質(zhì)量管理體系培訓(xùn)教材

1、ISO9001：2015 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn) 1實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPT課程安排課程安排一、2015版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)主要變化。二、2015版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施要點(diǎn)。三、新版質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)。 w 練習(xí)。w 考試。2實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPT一、2015版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)主要變化w ISO由由165多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化成員國(guó)組織構(gòu)成（多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化成員國(guó)組織構(gòu)成（98%世界國(guó)民總收入，世界國(guó)民總收入，97%的世界人口）；約有的世界人口）；約有 20,000 多個(gè)現(xiàn)行有效的國(guó)際標(biāo)多個(gè)現(xiàn)行有效的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；所有的標(biāo)準(zhǔn)基于國(guó)際一致的原則；準(zhǔn)；所有的標(biāo)準(zhǔn)基于國(guó)際一致的原則；ISO/TC

2、176/SC2 (質(zhì)量體系質(zhì)量體系) 負(fù)責(zé)起草負(fù)責(zé)起草 ISO 9001。w ISO 標(biāo)準(zhǔn)每5年進(jìn)行復(fù)審以確保符合現(xiàn)行需求 。w 2012年在成員國(guó)中對(duì)ISO9001：2008進(jìn)行復(fù)審，結(jié)果是決定修訂。w 與所有的ISO標(biāo)準(zhǔn)一樣，這將是一致的過(guò)程 ：所有的 ISO成員國(guó)組織和正式的聯(lián)絡(luò)組織均可提名專家參與起草過(guò)程。各階段的ISO 9001 草案將在表決并征求意見。目前已正式發(fā)布修改后的ISO9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)。3實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001:2015 Timeline4實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001:2015 CertificationTransition Timeli

3、neSeptember 2015 start of 3 years transition period to September 20185實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPT變化的原因變化的原因 ISO 9001 需要: w保持市場(chǎng)相關(guān)性。 w與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)相兼容。w提供組織管理的綜合方法。w考慮自2000版發(fā)布以來(lái)出現(xiàn)的質(zhì)量管理體系實(shí)踐和 技術(shù)，并提出一套適用于未來(lái)10年或更久的穩(wěn)定的 要求。w確保標(biāo)準(zhǔn)的要求反映組織運(yùn)作所面臨的日益復(fù)雜、 充滿變化、要求更高的環(huán)境。w確保新標(biāo)準(zhǔn)反映所有使用者的潛在需求。w增強(qiáng)組織滿足顧客要求的能力。6實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPT新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化w 應(yīng)用

4、高層結(jié)構(gòu) 新的通用結(jié)構(gòu)，組織能夠更容易地實(shí)施多個(gè)管理體系 (如: 質(zhì)量、環(huán)境、信息安全等），改進(jìn)服務(wù)業(yè)的適用性。 標(biāo)準(zhǔn)化的核心內(nèi)容和結(jié)構(gòu)。標(biāo)準(zhǔn)化的核心定義。 w 減少對(duì)要求的規(guī)定 。w 更加關(guān)注組織環(huán)境。w 規(guī)定質(zhì)量管理體系的范圍及適用性。w 將組織的質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)活動(dòng)。7實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPT新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化w基于風(fēng)險(xiǎn)的方法.pdfw術(shù)語(yǔ)的變化術(shù)語(yǔ)的變化.pdf文件化信息取代 文件、記錄w產(chǎn)品和服務(wù)取代產(chǎn)品w增加了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的要求。w不再有對(duì)管理者代表的要求。w了解組織及其背景環(huán)境。w了解相關(guān)方的需求和期望。8實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPT新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化新版標(biāo)準(zhǔn)

5、的主要變化w確定每個(gè)過(guò)程所需的輸入和期望的輸出；職責(zé)和權(quán)限；確定過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)。w描述目標(biāo)時(shí)應(yīng)提及誰(shuí)做、做什么、何時(shí)做。 w明確提及知識(shí)管理。w不要求一定有質(zhì)量手冊(cè)。w運(yùn)行策劃包括了關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)。w更加強(qiáng)調(diào)獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)以及顧客滿意的過(guò)程。 w變化的控制 。w內(nèi)審時(shí)應(yīng)考慮相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。w管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮組織的戰(zhàn)略方向。9實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPT ISO9000:2015系列標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成系列標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成: 4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn) 1、ISO9000:2015-GB/T19000-2015 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) -表述質(zhì)量管理 體系基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)。 2、ISO9001：2015-GB/T1900

6、1-2015 質(zhì)量管理體系 要求 -規(guī)定了質(zhì)量管理體系 要求，用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。 10實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPT3、ISO9004：2015-GB/T19004-2015 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 -提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面指 南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和顧客及其他相關(guān) 方滿意。 4、ISO19011- GB/T19011：2015 管理體系審核指南 -提供質(zhì)量和環(huán)境等管理體系審核的指南。11實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPT “七項(xiàng)質(zhì)量管理原則七項(xiàng)質(zhì)量管理原則” （ISO9000:2015族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)） 原則原則1 1

7、：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（原為中心）a)說(shuō)明：說(shuō)明：質(zhì)量管理的主要關(guān)注焦點(diǎn)是滿足顧客要求，同時(shí)力求超越顧客期望。b)原理：當(dāng)某一組織吸引和保留了顧客和相關(guān)方的信任,則達(dá)到持續(xù)成功。顧客互動(dòng)的每個(gè)方面都提供了一種為顧客創(chuàng)造更多價(jià)值的機(jī)會(huì)。理解顧客和相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求，有助于組織持續(xù)成功。12實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPT 原則原則2 2：領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)作用 a)說(shuō)明：在所有層次的領(lǐng)導(dǎo)者指定了統(tǒng)一的目的方向，同時(shí)為致力于達(dá)到組織質(zhì)量目標(biāo)的人員創(chuàng)造條件。 b)原理：目的、方向和參與的統(tǒng)一能確保組織結(jié)合其戰(zhàn)略、方針、過(guò)程和資源來(lái)達(dá)到目標(biāo)。13實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPT 原則原則3 3：全員參與：全

