標識及可追溯性控制程序文件

1、標識和可追溯性控制程序刖百本程序是按照軌 道交通行業(yè)質量管理體系 要求(ISO/TS22163:2017)要求基礎上建 立的，本程序規(guī)定了對管理體系中有關標識和可追溯性的管理，且在工作流程 圖中得以體 現(xiàn)。本程序文件由質量課提出，歸口生產(chǎn)課。編制日期會簽批準日期文件修訂記錄修訂 序號生效 日期版次更改內容修改人備注1 .目的為了防止生產(chǎn)過程中原材料、半成品、成品及不合格品的混用，明確產(chǎn) 品在各階段的 識別和狀態(tài)，以便在需要時對產(chǎn)品質量的形成過程實現(xiàn)追溯。2 .適用范圍適用的于公司原材料進廠、生產(chǎn)過程、貯存、產(chǎn)品出廠的全過程的標識與追溯管理。3 .引用標準ISO9001:2015質量管理體系要求

2、ISO/TS22163:2017軌道交通行業(yè)質量管理體系 要求4 .定義4.1 標識：以指定的方式提供用以區(qū)別產(chǎn)品狀態(tài)的標記。4.2 可追溯性：通過有記錄的標識，對某個物品或某項活動的歷史情況、應用情況及所處的 位置或階段進行追溯的能力。5 .職責權限4.1 生產(chǎn)課負責產(chǎn)品標識和可追溯性的歸口管理，負責產(chǎn)品在生產(chǎn)過程各階段進行適當?shù)?標識和維護，配合質量課對質量問題的追溯和分析。4.2 采購課負責對庫存物資進行適當?shù)臉俗R和維護。4.3 質量課負責產(chǎn)品檢驗和試驗的狀態(tài)標識，主導追溯分析。4.4 技術課負責確定產(chǎn)品標識/標記的形式（應使用設備可讀的代碼、印記或標簽，當預客 或法律法規(guī)有規(guī)定時則按其

3、規(guī)定實施。），負責可追溯性產(chǎn)品及其追溯范圍的界定。6.標識控制程序工作流程圖工作內容說明和過程輸入過程輸出6.1 產(chǎn)品的標識6.1.1 產(chǎn)品標識的種類可分為：產(chǎn)品識別標識、產(chǎn)品狀態(tài)標識。6.1.2 產(chǎn)品標識內容有：產(chǎn)品名稱、型號/規(guī)格（回圖號）、批號或和數(shù)量等。6.1.3 技術課在產(chǎn)品設計開發(fā)輸出時確定產(chǎn)品標識形式和方法。6.1.4 外部供方提供物的標識6.1.4.1 對于外部供方提供的產(chǎn)品，供立商應按雙方約定的要求（如包裝圖樣）對產(chǎn)品在適當 的位置進行標識，如產(chǎn)品標記或產(chǎn)品批次號標識。有質保期要求時，還應提供質保期標識的 內容，并且供應商在隨貨交付的文件（如供貨清單、質保證書等）中應明確產(chǎn)品

4、編號及批號等 標識。6.1.4.2 對于外部供方提供的原材料，供應商必須有批次號及生產(chǎn)日期，質保期等標識。6.1.4.3 采購物資進廠時，倉管員應查驗其標識是否完整清晰、與供貨 清單、隨貨文件T,同 時確定進貨產(chǎn)品的進廠批號，將進廠批號標注在產(chǎn)品或其包裝上，填寫報檢單交質 量課迂 行報檢。6.1.2.5質量課在檢驗記錄上記錄產(chǎn)品進廠批號等信息。6.1.3 半成品標識6.1.3.1 生產(chǎn)課在下達生產(chǎn)計劃時，明確生產(chǎn)批號。6.1.3.2 生產(chǎn)車間領料出庫時，倉庫在領料單上注明相應的進廠批次號及生產(chǎn)批號等信息。6.1.3.3 生產(chǎn)車間在生產(chǎn)過程中應將材料、部件的進 廠批號記錄在生產(chǎn)原始記錄中，記錄應

5、能 覆蓋6.1.2中所確定的標識范圍，并按要求對產(chǎn)品進行編號標識，并將批號記錄在相應的生產(chǎn) t己錄上。6.1.4 轉序標識報檢單領料單原材料標識T半成品標識轉序標識成品標識貯存標識1r交付標識工作內容說明和過程輸入過程輸出工作流程圖產(chǎn)品轉序時，生產(chǎn)車間應通過工序流轉卡、物料卡、看板、等方式進行標識，確叱品 標識、批號清楚。6.1.5 成品標識成品入庫前，生產(chǎn)課應按規(guī)定（包括合同、法律法規(guī)標 準要求）的方式在產(chǎn)品及包裝上進 行標識。其中CRCC認證標志按產(chǎn)品認證標志的保管和使用控制程序執(zhí)行。6.1.6 貯存標識6.1.6.1 成品入庫時，倉管員應在入庫單上注明入庫產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、批號和數(shù)量

