標準解讀

《GB/T 12256-1990 注射針針管剛度試驗方法》是中國國家標準化管理委員會發(fā)布的一項國家標準，旨在規(guī)定注射針針管剛度的測試程序、設(shè)備要求、試驗步驟以及結(jié)果判定的具體方法。此標準適用于判斷和評估醫(yī)用注射針針管在使用過程中的彎曲抵抗能力，確保其能夠滿足醫(yī)療操作的安全性和有效性。

標準內(nèi)容概覽：

  1. 范圍：明確了該標準適用的對象為一次性使用的注射針針管，規(guī)定了測試其剛度的方法，以評估其在插入皮膚或靜脈時的強度和穩(wěn)定性。

  2. 引用標準：列出了實施該試驗方法所需參考的其他相關(guān)國家標準，確保測試過程的規(guī)范性和一致性。

  3. 術(shù)語和定義：對試驗中涉及的關(guān)鍵術(shù)語進行了明確界定，如“剛度”、“針管軸線”等，以便統(tǒng)一理解與操作。

  4. 試驗設(shè)備：詳細描述了進行針管剛度測試所需的各種儀器設(shè)備及其技術(shù)要求，包括測試機、夾具、測量工具等，確保測試環(huán)境和條件的一致性與準確性。

  5. 試樣制備：規(guī)定了試樣選取的原則、數(shù)量、處理方法等，確保試樣的代表性及測試結(jié)果的有效性。

  6. 試驗步驟：

    • 安裝試樣：說明了如何將試樣正確安裝在測試機上，確保測試過程中力的作用方向與實際使用情況相符。
    • 加載與測量：闡述了加載方式、速率、直至達到預設(shè)位移值時的力值記錄方法，用以計算剛度。
    • 數(shù)據(jù)處理：指明了如何根據(jù)測試數(shù)據(jù)計算針管的剛度值，并對異常數(shù)據(jù)的處理給出了指導。

  7. 結(jié)果判定：提供了判定注射針針管剛度是否符合要求的標準或范圍，通常基于規(guī)定的最小剛度值。

  8. 試驗報告：規(guī)定了試驗報告應(yīng)包含的信息，如試驗條件、試樣信息、測試結(jié)果及結(jié)論等，保證試驗結(jié)果的可追溯性和透明度。

注意事項：

  • 試驗過程中應(yīng)嚴格遵循操作規(guī)程，確保安全，避免對試樣造成非測試因素的損傷。
  • 實驗室環(huán)境條件需控制在標準范圍內(nèi)，避免外界因素對測試結(jié)果的干擾。
  • 對測試結(jié)果進行分析時，需考慮生產(chǎn)批次間的差異，綜合評估產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性。


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  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用，并不再更新
  • 1990-01-08 頒布
  • 1990-09-01 實施
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文檔簡介

UDC615.473.2：620.173C31中華人民共和國國家標準GB12256-90注射針針管剛度試驗方法Testmethodforstiffnessofhypodermicneedletubing1990-01-08發(fā)布1990-09-01實施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布中華人民共和國國家標準注射針針管剛度試驗方法GB12256-90中國標準出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復興門外三里河北街16號郵政編碼：100045電話：68787837、687874471990年12月第一版2004年11月電子版制作書號：1550661-7569版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報電話：（010）68533533中華人民共和國國家標準注射針針管剛度試驗方法GB12256-90Testmethodforstiffnessofhypodermicneedletubing主題內(nèi)容與適用范圍本標準規(guī)定了注射針針管剛度試驗的定義、方法原理、儀器技術(shù)要求、試驗程序。本標準適用于注射針及其他穿刺針的剛度試驗。定義針管剛度指針管在外力作用下抵抗變形的能力。3方法原理注射針針管的剛度試驗方法是與材料力學中簡支梁力學模型作彎曲試驗時的原理相同（如示意圖)。將針管擱在帶有契角、路距固定的夾具上，在跨距中心施加一集中力P，當P達到一定值時，即能獲得針管的燒度值。境度值越小即針管的剛性越好。煙針架儀器技術(shù)要求4.1儀器的加殘止程040N，精度0.IN。4.2儀器的位移量程01mm，精度0.01mm。4.3擱針架路距量程025mm，精度0.02mm。4.4儀器加載速率1mm/min。4.5施力桿頭部形狀應(yīng)滿足示意

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