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文檔簡介

1、藥品監(jiān)督行政處罰自由裁量實施標準序 號違法行為處罰依據(jù)適用情形自由裁量標準1無證生產(chǎn)、 銷售藥品、 配制制劑的中華人民共和國藥品管理法第七十三 條:依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法 所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未 售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款; 構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。情節(jié)輕微,生產(chǎn)、銷售金額不足1萬元,符合從輕處 罰情形的予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法 生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2倍罰款。生產(chǎn)、銷售金額在1萬元以上不足2萬元的予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法 生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額3倍罰款。

2、生產(chǎn)、銷售金額在2萬元以上不足3萬元,符合從重 處罰情形的予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法 生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額4倍罰款。生產(chǎn)、銷售金額在3萬元以上不足4萬元,符合從重 處罰情形的予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法 生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額5倍罰款。2生產(chǎn)、銷售 假藥的中華人民共和國藥品管理法 第七十四條、第 七十六條,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所 得,沒收用于違法生產(chǎn)的工具、設備、原材料等 物品,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以 上五倍以下的罰款;有藥品批準證明文件的予以 撤銷,并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的,吊 銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品

3、經(jīng)營許可證或 者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證;構(gòu)成犯罪的,依法 追究刑事責任。情節(jié)輕微,生產(chǎn)、銷售金額不足5000元,符合從輕處罰情形的沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,沒收用于違法 生產(chǎn)的工具、設備、原材料等物品,并處違法生產(chǎn)、銷 售藥品貨值金額2倍罰款。生產(chǎn)、銷售金額在5000元以上不足1萬元的沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,沒收用于違法 生產(chǎn)的工具、設備、原材料等物品,并處違法生產(chǎn)、銷 售藥品貨值金額2.5倍或3倍罰款。生產(chǎn)、銷售藥品金額在 1萬元以上不足2萬元,或有 騙取、偽造生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證明,或違法夸大藥品療 效情節(jié)的沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,沒收用于違法 生產(chǎn)的工具、設備、

4、原材料等物品,并處違法生產(chǎn)、銷 售藥品貨值金額3倍罰款。生產(chǎn)、銷售藥品金額在 2萬元以上不足3萬元,符合 從重處罰的情形的沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,沒收用于違法 生產(chǎn)的工具、設備、原材料等物品,并處違法生產(chǎn)、銷 售藥品貨值金額4倍罰款。生產(chǎn)、銷售金額在3萬元以上不足4萬元,情節(jié)嚴重 的沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,沒收用于違法 生產(chǎn)的工具、設備、原材料等物品,并處違法生產(chǎn)、銷 售藥品貨值金額5倍罰款;有藥品批準文件的予以撤銷, 并責令停產(chǎn)停業(yè);吊銷許可證。序號違法行為處罰依據(jù)適用情形自由裁量標準3生產(chǎn)、銷售劣藥的中華人民共和國藥品管理法 第七十五條、第七十六條,沒收 違法生產(chǎn)、

5、銷售的藥品和違法所 得,沒收用于違法生產(chǎn)的工具、 設備、原材料等物品,并處違法 生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以 上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴重 的,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤 銷藥品批準證明文件、吊銷藥 品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許 可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可 證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑 事責任。情節(jié)輕微,生產(chǎn)、銷售金額在 1萬元以內(nèi),符合從輕 處罰情形的沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,沒收用于違法生產(chǎn)的 工具、設備、原材料等物品,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金 額1倍罰款。生產(chǎn)、銷售金額在1萬元以上不足2萬元的沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,沒收用于違法生產(chǎn)的 工具、設備、原材料等物品,并處違法生產(chǎn)

6、、銷售藥品處貨值 金額2倍罰款。生產(chǎn)、銷售金額在 2萬元以上不足3萬元的沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,沒收用于違法生產(chǎn)的 工具、設備、原材料等物品,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金 額2倍或2.5倍罰款。生產(chǎn)、銷售金額在3萬元以上不足4萬元,符合從重 處罰的情形的沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,沒收用于違法生產(chǎn)的 工具、設備、原材料等物品,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金 額2.5倍或3倍罰款。生產(chǎn)、銷售金額在4萬元以上不足5萬元,情節(jié)嚴重 的沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,沒收用于違法生產(chǎn)的 工具、設備、原材料等物品,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金 額3倍罰款;責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷

7、藥品批準證明文件、 吊銷許可證。4知道或應當知道 假劣藥品而為其 提供運輸、保管、 倉儲等便利條件 的中華人民共和國藥品管理法 第七十七條沒收全部運輸、保 管、倉儲的收入,并處違法收入 百分之五十以上三倍以下的罰 款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事 責任。違法收入在1000元以內(nèi),符合從輕處罰情節(jié)的沒收全部運輸、保管、倉儲的收入,并處違法收入50%勺罰款。違法收入在1000元以上,符合從輕處罰情形的沒收全部運輸、保管、倉儲的收入,并處違法收入1或1.5倍的罰款。違法收入在1000元以上,符合從重處罰情形的沒收全部運輸、保管、倉儲的收入,并處違法收入2倍的罰款。以逃避追查為目的,運輸、保管正在被查處的

