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敘永縣社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心敘永縣敘永鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質(zhì)量問題報(bào)告途徑與流程一、質(zhì)量問題,是指藥品應(yīng)用過程中,因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及 人體健康或造成醫(yī)院經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量問題按其性質(zhì)和后果的嚴(yán) 重程度分為:重大質(zhì)量問題和一般質(zhì)量問題兩大類。二、重大質(zhì)量問題1、違規(guī)購銷假劣藥品,造成嚴(yán)重后果者。2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品入庫者。3、由于保管不善,造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能 再供藥用,造成重大經(jīng)濟(jì)損失者。4、發(fā)生藥品由現(xiàn)差錯(cuò)或共他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。三、一般質(zhì)量問題1、違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果者。2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。四、質(zhì)量問題的報(bào)告程序、時(shí)限1、發(fā)生重大質(zhì)量問題, 造成嚴(yán)重后果的,由藥劑科管理部門認(rèn)真查清 事故原因,及時(shí)處理。2、藥劑管理部門,應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在 2日內(nèi)向藥品監(jiān)督管 理部門作由書面匯報(bào)。2、一般質(zhì)量問題應(yīng)在當(dāng)天報(bào)藥劑管理部門,由藥劑管理部門認(rèn)真查清 事故原因,及時(shí)處理。五、發(fā)生事故后,藥劑管理部門應(yīng)及時(shí)通知各有關(guān)部門采取必要的控 制、補(bǔ)救措施。六、藥劑管理部門在處理事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”原則,即事故 原因不查清不放過,事故責(zé)任者和員工沒有受到
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