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文檔簡介

1、第TP分：偏差報告（由偏差發(fā)現(xiàn)部門填寫）產(chǎn)品/物料/設備名稱產(chǎn)品/物料/設備編號批號發(fā)現(xiàn)人發(fā)現(xiàn)日期發(fā)現(xiàn)時間車間崗位工序班次年 月曰發(fā)現(xiàn)地點受影響程度受影響總量部分口全部口偏差的種類：口 OOS/OOT/OOE口 外來異物或污染口 包裝缺陷口 IPC缺陷口 設備故障/操作中斷口 物料平衡口混淆或交叉污染口 過期的物料/設備口 工幺時間口 客戶投訴口 未按文件執(zhí)行口 環(huán)境口文件記錄口人員失誤口 其它偏差描述及已采取的補救措施:發(fā)現(xiàn)人:日期:年 月曰應急處理措施:部門負責人:日期： 年 月曰 QA簽字:日期： 年 月曰口嚴重偏差口重大偏差口次要偏差偏差編號：第二部分：偏差分級及編號（由QA填寫）確認

2、人:年 月曰日期:第二部分：相關部門經(jīng)理會議，對潛在影響和風險評估，取得初步處理意見相關部門：口 生產(chǎn)負責人口 倉儲口 員工培訓口 質量負責人口 米購口銷售口 QA口 設備涉及車間1 :口 QC口安全管理涉及車間2:其它：初步處理意見：指定的完成期限：指定的QA調查員部門負責人：日期:年 月曰部門負責人：日期：年月日部門負責人：日期:年 月曰部門負責人：日期：年月日部門負責人：日期:年 月曰QA主管：日期：年月日第四音B分：偏差調查（附調查報告）偏差原因類別：口 人員實施口設備設施口產(chǎn)品物料口 文件記錄匚 環(huán)境調查期限：自：至：未在規(guī)定時間完成請注明原因：偏差的原因：QA調查人：日期：年月日第五部分：根據(jù)調查結果，召開相關部門會議，取得最終處理意見項目糾正措施執(zhí)行負責人預期完成時間項目預防措施執(zhí)行負責人預期完成時間部門負責人：日期：部門負責人：日期：部門負責人：日期：部門負責人：日期：QA±管：日期：質量負責人：日期：偏差調查處理記錄第六部分：相關產(chǎn)品、物料最終處理意見QA主任：日期：年 月日質量負責人：日期：年 月日第七部分：QM艮蹤檢查及偏差調查結束確認物料或廠品最終處理結果QA完成時間糾正措施（可加附

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