四輪平衡重式叉車和平板拖車用戶需求

1、個人資料整理，僅供個人學習使用q/szt.00.00.001q/sz t.00.00.002q/sz t.00.00.003q/sz t.00.00.004q/szt.07.00.001標準匯總表設備用戶需求編制要求四輪平衡重式叉車和平板拖車用戶需求 1范圍本標準規(guī)定了江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司購置的四輪平衡重式叉車和平板拖車應達到的設計、性 能、文件等基本要求，并未涵蓋和限制賣方設備具有更高的設計與制造標準和更加完善的功能、更完善 的配置和性能、更優(yōu)異的部件和更高水平的控制系統(tǒng)。供方應在滿足本urs的前提下，提供賣方能夠 達到的更高標準和功能的高質(zhì)量設備及其相關服務。賣方的設備應滿足中國有

2、關設計、制造、安全、環(huán) 保等規(guī)程、規(guī)范和強制性標準要求。如遇與賣方所執(zhí)行的標準發(fā)生矛盾時，應按最高標準執(zhí)行(強制性 標準除外)。規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應用時必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。標準的結構與編制標準的編碼規(guī)則蘇中標準體系和蘇中標準體系表藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂版)藥品生產(chǎn)驗證指南(20xx版)現(xiàn)行中國藥典gb50093-20xx自動化儀表工程施工及驗收規(guī)范gb50257-1996 防爆電氣gb5226 -20xx 機械電氣安全gb/t 13306-20xx 標

3、牌gb/t 191-20xx 包裝儲運圖示標志3定義3.1 用戶需求 user requirement specification (urs )：使用方對設備、廠房、硬件設施等提出的自己的期望與使用需求說明的文件3.2 工廠驗收測試 factory acceptance test (fat)在設備交貨前在設備生產(chǎn)廠進行了設備測試，包括指定的系統(tǒng)功能測試、穩(wěn)定性測試、可用性測試，以 確認設備符合設計要求并能正常運行。3.3 現(xiàn)場驗收測試 site acceptance test (sat)在設備運抵現(xiàn)場并安裝完成后進行的設備測試，包括指定的系統(tǒng)功能測試、穩(wěn)定性測試、可用性測試, 以確認設備符合設

4、計要求并能正常運行。3.4 設計確認 design qualification (dq ) 記錄設備按照設計要求進行設計的書面證據(jù)， 3.5 安裝確認 installation qualification (iq) 記錄設備的制造和安裝符合設計標準的書而證據(jù)。3.6 運行確認 operation qualification (oq) 記錄設備的運行符合設計標準的書面證據(jù)。3.7 性能確認 performance qualification (pq)記錄設備在正常操作方法和工藝條件下符合設計標準的書而證據(jù)。4總則4.1 供應商責任4.1.1 本用戶需求由江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司提供給設備或系

5、統(tǒng)的潛在供應商，是本公司和供應 商在設備的設計、材質(zhì)、制造、控制、檢查和測試、調(diào)試、文件、包裝和交付的說明的最低要求，除此 以外，還應符合20xx版gmp、20xx版中國藥典或其他國家頒布的標準的要求。本用戶需求在 移交給供應商之后，將意味著所有指定的要求被涵蓋在供應商的供應范圍之內(nèi).4.1.2 所有有關設備的設計、材質(zhì)、制造、檢查和測試、包裝和交付、調(diào)試(包括試運行與驗證)、最 終檢查等活動由賣方負責，必須嚴格按照本采購要求和相關的標準與規(guī)范來進行。4.1.3 順從相關的標準和規(guī)范以及本用戶需求，不能減輕供應商完全滿足在交付貨物(包括文件資料)、 設計和制造安裝設備和零部件、描述所有功能和操

