下，孕婦的生理性改變：（ABCDE）A 肝微粒體酶活

25、性的增加B藥物與血漿蛋白結(jié)合能力下降C 妊娠期高雌激素水平的影響，使膽汁淤積，藥物從肝臟代謝減慢，從而導(dǎo)致藥 物排除減慢 D妊娠期腎血流量增加E腎小球?yàn)V過率增加4、 下列哪些因素可能使胎兒致畸：（ABCD）A . C類、D類、X類藥物 B.母體的情緒應(yīng)激反應(yīng)有關(guān)C .母體的營養(yǎng)狀態(tài)有關(guān)D.母體的疾病狀態(tài)有關(guān)E .胎兒致畸與母親用藥有關(guān)，與父親用藥無關(guān)5、 下列哪些是妊娠期合理用藥的原則：（ABCDE ）A 重視母體懷孕后機(jī)體的變化規(guī)律B 重視胚胎發(fā)育各階段的變化規(guī)律C 重視藥物在孕婦體內(nèi)的變化規(guī)律，以及孕婦用藥可能對胎兒的影響D 重視藥物在胎兒體內(nèi)的變化規(guī)律E 非用藥不可的，要注意選藥，選用有

26、效而安全的藥物；并盡可能減少用量與縮 短療程；單一用藥能控制疾病的，就不聯(lián)合用藥一、單選題（每題只有一個最佳選項(xiàng)，請選出最符合題意的答案）1. 新版GMP認(rèn)證申報資料中，成品放行程序要求：放行程序的總體描述以及負(fù)責(zé)放行人員 的基本情況（資歷等）。簡歷包括：（C ）A 受權(quán)人B轉(zhuǎn)受權(quán)人C受權(quán)人和轉(zhuǎn)授權(quán)人D以上都不是。2. 新版GMP認(rèn)證申報資料中，關(guān)于設(shè)備，應(yīng)簡述清洗、消毒與藥品直接接觸設(shè)備表面使用的方法及驗(yàn)證情況，制訂相應(yīng)的清潔方法，主要是針對不同設(shè)備和不同的：（A ）A 品種B 品規(guī)C 成品D 中間產(chǎn)品3. 新版GMP認(rèn)證申報資料中，上次藥品 GMP認(rèn)證以來的主要變更情況，應(yīng)簡述上次認(rèn)證檢查

27、后關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、品種的變更情況。如有變更，應(yīng)附相應(yīng)的批件或：（D ）A 備案表B 備案編號C 審批表D A和B4. 規(guī)范第六十二條規(guī)定：通常應(yīng)當(dāng)有單獨(dú)的物料取樣區(qū)（A ）。A 取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。B 應(yīng)有獨(dú)立的凈化系統(tǒng)C 如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣，應(yīng)當(dāng)能夠防止污染。D 以上都不對5. 下面哪一項(xiàng)不是企業(yè)現(xiàn)場自我檢查講究的4個技巧：（C ）A 多聽B 多看C 多說D 多問二、多選題（每題有一個或一個以上最佳選項(xiàng)，請選出最符合題意的答案）6. 新版GMP申報資料中，質(zhì)量體系的要素包：（ABCD）A、適用范圍E、質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)（職責(zé)和權(quán)限、組織結(jié)構(gòu)、資源管理、工作程

28、序）C、質(zhì)量體系的文件（質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、質(zhì)量記錄）D、質(zhì)量體系審核、評審、評價及持續(xù)改進(jìn)措施等7. 新版GMP申報資料中，工藝驗(yàn)證要求簡要描述認(rèn)證產(chǎn)品工藝驗(yàn)證情況登記表（品名、規(guī)格、車間、驗(yàn)證時間）；工藝驗(yàn)證的原則及總體情況，包括：E、再驗(yàn)證、變更驗(yàn)證等(AB )A、驗(yàn)證方式、組織部門流程、周期D、驗(yàn)證流程C、 驗(yàn)證小組成員8. 生產(chǎn)管理，應(yīng)重點(diǎn)抓好：（ABCD ）A、清潔程序的風(fēng)險評估E、清潔驗(yàn)證結(jié)果C、產(chǎn)品質(zhì)量分析D、偏差處理的回顧分析等9. 企業(yè)現(xiàn)場自我檢查可采取 12種方法，包括：（ABCD ）A、 順向檢查法、逆向檢查法、橫向檢查法E、統(tǒng)計分析法、對比分析法、舉一反三法C、抽樣檢

29、查法、重點(diǎn)檢查法、復(fù)查復(fù)核法D、由淺入深法、時間順序法、現(xiàn)場指導(dǎo)培訓(xùn)法10. GMP現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目整改指導(dǎo)原則中，“整改方案”正文部分至少應(yīng)包括：（ABCD ）A、缺陷的描述E、原因的分析 C、相關(guān)的風(fēng)險分析評估D、已（擬）采取的整改措施、責(zé)任單位（人）及完成時間一、單選題（每題只有一個最佳選項(xiàng)，請選出最符合題意的答案）1. 具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效是（C ）醫(yī)療器械。A 一類；E二類； C三類； D四類。2. 從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民 政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條