8、假劣藥 品的沒收全部運輸、保管、倉儲的收入,并處違法收入3倍的罰款。5未按規(guī)定實施藥 品生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范、藥品經(jīng) 營質(zhì)量管理規(guī) 范、藥物非臨床 研究質(zhì)量管理規(guī) 范、藥物臨床試驗 質(zhì)量管理規(guī)范的中華人民共和國藥品管理法 第七十九條給予警告,責令限期 改正;逾期不改正的,責令停產(chǎn)、 停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬 元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊 銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品 經(jīng)營許可證和藥物臨床試驗機 構(gòu)的資格。違反質(zhì)量管理規(guī)范中個別條款,經(jīng)責令限期改正逾期 不改正的責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處以50008000元的罰款。違反質(zhì)量管理規(guī)范中的較多條款、在質(zhì)量管理體系不 健全狀態(tài)下生產(chǎn)、經(jīng)營持續(xù)時間達 3個月以

9、上或經(jīng)2 次整改仍不見效的責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處以800015000元的罰款。違反質(zhì)量管理規(guī)范中的較多重要條款、 在質(zhì)量管理體 系不健全狀態(tài)下生產(chǎn)、經(jīng)營持續(xù)時間達6個月以上的, 或經(jīng)多次整改仍不見效的責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處以1500020000元的罰款。違反質(zhì)量管理規(guī)范中的較多重要條款、 在質(zhì)量管理體 系不健全狀態(tài)下生產(chǎn)、 經(jīng)營持續(xù)時間達10個月以上, 經(jīng)責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓后仍不改正,情節(jié)嚴重的處以20000元的罰款;吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營 許可證和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格。序 號違法行為處罰依據(jù)適用情形自由裁量標準6藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、 醫(yī)療單位從無藥品生 產(chǎn)許可證、藥品經(jīng) 營許可證

10、的企業(yè)購進 藥品(購進國家沒有納 入許可證管理的原料、 輔料除外)的中華人民共和國藥品管理法 第八十條 責令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法 購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰 款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴 重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營 許可證或者建議衛(wèi)生行政部門吊銷醫(yī)療機 構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。違法購進藥品貨值金額在1萬元以內(nèi),符合從輕處罰情形的沒收違法購進的藥品,沒收違法所得,并處貨值金額 2倍罰款。違法購進藥品貨值金額在1萬元以上,符合從輕處罰情形的沒收違法購進的藥品,沒收違法所得,并處貨值金額 2倍或3倍罰款。違法購進藥品貨值金額在1萬元以上,符合從重處罰情形 的沒收違法購

11、進的藥品,沒收違法所得,并處貨值金額 3倍或4倍罰款。明知供貨方無生產(chǎn)經(jīng)營資格,故意從非法渠道購藥或從 非法渠道購進特殊管理藥品的沒收違法購進的藥品,沒收違法所得,并處貨值金額 4倍或5倍罰款;吊銷許可證或建議衛(wèi)生行政部門 吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。7偽造、變造、買賣、出 租、出借許可證或者藥 品批準證明文件中華人民共和國藥品管理法 第八十二 條沒收違法所得,并處違法所得一倍以上 三倍以下的罰款;沒有違法所得的,處二 萬元以上十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重 的,并吊銷賣方、出租方、出借方的藥 品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證或者撤銷藥品批 準證明文件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事 責任。

12、偽造、變造許可證或者藥品批準證明文件違法所得1萬元以內(nèi)的沒收違法所得,并處違法所得1倍罰款;無違法所得的,處30000元罰款。偽造、變造許可證或者藥品批準證明文件違法所得1萬元以上不足3萬元的沒收違法所得,并處違法所得2倍的罰款,無違法所得的,處3000060000元罰款。偽造、變造許可證或者藥品批準證明文件違法所得3萬元以上的沒收違法所得,并處違法所得3倍的罰款,無違法所得的,處60000100000元罰款。買賣、出租許可證或者藥品批準證明文件違法所得1萬元以內(nèi)的沒收違法所得,并處違法所得1倍的罰款,無違法所得的,處20000元罰款。吊銷許可證或者藥 品批準證明文件。買賣、出租許可證或者藥品

13、批準證明文件違法所得1萬元以上不足5萬元,或情節(jié)嚴重的沒收違法所得,并處違法所得 2倍罰款,無違法 所得的,處2000050000元罰款。吊銷許可證或 者藥品批準證明文件。買賣、出租許可證或者藥品批準證明文件違法所得5萬元(含5萬元)以上,或情節(jié)嚴重的沒收違法所得,并處違法所得 3倍罰款,無違法 所得的,處50000100000元罰款。吊銷許可證 或者藥品批準證明文件。出借藥品經(jīng)營許可證(零售),沒有違法所得的處20000元罰款。出借藥品經(jīng)營許可證(批發(fā)),沒有違法所得的處50000元罰款。出借醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證或者藥品批準證明文件, 沒有違法所得的處60000元罰款。出借藥品生產(chǎn)許可證或者藥

14、品批準證明文件,沒有 違法所得的處80000元罰款。序號違法行為處罰依據(jù)適用情形自由裁量標準8提供虛假的證明、文件 資料樣品或者采取其他 欺騙手段取得藥品經(jīng) 營許可證的中華人民共和國藥品管理法 第八十三條吊 銷藥品經(jīng)營許可證,五年內(nèi)不受理其申請, 并處一萬元以上三萬元以下的罰款。提供虛假的企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設施、設備目錄的吊銷藥品經(jīng)營許可證,五年內(nèi)不受理其申請, 并處1000015000元罰款。提供虛假的工商行政管理部門擬辦企業(yè)核準 證明文件,或提供虛假的營業(yè)場所、倉庫平面 布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明的吊銷藥品經(jīng)營許可證,五年內(nèi)不受理其申請, 并處1500025000元罰款。提供虛假的藥