8、員參與 a)說(shuō)明：說(shuō)明：對(duì)于組織來(lái)說(shuō)，所有人員都是有能力的，且被授權(quán)致力于提供價(jià)值是致關(guān)重要的。有能力的，被授權(quán)從事工作的人員通過(guò)該組織增強(qiáng)了其創(chuàng)造價(jià)值的能力。 b)b)原理：原理：為有效的管理某個(gè)組織，很重要的是讓所有層次的所有人員都參與，同時(shí)作為個(gè)體來(lái)尊重他們。技術(shù)和知識(shí)的認(rèn)可，授權(quán)和增強(qiáng)可促進(jìn)人員致力于達(dá)到組織目標(biāo)。 14實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPT 原則原則4 4：過(guò)程方法：過(guò)程方法a)說(shuō)明：當(dāng)將活動(dòng)作為起到相互作用的相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程來(lái)理解和管理時(shí)，可以更高效地獲得一致的和可預(yù)測(cè)的結(jié)果。b)原理：質(zhì)量管理體系由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程組成。理解怎樣通過(guò)該體系生成結(jié)果，包括其所有的過(guò)程、資源、控制和相互作

9、用，這允許組織優(yōu)化起績(jī)效。15實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPT 原：管理的系統(tǒng)方法原：管理的系統(tǒng)方法 取消了！取消了！ -針對(duì)設(shè)定的，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程所組成的體系，有助于提高組織的有效和效率。 這種建立和實(shí)施質(zhì)量體系的方法，可用于新建體系，也可用于現(xiàn)有體系的改進(jìn)。16實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPT 原則原則 5 5：改進(jìn)：改進(jìn) a) 說(shuō)明：說(shuō)明：成功組織以持續(xù)改進(jìn)為關(guān)注 焦點(diǎn)。 b)原理：原理：組織為保持當(dāng)前績(jī)效水平，同時(shí)為對(duì)其內(nèi)部和外部條件的改變作出反應(yīng)以及創(chuàng)新的機(jī)會(huì)，改進(jìn)是至關(guān)重要的。17實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPT 原則原則6 6：基于證據(jù)：基于證據(jù)（原事實(shí)）的決策方法的決策方法 a )說(shuō)明

10、：以說(shuō)明：以數(shù)據(jù)和信息的分析評(píng)估為基礎(chǔ)的決策， 更可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。 b)原理：原理：決策的制定可以是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，同時(shí)總是涉及一些不確定性。其通常涉及多種輸入類型和來(lái)源，以及他們的演繹，這些演繹可能是主觀的。因此，理解原因、影響關(guān)系和潛在無(wú)意識(shí)后果是非常重要的，事實(shí)、證據(jù)和數(shù)據(jù)信息的分析可以讓制定的決策更加客觀和可信。18實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPT 原則原則7: 7: 關(guān)系管理關(guān)系管理 （原：互利的供方關(guān)系）（原：互利的供方關(guān)系） a)說(shuō)明：說(shuō)明：為獲得持續(xù)成功，組織管理其與相關(guān)為獲得持續(xù)成功，組織管理其與相關(guān)方（例如供應(yīng)商）的關(guān)系。方（例如供應(yīng)商）的關(guān)系。 b)原理：原理：相關(guān)方影響了某一

11、組織的績(jī)效。當(dāng)某相關(guān)方影響了某一組織的績(jī)效。當(dāng)某一組織管理了與其相關(guān)方的關(guān)系，從而使得相一組織管理了與其相關(guān)方的關(guān)系，從而使得相關(guān)方對(duì)其績(jī)效的影響達(dá)到最佳時(shí)，更可能達(dá)到關(guān)方對(duì)其績(jī)效的影響達(dá)到最佳時(shí)，更可能達(dá)到持續(xù)成功。與其供應(yīng)商和合作伙伴網(wǎng)絡(luò)的關(guān)系持續(xù)成功。與其供應(yīng)商和合作伙伴網(wǎng)絡(luò)的關(guān)系管理通常都是特別重要的。管理通常都是特別重要的。19實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPT2015版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)構(gòu)4 組織環(huán)境組織環(huán)境理解組織及其環(huán)理解組織及其環(huán)境境 相關(guān)方的期望相關(guān)方的期望管理體系的范圍管理體系的范圍質(zhì)量管理體系及質(zhì)量管理體系及其過(guò)程其過(guò)程5 領(lǐng)導(dǎo)領(lǐng)導(dǎo)領(lǐng)導(dǎo)和承諾領(lǐng)導(dǎo)和承諾質(zhì)量方針質(zhì)量方針職責(zé)和權(quán)限職

12、責(zé)和權(quán)限 6 策劃策劃關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)會(huì)質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)7 支持支持資源資源能力能力意識(shí)意識(shí)溝通溝通8 運(yùn)行運(yùn)行策劃和控制的策劃和控制的運(yùn)作運(yùn)作市場(chǎng)需求和與市場(chǎng)需求和與顧客之間相互顧客之間相互作用的確定作用的確定運(yùn)作策劃過(guò)程運(yùn)作策劃過(guò)程外部提供物品外部提供物品和服務(wù)的控制和服務(wù)的控制產(chǎn)品和服務(wù)的產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)開發(fā)9 績(jī)效和評(píng)價(jià)績(jī)效和評(píng)價(jià)監(jiān)視、測(cè)量、分監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)析和評(píng)價(jià)內(nèi)審內(nèi)審管理評(píng)審管理評(píng)審10 改進(jìn)改進(jìn)不合格和糾正措施不合格和糾正措施持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)PLANDOCHECKACT文件信息文件信息變化的策劃變化的策劃生產(chǎn)和服務(wù)提生產(chǎn)和服務(wù)提供供產(chǎn)品和服務(wù)的產(chǎn)品和服務(wù)的放行

13、放行不合格產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品和服務(wù)服務(wù)20實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPT 新版新版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)構(gòu)圖21實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPT二、2015版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款實(shí)施要點(diǎn) 1. 1. 范圍范圍 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力； b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的有效應(yīng)用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 注注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品產(chǎn)品”或或“服務(wù)服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客顧客 所要求的產(chǎn)品；所要求的產(chǎn)品；

14、注注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。22實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPT ISO 9001：2015 2. 規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件w ISO 9000：2015 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 3. 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO 9000：2015 中所規(guī)定的術(shù)語(yǔ)和定義 -見術(shù)語(yǔ)的變化PPT23實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：2015 4. 4. 組織的環(huán)境組織的環(huán)境 4.1 4.1 理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境 組織應(yīng)確定其目的和戰(zhàn)略方向相關(guān)的外部和內(nèi)部因素，以及影響其達(dá)到其質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的外部和內(nèi)部因素。 組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審這些外部和內(nèi)部