30、件的證明資料以及所生產(chǎn)醫(yī)療器械的（D）。A 品種；B 品規(guī)；C檢驗(yàn)報告；D注冊證。3.醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用（B ）,應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。A 商品名；B 通用名稱；C 企業(yè)自命名；D 專利名。4. 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向（A ）備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。A、 所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門；E、所在地設(shè)區(qū)的縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門；C、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門；D、以上都不對5. 提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、

31、廣告批準(zhǔn)文件等許可證件的，由原發(fā)證部門撤銷已經(jīng)取得的許可證件，并處5萬元以上10萬元以下罰款，（D ）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。A 1 ;B 2;C 3;D 5。二、多選題（每題有一個或一個以上最佳選項(xiàng)，請選出最符合題意的答案）6. 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)、（ ABCD ）影響醫(yī)療器械安全、有效的事項(xiàng)作出明確規(guī)定。A、原材料采購；B、生產(chǎn)過程控制；C、生產(chǎn)設(shè)備條件；D、 企業(yè)的機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員配備等。7. 從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的（CD ）。A、管理文件； B、經(jīng)營環(huán)

32、境；C、質(zhì)量管理制度；D、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。8. 醫(yī)療器械使用單位對需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄，及時進(jìn)行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，保障使用質(zhì)量；對使用期限長的大型醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)逐臺建立使用檔案，記錄以下事項(xiàng)：（ABCD ）A、使用；B、維護(hù)；C、轉(zhuǎn)讓；D、實(shí)際使用時間等。9. 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械的注冊、備案、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動加強(qiáng)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)監(jiān)督檢查：（BCD ）A、是否有提供虛假申報材料；B、是否按注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)；C、質(zhì)量管理體系是否保持有效運(yùn)行；D

33、、生產(chǎn)經(jīng)營條件是否持續(xù)符合法定要求。10. 有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足 1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的， 并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出 的醫(yī)療器械許可申請：（AC ）A、 未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的；B、 未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可；C、生產(chǎn)、經(jīng)營無注冊證醫(yī)療器械；D、未經(jīng)許可從事第 一類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的。2014年執(zhí)業(yè)（從業(yè)）藥師考核試題8、為評價藥品安全

34、性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類毒性試驗(yàn)應(yīng)遵循：（1分）*?:?A、GMPB、GCP? /?C、GAPD、GLPE、GSP12、藥品價格中“管制”一詞源于：（1分廣?:A. Pegelation?B. Reyulatton? “?C. RegulationD. Regugetion16、藥品集中招標(biāo)采購政策起源于（）年：（1分廣? /?A. 2000B. 1999C. 2001?D. 200219、對病人和公眾的責(zé)任作為藥師，應(yīng)當(dāng)將病人和公眾的（）放在首位，為病人提供最佳的藥品和藥學(xué)服務(wù)，同時尊重、關(guān)懷病人，保持病人的信任。：（1分）*?A.心里?B.檢驗(yàn)D.安全21、提高醫(yī)務(wù)人員的人

35、文素質(zhì)是醫(yī)院文化建設(shè)的重要部分。必須堅持以先進(jìn)文化為指導(dǎo),通過醫(yī)院文化載體來（）人文素養(yǎng)：（1分廣A. 培養(yǎng)B. 服務(wù)C. 體現(xiàn)D. 提高（1 分）*A.以藥品為中心B.以藥理為中心C.以價格為中心D.以病人為中心30、培養(yǎng)具備藥學(xué)學(xué)科基本理論、基本知識和實(shí)驗(yàn)技能，能在藥品（ 從事鑒定、藥物設(shè)計等藥學(xué)服務(wù)的高級科學(xué)技術(shù)人才。：（1 分）*A. 生產(chǎn)B. 檢驗(yàn)C. 流通D. 使用）和研究與開發(fā)領(lǐng)域33、我國的國家零售指導(dǎo)價屬于:（1 分）*27、112.藥師應(yīng)樹立“（）”的理念，指導(dǎo)患者合理用藥，保護(hù)病人不受或減少、或減輕 與用藥有關(guān)的損害，以提高患者的生存質(zhì)量：A投資回報率管制C利潤分享計劃D成本調(diào)整契約管制34、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須憑 （）調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù) 資格者方可從事處方調(diào)劑工作。：（1 分）*A.醫(yī)師B.服務(wù)C.醫(yī)師處方D.處方37、信息溝通能力是開展藥學(xué)服務(wù)工作的關(guān)鍵，（ 力是開展藥學(xué)服務(wù)的更高能力要