6、作條件、保證設備性能等方面所應負的所有責任4.1.4 供應商對設務的建議、檢查和確認并不能減輕供應商對所供設備及所有工作所應負的所有責任。4.2 設備概況4.2.1 設備用途本設備用于公司內(nèi)物料周轉(zhuǎn)移動，保護人員和物料的安全。本設備主要包括四輪平衡重式叉車和平板拖 車等部分。urs是描述設備的綜合化要求。4.2.2 設備安置地點本設備安置于江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司內(nèi)。5系統(tǒng)要求5.1 基本信息本文件中將會以必需的或建議的來表達需求，而這個功能亦將優(yōu)先使用于該設備儀器的整個生命周期中 的風險分析和追蹤5.2 用戶要求編號no.要求必需或 期望是否 響應5.2.1四輪平衡重式叉車的額定荷載2噸

7、；必需5.2.2門架要求提升高度不低于3000mm,且能進入倉庫中作業(yè)：必需5.2.3貨叉長度要滿足實際需求（沿貨叉1000*1200）；必需5.2.4蓄電池選用進口品牌荷貝克或霍克或鋰電池（鋰電池，支持快速充 電），充放電次數(shù)不小于1500次：必需5.2.5電池采用鉛酸電池，電池容量要滿足一個工作日作業(yè)要求，至少要 6小時不間斷作業(yè)；必需5.2.6四輪平衡重式叉車要有轉(zhuǎn)向輪位置顯示，要有藍光警示燈、倒車蜂 鳴器、實心橡膠胎及前后燈組，并具有側移功能：必需5.2.7雙電機驅(qū)動，叉車的電機類型需要三相交流免維護電機。必需5.2.8平板拖車（周圍帶有可脫卸的護欄，并附有防雨油布）的尺寸： 1300

8、*2700（載重 3 噸3必需5.3維護保養(yǎng)需求編號no.要求必需或 期望是否 響應5.3.1設備到貨拆箱時如發(fā)現(xiàn)設備及其附件有任何損壞，缺少，供應商應 負責不得推諉。必需5.3.2設備安裝調(diào)示合格后，在買方現(xiàn)場對操作、維修人員進行技術培訓， 確保操作、維修人員能夠獨立工作。必需5.3.3設備驗收合格后，保修期一年或1000h必需5.3.4在設備發(fā)生故障時，賣方應在接到通知2小時內(nèi)趕到現(xiàn)場解決問 題，按設備配制清單逐項進行各零件、部件、附件和備件的項目及 數(shù)量驗收.必需5.3.5產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)因設備的原因造成的故障，賣方應進行無嘗維修， 更換零配件.必需5.4文件需求編號no需求（在項目的整個

9、周期內(nèi)，供應商須提供如下文件）必需或 期望是否 響應5.4.1設備的預訂填寫urs,提供符合urs的詳細技術參數(shù)報價單必需5.4.2設備定購階 段功能設計規(guī)格說明書和技術規(guī)格說明書，包括以下內(nèi)容： 設備描述和設備功能必需設備操作步驟故障指示列表主要部件、裝置和儀表的關鍵列表，包括它們的特殊功能，規(guī)格一覽表設備示意圖/總裝圖計算機系統(tǒng)規(guī)格說明書，如硬件設計說明書（hds）,計 算機的硬件清單，軟件設計說明書（sds）,軟件版本號。（必需）基于以上文件，設備設計應經(jīng)用戶評價和批準后才可制 造e5.4.3設備交付階 段供應商應提供下列文件的交貨包。交貨文件包至少在設務 交付前15天到達用戶工廠，供文

10、件的工程檢查：操作和維護手冊，設備主要部件和操作系統(tǒng)的預防性維護 時間表（必需）設備出廠質(zhì)量證明文件、產(chǎn)品合格證、裝箱單等技術資料； 第三方提供的原材料質(zhì)量證明文件，出廠檢測文件（包括 計量校驗證書）：附屬配件或分供應商的操作手冊、技術 說明、合格證等技術資料。必需5.4.4文件資料格 式提供電子版以及紙質(zhì)文件全套各一份，電子文件（含操作、 維護、清潔等內(nèi)容）一份（必需）必需5.5培訓囚里求5.6供貨期及包裝序號要求必需或 期望是否 響應5.5.1供應商應對實際操作人員提供必要的操作培訓，以保證設備正常運行必需5.5.2供應商應提供培訓方案/日程及培訓教材必需5.5.3培訓開始2周之前，所有與培訓相關的文