環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量體系文件---程序文件

1、監(jiān)測機構(gòu)名稱：受控狀態(tài)： 發(fā)放編號環(huán)境監(jiān)測 質(zhì)量體系文件程序文件2016 版發(fā)布日期:2016年1月1日實施日期:年 月 日國家環(huán)境監(jiān)測網(wǎng) 程序文件頁碼：第1頁，共1頁版次：2016版，第0次主題：程序文件實施日期：2016年1月1日序號程序文件編號程序文件名稱1GJW-O2-01保密程序2GJW-O2-02人員管理程序3GJW-02-03監(jiān)測設(shè)施和環(huán)境條件控制程序4GJW-02-04儀器設(shè)備管理程序5GJW-02-05量值溯源管理程序6GJW-02-06儀器設(shè)備期間核查程序7GJW-02-07標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序8GJW-02-08合同評審程序9GJW-02-09分包管理程序10GJW-02-1

2、0服務(wù)和供應(yīng)品采購管理程序11GJW -02-11監(jiān)測方法證實和偏離確認(rèn)程序12GJW-02-12采樣和現(xiàn)場監(jiān)測控制程序13GJW-02-13樣品管理程序14GJW-02-14監(jiān)測報告管理程序15GJW-02-15內(nèi)部質(zhì)量控制程序16GJW-02-16內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督程序17GJW-02-17不符合工作處理程序18GJW-02-18申訴和投訴程序19GJW-02-19內(nèi)部審核程序20GJW-02-20管理評審程序21GJW-02-21文件控制程序22GJW-02-22電子信息數(shù)據(jù)管理程序23GJW-02-23記錄控制程序程序文件頁碼：第1頁，共2頁文件編號：GJW-O2-01版次：2016版，第0

3、次修訂文件名稱：保密程序發(fā)布日期：2016年1月1日1目的為保護國家秘密、委托方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，使監(jiān)測活動中需要保密的事項不 被泄露。2. 適用范圍 適用于保守監(jiān)測活動中的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的控制。3 .職責(zé)3.1最高管理者負(fù)責(zé)國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的保護與控制，組織制定保密 制度和措施，對保密工作負(fù)責(zé)。3.2相關(guān)部門負(fù)責(zé)保密教育、落實保密措施、實施監(jiān)督檢查和管理。3.3所有參與監(jiān)測任務(wù)的人員均對國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密責(zé)任， 對自身所涉及的保密事項負(fù)責(zé)。4.工作程序4.1保密內(nèi)容保密內(nèi)容包括：屬于國家秘密的文件、資料和其他物品；委托方提供的技術(shù)資料； 監(jiān)測樣

4、品信息和監(jiān)測結(jié)果以及監(jiān)測過程中的必要信息等。4.2保密措施4.2.1制定切實可行的保護國家秘密、委托方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的制度和措施。4.2.2準(zhǔn)確識別和確認(rèn)保密內(nèi)容和級別，通過有效手段予以控制，并對保密效果予以 評價。4.2.3紙質(zhì)文件和儲存于計算機中的信息，均應(yīng)有恰當(dāng)?shù)谋４娣绞健⒋娣诺攸c和場所, 并有效控制借閱和拷貝，保證各類信息不外泄。4.2.4未經(jīng)委托方許可，不得擅自發(fā)布、擴散和引用委托方提供的技術(shù)資料、樣品信 息和監(jiān)測結(jié)果。4.2.5監(jiān)測任務(wù)完成后，應(yīng)將相關(guān)信息和材料單獨建檔；按照委托方的要求移交相關(guān)檔案，必要時，歸還相關(guān)資料程序文件頁碼：第2頁，共2頁文件編號：GJW-O2-01

5、版次：2016版，第0次修訂文件名稱：保密程序發(fā)布日期：2016年1月1日426應(yīng)對相關(guān)人員進行保密教育和培訓(xùn)，確保國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密不被 泄露。4.3失密和泄密事件處理應(yīng)建立保密工作監(jiān)督制度；發(fā)現(xiàn)失密或泄密情況，應(yīng)及時向委托方報告，并迅速查 明泄露原因、范圍和嚴(yán)重程度，必要時采取補救措施；根據(jù)事件嚴(yán)重程度和影響，采取 相應(yīng)的處理措施，必要時追究法律責(zé)任。程序文件頁碼：第1頁，共4頁文件編號：GJW-O2-02版次：2016版，第0次修訂文件名稱：人員管理程序發(fā)布日期：2016年1月1日1目的采取有效的措施和程序，管理與監(jiān)測任務(wù)相關(guān)的所有人員的配備、培訓(xùn)、能力確認(rèn)/考核、質(zhì)量監(jiān)督等環(huán)

6、節(jié)，保證人員素質(zhì)、經(jīng)歷、技術(shù)和管理水平滿足監(jiān)測任務(wù)需要。2適用范圍 適用于與監(jiān)測任務(wù)相關(guān)的所有人員的配備、錄用、培訓(xùn)、能力確認(rèn)/考核、質(zhì)量監(jiān)督和管理的控制。3. 職責(zé)3.1最高管理者負(fù)責(zé)人力資源的配備，任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人， 并賦予其應(yīng)有的權(quán)力和資源；任命（或授權(quán)任命）其他關(guān)鍵崗位人員。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實施質(zhì)量體系宣貫，負(fù)責(zé)組織技術(shù)人員持證上崗考核。3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人員的技術(shù)培訓(xùn)和能力確認(rèn)。3.4人事管理部門負(fù)責(zé)人員技術(shù)檔案的建立和管理。3.5質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)質(zhì)量管理培訓(xùn)計劃制定和實施，組織實施技術(shù)人員持證上崗 考核，負(fù)責(zé)培訓(xùn)記錄的收集、整理和定期歸檔。3.6監(jiān)測部門

7、協(xié)助負(fù)責(zé)本部門人員培訓(xùn)計劃制定、實施和實施效果評價，以及技術(shù) 人員能力確認(rèn)和持證上崗考核。3.7質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)測任務(wù)中人員能力和規(guī)范性操作的質(zhì)量監(jiān)督。4. 工作程序4.1人員基本要求必須根據(jù)監(jiān)測任務(wù)的技術(shù)要求和工作量配備管理和技術(shù)人員，人員數(shù)量和能力均應(yīng) 滿足要求，所有從事樣品采集、現(xiàn)場監(jiān)測、樣品制備、樣品前處理、樣品分析測試和數(shù) 據(jù)處理等監(jiān)測人員必須持證上崗，與監(jiān)測活動相關(guān)的其他人員的能力應(yīng)得到確認(rèn)。4.2人員能力最高管理者根據(jù)崗位需求和監(jiān)測任務(wù)量，安排資格、經(jīng)歷和能力與之相匹配的人員， 確保人員數(shù)量和能力滿足監(jiān)測任務(wù)需要，保證監(jiān)測質(zhì)量。程序文件頁碼：第2頁，共4頁文件編號：GJW-O2-