15、因素相關(guān)的信息。 4.2 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望理解相關(guān)方的需求和期望 由于相關(guān)方對(duì)組織持續(xù)提供滿足顧客和相應(yīng)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力存在影響或潛在影響，組織應(yīng)確定： a）相關(guān)方是指與質(zhì)量管理體系相關(guān)的各方； b）這些相關(guān)方要求是指與質(zhì)量管理體系相關(guān)的要求。 組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審這些相關(guān)方及其相關(guān)要求相關(guān)的信息。24實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：2015 4.3 4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍確定質(zhì)量管理體系的范圍 組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，從而確定其范圍。 當(dāng)確定該范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：a）4.1節(jié)提及的外部和內(nèi)部問題；b）4.2節(jié)提及的相關(guān)方的要求；c）組織的

16、產(chǎn)品和服務(wù)。 當(dāng)本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的某一要求在確定范圍之內(nèi)可以應(yīng)用時(shí)，此時(shí)組織應(yīng)采用該要求。如果本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不能應(yīng)用，這些要求應(yīng)不影響組織能力或職責(zé)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)的符合性。 該范圍應(yīng)作為文件化信息來(lái)獲取和保留，范圍的文件化信息說(shuō)明： 質(zhì)量管理體系包含的產(chǎn)品和服務(wù)； 當(dāng)不能應(yīng)用本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的某一要求時(shí)，應(yīng)有實(shí)例證實(shí)。25實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：20154.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程質(zhì)量管理體系及其過(guò)程4.4.1 組織應(yīng)按照本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求來(lái)建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需的過(guò)程及其相互作用。組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系及其在整個(gè)組織內(nèi)應(yīng)用所需的過(guò)程，同時(shí)應(yīng)確定： a）這

17、些過(guò)程要求的輸入和期望的輸出； b）這些過(guò)程的順序和相互作用； c）為確定有效運(yùn)作和控制這些過(guò)程所需的準(zhǔn)則，方法，包括測(cè)量和相關(guān) 績(jī)效指標(biāo)。 d）所需的資源，同時(shí)確保其可用性； e）這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限； f）滿足6.1節(jié)要求的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，以及為關(guān)注這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)所策劃和實(shí) 施的相應(yīng)活動(dòng)； g）過(guò)程相應(yīng)的監(jiān)測(cè)，測(cè)量和評(píng)價(jià)方法，以及如果必需的話，為確保過(guò)程 達(dá)到預(yù)期結(jié)果而對(duì)過(guò)程的更改； h）過(guò)程和質(zhì)量管理體系改進(jìn)機(jī)會(huì)。 4.4.2組織應(yīng)在一定程度上持有必要的文件化信息，以支持過(guò)程運(yùn)作，同時(shí)在一定程度上保留必要的文件化信息（記錄），以有確保過(guò)程按照策劃來(lái)執(zhí)行。26實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 90

18、01：2015 5. 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用 5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 5.1.1 總則總則 最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)證實(shí)對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a）為質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任； b）確保為質(zhì)量管理體系制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)與組織戰(zhàn)略方向和環(huán)境相匹配； c）確保組織業(yè)務(wù)過(guò)程整合了質(zhì)量管理體系要求； d）推動(dòng)過(guò)程方法和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)的運(yùn)用； e） 確?？色@得質(zhì)量管理體系所需的資源； f）傳達(dá)了有效質(zhì)量管理的重要性以及滿足質(zhì)量管理體系要求的重要性； g） 確保質(zhì)量管理體系達(dá)到其預(yù)期結(jié)果； h） 吸納，指導(dǎo)和支持人員致力于保持質(zhì)量管理體系的有效性； i） 促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)； j）支持其它

19、相關(guān)管理人員來(lái)發(fā)揮其職責(zé)的領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)作用。27實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPT5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)通過(guò)確保以下方面以證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）顧客要求和適用法律法規(guī)要求得到確定、理解和持續(xù)滿足； b）可能會(huì)影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性以及提高顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)得到確定和應(yīng)對(duì)； c）保持以增強(qiáng)顧客滿意為關(guān)注焦點(diǎn)。ISO 9001：201528實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：20155.2 方針方針5.2.1 制定質(zhì)量方針（略）制定質(zhì)量方針（略）質(zhì)量方針應(yīng)與組織的宗旨和環(huán)境相適應(yīng)并支持戰(zhàn)略方向；為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架；包括滿足適用要求和持續(xù)改進(jìn)的承

20、諾。5.2.2 溝通質(zhì)量方針（略）溝通質(zhì)量方針（略）質(zhì)量方針應(yīng)可獲得并保持文件化信息，在組織內(nèi)得到溝通、理解并運(yùn)用，適宜時(shí)可為相關(guān)方獲取。5.3 組織組織的角色的角色、職責(zé)和權(quán)限、職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保在組織之內(nèi)已指定、溝通和理解相關(guān)崗位的職責(zé)和權(quán)限。最高管理者應(yīng)規(guī)定職責(zé)和權(quán)限，以： a）確保質(zhì)量管理體系滿足本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求； b）確保過(guò)程實(shí)現(xiàn)其預(yù)期的輸出； c）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效，改進(jìn)機(jī)會(huì)（見10.1）； d）確保提升整個(gè)組織的以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)意識(shí)； e）確保當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系策劃和實(shí)施更改時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。29實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：20156

21、.質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃6.1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的應(yīng)對(duì)措施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的應(yīng)對(duì)措施6.1.1 當(dāng)策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮4.1提及的因素和4.2提及的要求，同時(shí)確定必須關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，從而： a）保證質(zhì)量管理體系可以達(dá)到其預(yù)期結(jié)果； b）預(yù)防或減少不期望的缺陷； c）實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。6.1.2 組織應(yīng)策劃組織應(yīng)策劃： a）為處理這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)而采取的措施； b）怎樣： 1) 在其質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合和實(shí)施這些措施(見4.4)； 2) 評(píng)估這些措施的有效性。為處理這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)而采取的措施應(yīng)與對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。注注1：風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)措施可包括：風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)措施可包括:風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避

22、、為尋求機(jī)會(huì)而承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、消除風(fēng)險(xiǎn)源、改變風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、為尋求機(jī)會(huì)而承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、消除風(fēng)險(xiǎn)源、改變風(fēng)險(xiǎn) 發(fā)生的可能性或其后果、風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)或通過(guò)信息充分的決策保留風(fēng)險(xiǎn)。發(fā)生的可能性或其后果、風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)或通過(guò)信息充分的決策保留風(fēng)險(xiǎn)。注注2：機(jī)會(huì)可能指新的實(shí)踐方法的采用、新產(chǎn)品的投入、新市場(chǎng)的開辟、新客戶的應(yīng)對(duì)、：機(jī)會(huì)可能指新的實(shí)踐方法的采用、新產(chǎn)品的投入、新市場(chǎng)的開辟、新客戶的應(yīng)對(duì)、 合作伙伴關(guān)系的建立、新技術(shù)的使用和其他所期望的合作伙伴關(guān)系的建立、新技術(shù)的使用和其他所期望的 和可行的可能性以應(yīng)對(duì)組織或和可行的可能性以應(yīng)對(duì)組織或 其顧客的需求。其顧客的需求。30實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：201

