ISO9001質(zhì)量與環(huán)境管理體系內(nèi)審員標(biāo)準(zhǔn)考試題與答案2008版-1

1、一. 判斷題 1.ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語。（） 2.新版標(biāo)準(zhǔn)提出了四種與方法有關(guān)的內(nèi)容：過程方法、管理的系統(tǒng)方法、基于事實(shí)的決策方法和質(zhì)量管理體系方法。（） 3.ISO9001和ISO9004都遵守相同的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則。（）4.持續(xù)改進(jìn)的關(guān)鍵是改進(jìn)的“持續(xù)”，改進(jìn)的目標(biāo)是永無止境并不斷提高的。（） 5.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則中“以顧客為中心”和“持續(xù)改進(jìn)”是質(zhì)量管理的兩個(gè)基本點(diǎn)。（） 6.2000版標(biāo)準(zhǔn)的過程模式圖將“管理職責(zé)”、“資源管理”、“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”、“測(cè)量、分析、改進(jìn)”形成閉環(huán)，體現(xiàn)了PDCA循環(huán)思想。（） 7.ISO9001是為尋求更多業(yè)績改進(jìn)的組織提

2、供指南。（×） 8.ISO9004是為達(dá)到和證實(shí)滿足顧客要求的能力的最低要求。（×） 9.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求的一組有序的過程和子過程。（） 10.2000版標(biāo)準(zhǔn)中“資源管理”成為過程模式四大板塊中的一項(xiàng)。（）11.2000版標(biāo)準(zhǔn)只有少數(shù)條款強(qiáng)調(diào)建立并保持形成文件的程序，意味著對(duì)質(zhì)量體系控制的削弱。（×） 12.文件的特征是可審批性、和可修訂性。（）13.質(zhì)量計(jì)劃相當(dāng)于質(zhì)量策劃。（×） 14.審核證據(jù)必須是書面化的文件或記錄。（×） 15.持續(xù)改進(jìn)就是對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)不斷的更新。（×） 16.ISO9004標(biāo)準(zhǔn)可作為審核和認(rèn)證的依據(jù)。（

3、×） 17.公認(rèn)的產(chǎn)品類別有：硬件、軟件、服務(wù)、流程性材料。（） 18.ISO9004是ISO9001的實(shí)施指南，也可用于認(rèn)證或合同的目的。（×）19.對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)人員能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷上考慮。（）20.糾正措施和預(yù)防措施都是為了對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格的原因采取措施。（×） 二.選擇題 1.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則中，質(zhì)量管理的關(guān)鍵是（c）。 a.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)b.持續(xù)改進(jìn)c.領(lǐng)導(dǎo)作用2.ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)是（a）a.質(zhì)量管理體系要求 b.質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南 c.質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 3.過程方式模式圖中相關(guān)方是指（e）a.顧客b.所有

4、者c.員工d.供方e.abcd 4.ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的方法有（d）。 a.審核b.管理評(píng)審c.自我評(píng)定d.abc 5.組織對(duì)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用可以證實(shí)有能力提供滿足（c）要求的產(chǎn)品。 a.顧客b.適用法律、法規(guī)c.ab 6.質(zhì)量改進(jìn)的重點(diǎn)是對(duì)（c）的改進(jìn)。 a.產(chǎn)品b.體系c.過程7.管理評(píng)審的輸出包括（d）a.質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)b.與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) c.資源要求d.abc 8.本企業(yè)的設(shè)施主要包括（b）。 a.廠房、衛(wèi)生室b.用于生產(chǎn)的設(shè)備、硬件和軟件c.運(yùn)輸汽車、火車和輪船d.abc 9.管理者代表應(yīng)（a）。 a.在整個(gè)組織

5、內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成 b.向組織傳達(dá)滿足顧客法律法規(guī)要求的重要性 c.負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的要求 10.工作環(huán)境指的是為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的工作環(huán)境中（c）的因素。 a.人b.物c.ab 11.2000版標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語是（a）。 a.供方組織顧客b.分供方供方顧客c.分承包方組織顧客 12.（b）是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)文件。 a.文件b.記錄c.資料 13.不合格品的糾正涉及（d）a.返修b.返工c.降級(jí)d.abc 14.企業(yè)實(shí)施質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)是（b）標(biāo)準(zhǔn)。a.ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)b.ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)c.ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn) 15.產(chǎn)品