8、02版次：2016版，第0次修訂文件名稱：人員管理程序發(fā)布日期：2016年1月1日421質(zhì)量負(fù)責(zé)人 為監(jiān)測機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)層成員，熟悉質(zhì)量體系和監(jiān)測活動的質(zhì)量管理要 求以及本監(jiān)測機構(gòu)內(nèi)部業(yè)務(wù)管理狀況和流程，了解監(jiān)測技術(shù)，具有保持質(zhì)量體系有效運行和持續(xù)改進的管 理能力。4.2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人 為監(jiān)測機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)層成員具有從事監(jiān)測活動的經(jīng)歷和經(jīng)驗，精通監(jiān) 測技術(shù)，熟悉監(jiān)測活動的技術(shù)要求并能給予正確評價，熟悉本監(jiān)測機構(gòu)內(nèi)部業(yè)務(wù)管理狀況和流程，了解質(zhì)量體系和質(zhì)量管理要求，具有監(jiān)測技術(shù)運作和有效實施的管理能力。423授權(quán)簽字人具有相應(yīng)的教育經(jīng)歷和從事監(jiān)測活動的經(jīng)歷和經(jīng)驗，熟悉監(jiān)測活動的技術(shù)要求和質(zhì) 量管理要求，熟悉或

9、掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)監(jiān)測方法和數(shù)據(jù)質(zhì)量評價方法，熟悉監(jiān) 測報告審核簽發(fā)程序，具有對監(jiān)測結(jié)果做出相應(yīng)評價的判斷能力。4.2.4質(zhì)量監(jiān)督員熟悉所監(jiān)督內(nèi)容的技術(shù)要求和質(zhì)量管理要求，具有識別、判斷和評價監(jiān)督結(jié)果的能 力。4.2.5內(nèi)審員 熟悉質(zhì)量體系，經(jīng)過內(nèi)審員培訓(xùn)、考試合格并得到任命，能獨立開 展內(nèi)審活動。426大型儀器設(shè)備管理員/使用人 熟悉儀器設(shè)備原理、構(gòu)造、性 能、用途和使用方法，熟悉儀器設(shè)備管理要求。4.2.7檔案管理員熟悉檔案管理知識，掌握檔案管理技能，了解質(zhì)量管理要求。4.2.8監(jiān)測人員具有相關(guān)教育和培訓(xùn)經(jīng)歷，掌握監(jiān)測技術(shù)，了解質(zhì)量管理要求，能正確處理和判斷 監(jiān)測結(jié)果，監(jiān)測技術(shù)能力應(yīng)

10、得到確認(rèn)并持證上崗。程序文件頁碼：第3頁，共4頁文件編號：GJW-O2-02版次：2016版，第0次修訂文件名稱：人員管理程序發(fā)布日期：2016年1月1日4.3人員培訓(xùn)431根據(jù)監(jiān)測任務(wù)和技術(shù)要求有針對性地制定培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容，獲得批準(zhǔn) 后實施。4.3.2按照計劃實施培訓(xùn)，并對培訓(xùn)效果實施評價，填寫“簽到表”和“培訓(xùn)記錄表” <4.3.3定期匯總培訓(xùn)實施情況，填寫“培訓(xùn)實施情況匯總表”。4.3.4按照檔案管理要求，定期將“培訓(xùn)計劃表”、培訓(xùn)教材、“簽到表”、“培訓(xùn)記錄 表”和“培訓(xùn)實施情況匯總表”歸檔保存。4.4能力確認(rèn)和考核4.4.1監(jiān)測人員開展監(jiān)測活動之前，應(yīng)通過考核并持證上崗

11、；其他人員的能力應(yīng)得到 確認(rèn)。4.4.2持證上崗考核的組織方可以為本監(jiān)測機構(gòu)、上級主管部門或相關(guān)社會團體；若 委托方對組織方有明確要求，應(yīng)按照委托方的要求執(zhí)行。4.4.3確認(rèn)證明或上崗證上應(yīng)標(biāo)明具體的監(jiān)測能力和范圍；所有人員的能力確認(rèn)證明 或上崗證均應(yīng)給予登記和管理。4.4.4承擔(dān)具體監(jiān)測任務(wù)的人員應(yīng)報委托方備案，填寫“監(jiān)測人員能力備案匯總表” 4.5人員技術(shù)檔案管理4.5.1應(yīng)建立所有管理和技術(shù)人員的人員技術(shù)檔案，定期收集有關(guān)記錄和證明，保證 人員技術(shù)檔案的完整、有效。4.5.2人員技術(shù)檔案應(yīng)包括教育、培訓(xùn)、任命、授權(quán)、能力確認(rèn)/考核、資格、技能、經(jīng)歷和監(jiān)督的各種記錄或證明材料，包括（但不限

12、于）：人員簡歷，主要工作業(yè)績，反 映業(yè)績有關(guān)材料（論文、著作、科研成果和專利證書等），授權(quán)、任命、能力確認(rèn)材料（含確認(rèn)日期），培訓(xùn)和技能考核記錄和證書復(fù)印件，上崗證復(fù)印件，學(xué)歷證書復(fù)印件， 技術(shù)職稱證書和各種資格證書（證明）復(fù)印件，各類獲獎情況證明等。4.5.3人員技術(shù)檔案應(yīng)實行動態(tài)管理，及時更新。4.5.4人員技術(shù)檔案應(yīng)由專人管理。程序文件頁碼：第4頁，共4頁文件編號：GJW-02-02版次：2016版，第0次修訂文件名稱：人員管理程序發(fā)布日期：2016年1月1日5. 相關(guān)記錄5.1 GJW-O4-2016-ZL-OoI 培訓(xùn)計劃表5.2 GJW-04-2016-ZL-002 簽到表5.3

13、GJW-04-2016-ZL-003 培訓(xùn)記錄表5.4 GJW-04-2016-ZL-004培訓(xùn)實施情況匯總表5.5 GJW-04-2016-ZL-005監(jiān)測人員能力備案匯總表程序文件頁碼：第1頁，共2頁文件編號：GJW-O2-03版次：2016版，第0次修訂文件名稱：監(jiān)測設(shè)施和環(huán)境條件控制程序發(fā)布日期：2016年1月1日1目的為滿足儀器設(shè)備和監(jiān)測方法的技術(shù)要求，應(yīng)對監(jiān)測設(shè)施和環(huán)境條件進行控制，保證 監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。2適用范圍 適用于監(jiān)測設(shè)施和環(huán)境條件的配置、監(jiān)控和管理的控制。3 職責(zé)3.1最高管理者負(fù)責(zé)監(jiān)測設(shè)施和環(huán)境條件的資源配置。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)測設(shè)施和環(huán)境條件的評價和管理

14、。3.3相關(guān)部門對監(jiān)測設(shè)施和環(huán)境條件進行日常維護和監(jiān)控，并保證監(jiān)測過程在有效 條件下實施。4.工作程序4.1監(jiān)測設(shè)施和環(huán)境條件要求4.1.1在監(jiān)測任務(wù)完成期內(nèi)，監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)有獨立、固定的監(jiān)測和工作場所，若為租賃 或借用場所，應(yīng)具有管理權(quán)和使用權(quán)且有合同，租賃期應(yīng)大于監(jiān)測任務(wù)周期。保證監(jiān)測 場所相對穩(wěn)定和監(jiān)測工作順利實施。4.1.2監(jiān)測設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)能滿足儀器設(shè)備放置、使用和維護的要求。4.1.3監(jiān)測場所應(yīng)合理布局，按監(jiān)測項目特點采取有效隔離措施，防止相鄰工作區(qū)域 間交叉影響或?qū)ΡO(jiān)測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。4.1.4樣品、化學(xué)試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等的貯存對環(huán)境條件有要求時，應(yīng)有措施保證予以 滿足，避免其損壞