23、56.2 質(zhì)量目標(biāo)以及其實(shí)現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標(biāo)以及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1 組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：a） 與質(zhì)量方針保持一致；b）是可測(cè)量的；c）考慮了適用的要求；d）與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)；e）是可監(jiān)視的；f）是可溝通的；g）是可適當(dāng)更新的。 組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)的文件化信息。31實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：20156.2.2 當(dāng)策劃怎樣達(dá)到其質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定：a）擬實(shí)施的活動(dòng)；b）所需要的資源；c）將由誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)；d）將在何時(shí)實(shí)現(xiàn)；e）將怎樣評(píng)價(jià)結(jié)果。6.3 變更的策劃變更的策劃 當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更

24、時(shí)，應(yīng)有計(jì)劃的、系統(tǒng)的方式來(lái)進(jìn)行（見4.4節(jié)）。 組織應(yīng)考慮：a）更改的目的以及其潛在的后果；b）質(zhì)量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。32實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：20157. 支持支持7.1 資源資源7.1.1 總則總則 組織應(yīng)確定和提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系而所需的資源。組織應(yīng)考慮：a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性；b）需要從外部供方獲取的資源。7.1.2 人員人員 組織應(yīng)確定和提供質(zhì)量管理體系有效實(shí)施及其過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需的人員。7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其過(guò)程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和

25、服務(wù)的符合性。注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：a)建筑物和相關(guān)的設(shè)施；建筑物和相關(guān)的設(shè)施；b)設(shè)備包括硬件和軟件；設(shè)備包括硬件和軟件；c)運(yùn)運(yùn)輸資源；輸資源；d)信息和通訊技術(shù)信息和通訊技術(shù)33實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：20157.1.4 過(guò)程的運(yùn)行環(huán)境過(guò)程的運(yùn)行環(huán)境 組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其過(guò)程運(yùn)行所需的環(huán)境，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性。注：適宜的環(huán)境可以是人因和物理因素的集合，例如：注：適宜的環(huán)境可以是人因和物理因素的集合，例如：a) 社會(huì)因素（例如非歧視、社會(huì)因素（例如非歧視、平和、非對(duì)抗的）；平和、非對(duì)抗的）；b)心理因素（例如減壓、防倦怠、情感上的保護(hù)）；心理因素

26、（例如減壓、防倦怠、情感上的保護(hù)）；c)物理物理因素（例如溫度、濕度、熱度、光照、氣流、清潔度、噪聲）。這些因素可因因素（例如溫度、濕度、熱度、光照、氣流、清潔度、噪聲）。這些因素可因提供的產(chǎn)品和服務(wù)的不同而不同。提供的產(chǎn)品和服務(wù)的不同而不同。7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源監(jiān)視和測(cè)量資源總則總則當(dāng)監(jiān)視和測(cè)量被用于驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)要求的符合性時(shí)，組織應(yīng)確定并提組織應(yīng)確定并提供為確保監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的有效性和可靠性所需的資源。供為確保監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的有效性和可靠性所需的資源。組織應(yīng)確保所提供的資源： a) 適合于所采取的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的類型； b)得到維護(hù)，確保資源持續(xù)滿足其目的。組織應(yīng)保

27、存相應(yīng)的文件化信息，作為監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備滿足其目的的證據(jù)。組織應(yīng)保存相應(yīng)的文件化信息，作為監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備滿足其目的的證據(jù)。34實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：20測(cè)量的可追溯性測(cè)量的可追溯性 若測(cè)量的可追溯性是要求或被組織視作測(cè)量結(jié)果的有效性提供信心不可或缺的一部分時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：-對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前，對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證或校準(zhǔn)。如果這類標(biāo)準(zhǔn)不存在，校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)應(yīng)以文件化信息的形式得以保存；-加以標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；-采取安全措施，防止可能會(huì)導(dǎo)致校準(zhǔn)狀態(tài)和后續(xù)測(cè)量結(jié)果無(wú)效的調(diào)整、損壞或失效。 在組織策劃的驗(yàn)證或

28、校準(zhǔn)過(guò)程或使用過(guò)程中，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在缺陷時(shí)，組織應(yīng)確定是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性產(chǎn)生負(fù)面影響，必要時(shí)采取適宜的糾正措施。7.1.6 組織的知識(shí)組織的知識(shí) 組織應(yīng)確定其過(guò)程運(yùn)行和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性所必要的知識(shí)。這些知識(shí)應(yīng)進(jìn)行保持，必要時(shí)可獲取。 在應(yīng)對(duì)變化的需求和趨勢(shì)時(shí)，組織應(yīng)考慮其現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取或接觸到所需的額外知識(shí)。注注1：組織的知識(shí)是組織所特有的知識(shí)，通過(guò)經(jīng)驗(yàn)所獲得。組織的知識(shí)被運(yùn)用和分享以實(shí)現(xiàn)組織：組織的知識(shí)是組織所特有的知識(shí)，通過(guò)經(jīng)驗(yàn)所獲得。組織的知識(shí)被運(yùn)用和分享以實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。的目標(biāo)。注注2：組織的知識(shí)是基于：組織的知識(shí)是基于：a)內(nèi)部來(lái)源（如知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)中吸取的

29、知識(shí)，從以往失敗和成功的項(xiàng)目中吸取的教訓(xùn)和內(nèi)部來(lái)源（如知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)中吸取的知識(shí)，從以往失敗和成功的項(xiàng)目中吸取的教訓(xùn)和 心得；收集和分享的隱性的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)改進(jìn)的結(jié)果）；心得；收集和分享的隱性的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)改進(jìn)的結(jié)果）； b)外部來(lái)源（如標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)研究成果、參加會(huì)議、收集顧客和外供方的意見）。外部來(lái)源（如標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)研究成果、參加會(huì)議、收集顧客和外供方的意見）。35實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：20157.2 能力能力組織應(yīng)：a) 確定在其控制下從事工作且會(huì)影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的人員必要能力。b) 確?；谶m當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)、教育和經(jīng)歷，這些人員是可以

