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文檔簡介
1、養(yǎng)護(hù)員崗前培訓(xùn)試題部門: 姓名: 分?jǐn)?shù):培訓(xùn)內(nèi)容 :1、法律法規(guī): 藥品管理法及實(shí)施條例;新版 GSP及其附錄;湖南省藥品批發(fā)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 現(xiàn)場檢查項(xiàng)目等。2、藥品專業(yè)知識及技能:主要為公司所經(jīng)營藥品知識。3、養(yǎng)護(hù)員職責(zé)及崗位操作規(guī)程??荚噧?nèi)容:一、填空題: (每空 2分,共 40 分)1、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 (衛(wèi)生部第 90號令) 20XX 年01月22日發(fā)布,自 20XX 年6月1日 起施 行。2、藥品按 批號 堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于 5 厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè) 備及管道等設(shè)施間距不小于 30 厘米,與地面間距不小于 10 厘米。3、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)檢
2、查在庫藥品的儲存條件 ,對庫房溫濕度進(jìn)行有效的監(jiān)測和調(diào)控,當(dāng)溫濕度值超出規(guī)定范圍時,系統(tǒng)能向指定人員發(fā)出報警信息 。4、藥品因破損導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時,應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理 措施,防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。5、藥品與非藥品、外用藥與其它藥品分開存放 ,中藥材與中藥飲片分庫存放,拆除外包裝的零貨應(yīng)當(dāng)集中存放。6、對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售 措施,并在計算機(jī)系統(tǒng)中 鎖定 ,同時報告 質(zhì)量管理部 確認(rèn)。7、養(yǎng)護(hù)人員按照養(yǎng)護(hù)計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,并建立養(yǎng)護(hù)記錄。8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計算機(jī)系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制 ,采取 近效期預(yù)警及超過有效期自動
3、鎖定 等措施,防止藥品過期,近效期藥品必須每月標(biāo)注及催報,直至近效期藥品銷售完或 過效期。9、庫房按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色 ,待確定藥品為 黃色 。10、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)采用安全、可靠的方式按日備份 ,備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場所 。數(shù)據(jù)保存時限應(yīng)保持至少 5 年 。、單選題:(每題 2 分,共 10 分)1、儲存藥品的相對濕度為( B )A. 25%75% B.35%75%2、倉庫面積在 300 平方米以下的,至少應(yīng)安裝 少增加 1 個測點(diǎn)終端。 ( B)A. 10 B.23、藥品肝復(fù)樂的有效期為(C )A.1 年 B.2 年 C.3 年C.45%75%
4、D.45%65%個測點(diǎn)終端,300 平方米以上的,每增加 300 平方米至C.3D.4D.5 年A ),向質(zhì)量4、對于庫存近效期藥品到達(dá)有效期截止日期而變?yōu)檫^期失效藥品時,養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時填寫(管理部報告。A. 不合格藥品報告單B.近效期藥品催銷月報表C. 不合格藥品報廢銷毀記錄D.近效期藥品催銷表5、藥品在庫養(yǎng)護(hù)的原則為( B )1、企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)符合企業(yè)實(shí)際,包括(ABCDEFG )A. 質(zhì)量管理制度B.部門及崗位規(guī)則C.操作規(guī)程D.檔案A 、以養(yǎng)為主 B、以防為主 C、以檢查為主 D 、以保管為主三、多選題:(每題 4分,共 20 分)E. 報告 F. 記錄 G.憑證2、儲存藥品應(yīng)
5、當(dāng)按照要求采取(ABD)等措施。A. 避光、遮光B. 通風(fēng)、防潮C. 陰涼、干燥D. 防蟲、防鼠3、在對溫濕度系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證實(shí)施過程中,企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并形成驗(yàn)證控制文件,文件內(nèi)容包括 ( ABCDA. 驗(yàn)證方案B.驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)C.驗(yàn)證報告D.驗(yàn)證偏差處理和預(yù)防措施4、濕度過高時,可以采?。ˋBC等措施進(jìn)行控制。A. 通風(fēng)降濕B . 密封降濕C.人工或機(jī)器吸潮5、下列藥品需要進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的是(ABCD )A. 主營品種、 首營品種、 易變質(zhì)的品種。B. 對儲存條件有特殊要求的品種和各級藥檢部門重點(diǎn)抽查的品種C.近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種D.近效期不足六個月的品種和超過生產(chǎn)日期兩年以上的品種。四、判斷題:
6、 (每題 2分,共 20 分)1、近效期藥品是指臨近藥品包裝標(biāo)簽上標(biāo)注的有效期截止年月的藥品。( )2、凡在購進(jìn)藥品檢查及驗(yàn)收、在庫藥品養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷后退回藥品檢查及驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑或 質(zhì)量問題的藥品相應(yīng)責(zé)任人員(倉管員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、出庫復(fù)核員、銷售員)應(yīng)立即填寫藥品不合 格報告,向質(zhì)量管理部報告。 ( )3、藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。( )4、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對藥品進(jìn)行合理儲存,并進(jìn)行庫房溫濕度的監(jiān)測和管理,每日上、下午各一次定 時對庫房溫濕度進(jìn)行記錄。 ( )5、養(yǎng)護(hù)員檢查藥品質(zhì)量時不得在一地同時進(jìn)行兩個或兩個以上的品種的檢查。( )6、藥品貯存養(yǎng)護(hù)中對近
7、效期藥品應(yīng)按時填報近效期報表。常規(guī)產(chǎn)品近效期預(yù)警12 個月黃色警示,6 個月紅色警示,超過效期藥品不得發(fā)貨,應(yīng)轉(zhuǎn)入不合格藥品區(qū)。 ( )7、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保持質(zhì)量的期限( )8、肝復(fù)樂片的貯藏溫度為 20以下。 ( )9、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種是 2 個月養(yǎng)護(hù)一次。( 錯 )10、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)由測點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源以及相關(guān)軟件組成。且應(yīng)進(jìn)行使用前驗(yàn)證,系統(tǒng)定期驗(yàn)證每年至少一次。 ( )五、問答題: (10 分)1、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件、外邊環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),主要內(nèi)容是: 答:(1)指導(dǎo)和督促儲存人員對藥品進(jìn)行合理儲存與作業(yè);(2)檢查并改善儲