15、或變質(zhì)，并記錄環(huán)境條件。4.1.5配置合適的排風(fēng)系統(tǒng)，以保證測試工作質(zhì)量和人員的身體健康不受影響，并滿 足環(huán)境保護要求。4.1.6無菌室應(yīng)單獨設(shè)置，定期檢查滅菌效果。4.1.7監(jiān)測場所應(yīng)配有足夠的照明、采暖、除濕、空調(diào)和通風(fēng)櫥等設(shè)施，上下水應(yīng)方 便使用，不堵不漏。程序文件頁碼：第2頁，共2頁文件編號：GJW-O2-03版次：2016版，第0次修訂文件名稱：監(jiān)測設(shè)施和環(huán)境條件控制程序發(fā)布日期：2016年1月1日4.1.8當(dāng)設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境條件對監(jiān)測結(jié)果有影響時，應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境條件，并進行 監(jiān)控和記錄；當(dāng)出現(xiàn)波動時，應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)和調(diào)控這種波動，避免其影響監(jiān)測結(jié)果。4.1.9自動監(jiān)測站房設(shè)施和環(huán)境條件

16、應(yīng)符合相關(guān)文件和技術(shù)規(guī)范要求。4.1.10在固定場所以外的臨時或移動場所開展監(jiān)測時，其場地、設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng) 符合監(jiān)測技術(shù)要求。4.2監(jiān)測設(shè)施和環(huán)境條件控制4.2.1監(jiān)測設(shè)施、場所和環(huán)境條件應(yīng)保持滿足監(jiān)測技術(shù)要求，發(fā)生變化時應(yīng)重新進行 評價，確認(rèn)滿足監(jiān)測技術(shù)需求之后，再繼續(xù)實施監(jiān)測。4.2.2監(jiān)測區(qū)域應(yīng)有明顯標(biāo)識；無菌室、試劑庫、氣瓶間、樣品庫、大型儀器實驗室 和計算機中心機房等特殊區(qū)域，同時還應(yīng)有警示標(biāo)識，并控制進入和使用。4.2.3監(jiān)測人員進行實驗操作時，應(yīng)著工作服；無關(guān)的物品不得帶入實驗區(qū)域，不得 進行與監(jiān)測無關(guān)的活動。4.2.4外來人員進入監(jiān)測區(qū)域應(yīng)得到許可，有監(jiān)測機構(gòu)人員陪同，并注意

17、保密事項的 控制。4.2.5應(yīng)識別、判斷和防護可能危害人員安全和人體健康的潛在因素，配備必要的防 護和處置措施，防止化學(xué)品、廢棄物、火、電、氣、雷和高空作業(yè)等引起安全事故，一 旦發(fā)生應(yīng)能實施簡單的處置。4.3記錄和歸檔對可能影響監(jiān)測結(jié)果質(zhì)量和參與監(jiān)測結(jié)果計算的環(huán)境條件，應(yīng)予以記錄并定期歸檔程序文件頁碼：第1頁，共4頁文件編號：GJW-O2-04版次：2016版，第0次修訂文件名稱：儀器設(shè)備管理程序發(fā)布日期：2016年1月1日1目的為保證監(jiān)測質(zhì)量，使儀器設(shè)備的性能和狀態(tài)符合監(jiān)測技術(shù)要求，對儀器設(shè)備實施有 效管理。2適用范圍 適用于儀器設(shè)備的配備、使用、維護、維修、標(biāo)識和檔案管理等 內(nèi)容的控制。3

18、 職責(zé)3.1最高管理者負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的資源配置。3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備性能指標(biāo)的確認(rèn)和批準(zhǔn)。3.3相關(guān)部門負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的購置、技術(shù)指標(biāo)確認(rèn)、使用、量值溯源、期間核查、 標(biāo)識管理、維修、停用、報廢和檔案管理等。4. 工作程序4.1儀器設(shè)備配置4.1.1應(yīng)配備采樣、現(xiàn)場監(jiān)測、樣品保存、樣品制備、樣品前處理、樣品分析測試、 環(huán)境條件測試、數(shù)據(jù)處理和數(shù)據(jù)傳輸?shù)缺O(jiān)測任務(wù)各環(huán)節(jié)所必需的、數(shù)量充足的儀器設(shè)備 和輔助設(shè)備。4.1.2儀器設(shè)備應(yīng)置于與之相適應(yīng)的設(shè)施和環(huán)境中，并防止相鄰工作區(qū)域間可能的交 叉影響或?qū)ΡO(jiān)測質(zhì)量產(chǎn)生的不利影響。更換擺放地點和位置時，應(yīng)經(jīng)過批準(zhǔn)，并保證其 滿足監(jiān)測技術(shù)條件要求。4.1

19、.3儀器設(shè)備應(yīng)經(jīng)過技術(shù)指標(biāo)確認(rèn)，以證明其性能滿足監(jiān)測方法檢出限、精密度和 準(zhǔn)確度等要求。4.1.4應(yīng)嚴(yán)格限制租賃和借用儀器設(shè)備的數(shù)量和使用；儀器設(shè)備租賃和借用期應(yīng)大于 監(jiān)測任務(wù)周期，其儀器設(shè)備管理應(yīng)按照本監(jiān)測機構(gòu)儀器設(shè)備管理要求予以管理，并在“使 用儀器設(shè)備匯總表”中注明。4.2儀器設(shè)備使用4.2.1儀器設(shè)備正式投入使用前應(yīng)進行量值溯源，在用儀器設(shè)備應(yīng)定期進行量值溯程序文件頁碼：第2頁，共4頁文件編號：GJW-O2-04版次：2016版，第0次修訂文件名稱：儀器設(shè)備管理程序發(fā)布日期：2016年1月1日源，并對溯源結(jié)論/結(jié)果給予確認(rèn)，執(zhí)行量值溯源管理程序，以證明其技術(shù)指標(biāo)合格。 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修

20、正因子時，應(yīng)確保監(jiān)測數(shù)據(jù)得到及時修正和正確應(yīng)用。422必要時，應(yīng)在兩次檢定/校準(zhǔn)期間對在用儀器設(shè)備實施期間核查，以維持其狀 態(tài)的可信度，執(zhí)行儀器設(shè)備期間核查程序。4.2.3若儀器設(shè)備脫離了監(jiān)測機構(gòu)的直接控制，返回后，應(yīng)對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進行 核查，得到滿意結(jié)果后方可正常使用。經(jīng)修復(fù)的儀器設(shè)備，經(jīng)檢定/校準(zhǔn)或核查確認(rèn)后,方可恢復(fù)使用。4.2.4儀器設(shè)備使用前，應(yīng)確認(rèn)性能狀況，以保證監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。4.2.5應(yīng)建立必要的操作規(guī)程，并保證現(xiàn)行有效、便于取閱，以保證規(guī)范操作。4.2.6儀器設(shè)備使用人應(yīng)熟悉儀器設(shè)備性能、工作原理、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)、一般 故障判斷和排除等知識，大型儀器設(shè)備操作