30、勝任的。c) 適用時(shí)，采取措施以獲取必要的能力，并評(píng)價(jià)所采取措施的有效性。d) 保存適宜的文件化信息，作為能力的證據(jù)。注：注：適當(dāng)?shù)拇胧┛砂ǎ褐T如為人員提供培訓(xùn)、輔導(dǎo)，換崗、招聘或分包給勝任的人員。7.3 意識(shí)意識(shí)組織應(yīng)確保在其控制下工作的相關(guān)人員都意識(shí)到：a) 質(zhì)量方針；b) 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c) 他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)績(jī)效的益處；d) 不符合質(zhì)量管理體系要求的可能后果。7.4 溝通溝通組織應(yīng)組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部溝通，確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部溝通，包括：a)溝通的內(nèi)容；b）溝通的時(shí)機(jī)；c)溝通的對(duì)象；d)溝通的方式；e)溝通的實(shí)施者。36實(shí)用精品培訓(xùn)

31、課件PPTISO 9001：20157.5 文件化信息文件化信息7.5.1 總則總則組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a)本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件化信息；b)組織確定的為質(zhì)量管理體系的有效性所需的文件和信息。注：不同組織的質(zhì)量管理體系文件化信息的多少和詳略程度可以不同，取決于：注：不同組織的質(zhì)量管理體系文件化信息的多少和詳略程度可以不同，取決于：a) 組織的規(guī)模及其活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；組織的規(guī)模及其活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜性；過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜性；c) 人員的能力。人員的能力。7.5.2 編制和更新編制和更新在編制和更新文件化信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴)

32、 標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（例如：標(biāo)題、日期、作者或編號(hào)）；b) 格式（例如：語(yǔ)言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質(zhì)、電子 格式） ；c) 適宜性和充分性方面的評(píng)審和批準(zhǔn)。37實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：20157.5.3 文件化信息的控制文件化信息的控制質(zhì)量管理體系和本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件化信息應(yīng)得到控制，以確保文件化信息： a)在需要的場(chǎng)合和時(shí)機(jī)可獲得且適用； b)得到充分的保護(hù)（如防止泄密、誤用、殘損）。 適用時(shí)，適用時(shí)，組織應(yīng)進(jìn)行以下活動(dòng)以控制文件化信息： a) 分發(fā)、接觸、回收和使用； b) 儲(chǔ)存和保護(hù)、包括保持清晰； c) 更改的控制（如版本控制） d)

33、 保存和處置。 組織應(yīng)確保組織確定的質(zhì)量管理體系的策劃和運(yùn)行所需的外來(lái)文件化信息得到適當(dāng)?shù)淖R(shí)別并得到控制。 作為符合性證據(jù)所保存的文件化信息應(yīng)得到保護(hù)以防止非預(yù)期的篡改。 注：注：“接觸”可意味著僅得到查閱文件的許可，或授權(quán)和允許查閱和修改文件化信息等。38實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：20158. 運(yùn)行運(yùn)行8.1 運(yùn)行策劃和控制運(yùn)行策劃和控制組織應(yīng)通過(guò)以下方式對(duì)滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求所需的過(guò)程（4.4）以及為實(shí)施條款6所確定措施所需的過(guò)程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制：a）確定產(chǎn)品和服務(wù)要求；b）為以下方面建立準(zhǔn)則： 1）過(guò)程； 2）產(chǎn)品和服務(wù)的接收；c）確定實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)要求符合性所需的

34、資源；d）依照準(zhǔn)則對(duì)過(guò)程進(jìn)行控制；e）確定和持有文件化信息到如下程度： 1）具備過(guò)程已按策劃得到實(shí)施的信心； 2）證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)其要求的符合性。注：持有意味著對(duì)文件化信息的保持和保留。注：持有意味著對(duì)文件化信息的保持和保留。策劃的輸出應(yīng)適合于組織的運(yùn)行方式。組織應(yīng)控制策劃的變更并評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)應(yīng)采取措施以減輕任何不良影響。組織應(yīng)確保外包過(guò)程得到控制（見8.4）。39實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：2015 8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求產(chǎn)品和服務(wù)的要求 8.2.1 顧客溝通顧客溝通 與顧客的溝通應(yīng)包括：a）提供與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的信息；b）問詢、合同或訂單的處理，包括修改：c）

35、獲取顧客與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的反饋，包括顧客抱怨；d）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；e）相關(guān)時(shí)，就應(yīng)急措施建立特定的要求。8.2.2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定當(dāng)確定擬向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，組織應(yīng)確保：a）產(chǎn)品和服務(wù)要求得到規(guī)定，包括： 1）任何適用的法律法規(guī)要求； 2）組織所認(rèn)為的必要的要求。b）組織可以滿足其所聲稱的產(chǎn)品和服務(wù)的要求： 40實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：20158.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審 組織應(yīng)確保具備滿足擬提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)的要求的能力。在向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，包括

36、：a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付和交付后活動(dòng)的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求：c）組織自身的要求；d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e）與以前表述不一致的合同或訂單的要求。組織應(yīng)確保與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決。若顧客沒有提供書面的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 適用時(shí)，組織應(yīng)保存以下文件化信息： a）評(píng)審的結(jié)果； b）任何有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的新的要求。8.2.4 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的變更與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的變更當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)的要求發(fā)生變化時(shí)，組織應(yīng)確保相關(guān)的文件化信息得到修改，相關(guān)人員意識(shí)到變更的要求。41

37、實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：20158.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.1 總則總則組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持適用于確保后續(xù)生產(chǎn)和服務(wù)提供的設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程。8.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 在確定在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段和控制時(shí)，組織應(yīng)考慮： a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、周期、復(fù)雜性； b) 劃分過(guò)程階段的要求，包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審； c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的要求； d) 生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源； e) 參加設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程人員的接口控制要求； f) 對(duì)顧客和用戶參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的需求； g )對(duì)后續(xù)生產(chǎn)和服務(wù)提供的要求； h

38、 )顧客和其他利益相關(guān)方對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程所期望控制的程度； i )所需的文件化信息，以證實(shí)設(shè)計(jì)和開發(fā)的要求是否得到滿足。42實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：20158.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入組織應(yīng)確定擬設(shè)計(jì)和開發(fā)的特定類型產(chǎn)品和服務(wù)的基本要求，組織應(yīng)考慮： a) 功能和性能要求； b) 來(lái)自以往類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息； c) 法律法規(guī)要求； d) 組織所承諾遵守的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)準(zhǔn)則； e) 因產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)而導(dǎo)致的潛在失效后果。輸入應(yīng)適合于設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的，應(yīng)完整、明確，輸入間的沖突應(yīng)得到解決。組織應(yīng)保存設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的文件化信息。8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制設(shè)計(jì)和開發(fā)控制