15、學專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘 書的吊銷藥品經(jīng)營許可證,五年內(nèi)不受理其申請, 并處2500030000元罰款。9醫(yī)療機構(gòu)在市場上銷售 其配制的制劑的中華人民共和國藥品管理法 第八十四條責 令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售 制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;有違 法所得的,沒收違法所得。情節(jié)輕微,銷售金額不足 1萬元,符合從輕處 罰情形的責令改正,沒收違法銷售的制劑,有違法所得的, 沒收違法所得,并處貨值金額 1倍的罰款。銷售金額1萬元(含1萬元)以上不足3萬元, 符合從輕處罰情形的責令改正,沒收違法銷售的制劑,有違法所得的, 沒收違法所得,并處貨值金額1.5或2倍的罰款。銷售金額3萬元以

16、上,或有其他嚴重情節(jié)的責令改正,沒收違法銷售的制劑,有違法所得的, 沒收違法所得,并處貨值金額 2.5或3倍罰款。10開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥 品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生 產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型, 在國務院藥品監(jiān)督管理 部門規(guī)定的時間內(nèi)未通 過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范認證,仍進行藥 品生產(chǎn)的中華人民共和國藥品管理法實施條例第六十三條、中華人民共和國藥品管理法 第七 十九條給予警告,責令限期改正;逾期不改正 的,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二 萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷藥品生 產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證和藥物臨床 試驗機構(gòu)的資格。情節(jié)輕微,生產(chǎn)藥品貨值金額不足 1萬元的給予警告,責令限期改正。逾期不

17、改正,生產(chǎn)藥品貨值金額1萬元以上不 足3萬元的責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處500010000元罰款。逾期不改正,生產(chǎn)藥品貨值金額3萬元以上不 足5萬元的責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處1000015000元罰款。逾期不改正,生產(chǎn)藥品貨值金額5萬元以上不 足10萬元的責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處 1500020000元罰 款。11開辦藥品經(jīng)營企業(yè),在 國務院藥品監(jiān)督管理部 門規(guī)定的時間內(nèi)未通過 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī) 范認證,仍進行藥品 經(jīng)營的中華人民共和國藥品管理法實施條例第六十三條、中華人民共和國藥品管理法 第七 十九條給予警告,責令限期改正;逾期不改正 的,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二 萬元以下的罰款

18、;情節(jié)嚴重的,吊銷藥品生 產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證和藥物臨床 試驗機構(gòu)的資格。情節(jié)輕微,零售企業(yè)銷售金額不足1000元的,批發(fā)企業(yè)銷售金額不足 1萬元,符合從輕處罰 情形的給予警告,責令限期改正。逾期不改正,零售企業(yè)銷售金額1000元以上不足3000元的,批發(fā)企業(yè)銷售金額 1萬元以上不足3萬元的責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處500010000元罰款。逾期不改正,零售企業(yè)銷售金額3000元以上不足1萬元的,批發(fā)企業(yè)銷售金額3萬元以上 不足5萬元的責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處1000015000元罰款。逾期不改正,零售企業(yè)銷售金額1萬元以上不 足3萬元的,批發(fā)企業(yè)銷售金額5萬元以上的責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處

19、 1500020000元罰 款。序號違法行為處罰依據(jù)適用情形自由裁量標準12擅自委托或接受委托 生產(chǎn)藥品的中華人民共和國藥品管理法實施條例第六十四條、中華人民共和國藥品管理法第七 十四條沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所 得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以 上五倍以下的罰款;有藥品批準證明文件的予 以撤銷,并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的, 吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證 或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證;構(gòu)成犯罪的, 依法追究刑事責任。情節(jié)輕微,違法委托生產(chǎn)銷售藥品貨值金額不 足1萬元,符合從輕處罰情形的沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 2倍罰款。違法委托生產(chǎn)

20、銷售藥品貨值金額1萬元以上不足3萬元的沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 3倍罰款。違法委托生產(chǎn)銷售藥品貨值金額 3萬元以上不 足5萬元,符合從輕重罰情形的沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 4倍罰款;有藥品批 準證明文件的予以撤銷,并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓。違法委托生產(chǎn)銷售藥品貨值金額 5萬元以上,情節(jié)嚴重的沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 5倍罰款;有藥品批 準證明文件的予以撤銷,并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓; 吊銷醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。13擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易 市場銷售藥品或在集 貿(mào)市場設點超范圍經(jīng) 營藥品

21、的中華人民共和國藥品管理法實施條例第六十五條、中華人民共和國藥品管理法第七 十三條依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的 藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品 貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。情節(jié)輕微,銷售藥品貨值金額不足1000元,符合從輕處罰情形的依法予以取締,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售藥品貨值金額 2倍的罰款。銷售藥品值金額在1000元以上不足5000元的依法予以取締,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售藥品貨值金額2.5倍的罰款。銷售藥品值金額在5000元以上不足10000元 的依法予以取締,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售