21、人員應(yīng)有授權(quán)。4.2.7使用儀器設(shè)備后應(yīng)及時填寫“儀器設(shè)備使用記錄表”。應(yīng)有有效的控制措施， 對儀器設(shè)備（包括硬件和軟件）予以保護，避免發(fā)生致使監(jiān)測結(jié)果丟失或失效的調(diào)整。4.2.8現(xiàn)場監(jiān)測儀器設(shè)備使用（1）應(yīng)保持儀器設(shè)備外觀整潔，標(biāo)識齊全有效，必要時應(yīng)攜帶操作規(guī)程。（2）出發(fā)前檢查配件是否齊全，對相關(guān)性能指標(biāo)進行檢查，確認(rèn)正常后，填寫“外 出儀器設(shè)備出入庫登記表”。（3）使用前應(yīng)按要求進行儀器設(shè)備校正核查。（4）正確使用監(jiān)測儀器設(shè)備，使用完畢時及時填寫“儀器設(shè)備使用記錄表”。（5）歸還時，應(yīng)對相關(guān)性能指標(biāo)進行驗收確認(rèn)，填寫“外出儀器設(shè)備出入庫登記表”。4.3儀器設(shè)備維護保養(yǎng)4.3.1應(yīng)對儀器設(shè)

22、備進行常規(guī)維護保養(yǎng)，并保持儀器設(shè)備外觀的完好和整潔。4.3.2應(yīng)建立必要的維護保養(yǎng)操作規(guī)程，并保證現(xiàn)行有效、便于取閱，以保證規(guī)范操 作。4.3.3儀器設(shè)備長期不用時，應(yīng)定期開機，進行維護性運行，正常情況下每月至少一程序文件頁碼：第3頁，共4頁文件編號：GJW-O2-04版次：2016版，第0次修訂文件名稱：儀器設(shè)備管理程序發(fā)布日期：2016年1月1日次（有特殊要求的除外），并填寫“儀器設(shè)備維護保養(yǎng)記錄表”。4.4儀器設(shè)備標(biāo)識管理441所有儀器設(shè)備均應(yīng)有唯一性標(biāo)識。4.4.2儀器設(shè)備應(yīng)有“儀器設(shè)備基本信息表”、管理卡和狀態(tài)標(biāo)識，不得出現(xiàn)不明狀 態(tài)的儀器設(shè)備，三色標(biāo)識應(yīng)貼在儀器設(shè)備的明顯位置。4.

23、4.3三色標(biāo)識使用方法（1）合格標(biāo)識（綠色）經(jīng)檢定/校準(zhǔn)合格，確認(rèn)其符合監(jiān)測方法規(guī)定的使用要求的儀器，貼綠色“儀器設(shè)備 合格證”；輔助設(shè)備經(jīng)功能檢查正常者，貼綠色儀器設(shè)備合格證。（2）準(zhǔn)用標(biāo)識（黃色）儀器設(shè)備存在部分缺陷，但在限定范圍內(nèi)可以使用的（即受限使用），貼黃色儀器設(shè) 備準(zhǔn)用證。該類儀器設(shè)備包括： 某些功能已喪失，但監(jiān)測所用功能經(jīng)檢定/校準(zhǔn)確認(rèn)合格的多功能儀器。 某些量程準(zhǔn)確度不合格，但監(jiān)測所用量程經(jīng)檢定 /校準(zhǔn)合格的多量程儀器。 降等級使用，且經(jīng)檢定/校準(zhǔn)確認(rèn)滿足監(jiān)測使用要求的儀器。 輔助設(shè)備經(jīng)功能檢查有缺陷，但不影響使用的設(shè)備。（3）停用標(biāo)識（紅色）儀器設(shè)備目前狀態(tài)不能使用的，貼紅色

24、儀器設(shè)備停用證。該類儀器設(shè)備包括： 損壞的儀器設(shè)備。 經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不合格的儀器設(shè)備。 性能無法確定的儀器設(shè)備。4.4.4儀器設(shè)備每次檢定/校準(zhǔn)后，應(yīng)根據(jù)證書中的結(jié)論及時更換標(biāo)識，保證儀器設(shè) 備在有效期內(nèi)使用。4.4.5輔助設(shè)備根據(jù)使用和技術(shù)要求進行功能和性能驗證和確認(rèn)，及時更換標(biāo)識程序文件頁碼：第4頁，共4頁文件編號：GJW-02-04版次：2016版，第0次修訂文件名稱：儀器設(shè)備管理程序發(fā)布日期：2016年1月1日4.5儀器設(shè)備檔案管理4.5.1用于監(jiān)測任務(wù)的所有儀器設(shè)備均應(yīng)建立一臺一檔儀器設(shè)備檔案，填寫“儀器設(shè) 備基本信息表”。4.5.2監(jiān)測任務(wù)執(zhí)行過程中所用的儀器設(shè)備均應(yīng)列入“使用儀器設(shè)

25、備匯總表”。4.5.3儀器設(shè)備歸檔材料包括（但不限于）：（1）“儀器設(shè)備基本信息表”（2）“儀器設(shè)備使用記錄表”（3）“儀器設(shè)備維護保養(yǎng)記錄表”（4）“儀器設(shè)備溯源情況匯總表”（5）“使用儀器設(shè)備匯總表”（6）量值溯源證書或證明等4.6記錄和歸檔按照檔案管理相關(guān)要求，將4.5.3中檔案材料歸檔保存。5. 相關(guān)程序文件5.1 GJW-O2-05量值溯源管理程序5.2 GJW-02-06儀器設(shè)備期間核查程序6. 相關(guān)記錄6.1 GJW-04-2016-ZL-006儀器設(shè)備基本信息表6.2 GJW-04-2016-ZL-007儀器設(shè)備使用記錄表6.3 GJW-04-2016-ZL-008外出儀器設(shè)備

26、出入庫登記表6.4 GJW-04-2016-ZL-009儀器設(shè)備維護保養(yǎng)記錄表6.5 GJW-04-2016-ZL-011儀器設(shè)備溯源情況匯總表6.6 GJW-04-2016-ZL-013使用儀器設(shè)備匯總表程序文件頁碼：第1頁，共2頁文件編號：GJW-O2-05版次：2016版，第0次修訂文件名稱：量值溯源管理程序發(fā)布日期：2016年1月1日1目的為確保監(jiān)測結(jié)果溯源到國家/國際計量基準(zhǔn)，保證監(jiān)測結(jié)果準(zhǔn)確、有效，對量值溯源 方式和方法實施管理。2適用范圍適用于監(jiān)測儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源的控制。3 職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)監(jiān)測儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源及其結(jié)果確認(rèn)。3.2相關(guān)部門負(fù)責(zé)儀器設(shè)

27、備量值溯源計劃制定、實施、結(jié)果確認(rèn)和資料歸檔。4. 工作程序4.1儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)4.1.1應(yīng)制定儀器設(shè)備量值溯源計劃，批準(zhǔn)后實施。4.1.2檢定機構(gòu)必須具有相關(guān)資質(zhì)；校準(zhǔn)可由有資質(zhì)的機構(gòu)進行，也可由能力得到評 審/認(rèn)可的機構(gòu)進行；檢定/校準(zhǔn)應(yīng)溯源到國家/國際計量基準(zhǔn)。4.1.3在取得檢定/校準(zhǔn)證書后，應(yīng)對證書進行分析和確認(rèn)，以證明其能滿足相應(yīng)監(jiān) 測技術(shù)要求，并將確認(rèn)情況填入“儀器設(shè)備溯源結(jié)果確認(rèn)表”。當(dāng)校準(zhǔn)給出修正因子時， 應(yīng)確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時修正。4.1.4檢定/校準(zhǔn)證書原件應(yīng)歸檔保存，復(fù)印件應(yīng)和儀器設(shè)備一起放置，以便于核對 和查閱。4.2儀器設(shè)備其他溯源方式4.2.1當(dāng)儀器設(shè)備的量值