39、組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制，以確保： a) 擬取得的結(jié)果得到明確規(guī)定； b) 評(píng)審得到實(shí)施，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力； c) 驗(yàn)證活動(dòng)得到實(shí)施，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入要求； d) 確認(rèn)活動(dòng)得到實(shí)施，以確保所獲得的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定用途或預(yù)期用途的 要求； e) 針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)所確定的問題采取了任何必要的措施； f) 這些活動(dòng)的文件化信息得到了保存。注：設(shè)計(jì)開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)有其各自的目的。它們可以單獨(dú)實(shí)施或任意組合，以適合于：設(shè)計(jì)開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)有其各自的目的。它們可以單獨(dú)實(shí)施或任意組合，以適合于組織的產(chǎn)品和服務(wù)。組織的產(chǎn)品和服務(wù)。 43實(shí)用精品培訓(xùn)課件

40、PPTISO 9001：20158.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出： a) 滿足輸入的要求； b) 對(duì)后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)提供過(guò)程是充分的； c) 適宜時(shí)，包含或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求和接收準(zhǔn)則； d) 指明對(duì)于預(yù)期目的及其安全和適當(dāng)?shù)厥褂盟匾漠a(chǎn)品和服務(wù)的特性指明對(duì)于預(yù)期目的及其安全和適當(dāng)?shù)厥褂盟匾漠a(chǎn)品和服務(wù)的特性。8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改設(shè)計(jì)和開發(fā)更改組織應(yīng)識(shí)別、評(píng)審和控制產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過(guò)程中或后續(xù)所作出的變更，直至能夠確保變更對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不良影響的程度。 組織應(yīng)保存以下方面的文件化信息： a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更； b) 評(píng)審的結(jié)果； c) 變更的授權(quán)

41、； d) 為防止不良影響所采取的措施。44實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：20158.4 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 （見（見外部提供控制要求外部提供控制要求.pdf）8.4.1 總則總則組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。在以下情況下，組織應(yīng)確定對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)所要進(jìn)行的控制： a) 組織自身產(chǎn)品和服務(wù)中的某些組成部分由外供方提供； b) 產(chǎn)品和服務(wù)是由外供方以組織的名義直接提供給顧客； c) 組織決定將某個(gè)過(guò)程、過(guò)程中的某些部分由外供方提供。 組織應(yīng)確定和應(yīng)用基于依照特定要求提供

42、過(guò)程或產(chǎn)品和服務(wù)的能力對(duì)外供方基于依照特定要求提供過(guò)程或產(chǎn)品和服務(wù)的能力對(duì)外供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。組織應(yīng)保存這些活動(dòng)以及根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果所采取的任何必要措施的文件化信息。8.4.2 控制的類型和范圍控制的類型和范圍 組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織向其顧客持續(xù)地提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生負(fù)面影響。組織應(yīng)：a）確保外部提供的過(guò)程保持在其質(zhì)量管理體系控制的范圍內(nèi)；b）規(guī)定擬對(duì)外供方以及結(jié)果輸出實(shí)施的控制；c）考慮如下方面： 1）外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織持續(xù)地滿足顧客和使用要求的能力的潛在影響 ； 2）外供方

43、自身所進(jìn)行控制的有效性；d）確定驗(yàn)證或其他必要的活動(dòng)以確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。45實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：20158.4.3 提供給外供方的信息提供給外供方的信息w在提交給外供方之前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的要求是充分的。w組織應(yīng)就其下列方面的要求與外供方進(jìn)行溝通：a）擬提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)；b）以下方面的批準(zhǔn)： 1）產(chǎn)品和服務(wù)； 2）方法、過(guò)程和設(shè)備； 3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行；c）人員能力，包括必要的資格；d）外供方與組織的相互作用；e）組織對(duì)外供方的控制和監(jiān)視；f) 由組織或其顧客在外供方現(xiàn)場(chǎng)擬實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。46實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：20

44、158.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)在受控條件下實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和服務(wù)的提供。適用時(shí)受控條件應(yīng)包括：a）獲得做出以下方面規(guī)定的文件化信息；1）擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、擬提供的服務(wù)或擬執(zhí)行活動(dòng)的特性； 2）擬實(shí)現(xiàn)的結(jié)果；b）獲得和使用合適的監(jiān)視和測(cè)量資源；c）在適宜階段的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證滿足過(guò)程和過(guò)程輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；d）使用和控制合適的基礎(chǔ)設(shè)施和過(guò)程環(huán)境；e）指派具備能力的人員，包括任何所需的資格；f) 當(dāng)實(shí)現(xiàn)的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供 過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)并定期進(jìn)行再確認(rèn)；g)

45、人因差錯(cuò)的預(yù)防的實(shí)施人因差錯(cuò)的預(yù)防的實(shí)施；h) 產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。47實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：20158.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)識(shí)和可追溯性 在有必要確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性的場(chǎng)合，組織應(yīng)使用合適的方法識(shí)別過(guò)程的輸出。 組織應(yīng)在整個(gè)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別過(guò)程輸出組織應(yīng)在整個(gè)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別過(guò)程輸出的狀態(tài)。的狀態(tài)。 在有可追溯要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制過(guò)程輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，并保存任何在有可追溯要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制過(guò)程輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，并保存任何為保持可追溯性的必要的文件化信息。為保持可追溯性的必要的文件化信息。

46、8.5.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客、外供方的財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客或外供方的財(cái)產(chǎn)。 如果顧客、外供方的財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)丟失、損壞或其他不適用的情況，組織應(yīng)向顧客、外供方報(bào)告并保存所發(fā)生事實(shí)的文件化信息。注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括材料、零件、工具和設(shè)備、顧客的場(chǎng)所、知識(shí)產(chǎn)權(quán)以及個(gè)人資料。注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括材料、零件、工具和設(shè)備、顧客的場(chǎng)所、知識(shí)產(chǎn)權(quán)以及個(gè)人資料。48實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：20158.5.4 產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)組織應(yīng)確保在生產(chǎn)和服務(wù)提供中，為過(guò)程的輸出提供必要的防護(hù)以在生產(chǎn)和服