22、藥品貨值金額 3倍的罰款。銷售藥品值金額在10000元以上的依法予以取締,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售藥品貨值金額 4倍的罰款。阻撓執(zhí)法人員查處違法行為,藏匿、銷毀證據(jù), 或者有其他從重處罰情形的依法予以取締,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售藥品貨值金額 5倍的罰款。14醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其 它醫(yī)療機構(gòu)制劑的中華人民共和國藥品管理法實施條例第六十六條、中華人民共和國藥品管理法第八 十條責令改正,沒收違法購進的藥品,并處違 法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰 款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴重 的,吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。情節(jié)輕微,違法使用制劑貨值金額不足 1萬

23、元, 符合從輕處罰情形的責令改正,沒收違法使用的制劑和違法所得,并處違法使用制劑貨值金額 2倍的罰款。違法使用貨值金額1萬元以上不足3萬元,符 合從輕處罰情形的責令改正,沒收違法使用的制劑和違法所得,并處違法使用制劑貨值金額 3倍的罰款。違法使用貨值金額3萬元以上,或有其他嚴重 情節(jié)的責令改正,沒收違法使用的制劑和違法所得,并處違法使用制劑貨值金額 4倍的罰款。偽造、藏匿或銷毀證據(jù),或者有其他從重處罰 情形的沒收違法使用的制劑和違法所得,并處違法使用 制劑貨值金額5倍的罰款。序號違法行為處罰依據(jù)適用情形自由裁量標準15個體門診部、診所提供 的藥品超出規(guī)定范圍 和品種的中華人民共和國藥品管理法實

24、施條例第六十七條、中華人民共和國藥品管理法第七 十三條沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下 的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。超出診療范圍使用藥品在 3個品種之內(nèi),使用 藥品貨值金額不足1000元的責令改正。超出診療范圍使用藥品在 3個品種以上5個品 種之內(nèi),使用藥品貨值金額1000元以上不足3000元的沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售 的藥品貨值金額2倍的罰款。超出診療范圍使用藥品在 5個品種以上8個品 種之內(nèi),使用藥品貨值金額 3000元以上不足5000元的沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售 的藥品貨值金額3倍的罰款。超出診療范圍使

25、用藥品在 8個品種以上10個 品種之內(nèi),使用藥品貨值金額5000元以上,逾期不改正或有其他從重處罰情形的沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售 的藥品貨值金額4倍的罰款。拒不改正,阻撓執(zhí)法檢查,或者藏匿、銷毀證 據(jù)或有其他從重處罰情形的沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售 的藥品貨值金額5倍的罰款。16醫(yī)療機構(gòu)使用假藥、劣 藥的中華人民共和國藥品管理法實施條例第六十八條、中華人民共和國藥品管理法第七十四條、第七十五條使用劣藥情節(jié)輕微,銷售金額在 1萬元以內(nèi), 符合從輕處罰情形的沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售 的藥品貨值金額1倍的罰款。使用劣藥貨值金額1萬元以上不足3萬元的

26、沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售 的藥品貨值金額2倍的罰款。使用劣藥貨值金額 3萬元以上不足5萬元,符 合從重處罰情形的沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售 的藥品貨值金額3倍的罰款。使用假藥情節(jié)輕微,銷售金額在 1萬元以內(nèi),符合從輕處罰情形的沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售 的藥品貨值金額2倍的罰款。使用假藥貨值金額在1萬元以上不足3萬元的沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售 的藥品貨值金額3倍的罰款。使用假藥貨值金額在 3萬元以上不足5萬元, 或符合從重處罰情形的沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售 的藥品貨值金額4倍的罰款。使用假藥貨值金額在 5萬元

27、以上,情節(jié)嚴重的沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售 的藥品貨值金額5倍的罰款。序號違法行為處罰依據(jù)適用情形自由裁量標準17擅自進行臨床 試驗的中華人民共和國藥品管理法實施條例 第六十九條、中華人民共和國藥品管理 法第七十九條給予警告,責令限期改 正;逾期不改正的,責令停產(chǎn)、停業(yè) 整頓,并處五千元以上二萬元以下的 罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷藥品生產(chǎn) 許可證、藥品經(jīng)營許可證和藥 物臨床試驗機構(gòu)的資格。初次違法擅自在1個醫(yī)院進行試驗,或臨 床試驗病例數(shù)在5個以下的給予警告,責令限期改正。初次違法擅自在2個醫(yī)院進行試驗,或臨 床試驗病例數(shù)在5個以上10個以下的給予警告,責令限期改正;并處以5000

28、10000元的罰款。初次違法擅自在3個醫(yī)院進行試驗,或臨 床試驗病例數(shù)在10個以上的給予警告,責令限期改正;并處以1000020000元的罰款。逾期不改正,仍進行臨床試驗的責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處1000020000元的罰款。18生產(chǎn)沒有國家 標準的中藥飲 片,不符合炮制 規(guī)范的;醫(yī)療機 構(gòu)不按批準的 標準配制制劑 的中華人民共和國藥品管理法實施 條例第七十一條、中華人民共和 國藥品管理法第七十五條生產(chǎn)或配制藥品貨值金額不足1萬元,符合從輕處罰情形的沒收違法生產(chǎn)或者配制的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)或者配制藥 品貨值金額1倍的罰款。生產(chǎn)或配制藥品貨值金額1萬元以上不足3萬元的沒收違法生產(chǎn)或者配