28、無法溯源到國家/國際計量基準(zhǔn)時，應(yīng)溯源至有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、 公認(rèn)的或約定的測量方法/標(biāo)準(zhǔn)，或通過監(jiān)測機構(gòu)間比對等途徑，證明其測量結(jié)果與同類 監(jiān)測機構(gòu)的一致性；應(yīng)保留相關(guān)證明材料。4.2.2應(yīng)保留溯源結(jié)果及其證明性技術(shù)資料，并歸檔。4.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源4.3.1監(jiān)測活動中使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源到國家/國際計量基準(zhǔn)或國家/國際標(biāo)準(zhǔn)程序文件頁碼：第2頁，共2頁文件編號：GJW-02-05版次：2016版，第0次修訂文件名稱：量值溯源管理程序發(fā)布日期：2016年1月1日的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。432標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源應(yīng)提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的合格證書。4.3.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。4.4自配標(biāo)準(zhǔn)溶液核查監(jiān)測活

29、動中使用的自配標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為依據(jù)對其濃度進行核查，執(zhí)行內(nèi) 部質(zhì)量控制程序。4.5量值溯源記錄歸檔儀器設(shè)備溯源證明材料、“儀器設(shè)備溯源結(jié)果確認(rèn)表”和“儀器設(shè)備溯源情況匯總表” 應(yīng)保存歸檔。5. 相關(guān)程序文件5.1 GJW-O2-07標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序5.2 GJW-02-15內(nèi)部質(zhì)量控制程序6. 相關(guān)記錄6.1 GJW-04-2016-ZL-010儀器設(shè)備溯源結(jié)果確認(rèn)表6.2 GJW-04-2016-ZL-011儀器設(shè)備溯源情況匯總表程序文件頁碼：第1頁，共2頁文件編號：GJW-O2-06版次：2016版，第0次修訂文件名稱：儀器設(shè)備期間核查程序發(fā)布日期：2016年1月1日1目的為保證儀器

30、設(shè)備量值的穩(wěn)定性及其在兩次檢定 /校準(zhǔn)期間保持檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的可信 度，滿足監(jiān)測質(zhì)量要求，應(yīng)對儀器設(shè)備進行期間核查。2適用范圍 適用于儀器設(shè)備期間核查的控制。3 職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備期間核查計劃和期間核查規(guī)程的審批。3.2相關(guān)部門負(fù)責(zé)儀器設(shè)備期間核查計劃和期間核查規(guī)程的制定及實施。4. 工作程序4.1期間核查對象監(jiān)測結(jié)果具有重大影響、性能不穩(wěn)定、漂移率大、使用頻率高、經(jīng)常移動、操作環(huán) 境惡劣、檢定/校準(zhǔn)結(jié)果接近規(guī)定的極限值以及新購置的儀器設(shè)備，應(yīng)進行期間核查。4.2期間核查計劃應(yīng)識別和確認(rèn)需要進行期間核查的儀器設(shè)備，科學(xué)確定核查周期，制定期間核查計 劃，并得到技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.3

31、期間核查內(nèi)容 對儀器設(shè)備進行期間核查的內(nèi)容包括：準(zhǔn)確度、精密度和穩(wěn)定性等。4.4期間核查方式和判斷期間核查以等精度核查的方式進行，如儀器比對、方法比對、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗證、加標(biāo) 回收和單點校準(zhǔn)等。能力驗證、比對測試和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測定等，均可認(rèn)為是期間核查。 應(yīng)盡可能選擇有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行期間核查。4.5期間核查實施 按批準(zhǔn)后的期間核查計劃組織核查，填寫“儀器設(shè)備期間核查表”。4.6期間核查結(jié)果處理期間核查后應(yīng)對數(shù)據(jù)進行分析和結(jié)果判定，發(fā)現(xiàn)儀器已經(jīng)出現(xiàn)較大偏離，可能導(dǎo)致程序文件頁碼：第2頁，共2頁文件編號：GJW-02-06版次：2016版，第0次修訂文件名稱：儀器設(shè)備期間核查程序發(fā)布日期：2016年1

32、月1日監(jiān)測結(jié)果不可靠時，應(yīng)執(zhí)行不符合工作處理程序，直至經(jīng)證實的結(jié)果（重新核查或 檢定/校準(zhǔn)）滿意后方可投入使用。4.7記錄和歸檔儀器設(shè)備期間核查計劃、“儀器設(shè)備期間核查記錄表”和儀器設(shè)備期間核查的相關(guān)記 錄均應(yīng)歸檔保存。5. 相關(guān)程序文件5.1 GJW-O2-17不符合工作處理程序6. 相關(guān)記錄6.1 GJW-O4-2016-ZL-012儀器設(shè)備期間核查記錄表程序文件頁碼：第1頁，共2頁文件編號：GJW-02-07版次：2016版，第0次修訂文件名稱：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序發(fā)布日期：2016年1月1日1目的 對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實施有效的控制與管理，確保監(jiān)測活動使用有效的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。2 適用范圍 適用于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

33、的采購、驗收、存放、領(lǐng)用和使用等內(nèi)容的控制。3職責(zé)相關(guān)部門負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購、驗收、發(fā)放、保存和使用，負(fù)責(zé)證書管理和有效性 管理。4.工作程序4.1采購4.1.1技術(shù)負(fù)責(zé)人審批標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)申購需求。4.1.2向有資質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商購買有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并保存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的信息和證 書。4.2驗收4.2.1相關(guān)部門和使用部門共同對采購標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效證明、品種、數(shù)量和有效期進 行驗收，驗收合格者登記入庫；嚴(yán)禁不合格標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)入庫。4.2.2相關(guān)部門負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書的管理。4.3使用4.3.1使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時應(yīng)辦理領(lǐng)用手續(xù)。4.3.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用前，必須檢查其是否在有效期內(nèi)。4.3.3自配標(biāo)準(zhǔn)溶液必須嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)方

34、法配制，在配制和標(biāo)定過程中應(yīng)復(fù)核每個數(shù) 據(jù)，并粘貼顯著標(biāo)簽，注明標(biāo)準(zhǔn)溶液名稱、濃度、配制日期、有效期、配制和標(biāo)定人員 姓名等。標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的配制和標(biāo)定方法詳見化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備（GB/T601。4.3.4現(xiàn)場監(jiān)測中需使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的運輸、保管和使用過程中采取有效措施，防止污染和損壞程序文件頁碼：第2頁，共2頁文件編號：GJW-02-07版次：2016版，第0次修訂文件名稱：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序發(fā)布日期：2016年1月1日4.4存放441標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)存放在干燥、清潔的專用房間或?qū)Ｓ脵还駜?nèi)，避光保存，嚴(yán)防污染 或損壞；要求低溫貯存的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)存放在冷藏柜內(nèi)。4.4.2對于自配的標(biāo)準(zhǔn)