8、存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境;(3)對庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控;(4)按照養(yǎng)護(hù)計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,并建立養(yǎng)護(hù)記錄;對儲存條件有特 殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù);(5)發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時在計算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理部門處理;6)定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。學(xué)而不思則惘,思而不學(xué)則殆養(yǎng)護(hù)員崗前培訓(xùn)試題部門: 姓名: 分?jǐn)?shù):培訓(xùn)內(nèi)容 :1、法律法規(guī): 藥品管理法及實(shí)施條例;新版 GSP及其附錄;廣東省藥品批發(fā)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 現(xiàn)場檢查項(xiàng)目等。2、藥品專業(yè)知識及技能:主要為公司所經(jīng)營藥品知識。3、職責(zé)及崗位操作規(guī)程。考試內(nèi)容:一、填空題
9、: (每空 1分,共 20 分)1、庫房按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理: 合格藥品為 ,不合格藥品為 ,待確定藥品為2、藥品按 堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于 厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度 調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于厘米,與地面間距不小于 厘米。3、對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取措施, 并在計算機(jī)系統(tǒng)中,同時報告確認(rèn)。4、按照養(yǎng)護(hù)計劃對庫存藥品的 、 等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,并建立 。5、近效期藥品必須 標(biāo)注及 ,直至近效期藥品銷售完或過效期。二、單選題: (每題 2 分,共 20 分)1、儲存藥品的相對濕度為 ( )。A.25%75% B.35%75% C.45%75% D.45%65%2、
10、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種是()個月養(yǎng)護(hù)一次。A.1 B.2 C.33、最佳儲存在 28的藥品是A. 億活 B.施圖倫4、肝復(fù)樂片的貯藏溫度為(A.20 以下B.25 以下D.6( )。C.黛力新D. 新活素)C.30以下D.10 °以上5、陰涼庫溫度不高于(A.25 B.30C.20D.106、冷庫內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口()范圍內(nèi),以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置,不得碼放藥品。A.100cm B.10cmC.150cmD.200cm7、以下哪個藥品的有效期為24 個月()。A. 黛力新B.優(yōu)思弗C.肝復(fù)樂片D 億活8、藥品垛與庫房內(nèi)墻、頂,溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于()。A.5cm B.10cm
11、C.30cm D.15cm9、藥品儲存計劃的編制,不需要考慮的平衡為()A. 藥品儲存數(shù)量的平衡B.藥品儲存時間方面的平衡C. 藥品儲藏條件與倉庫實(shí)有條件的平衡 D.藥品價格方面的平衡10 、對于庫存近效期藥品到達(dá)有效期截止日期而變?yōu)檫^期失效藥品時,養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時填寫(),向質(zhì)量管理部報告。A. 不合格藥品報告單B.近效期藥品催銷月報表 C. 不合格藥品報廢銷毀記錄D.近效期藥品催銷表三、多選題:(每題 3分,共 30 分)1、儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取()等措施。A. 避光、遮光B. 通風(fēng)、防潮C. 陰涼、干燥D. 防蟲、防鼠B. 有效期較短品種2、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種為()A. 主營品種、首營品種C.
12、 近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種D.生物制品3、直接接觸藥品的包裝材料和容器( )A. 必須符合藥用要求 B.不用審批C.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)D.根據(jù)需要自行選擇E .由藥品監(jiān)管部門在審批藥品時一并審批4、貯藏條件是25°C 以下保存的品種有()A. 黛力新B.優(yōu)思弗C.施圖倫D.莎爾福E.億活5、濕度過高時,可以采?。ǎ┑却胧┻M(jìn)行控制。A. 通風(fēng)降濕B.密封降濕C.人工或機(jī)器吸潮6、公司經(jīng)營品種的劑型有()A. 膠囊劑B.片劑C.栓劑D.凍干粉針劑E.散劑A. 特殊藥品B.外用藥品C.處方藥品D.非處方藥品8、對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施(
13、)A. 存放于標(biāo)志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售。 B.懷疑為假藥的,及時報告藥品監(jiān)督管理部門。C. 屬于特殊管理的藥品, 按照國家有關(guān)規(guī)定處理。 D.不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄。E. 對不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因,及時采取預(yù)防措施。9、鼠害易污染藥品使藥品不能再供藥用,可通過()等設(shè)施防鼠A. 放置夾鼠器B.放置捕鼠器C.放置捕鼠膠D. 設(shè)置檔鼠板10 、藥品出庫應(yīng)遵循( )的原則。A. 先產(chǎn)先出 B.近期先出C.易變先出 D.按批號發(fā)貨四、判斷題: (每題 2分,共 20 分)1、近效期藥品是指臨近藥品包裝標(biāo)簽上標(biāo)注的有效期截止年月的藥品。( )2、近效期藥品,養(yǎng)護(hù)員應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量檢查,注意藥品質(zhì)量變化,增加質(zhì)量檢查次數(shù)。( )3、藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。( )4、對于過期失效藥品可采取降價拋售等方式銷售。( )5、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對藥品進(jìn)行合理儲存,并進(jìn)行庫房溫濕度的監(jiān)測和管理,每日上、下午各一次定 時對庫房溫濕度進(jìn)行記錄。
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