29、制的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)或者配制藥 品貨值金額2倍的罰款。生產(chǎn)或配制藥品貨值金額 3萬元以上不足 5萬元,符合從重處罰情形的沒收違法生產(chǎn)或者配制的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)或者配制藥 品貨值金額3倍的罰款。生產(chǎn)或配制藥品貨值金額 5萬元以上,符 合從重處罰情形的沒收違法生產(chǎn)或者配制的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)或者配制藥 品貨值金額3倍的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤銷;并責令停 產(chǎn)、停業(yè)整頓。生產(chǎn)或配制藥品貨值金額 5萬元以上,情 節(jié)嚴重的沒收違法生產(chǎn)或者配制的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)或者配制藥 品貨值金額3倍的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤銷;吊銷藥 品生產(chǎn)許可證或醫(yī)療機

30、構(gòu)制劑許可證19藥品生產(chǎn)、經(jīng)營 企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu) 變更生產(chǎn)經(jīng)營 許可事項的,應 當辦理變更登 記手續(xù)而未辦 理的中華人民共和國藥品管理法實施 條例第七十四條由原發(fā)證部門給予 警告,責令限期補辦變更登記手續(xù); 逾期不補辦的,宣布其藥品生產(chǎn)許 可證、藥品經(jīng)營許可證和醫(yī) 療機構(gòu)制劑許可證無效;仍從事藥 品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,依照中華人民 共和國藥品管理法第七十三條的規(guī) 定給予處罰。逾期不補辦變更登記手續(xù)仍從事藥品生 產(chǎn)經(jīng)營活動,生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額不 足1萬元,符合從輕處罰情形的依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生 產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額 2倍的罰款。逾期不補辦變更登記手續(xù)仍從事

31、藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1萬元以上不足3萬元的依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生 產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額 3倍的罰款。逾期不補辦變更登記手續(xù)仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額3萬元以上不足5萬元的依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生 產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額 4倍的罰款。生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 5萬元以上的依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生 產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額 5倍的罰款。序號違法行為處罰依據(jù)適用情形自由裁量標準20生產(chǎn)企業(yè)擅自生 產(chǎn)蛋白同化制劑、 肽類激素,或者未 按照反興奮劑條 例規(guī)定

32、渠道供應 蛋白同化制劑、肽 類激素的反興奮劑條例第三十八條沒收非法生 產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違 法所得,并處違法生產(chǎn)藥品貨值金額 2倍 以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,由發(fā) 證機關(guān)吊銷藥品生產(chǎn)許可證;構(gòu)成犯 罪的,依法追究刑事責任。非法生產(chǎn)貨值金額不足1000元,符合從輕處罰情形的沒收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素和違法 所得,并處貨值金額 2倍的罰款。非法生產(chǎn)貨值金額在 1000元以上不足1萬元的沒收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素和違法 所得,并處貨值金額 3倍的罰款。非法生產(chǎn)貨值金額在1萬元以上不足3萬元,符合從重處 罰情形的沒收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素和違法 所得,并處

33、貨值金額4倍的罰款。非法生產(chǎn)貨值金額在3萬元以上不足5萬元,情節(jié)嚴重的沒收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素和違法 所得,并處貨值金額 5倍的罰款;吊銷藥品 生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素, 涉案貨值不足1000元,符合從輕處罰情形的沒收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素和違法 所得,并處貨值金額 2倍的罰款。生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素, 涉案貨值1000元以上不足5000元的沒收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素和違法 所得,并處貨值金額 3倍的罰款。生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素, 涉案貨值5000元以上不足1萬元,符合從重處罰情形

34、的沒收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素和違法 所得,并處貨值金額4倍的罰款。生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素, 涉案貨值1萬元以上的沒收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素和違法 所得,并處貨值金額 5倍的罰款。21藥品批發(fā)企業(yè)擅 自經(jīng)營蛋白同化 制劑、肽類激素, 或者未按照反興 奮劑條例規(guī)定渠 道供應蛋白同化 制劑、肽類激素的反興奮劑條例第三十八條沒收非法生 產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違 法所得,并處違法經(jīng)營藥品貨值金額 2倍 以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,由發(fā) 證機關(guān)吊銷藥品經(jīng)營許可證;構(gòu)成犯 罪的,依法追究刑事責任。擅自經(jīng)營或者不按規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激 素,

35、涉案貨值金額不足1000元,符合從輕處罰情形的沒收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素和違法 所得,并處貨值金額 2倍的罰款。擅自經(jīng)營或者不按規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激 素,涉案貨值金額1000元以上不足5000元的沒收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素和違法 所得,并處貨值金額 3倍的罰款。擅自經(jīng)營或者不按規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素,涉案貨值金額 5000元以上不足1萬元,符合從重處 罰情形的沒收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素和違法 所得,并處貨值金額4倍的罰款。擅自經(jīng)營或者不按規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激 素,涉案貨值金額1萬元以上的沒收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素和違法 所得,

36、并處貨值金額 5倍的罰款。22藥品零售企業(yè)擅 自經(jīng)營蛋白同化 制劑、肽類激素的反興奮劑條例第三十八條沒收非法生 產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違 法所得,并處違法經(jīng)營藥品貨值金額 2倍 以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的,由發(fā) 證機關(guān)吊銷藥品經(jīng)營許可證;構(gòu)成犯 罪的,依法追究刑事責任。擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、 肽類激素,涉案金額不足500元, 符合從輕處罰情形的沒收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素和違法 所得,并處貨值金額 2倍的罰款。擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素,涉案金額500元以上不足1000元的沒收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素和違法 所得,并處貨值金額 3倍的罰款。擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、