6、， 在物資出入庫登記表上登記產(chǎn)品批號，分批存放，并在標識卡上注明批號、數(shù)量及日期等。6.1.6.3 產(chǎn)品出庫時,倉管員在相應出庫記錄上注明相應的批號/編號，并及時調整標識卡上 的數(shù)量及日期。6.1.7 交付標識6.1.7.1 產(chǎn)品發(fā)運時，市場部開具產(chǎn)品提貨單，注明用戶要求的內容傳遞給倉庫。如顧 客要 求使用顧客的表單，則按顧客的要求規(guī)范填寫；質量課在隨貨交付文件中注明產(chǎn)品的品名、 規(guī)格、型號、批次及數(shù)量等完整信息。工序流轉卡入庫單物資出入庫登記表6.1.7.2產(chǎn)品交付過程中應注意產(chǎn)品標識的保護。6.2產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)標識6.2.1 產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)標識可分為：產(chǎn)品提貨單a）當產(chǎn)品提交檢驗時

7、標識 待檢”；b）經(jīng)檢驗和試驗定為合格狀態(tài)標識 合格”；c）經(jīng)檢驗和試驗定為不合格狀態(tài)標識 不合格”；其中不合格品經(jīng)評審后，判退的產(chǎn)品標識 退 貨”，讓步接收的產(chǎn)品標識為 讓步”，判為挑選、返工（返修）產(chǎn) 品分別標識為 挑選”、返工 （返修）”。工作流程圖工作內容說明和過程輸入過程輸出d）不合格品的處置狀態(tài)標識執(zhí)行不合格品控制程序；e）針對緊急放行的產(chǎn)品使用 緊急放行標簽”。6.2.2 檢驗和試驗狀態(tài)標識方法由質量課確定，可以為：檢驗印章、貼標簽、掛標 牌或豎立標 牌、區(qū)域劃分、合格證等。檢驗記錄應記錄產(chǎn) 品可追溯信息，如生產(chǎn)批次號，生產(chǎn)或檢驗日期、 檢驗設備等。6.2.3 狀態(tài)的確定和標識6

8、.2.3.1 當產(chǎn)品提交檢驗時，生產(chǎn)課或采購課按6.2.1a）規(guī)定的方式標明產(chǎn)品處于 待檢”狀態(tài)。6.2.3.2 檢驗員根據(jù)檢驗結果分別標明產(chǎn)品合格“、不合格”標識；6.2.3.3 各階段所有產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)標識應清晰醒目；6.2.3.4 產(chǎn)品在搬運、貯存過程中狀態(tài)標識應予以保護，防止丟失；6.2.3.5 當產(chǎn)品狀態(tài)不適于逐個標識或為了更好區(qū)分產(chǎn)品狀態(tài)，可以通過增加區(qū)域標識予以區(qū) 分，如含格品區(qū)”、不合格品區(qū)”、待檢區(qū)”、生產(chǎn)加工區(qū)”等。不同的區(qū)域可用劃隔離線或 設隔離欄、專用倉庫等明確區(qū)分，生產(chǎn)過程中必須嚴格按區(qū)域放置，產(chǎn)品不得混放，以防誤用。7 .附加說明7.1 對最終產(chǎn)品的質量起關鍵或重大作用的零部件的制造 過程及其所用的關鍵原材料應具 有可追溯性，其中，列入配置管理的零部件必 須具有可追溯性。7.2 標識不清或無標識的產(chǎn)品視為不合格品，按不合格品控制程序執(zhí)行。7.3 本公司產(chǎn)品有追溯性要求時（包括內部和外部需要），傾量課主導進行追溯分析。7.4 客戶抱怨質量事件發(fā)生時，依據(jù)客戶提供的外包裝標識及產(chǎn)品標識內容（型號，仔日期， 檢驗日期，檢驗人員等），即可追溯到成品檢驗記錄、工序流轉卡、生產(chǎn)記錄、設備保養(yǎng) 記錄、領料單、入庫單、來料檢驗記錄等相關質 量和生產(chǎn)記錄資料，為尋找質量事件發(fā) 生的原因及如何開展有效