35、貯備液，應(yīng)按貯存條件要求存放。4.4.3貯存的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)建立臺帳進行管理。4.5期間核查在有效期內(nèi)未開封的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可不進行期間核查；在有效期內(nèi)已開封的標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)，應(yīng)使用有效期內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行分析測試比對，核查其濃度值是否有較大變化， 若測定結(jié)果與保證值不符，則不能使用。對于變色、變質(zhì)、破損和超過有效期等核查不合格的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按不合格標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處 理，停止使用。4.6信息管理4.6.1相關(guān)部門負(fù)責(zé)收集和保存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)信息，特別是不合格產(chǎn)品的信息應(yīng)予以記 錄，以供今后采購時參考。4.6.2完成監(jiān)測任務(wù)中使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)填寫“使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)匯總表”。5.相關(guān)記錄5.1 GJW-O4-2016-ZL-

36、014使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)匯總表程序文件頁碼：第1頁，共2頁文件編號：GJW-O2-08版次：2016版，第0次修訂文件名稱：合同評審程序發(fā)布日期：2016年1月1日1目的針對合同中的監(jiān)測任務(wù)和時限以及監(jiān)測技術(shù)要求，采取有效的措施和程序，對影響 完成監(jiān)測任務(wù)的各種條件因素進行系統(tǒng)性判斷，保證合同評審的全面、有效。2適用范圍 適用于監(jiān)測任務(wù)所需能力、資源和服務(wù)等因素的系統(tǒng)性判斷過程的控制。3 職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織合同評審和評審結(jié)論的批準(zhǔn)。3.2相關(guān)部門負(fù)責(zé)與委托方的溝通和實施合同評審。4. 工作程序4.1合同評審基本要求4.1.1充分了解和理解監(jiān)測任務(wù)內(nèi)容和委托方的期望，針對監(jiān)測活動的技術(shù)要求及

37、合 同中的任務(wù)量和時限要求，對影響完成監(jiān)測任務(wù)的各種條件因素進行系統(tǒng)性評價和判 斷，以確定技術(shù)能力和資源配備等方面對監(jiān)測任務(wù)的支持程度。4.1.2應(yīng)對影響監(jiān)測任務(wù)的各種影響因素進行全面評審，以保證開展監(jiān)測活動時，各 種因素均能到達監(jiān)測技術(shù)要求、質(zhì)量管理要求和合同要求。評審內(nèi)容包括：(1) 監(jiān)測任務(wù)是否能按時完成。(2) 監(jiān)測人員是否在崗，是否持證上崗。(3) 監(jiān)測設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足要求。(4) 監(jiān)測項目和監(jiān)測方法是否具有相應(yīng)的能力，必要時應(yīng)具有相關(guān)的資質(zhì)。(5) 監(jiān)測儀器設(shè)備和輔助設(shè)備是否符合監(jiān)測方法要求，是否經(jīng)過量值溯源，功能是 否正常，數(shù)量是否足夠。(6) 是否能配備符合技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)

38、物質(zhì)、化學(xué)試劑和其他必須的消耗性材料。(7) 是否能隨時調(diào)配和保證使用監(jiān)測經(jīng)費。(8) 其他需要評審的內(nèi)容。4.1.3合同評審應(yīng)給出明確的結(jié)論，只有在滿足各項要求的情況下，方可開始實施監(jiān)程序文件頁碼：第2頁，共2頁文件編號：GJW-02-08版次：2016版，第0次修訂文件名稱：合同評審程序發(fā)布日期：2016年1月1日測活動。4.1.4當(dāng)監(jiān)測資源和條件因臨時變故而不能完全滿足監(jiān)測要求時，必須采取必要措施 給予解決，并制定明確的時間表，保證在監(jiān)測任務(wù)開始執(zhí)行之前完成。應(yīng)重點針對上次 評審發(fā)現(xiàn)的條件缺陷，進行重新評審，并保證評審合格后再開展監(jiān)測活動。若仍有個別 條件不具備，可向委托方提出偏離申請或

39、中止合同。4.1.5對于階段性監(jiān)測任務(wù)，需在任務(wù)周期內(nèi)增加合同評審次數(shù)，確定各項監(jiān)測條件 持續(xù)滿足監(jiān)測任務(wù)需求。4.2合同偏離4.2.1因臨時變故而使監(jiān)測資源和條件中有不能滿足監(jiān)測任務(wù)要求的事項，必須偏離 合同約定的，可向委托方提出書面偏離申請。4.2.2應(yīng)針對申請偏離的內(nèi)容，進行嚴(yán)格確認(rèn)和審批，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，向委托 方提出書面申請，并說明是單次偏離還是長期偏離，附必要的證明性或說明性材料。4.2.3相關(guān)偏離的證明性或說明性材料連同“合同偏離申請/審批表”報委托方審批。4.2.4偏離申請得到書面同意后，方可實施。4.2.5應(yīng)將得到同意的偏離內(nèi)容，及時納入監(jiān)測任務(wù)管理，避免誤用。4.3記錄

40、和歸檔每次合同評審均應(yīng)留有記錄。合同評審記錄和合同偏離的批準(zhǔn)記錄均應(yīng)歸檔。5相關(guān)記錄5.1 GJW-O4-2016-ZL-015 合同評審表5.2 GJW-04-2016-ZL-016合同偏離申請/審批表程序文件頁碼：第1頁，共3頁文件編號：GJW-O2-09版次：2016版，第0次修訂文件名稱：分包管理程序發(fā)布日期：2016年1月1日1目的監(jiān)測機構(gòu)對臨時性分包工作質(zhì)量負(fù)責(zé)，應(yīng)對分包方的能力和服務(wù)質(zhì)量予以有效控制， 保證向委托方提供準(zhǔn)確有效的監(jiān)測報告。2適用范圍適用于對監(jiān)測任務(wù)分包方的評價、選擇和對分包全過程的質(zhì)量控制。3 職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)分包活動的審批。3.2相關(guān)部門負(fù)責(zé)分包方資質(zhì)等

41、資料收集、資質(zhì)評審、能力確認(rèn)、質(zhì)量控制和監(jiān)督。4.工作程序4.1分包條件經(jīng)委托方書面同意，如下情況可申請分包：(1) 儀器設(shè)備或監(jiān)測條件控制設(shè)施意外發(fā)生故障，直接影響監(jiān)測任務(wù)有序進行時。(2) 其他無法預(yù)料或者非正常情況發(fā)生人員變化情況時，例如關(guān)鍵崗位人員臨時因 出國、出差、調(diào)離或其他原因不在崗等。(3) 委托方對監(jiān)測任務(wù)臨時變更致使工作量突然增加，超出監(jiān)測機構(gòu)的承受能力， 無法在規(guī)定的時間內(nèi)履行合同，或需要更多專業(yè)技術(shù)配合時。4.2分包方能力評定4.2.1監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)收集分包方資質(zhì)，調(diào)查儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員素質(zhì)和實驗室管 理等方面情況，并進行匯總和比較，從中選擇符合監(jiān)測任務(wù)要求的分包方，填

42、寫“分包 方評價記錄表”，由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。4.2.2分包方應(yīng)通過檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，分包的項目和相應(yīng)的監(jiān)測方法應(yīng)在其資 質(zhì)認(rèn)定批準(zhǔn)的檢測能力范圍內(nèi)。4.3分包批準(zhǔn)4.3.1經(jīng)監(jiān)測機構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，向委托方提出分包申請，填寫“分包申請/審批表”，并提供分包方能力評定的相關(guān)材料程序文件頁碼：第2頁，共3頁文件編號：GJW-02-09版次：2016版，第0次修訂文件名稱：分包管理程序發(fā)布日期：2016年1月1日4.3.2分包申請得到委托方書面同意后，方可實施分包。433監(jiān)測機構(gòu)與分包方簽訂分包協(xié)議，分包協(xié)議評審參照合同評審程序進行。 分包協(xié)議隨監(jiān)測報告歸檔。協(xié)議內(nèi)容包括：項目名稱、監(jiān)測內(nèi)容、

