特殊藥品管理應急預案

特殊藥品突發(fā)事件應急預案一、本預案所稱特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學品。二、特殊藥品突發(fā)事件應急處理工作，堅持預防為主、常備不懈、反應及時、依法處置的原則。三、組織機構(gòu)及職責（一）醫(yī)院成立由特殊藥品突發(fā)事件應急處置領(lǐng)導小組，由院長任組長，分管院長任副組長，成員包括醫(yī)療管理、藥學、護理及保衛(wèi)等人員，其職責如下：1、修訂醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件應急處理預案。2、研究制定醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件應急處理工作措施和程序。3、負責醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件應急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓。4、對醫(yī)院依法處理特殊藥品突發(fā)事件應急工作實施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理，并及時向省、市衛(wèi)生和計劃生育部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報告。（二）醫(yī)院應急領(lǐng)導小組下設(shè)辦公室，由藥劑科主任負責，其職責如下：1、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件的預警和日常監(jiān)督管理工作。2、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工作。3、負責對特殊藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時協(xié)助有關(guān)部門實施控制。4、組織實施應急領(lǐng)導小組的各項指令，提出應急處理建議和應急處理措施，協(xié)助解決應急處理中的具體問題。5、負責特殊藥品突發(fā)事件應急處理情況的總結(jié)報告。四、預防與控制（一）加強對特殊藥品法律法規(guī)和特殊藥品應急知識的宣傳、培訓，提高防范意識。（二）加強特殊藥品日常監(jiān)管，制定和落實預防特殊藥品突發(fā)事件責任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，及時采取應對措施。（三）加強特殊藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進、運輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認和處理，并負責有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報。五、報告與處理（一） 特殊藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應啟動應急程序：1、特殊管理藥品濫用，造成1人以上死亡或者3人以上嚴重中毒。2、麻醉藥品、一類精神藥品流失、被盜。3、醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品流失、被盜。4、發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。（二）特殊藥品突發(fā)事件應急處理按以下程序進行：1、立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確定采取控制危害擴大的措施或者對現(xiàn)場進行控制。2、立即向省、市衛(wèi)生和計劃生育部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報告，報告內(nèi)容包括：事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。3、采取必要的藥品救治供應措施。4、事故的分析、評估、研究應對措施。（三）任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。六、本預案適用于特殊藥品在銷售、運輸、儲存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴重傷害和嚴重影響公眾健康的社會