47、務(wù)提供中，為過(guò)程的輸出提供必要的防護(hù)以保持對(duì)要求的符合性。保持對(duì)要求的符合性。注：防護(hù)可包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存、傳輸或運(yùn)輸以及保護(hù)。注：防護(hù)可包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存、傳輸或運(yùn)輸以及保護(hù)。8.5.5 交付后活動(dòng)交付后活動(dòng)當(dāng)適用時(shí)，組織應(yīng)滿足產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求為確定所需的交付后活動(dòng)的范圍，組織應(yīng)考慮：a）產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；b）產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)，用途和預(yù)期壽命時(shí)間；c）顧客反饋；d）法定要求。注：交付后活動(dòng)可包括諸如擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加注：交付后活動(dòng)可包括諸如擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)（回收或最終處置）等。服務(wù)（回收或最終處置）等。

48、49實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：20158.5.6 變更控制變更控制組織應(yīng)評(píng)審和控制對(duì)生產(chǎn)或服務(wù)提供的變更，以確保持續(xù)滿足要求。組織應(yīng)保留為描述更改評(píng)審結(jié)果、更改授權(quán)人員以及評(píng)審引發(fā)的任何必要措施的文件化信息。8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行產(chǎn)品和服務(wù)的放行 組織應(yīng)在相應(yīng)階段實(shí)施策劃好的安排，以驗(yàn)證已滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求。應(yīng)保留驗(yàn)收準(zhǔn)則的符合性證據(jù)。向顧客的產(chǎn)品和服務(wù)放行應(yīng)不能繼續(xù)進(jìn)行，直到已經(jīng)滿意地完成了符合性驗(yàn)證所用的策劃安排，但某一相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和相應(yīng)顧客另有批準(zhǔn)除外。文件化信息應(yīng)可追溯到授權(quán)放行產(chǎn)品和服務(wù)，并交付給顧客的人員。8.7 不合格輸出的控制不合格輸出的控制 8.7.1 組織應(yīng)

49、確保不滿足要求的過(guò)程輸出、產(chǎn)品和服務(wù)得到識(shí)別和控制，以防止它們非預(yù)期使用或交付。組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)合格的影響采取適當(dāng)?shù)募m正措施。這一要求同樣適合于產(chǎn)品交付后或者服務(wù)提供時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。50實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：2015組織應(yīng)采取下列一項(xiàng)或多項(xiàng)措施處理不合格輸出： a）糾正； b）隔離、阻斷、召回和暫停產(chǎn)品和服務(wù)的提供； c）告知顧客； d）獲得讓步接收的授權(quán) 不合格的過(guò)程輸出得到糾正后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行對(duì)要求的符合性驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 應(yīng)保存針對(duì)不合格的過(guò)程輸出、產(chǎn)品和服務(wù)所采取的措施，包括任何的讓步以及做出不合格處理決定的人員或授權(quán)機(jī)構(gòu)的文件化

50、信息。8.7.2 組織應(yīng)保存以下方面的文件化信息：組織應(yīng)保存以下方面的文件化信息： a）描述不合格； b）描述所采取的措施； c）描述所獲取的讓步許可； d）指明有權(quán)做出放行不合格決定的人員。51實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：20159. 績(jī)效評(píng)價(jià)績(jī)效評(píng)價(jià)9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1 總則總則 組織應(yīng)確定：a）需要得到監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象；b）為確保有效結(jié)果而采用的適用的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)方法；c）應(yīng)在何時(shí)執(zhí)行監(jiān)視和測(cè)量；d）應(yīng)在何時(shí)對(duì)監(jiān)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的質(zhì)量績(jī)效和有效性。 組織應(yīng)確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)按照確定要求來(lái)實(shí)施

51、，同時(shí)應(yīng)保留相應(yīng)文件化信息作為結(jié)果的證據(jù)。 9.1.2 顧客滿意顧客滿意 組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其要求是否已得到滿足的感受的相關(guān)信息。 組織應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和評(píng)審這些信息的方法。注：與顧客意見相關(guān)的信息包括顧客滿意度或看法調(diào)查結(jié)果、關(guān)于所交付產(chǎn)品和服注：與顧客意見相關(guān)的信息包括顧客滿意度或看法調(diào)查結(jié)果、關(guān)于所交付產(chǎn)品和服務(wù)的顧客數(shù)據(jù)、市場(chǎng)份額分析、口碑、保修索賠以及經(jīng)銷商的報(bào)告。務(wù)的顧客數(shù)據(jù)、市場(chǎng)份額分析、口碑、保修索賠以及經(jīng)銷商的報(bào)告。52實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：20159.1.3 分析和評(píng)價(jià)分析和評(píng)價(jià)組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)來(lái)自監(jiān)視、測(cè)量的適當(dāng)數(shù)據(jù)。應(yīng)將分析的結(jié)果用于對(duì)以下方面的評(píng)價(jià)：a

52、）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b）顧客滿意的程度；c）質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性；d）策劃是否得到有效實(shí)施；e）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)應(yīng)對(duì)措施的有效性；f) 外供方的績(jī)效；g) 質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。注：分析數(shù)據(jù)的方法可包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。注：分析數(shù)據(jù)的方法可包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。9.2 內(nèi)部審核（略）內(nèi)部審核（略）9.3 管理評(píng)審管理評(píng)審9.3.1總則總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審組織的質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并于組織的戰(zhàn)略方向保持一致并于組織的戰(zhàn)略方向保持一致。53實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：20159.3.2 管理評(píng)審的輸入管理評(píng)審的輸入管理評(píng)審的策劃和實(shí)施應(yīng)考慮以下方面

53、：a）以往管理評(píng)審的所采取措施的情況；b）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)外部事項(xiàng)的變更；c）質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性信息：顧客滿意和相關(guān)方反饋、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度、過(guò)程績(jī)效及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性、不合格與糾正措施、監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果、審核結(jié)果、外供方的績(jī)效；d）資源的充分性；e）為應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)采取措施的有效性；f) 改進(jìn)機(jī)會(huì)。9.3.3 管理評(píng)審的輸出管理評(píng)審的輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施 ：a）改進(jìn)的機(jī)會(huì)；b）對(duì)質(zhì)量管理體系變更的需求；c）資源的需求。組織應(yīng)保存文件化信息，作為管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)。54實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：201510. 改進(jìn)改進(jìn)10.1 總則

