特殊藥品管理應(yīng)急預(yù)案

特殊藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案一、本預(yù)案所稱特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品。二、特殊藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，堅(jiān)持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時(shí)、依法處置的原則。三、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)（一）醫(yī)院成立由特殊藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組，由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，分管院長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，成員包括醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理及保衛(wèi)等人員，其職責(zé)如下：1、修訂醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。2、研究制定醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序。3、負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)和培訓(xùn)。4、對(duì)醫(yī)院依法處理特殊藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實(shí)施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理，并及時(shí)向省、市衛(wèi)生和計(jì)劃生育部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報(bào)告。（二）醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，由藥劑科主任負(fù)責(zé)，其職責(zé)如下：1、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作。2、綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評(píng)估工作。3、負(fù)責(zé)對(duì)特殊藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時(shí)協(xié)助有關(guān)部門實(shí)施控制。4、組織實(shí)施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題。5、負(fù)責(zé)特殊藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報(bào)告。四、預(yù)防與控制（一）加強(qiáng)對(duì)特殊藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識(shí)的宣傳、培訓(xùn)，提高防范意識(shí)。（二）加強(qiáng)特殊藥品日常監(jiān)管，制定和落實(shí)預(yù)防特殊藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施。（三）加強(qiáng)特殊藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實(shí)的情況；依法對(duì)使用特殊藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報(bào)。五、報(bào)告與處理（一） 特殊藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急程序：1、特殊管理藥品濫用，造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒。2、麻醉藥品、一類精神藥品流失、被盜。3、醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品流失、被盜。4、發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。（二）特殊藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理按以下程序進(jìn)行：1、立即組織力量對(duì)報(bào)告事項(xiàng)調(diào)查核實(shí)、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行控制。2、立即向省、市衛(wèi)生和計(jì)劃生育部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括：事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故簡(jiǎn)要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報(bào)告單位、報(bào)告人和報(bào)告時(shí)間等。3、采取必要的藥品救治供應(yīng)措施。4、事故的分析、評(píng)估、研究應(yīng)對(duì)措施。（三）任何部門和個(gè)人都不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)特殊管理突發(fā)事件。六、本預(yù)案適用于特殊藥品在銷售、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會(huì)