43、監(jiān)測依據(jù)、監(jiān)測時限、 協(xié)議有效期和收費等。分包方不得進行二次分包，應(yīng)在分包協(xié)議中明確說明。4.4分包質(zhì)量監(jiān)督4.4.1監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)按照內(nèi)部質(zhì)量控制程序和內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督程序中的相關(guān)要求， 對分包工作質(zhì)量進行質(zhì)量控制和質(zhì)量監(jiān)督，監(jiān)督內(nèi)容包括：人員、儀器設(shè)備量值溯源、 耗材使用和環(huán)境設(shè)施等方面。4.4.2當(dāng)分包方機構(gòu)、人員、儀器設(shè)備和環(huán)境條件等發(fā)生重大變化時，應(yīng)對分包方重 新進行評審。必要時終止分包合同，重新進行分包。4.4.3在監(jiān)測任務(wù)執(zhí)行期間，委托方對分包方的工作質(zhì)量進行檢查和評估。4.5分包監(jiān)測報告4.5.1分包方應(yīng)出具正式的監(jiān)測報告。4.5.2監(jiān)測機構(gòu)出具的監(jiān)測報告中應(yīng)明確標(biāo)注分包情況，對分包方

44、的監(jiān)測結(jié)果明確標(biāo)識，執(zhí)行監(jiān)測報告管理程序。4.6記錄和歸檔4.6.1分包活動中的各類資料和記錄應(yīng)及時歸檔，包括分包方的資質(zhì)證明性資料、“分 包方評價記錄表”、“分包申請/審批表”、分包協(xié)議、質(zhì)量監(jiān)督記錄和分包方監(jiān)測報告等。4.6.2 “分包申請/審批表”、分包協(xié)議和分包方監(jiān)測報告與監(jiān)測報告一并歸檔保存。5. 相關(guān)程序文件5.1 GJW-O2-09合同評審程序5.2 GJW-02-14監(jiān)測報告管理程序5.3 GJW-02-15內(nèi)部質(zhì)量控制程序5.4 GJW-02-16內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督程序程序文件頁碼：第3頁，共3頁文件編號：GJW-02-09版次：2016版，第0次修訂文件名稱：分包管理程序發(fā)布日期

45、：2016年1月1日6. 相關(guān)記錄6.1 GJW-O4-2016-ZL-017 分包申請 /審批表6.2 GJW-04-2016-ZL-018分包方評價記錄表程序文件頁碼：第1頁，共3頁文件編號：GJW-O2-10版次：2016版，第0次修訂文件名稱：服務(wù)和供應(yīng)品采購管理程序發(fā)布日期：2016年1月1日1目的為保證所有影響監(jiān)測質(zhì)量的服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量，應(yīng)有效管理服務(wù)和供應(yīng)品的采購 過程，并予以評價。2適用范圍適用于服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買和驗收等過程的控制。3 職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)服務(wù)和供應(yīng)品采購活動。3.2相關(guān)部門負(fù)責(zé)服務(wù)和供應(yīng)品的資料收集、采購、驗收、質(zhì)量評價和材料歸檔等。4. 工作程

46、序4.1服務(wù)和供應(yīng)品范圍4.1.1服務(wù)的范圍(1) 對監(jiān)測質(zhì)量有影響的計量檢定/校準(zhǔn)等量值溯源服務(wù)。(2) 監(jiān)測儀器設(shè)備或輔助設(shè)備的運輸、安裝、調(diào)試、保養(yǎng)和維修等服務(wù)。(3) 人員培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)查新、廢物處理、軟件開發(fā)和維護等服務(wù)。4.1.2供應(yīng)品的范圍儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑、玻璃器具、外購實驗用純水 和對監(jiān)測質(zhì)量有影響的消耗性材料等。4.2服務(wù)和供應(yīng)商選擇服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)滿足監(jiān)測技術(shù)要求，保證監(jiān)測質(zhì)量。選擇服務(wù)和采購供應(yīng)品時，應(yīng) 優(yōu)先選擇具備以下條件者：(1) 經(jīng)過相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定或質(zhì)量認(rèn)證的。(2) 獲得生產(chǎn)許可證的；具有計量檢定/校準(zhǔn)資質(zhì)或校準(zhǔn)授權(quán)的；能確保員工培訓(xùn) 質(zhì)量的。(3) 長期提供

47、優(yōu)質(zhì)服務(wù)且產(chǎn)品質(zhì)量長期穩(wěn)定的。(4) 具有高水平的服務(wù)能力、質(zhì)量保證措施、相關(guān)法律資質(zhì)、能夠承擔(dān)風(fēng)險且具有程序文件頁碼：第2頁，共3頁文件編號：GJW-O2-10版次：2016版，第0次修訂文件名稱：服務(wù)和供應(yīng)品采購管理程序發(fā)布日期：2016年1月1日履賠能力的。(5) “合格服務(wù)和供應(yīng)商匯總表”中的服務(wù)和供應(yīng)商。4.3服務(wù)和供應(yīng)商確定431收集服務(wù)和供應(yīng)商的單位資質(zhì)和服務(wù)質(zhì)量等信息資料，非首次采購的，還需查 看“合格服務(wù)和供應(yīng)商匯總表”，考察歷史服務(wù)質(zhì)量情況，對能否滿足監(jiān)測質(zhì)量需要進 行評價，選用評價合格的服務(wù)和供應(yīng)商。4.3.2應(yīng)優(yōu)先選擇“合格服務(wù)和供應(yīng)商匯總表”中的單位。需要向未列入“合

48、格服務(wù) 和供應(yīng)商匯總表”的服務(wù)和供應(yīng)商采購時，應(yīng)進行調(diào)研和評價，確認(rèn)符合要求時方可選 用。4.4服務(wù)和供應(yīng)品米購采購服務(wù)和供應(yīng)品時，應(yīng)向服務(wù)和供應(yīng)商提出技術(shù)要求和驗收標(biāo)準(zhǔn)，必要時與其簽 訂合同或協(xié)議。采購合同應(yīng)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。4.5服務(wù)和供應(yīng)品驗收應(yīng)對采購的供應(yīng)品逐一核實質(zhì)量證明資料，并對其質(zhì)量進行驗收，證實其符合規(guī)定 要求后才能接收。對關(guān)鍵試劑應(yīng)填寫“關(guān)鍵試劑質(zhì)量評價匯總表”，如服務(wù)和供應(yīng)品出 現(xiàn)質(zhì)量問題或時效出現(xiàn)問題等，其服務(wù)和供應(yīng)商應(yīng)從“合格服務(wù)和供應(yīng)商匯總表”中刪 除。4.6服務(wù)和供應(yīng)商評價定期對已經(jīng)采購的服務(wù)和供應(yīng)商服務(wù)質(zhì)量進行評價，包括服務(wù)質(zhì)量、時效和能力等, 對滿足采購需求的服