54、總則 組織應(yīng)確定和選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，然后實(shí)施必要的措施來(lái)滿足顧客要求，同時(shí)增強(qiáng)顧客滿意度。這些措施應(yīng)包括：a）改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)來(lái)滿足已知和預(yù)測(cè)的要求；b）糾正、預(yù)防或減少非預(yù)期的影響；c）改進(jìn)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性。注：改進(jìn)的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突破式變更、創(chuàng)新或重組。注：改進(jìn)的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突破式變更、創(chuàng)新或重組。10.2 不合格和糾正措施不合格和糾正措施10.2.1發(fā)生不合格包括投訴，組織應(yīng)對(duì)不合格作出響應(yīng)：a）采取措施控制和糾正不合格；處理造成的后果；b）消除不合格原因，避免再次發(fā)生（評(píng)審不合格、確定原因、確定類似不合格是否存在或可能發(fā)生）；c）實(shí)施任何

55、所需的措施；d）評(píng)審所采取措施的有效性；e）必要時(shí)，更新策劃時(shí)所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)；f) 必要時(shí)，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更。55實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO 9001：2015 糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。 10.2.2 組織應(yīng)保存文件化信息，作為以下方面的證據(jù)： a）不合格的性質(zhì)以及隨后采取的措施； b）糾正措施的結(jié)果。 10.3 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性，充分性和有效組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性，充分性和有效 組織應(yīng)考慮分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果以及管理評(píng)審的輸出，以確定是否存在表現(xiàn)不佳領(lǐng)域或改進(jìn)機(jī)會(huì)，從而對(duì)它

56、們進(jìn)行處理并作為持續(xù)改進(jìn)一部分的需求或機(jī)會(huì)。56實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPT組織的應(yīng)對(duì)組織的應(yīng)對(duì) IAFISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實(shí)施指南明確了：IAF和CASCO已經(jīng)達(dá)成一致意見，新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換期限為：在ISO9001:2015版正式發(fā)布日后3年內(nèi)轉(zhuǎn)換完畢；并對(duì)正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施：n 盡快進(jìn)行新老標(biāo)準(zhǔn)在組織內(nèi)應(yīng)用的差異分析；盡快進(jìn)行新老標(biāo)準(zhǔn)在組織內(nèi)應(yīng)用的差異分析；n建立轉(zhuǎn)換實(shí)施計(jì)劃建立轉(zhuǎn)換實(shí)施計(jì)劃/方案；方案；n對(duì)所有涉及管理體系有效性的部門進(jìn)行培訓(xùn)或告知其標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所有涉及管理體系有效性的部門進(jìn)行培訓(xùn)或告知其標(biāo)準(zhǔn)變化；變化；n按照新版標(biāo)準(zhǔn)更新現(xiàn)有管理體系，以確保

57、體系持續(xù)符合新按照新版標(biāo)準(zhǔn)更新現(xiàn)有管理體系，以確保體系持續(xù)符合新標(biāo)準(zhǔn)的要求，并保持有效性；標(biāo)準(zhǔn)的要求，并保持有效性；n在使用新標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，請(qǐng)聯(lián)系現(xiàn)有提供服務(wù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，進(jìn)行在使用新標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，請(qǐng)聯(lián)系現(xiàn)有提供服務(wù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，進(jìn)行轉(zhuǎn)換的相關(guān)安排。轉(zhuǎn)換的相關(guān)安排。57實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPTISO9001:2008認(rèn)證的轉(zhuǎn)換w 關(guān)于關(guān)于ISO9001:2008認(rèn)證的轉(zhuǎn)換形式，認(rèn)證的轉(zhuǎn)換形式，ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實(shí)版轉(zhuǎn)換實(shí)施指南中也做了相關(guān)明確，包括：施指南中也做了相關(guān)明確，包括：認(rèn)證機(jī)構(gòu)須對(duì)每一個(gè)客戶進(jìn)行ISO9001：2015的審核?；谂c認(rèn)證組織的協(xié)議，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以在例行的監(jiān)督審核、復(fù)審和/或特

58、殊審核檔期開展轉(zhuǎn)換活動(dòng)。當(dāng)轉(zhuǎn)換審核發(fā)生在已經(jīng)預(yù)排好的監(jiān)督審核或某一階段的審核（過(guò)程中正在進(jìn)行的審核或某一階段的審核），認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該增加額外的審核時(shí)間，以確保審核活動(dòng)全部覆蓋現(xiàn)有要求和新版標(biāo)準(zhǔn)的要求。任何此類較早的評(píng)估必須在ISO9001:2015轉(zhuǎn)換前重新評(píng)估和全面驗(yàn)證。與其它IAF指南文件一樣，本指南可在IAF網(wǎng)站（www.iaf.nu）公開獲取。如需要了解更詳細(xì)的內(nèi)容，請(qǐng)參考IAF網(wǎng)站。58實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPT三、新版質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)和審核思路w 1、審核概論w 2、內(nèi)審的準(zhǔn)備w 3、內(nèi)審的實(shí)施w 4、審核員與審核技巧59實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPT1、審核概論w 審核：審核： 為獲得客觀

59、證據(jù)客觀證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程過(guò)程。q審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則用于與客觀證據(jù)客觀證據(jù)進(jìn)行比較的一組方針、程序或要求。q審核證據(jù)審核證據(jù) 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的 審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn) 將收集的審核證據(jù)審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。60實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPT審核分類 內(nèi)部審核內(nèi)部審核 第一方審核第一方審核 質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核 第二方審核第二方審核 （按審核方分） 外部審核外部審核 第三方審核第三方審核質(zhì)量審核質(zhì)量審核 （按對(duì)象分） 產(chǎn)品質(zhì)量審

60、核（包括服務(wù)質(zhì)量審核） 過(guò)程質(zhì)量審核61實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPT第一方審核（內(nèi)審）的目的第一方審核（內(nèi)審）的目的w 依據(jù)某一管理體系標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)價(jià)組織自身的管理體系。w 驗(yàn)證組織自身的管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求且正在運(yùn)行。w 作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機(jī)智，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，進(jìn)行糾正或預(yù)防，使體系不斷完善，不斷改進(jìn)。w 在第二、三方審核前作好準(zhǔn)備。62實(shí)用精品培訓(xùn)課件PPT 第二方審核的目的第二方審核的目的w 當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時(shí)，對(duì)供方進(jìn)行初步評(píng)價(jià)。w 在有合同關(guān)系的情況下，驗(yàn)證供方的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求且正在運(yùn)行。w 作為制定或調(diào)整合格供方名單的依據(jù)之一。w 溝通和加強(qiáng)