37、肽類激素,涉案金額1000元以上不足2000元,符合從重處罰情形的沒收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素和違法 所得,并處貨值金額4倍的罰款。擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素,涉案金額2000元以上不足5000元,情節(jié)嚴重的沒收非法生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素和違法 所得,并處貨值金額5倍的罰款;吊銷許可證。序號違法行為處罰依據(jù)適用情形自由裁量標準23疫苗生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)未依 照規(guī)定在納入國家免疫 規(guī)劃疫苗的最小外包裝 上標明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識的疫苗流通和預防接種管理條例 第六十二條責令改正,給予警告; 拒不改正的,處 5000元以上2萬 元以下的罰款,并封存相關(guān)的疫苗初次違法,情節(jié)輕

38、微的責令改正,給予警告。涉案疫苗數(shù)量在500人份以下的處50008000元罰款。涉案疫苗數(shù)量在5001000人份的處800012000元罰款。涉案疫苗數(shù)量在10002000人份的處1200016000元罰款。涉案疫苗數(shù)量在2000人份以上的處1600020000元罰款。24疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā) 企業(yè)向疾病預防控制機 構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā) 企業(yè)以外的單位或者個 人銷售第二類疫苗,疫苗 批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗 經(jīng)營資格的單位或者個 人購進第二類疫苗的疫苗流通和預防接種管理條例 第六十三條沒收違法銷售的疫苗, 并處違法銷售的疫苗貨值金額 2倍 以上5倍以下的罰款;有違法所得 的,沒收違法所得;情節(jié)

39、嚴重的, 依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、 疫苗經(jīng)營 資格。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)違法銷售的疫苗貨 值金額不足100元,符合從輕處罰情形的沒收違法銷售的疫苗和違法所得,并處違法銷售的疫苗 貨值金額2倍的罰款。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)違法銷售的疫苗貨 值金額在100元以上不足500元的沒收違法銷售的疫苗和違法所得,并處違法銷售的疫苗 貨值金額3倍的罰款。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)違法銷售的疫苗貨 值金額在500元以上不足1000元的沒收違法銷售的疫苗和違法所得,并處違法銷售的疫苗 貨值金額4倍的罰款。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)違法銷售的疫苗貨 值金額在1000元以上的沒收違法銷售的疫苗和違法所得,并

40、處違法銷售的疫苗 貨值金額5倍的罰款。疫苗批發(fā)企業(yè)違法購進第二類疫苗,涉案金額不足5000元的沒收違法銷售的疫苗和違法所得,并處違法銷售的疫苗 貨值金額2倍的罰款。疫苗批發(fā)企業(yè)違法購進第二類疫苗,涉案金額 5000元以上不足1萬元的沒收違法銷售的疫苗和違法所得,并處違法銷售的疫苗 貨值金額3倍的罰款。疫苗批發(fā)企業(yè)違法購進第二類疫苗,涉案金額1萬元以上不足3萬元的沒收違法銷售的疫苗和違法所得,并處違法銷售的疫苗 貨值金額4倍的罰款。疫苗批發(fā)企業(yè)違法購進第二類疫苗,涉案金額3萬元以上的沒收違法銷售的疫苗和違法所得,并處違法銷售的疫苗 貨值金額5倍的罰款。25疾病預防控制機構(gòu)、接種 單位、疫苗生產(chǎn)企

41、業(yè)、疫 苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的 冷藏條件下儲存、運輸疫 苗的疫苗流通和預防接種管理條例 第六十四條責令改正,給予警告, 對所儲存、運輸?shù)囊呙缬枰凿N毀; 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不 改正的,由藥品監(jiān)督管理部門依法 責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處 5000 元以上2萬元以下的罰款;造成嚴 重后果的,依法吊銷疫苗生產(chǎn)資 格、疫苗經(jīng)營資格。初次違法的責令改正,給予警告,對所儲存、運輸?shù)囊呙缬枰凿N毀。涉案疫苗數(shù)量在500人份以下的責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處50008000元罰款。涉案疫苗數(shù)量在5001000人份的責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處800012000元罰款。涉案疫苗數(shù)量在10002000人份的責令停產(chǎn)、停

42、業(yè)整頓,并處 1200016000元罰款。涉案疫苗數(shù)量在2000人份以上或有其他嚴重情 節(jié)的責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處 1600020000元罰款。序號違法行為處罰依據(jù)適用情形自由裁量標準26不具有疫苗經(jīng)營資 格的單位或者個人 經(jīng)營疫苗的疫苗流通和預防接種管理條例 第 六十八條、中華人民共和國藥品管 理法第七十三條違法經(jīng)營疫苗貨值金額不足1000元的依法予以取締,沒收違法銷售的疫苗和違法所得,并處 違法銷售的疫苗貨值金額 2倍的罰款。違法經(jīng)營疫苗貨值金額1000元以上不足1萬元的依法予以取締,沒收違法銷售的疫苗和違法所得,并處 違法銷售的疫苗貨值金額 3倍的罰款。違法經(jīng)營疫苗貨值金額1萬元以上不