49、務(wù)和供應(yīng)商，更新“合格服務(wù)和供應(yīng)商匯總表”。4.7記錄和歸檔4.7.1應(yīng)保存服務(wù)和供應(yīng)品的采購計劃、驗收記錄、使用意見的反饋、合格服務(wù)和供 應(yīng)商名錄及其評價等記錄。4.7.2服務(wù)和供應(yīng)品采購記錄資料整理匯總后定期歸檔保存。程序文件頁碼：第3頁，共3頁文件編號：GJW-02-10版次：2016版，第0次修訂文件名稱：服務(wù)和供應(yīng)品采購管理程序發(fā)布日期：2016年1月1日5. 相關(guān)記錄5.1 GJW-O4-2016-ZL-019服務(wù)和供應(yīng)商評價表5.2 GJW-04-2016-ZL-020合格服務(wù)和供應(yīng)商匯總表5.3 GJW-04-2016-ZL-021關(guān)鍵試劑質(zhì)量評價匯總表程序文件頁碼：第1頁，共

50、2頁文件編號：GJW-02-11版次：2016版，第O次修訂文件名稱：監(jiān)測方法證實和偏離確認(rèn)程序發(fā)布日期：2016年1月1日1目的應(yīng)采取措施和程序，有效控制監(jiān)測方法證實和方法偏離確認(rèn)過程，真實、客觀地反 映監(jiān)測機構(gòu)具有按照監(jiān)測方法實施監(jiān)測的能力和水平，正確反映方法偏離的科學(xué)性、可 行性和監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。2適用范圍適用于監(jiān)測方法證實和方法偏離確認(rèn)過程的控制。3 職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)測方法證實和方法偏離確認(rèn)的批準(zhǔn)。3.2相關(guān)部門負(fù)責(zé)方法證實和方法偏離確認(rèn)的實施、評審和文件歸檔。4. 工作程序4.1方法選擇和使用4.1.1合同中指定的監(jiān)測方法為唯一監(jiān)測方法時，必須按照該方法完成監(jiān)測任務(wù)。4.

51、1.2合同允許在多個監(jiān)測方法中進行選擇時，應(yīng)優(yōu)先選用國家標(biāo)準(zhǔn)方法和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 方法。4.2方法證實4.2.1開展監(jiān)測活動之前，應(yīng)對監(jiān)測任務(wù)中需要使用的全部監(jiān)測方法進行證實。4.2.2應(yīng)按照監(jiān)測方法中的技術(shù)要求和操作步驟開展實驗活動，對檢出限、方法線性、精密度和準(zhǔn)確度等指標(biāo)進行驗證，為方法證實提供客觀證據(jù)。4.2.3對方法證實的實驗數(shù)據(jù)進行分析，判斷是否達到監(jiān)測方法要求的技術(shù)指標(biāo)水 平，給出方法證實評價結(jié)果。4.2.4應(yīng)對方法證實的結(jié)果進行評審，得到技術(shù)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。4.2.5方法證實后填寫“監(jiān)測方法證實/偏離確認(rèn)評審表”中“表1監(jiān)測方法證實評 審表”。4.3方法偏離確認(rèn)4.3.1方法偏離的內(nèi)容應(yīng)

52、清晰、明確，形成作業(yè)指導(dǎo)書。程序文件頁碼：第2頁，共2頁文件編號：GJW-02-11版次：2016版，第0次修訂文件名稱：監(jiān)測方法證實和偏離確認(rèn)程序發(fā)布日期：2016年1月1日4.3.2需要進行方法偏離時，應(yīng)按照422和423步驟及方法偏離確認(rèn)技術(shù)進行方法 偏離確認(rèn)，填寫“監(jiān)測方法證實/偏離確認(rèn)評審表”中“表2監(jiān)測方法偏離確認(rèn)評審表”， 由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.3.3方法偏離確認(rèn)后，向委托方提出書面申請，提交“監(jiān)測方法偏離申請/審批表”和“監(jiān)測方法證實/偏離確認(rèn)評審表”，得到委托方書面同意后方可實施偏離。4.3.4因方法偏離而對監(jiān)測工作質(zhì)量產(chǎn)生影響時，應(yīng)重新進行方法偏離確認(rèn)。再次確 認(rèn)合格時，進

53、行重新監(jiān)測；無法重新監(jiān)測的，應(yīng)與委托方協(xié)商盡量采取補救措施，最大 程度降低影響程度；若再次確認(rèn)不合格，應(yīng)立即停止方法偏離。4.3.5采用偏離方法完成的監(jiān)測任務(wù)，應(yīng)在監(jiān)測報告中注明。4.3.6方法偏離確認(rèn)技術(shù)采用以下技術(shù)之一，或其組合進行確認(rèn)：（1）使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行核對（2）與其他方法所得結(jié)果進行比較（3）實驗室間比對（4）對影響結(jié)果的因素進行系統(tǒng)性評審4.4方法證實和偏離確認(rèn)評審應(yīng)對監(jiān)測方法證實和方法偏離確認(rèn)進行評審，評審內(nèi)容包括：監(jiān)測內(nèi)容是否全面， 儀器和樣品使用是否恰當(dāng)，方法能否滿足委托方的要求，結(jié)果表達是否準(zhǔn)確等，填寫“監(jiān) 測方法證實/偏離確認(rèn)評審表”。4.5記錄和歸檔所有與監(jiān)測方法

54、證實和方法偏離確認(rèn)有關(guān)過程記錄均應(yīng)記錄并歸檔保存。5 .相關(guān)記錄5.1 GJW-O4-2016-ZL-O22監(jiān)測方法證實/偏離確認(rèn)評審表5.2 GJW-04-2016-ZL-023監(jiān)測方法偏離申請/審批表程序文件頁碼：第1頁，共3頁文件編號：GJW-02-12版次：2016版，第O次修訂文件名稱：采樣和現(xiàn)場監(jiān)測控制程序發(fā)布日期：2016年1月1日1目的確保采樣和現(xiàn)場監(jiān)測活動符合技術(shù)要求，保證采集樣品的代表性、有效性和完整性, 有效控制運輸和樣品流轉(zhuǎn)過程，規(guī)范實施現(xiàn)場監(jiān)測行為。2適用范圍 適用于樣品采集、運輸、流轉(zhuǎn)和現(xiàn)場監(jiān)測中各環(huán)節(jié)的控制。3 .職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)采樣方案的審批。3.2相關(guān)部門負(fù)責(zé)采樣方案的制定和實施，開展樣品采集和現(xiàn)場監(jiān)測。4.工作程序4.1采樣方案4.1.1采樣方案應(yīng)能夠?qū)崿F(xiàn)監(jiān)測任務(wù)的監(jiān)測目標(biāo)，滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)方法的技術(shù)要求，保 證樣品的代表性、有效性和完整性，內(nèi)容應(yīng)完整、可操作性強。4.1.2采樣方案應(yīng)包括（但不限于）采樣地點、頻次、時間、人員、儀器設(shè)備、樣品 標(biāo)識、運輸條件、監(jiān)測方法和質(zhì)量控制措施等。4.1.3必要時，應(yīng)先進行現(xiàn)場踏勘，了解現(xiàn)場實際情況后再編制采樣方案。4.1.4采樣方案得到批準(zhǔn)后實施。4.2樣品采集4.2.1根據(jù)采樣方案確定的采樣點位、頻次、時間和方法進行采樣，確保樣品的代表 性、有效性和完