6、要求可以由（d）規(guī)定。 a.顧客b.組織對(duì)顧客要求的預(yù)測(cè)c.法規(guī)d.abc三.填空題 1.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則中達(dá)到以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)和持續(xù)改進(jìn)的基礎(chǔ)和途徑是全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、基于事實(shí)的決策方法、與供方互利的關(guān)系五個(gè)原則。 2.ISO9001與ISO9004是協(xié)調(diào)一致的成對(duì)標(biāo)準(zhǔn)。 3.2000版標(biāo)準(zhǔn)中要求必須建立并形成文件的六個(gè)程序有文件控制、質(zhì)量記錄控制、內(nèi)部審核控制、不合格品控制、糾正措施控制、預(yù)防措施控制。4.在質(zhì)量管理體系中，持續(xù)改進(jìn)包括：了解現(xiàn)狀，建立目標(biāo)，尋找、評(píng)價(jià)和實(shí)施解決辦法，測(cè)量、驗(yàn)證和分析結(jié)果，把更改納入文件等活動(dòng)。5.質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：形成文件的質(zhì)量方針

7、和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊(cè)；ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。6.ISO9004標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理體系改進(jìn)指南，不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。 7.持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)是數(shù)據(jù)和信息。8.產(chǎn)品是過程的結(jié)果。9.在評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)應(yīng)提出四個(gè)基本問題：過程的識(shí)別、職責(zé)的分配、程序的實(shí)施、過程的有效性。10.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針一致，以質(zhì)量方針為基礎(chǔ)。 11.管理評(píng)審是最高管理者為了達(dá)到規(guī)定目標(biāo)對(duì)質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)審。 12.質(zhì)量策劃包括：管理作業(yè)策劃和產(chǎn)品策劃。13.設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的目的

8、是確定設(shè)計(jì)開發(fā)輸出滿足輸入要求并提供客觀證據(jù)。 14.對(duì)過程的管理包括：過程策劃，對(duì)輸入、輸出和評(píng)審進(jìn)行控制，過程中的活動(dòng)，過程確認(rèn)，過程更改，考慮相關(guān)方過程。 15.組織應(yīng)將顧客滿意程度作為測(cè)量質(zhì)量管理體系的方法之一，以此來衡量所建立質(zhì)量管理體系的有效性并明確可以改進(jìn)的領(lǐng)域。 四.問答題 1.什么叫糾正措施？什么叫預(yù)防措施？ 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。 預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施。 2.什么叫質(zhì)量方針？質(zhì)量目標(biāo)？ ) 質(zhì)量方針是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 質(zhì)量目標(biāo)是組織在質(zhì)量方面所追求的

9、目的。 3.質(zhì)量記錄的作用是什么？ a作為編制不合格項(xiàng)報(bào)告和審核報(bào)告的依據(jù)；b作為備忘、核實(shí)的依據(jù)；c作為查閱、追溯的參考。 4.如何理解以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)？ 組織生存和發(fā)展依存于其顧客，因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。最高管理者必須將實(shí)現(xiàn)顧客滿意為組織的根本追求，識(shí)別顧客需求，并轉(zhuǎn)化為組織的明確要求加以實(shí)現(xiàn)，確定為達(dá)到要求所必需的過程，并使過程受控。同時(shí)由于顧客的要求和期望是不斷變化的，組織要使顧客滿意就必須持續(xù)改進(jìn)它的產(chǎn)品、體系和過程，在持續(xù)改進(jìn)中穩(wěn)步前進(jìn)。 5.什么叫過程？ 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。理解：過程是一個(gè)系統(tǒng)，是由諸活

10、動(dòng)構(gòu)成的系統(tǒng)。過程有三個(gè)要求：輸入、活動(dòng)和輸出。 過程的定義指的是各種過程。 組織是一系列過程和活動(dòng)的集合。過程的相互影響是復(fù)雜的，它們將形成一個(gè)網(wǎng)絡(luò)。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程使組織獲得產(chǎn)品，產(chǎn)生增值。 持續(xù)改進(jìn)應(yīng)始終注重過程改進(jìn)。過程可以由活動(dòng)的流程來表示。 6.請(qǐng)簡述PDCA模式P策劃：根據(jù)的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；D實(shí)施：實(shí)施過程； C檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果。 A處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。7.什么是過程方法？ 組織系統(tǒng)地識(shí)別并管理所采用的過程以及過程的相互作用，稱之為過程方法。 8.如何建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系？ 確定顧客和其它相關(guān)方的需求和期望； 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)； 確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源； 規(guī)定測(cè)量每個(gè)過程的有效性和效率的方法； 應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率；確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施； 建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管