43、足3萬元,符合從重處罰情形的依法予以取締,沒收違法銷售的疫苗和違法所得,并處 違法銷售的疫苗貨值金額 4倍的罰款。違法經(jīng)營疫苗貨值金額3萬元以上不足5萬元,情節(jié)嚴重的依法予以取締,沒收違法銷售的疫苗和違法所得,并處 違法銷售的疫苗貨值金額 5倍的罰款。27麻醉藥品和精神藥 品定點生產(chǎn)企業(yè)未 按照麻醉藥品和精 神藥品年度生產(chǎn)計 劃安排生產(chǎn)的麻醉藥品和精神藥品管理條例 第 六十七條責令限期改正,給予警告, 并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責令停產(chǎn),并處 5萬 元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴 重的,取消其定點生產(chǎn)資格。初次違法,與計劃生產(chǎn)數(shù)相差 5刈下的責令限期改正,給予警告,并沒收

44、違法所得和違法銷售 的藥品。逾期不改正,與計劃生產(chǎn)數(shù)相差10蛆下的沒收違法所得和違法銷售的藥品,責令停產(chǎn),并處 6000070000元的罰款。逾期不改正,與計劃生產(chǎn)數(shù)相差 10% 30%勺沒收違法所得和違法銷售的藥品,責令停產(chǎn),并處 5000060000元的罰款。逾期不改正,與計劃生產(chǎn)數(shù)相差 30% 60%勺沒收違法所得和違法銷售的藥品,責令停產(chǎn),并處 7000080000元的罰款。逾期不改正,與計劃生產(chǎn)數(shù)相差 60% 90%勺沒收違法所得和違法銷售的藥品,責令停產(chǎn),并處 8000090000元的罰款。逾期不改正,與計劃生產(chǎn)數(shù)相差 90%z上,或造成 嚴重后果的沒收違法所得和違法銷售的藥品,責

45、令停產(chǎn),并處 90000100000元的罰款。28麻醉藥品和精神藥 品定點生產(chǎn)企業(yè)未 依照規(guī)定向藥品監(jiān) 督管理部門報告生 產(chǎn)情況的麻醉藥品和精神藥品管理條例 第 六十七條責令限期改正,給予警告, 并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責令停產(chǎn),并處 5萬 元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴 重的,取消其定點生產(chǎn)資格。初次違法,未按規(guī)定報告的責令限期改正,給予警告。逾期不改正,仍不報告的責令停產(chǎn),并處以5000060000元的罰款。進行報告但有虛報、瞞報情節(jié)的責令停產(chǎn),并處以6000080000元的罰款。未按規(guī)定報告,造成嚴重后果的責令停產(chǎn),并處以80000100000元的罰款。序號違法行

46、為處罰依據(jù)適用情形自由裁量標準29麻醉藥品和精神藥 品定點生產(chǎn)企業(yè)未 依照規(guī)定儲存麻醉 藥品和精神藥品,或 者未依照規(guī)定建立、 保存專用賬冊的麻醉藥品和精神藥品管理條例 第六十七條責 令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法 銷售的藥品;逾期不改正的,責令停產(chǎn),并處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,取 消其定點生產(chǎn)資格。初次違法,情節(jié)輕微的責令限期改正,給予警告。未按要求進行儲存,違反其中一項規(guī)定或者未 按規(guī)定建立、保存專用賬冊的處以5000070000元的罰款。未按要求進行儲存,違反其中二項以上規(guī)定或 者建立虛假賬冊的處以80000100000元的罰款。未按規(guī)定儲存,或者未按規(guī)定建

47、立、保存專用 賬冊,造成嚴重后果的處以7000080000元的罰款30麻醉藥品和精神藥 品定點生產(chǎn)企業(yè)未 依照規(guī)定銷售麻醉 藥品和精神藥品的麻醉藥品和精神藥品管理條例 第六十七條責 令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法 銷售的藥品;逾期不改正的,責令停產(chǎn),并處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,取 消其定點生產(chǎn)資格。初次違法,情節(jié)輕微的責令限期改正,給予警告。涉案藥品貨值1000元以下的處以5000060000元的罰款。涉案藥品貨值10003000元的處以6000070000元的罰款。涉案藥品貨值300010000元的處以7000080000元的罰款。涉案藥品貨值10000元以上或

48、造成嚴重后果的處以80000100000元的罰款。31麻醉藥品和精神藥 品定點生產(chǎn)企業(yè)未 依照規(guī)定銷毀麻醉 藥品和精神藥品的麻醉藥品和精神藥品管理條例 第六十七條責 令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法 銷售的藥品;逾期不改正的,責令停產(chǎn),并處5萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,取 消其定點生產(chǎn)資格。初次違法,情節(jié)輕微的責令限期改正,給予警告。涉案藥品貨值1000元以下的處以5000060000元的罰款。涉案藥品貨值10003000元的處以6000070000元的罰款。涉案藥品貨值300010000元的處以7000080000元的罰款。涉案藥品貨值10000元以上的,或使藥品流入

49、社會,造成嚴重后果的處以80000100000元的罰款。32麻醉藥品和精神藥 品定點批發(fā)企業(yè)違 反規(guī)定銷售麻醉藥 和和精神藥品的麻醉藥品和精神藥品管理條例第六十八條責令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法 銷售的藥品;逾期不改正的,并處違法銷售藥品 貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的, 取消其定點批發(fā)資格。初次違法,情節(jié)輕微的責令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違 法銷售的藥品。違反規(guī)定銷售麻醉藥品或精神藥品金額不足 1000元,符合從輕處罰情形的沒收違法所得和違法銷售的藥品,并處違法銷售 藥品貨值金額2倍的罰款。逾期不改正,違反規(guī)定銷售麻醉藥品或精神藥 品金額1000元以上不

50、足5000元的沒收違法所得和違法銷售的藥品,并處違法銷售 藥品貨值金額3倍的罰款。逾期不改正,違反規(guī)定銷售麻醉藥品或精神藥 品金額5000元不足1萬元的沒收違法所得和違法銷售的藥品,并處違法銷售 藥品貨值金額4倍的罰款。逾期不改正,違反規(guī)定銷售麻醉藥品或精神藥 品金額1萬元以上的沒收違法所得和違法銷售的藥品,并處違法銷售 藥品貨值金額5倍的罰款。序號違法行為處罰依據(jù)適用情形自由裁量標準33麻醉藥品和精 神藥品定點批發(fā)企 業(yè)違反規(guī)定經(jīng)營麻 醉藥品原料藥和第 一類精神藥品原料 藥的麻醉藥品和精神藥品管 理條例第六十八條責令限期改 正,給予警告,并沒收違法所得 和違法銷售的藥品;逾期不改正 的,并處

51、違法銷售藥品貨值金額 2倍以上5倍以下的罰款;情節(jié) 嚴重的,取消其定點批發(fā)資格。初次違法,情節(jié)輕微的責令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違 法銷售的藥品。逾期不改正,銷售藥品貨值金額不足1000元的沒收違法所得和違法銷售的藥品,并處違法銷售 藥品貨值金額2倍的罰款。逾期不改正,銷售藥品貨值金額1000元以上不足3000元的沒收違法所得和違法銷售的藥品,并處違法銷售 藥品貨值金額3倍的罰款。逾期不改正,銷售藥品貨值金額3000元以上不足1萬元的沒收違法所得和違法銷售的藥品,并處違法銷售 藥品貨值金額4倍的罰款。逾期不改正,銷售藥品貨值金額1萬元以上,或向無資格單位銷售,或造成嚴重后果的沒收違

52、法所得和違法銷售的藥品,并處違法銷售 藥品貨值金額5倍的罰款。34麻醉藥品和精神藥 品定點批發(fā)企業(yè)未 依照規(guī)定購進麻醉 藥品和第一類精神 藥品的麻醉藥品和精神藥品管理條 例第六十九條責令限期改正, 給予警告;逾期不改正的,責令 停業(yè),并處2萬元以上5萬元以 下的罰款;情節(jié)嚴重的,取消其 定點批發(fā)資格。初次違法,情節(jié)輕微的責令限期改正,給予警告。逾期不改正,購進藥品貨值金額不足1000元的責令停業(yè),并處 2000025000元罰款。逾期不改正,購進藥品貨值金額1000元以上不足3000元的責令停業(yè),并處 2500035000元罰款。逾期不改正,銷售藥品貨值金額3000元以上不足1萬元的責令停業(yè),

53、并處 3500045000元的罰款。從無資格單位購進藥品,或造成嚴重后果的責令停業(yè),并處以 4500050000元的罰款。35麻醉藥品和精神藥 品定點批發(fā)企業(yè)未 保證供藥責任區(qū)域 內(nèi)的麻醉藥品和第 一類精神藥品的供 應麻醉藥品和精神藥品管理條 例第六十九條責令限期改正, 給予警告;逾期不改正的,責令 停業(yè),并處2萬元以上5萬元以 下的罰款;情節(jié)嚴重的,取消其 定點批發(fā)資格。初次違法,情節(jié)輕微并立即改正的責令限期改正,給予警告。逾期不改正,影響1-2個購進單位經(jīng)營或使用的責令停業(yè),并處 2000030000元罰款。逾期不改正,影響2-3個購進單位經(jīng)營或使用的責令停業(yè),并處 3000040000元

54、罰款。影響購進單位經(jīng)營或使用,造成嚴重后果的責令停業(yè),并處 4000050000元罰款。36麻醉藥品和精神藥 品定點批發(fā)企業(yè)未 對醫(yī)療機構(gòu)履行送 貨義務的麻醉藥品和精神藥品管理條 例第六十九條責令限期改正, 給予警告;逾期不改正的,責令 停業(yè),并處2萬元以上5萬元以 下的罰款;情節(jié)嚴重的,取消其 定點批發(fā)資格。初次違法,情節(jié)輕微的責令限期改正,給予警告。逾期不改正,影響1-2個醫(yī)療機構(gòu)使用的責令停業(yè),并處 2000030000元罰款。逾期不改正,影響2-3個醫(yī)療機構(gòu)使用的責令停業(yè),并處 3000040000元罰款。影響醫(yī)療機構(gòu)使用,造成嚴重后果的責令停業(yè),并處 4000050000元罰款。序號違法行為處罰依據(jù)適用情形自由裁量標準37麻醉藥品和精神藥品定點 批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定報告 麻醉藥品和精神藥品的進 貨、銷售、庫存數(shù)量以及流 向的麻醉藥品和精神藥品管理條例 第六十九條責令限期改正,給予警 告;逾期不改正的,責令停業(yè),并 處2萬元以上5萬元以下的罰款; 情節(jié)嚴重的,取消其定點批發(fā)資 格。初次違法,情節(jié)輕微的責令限期改正,給予警告。逾期不改正,未進行報告的責令停業(yè),并處以 2000030000元的罰款。已報告但有虛報、瞞報情節(jié)的責令停業(yè),并處以 3000040000元

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