產(chǎn)品安全性控制程序

。優(yōu)良產(chǎn)品安全控制程序1.目的本程序規(guī)定了公司產(chǎn)品安全的規(guī)定和責任原則，以避免產(chǎn)品安全問題可能對顧客造成的傷害和產(chǎn)品安全問題對公司造成的嚴重影響。2.范圍2.1適用于公司所有產(chǎn)品安全和產(chǎn)品責任原則的實施和控制；2.2適用于產(chǎn)品生產(chǎn)的所有階段。3.權力和責任3.1多功能團隊負責在產(chǎn)品、工藝和工具開發(fā)中考慮產(chǎn)品安全的設計。3.2技術中心負責識別產(chǎn)品安全并制定安全特性清單。3.3各責任部門負責產(chǎn)品開發(fā)過程中的產(chǎn)品安全分析和控制。4.定義4.1產(chǎn)品安全責任：用于描述生產(chǎn)商或供應商對其產(chǎn)品造成的人身傷害、財產(chǎn)損失或其他相關損失的責任的通用術語。4.2產(chǎn)品風險：產(chǎn)品必須滿足其自身功能的風險。5、作業(yè)內(nèi)容5.1識別產(chǎn)品安全性A.技術中心APQP小組在制定初步產(chǎn)品質(zhì)量計劃時，應充分確定產(chǎn)品安全法律法規(guī)和相應標準的具體要求、產(chǎn)品安全特性以及國家和公司對安全生產(chǎn)的具體要求，并將其作為初步產(chǎn)品質(zhì)量計劃的輸入；b .技術中心在識別出與產(chǎn)品安全相關的法律法規(guī)要求后，與顧客溝通，識別出與產(chǎn)品安全相關的法律法規(guī)清單的內(nèi)容。C.技術中心識別與安全相關的產(chǎn)品和材料的安全特性，并在產(chǎn)品的“特殊特性列表”中識別或建立“安全特性列表”。5.1.2技術中心在開發(fā)、生產(chǎn)新產(chǎn)品或更換產(chǎn)品時，應補充上述清單。5.2多功能團隊在提前規(guī)劃產(chǎn)品質(zhì)量時應考慮：dfmea的輸出涉及產(chǎn)品的安全特性，當客戶要求時，需要客戶的批準；b)識別產(chǎn)品安全的特殊特性c)生產(chǎn)過程中與產(chǎn)品安全相關的特殊特性的控制方法體現(xiàn)在工藝流程圖和控制計劃中；當客戶要求時，工藝流程圖和控制計劃應由客戶批準；d)根據(jù)產(chǎn)品安全的特殊性，制定反應計劃。e)產(chǎn)品或過程更改在實施前應得到顧客的批準，包括對過程和產(chǎn)品更改對產(chǎn)品安全的潛在影響的評估；f)特殊安全特性轉移到供應鏈，產(chǎn)品特殊安全特性的要求通過技術文件和采購文件傳遞給與產(chǎn)品安全相關的原材料和零件的供應商。5.3產(chǎn)品安全風險分析5.3.1相關部門可以從以下工作中分析產(chǎn)品安全風險：a)客戶要求b)風險分析，如d/p FMEA；c)耐久性模擬和材料試驗，如試驗報告；d)組裝測試等。5.3.2分析后的處理：a)在沒有風險時結束；b)當風險很小時，可由技術中心/質(zhì)量管理部直接識別到相應的文件中；c)當風險相對較高時，執(zhí)行5.4中列出的程序。5.4限制產(chǎn)品安全風險影響的應急計劃和程序5.4.1生產(chǎn)部/質(zhì)量管理部應確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中可追溯，并可追溯到所使用的材料和工藝方法，詳見產(chǎn)品標示和可追溯性管制程序。5.4.2產(chǎn)品回收：a)商務部根據(jù)產(chǎn)品安全風險確定回收計劃。這些風險是基于產(chǎn)品的安全重要性和整個過程中可能存在的風險。此類恢復計劃必須在接受訂單時與客戶達成一致，或者根據(jù)客戶的規(guī)格確定。b)對于識別的安全至關重要的故障應通過產(chǎn)品標識和可追溯性管制程序從客戶處恢復。5.5產(chǎn)品安全控制5.5.1質(zhì)量管理部通過壽命試驗、材料試驗、裝配試驗和環(huán)境模擬試驗預測產(chǎn)品安全風險。5.5.2生產(chǎn)部應對安全相關產(chǎn)品的可追溯性進行標識和控制，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合項，立即實施應急計劃控制程序，并進行恢復和補救以限制損失。5.5.3采購部外購5.5.4當產(chǎn)品安全事件發(fā)生時，根據(jù)風險程度執(zhí)行事態(tài)升級流程。5.6產(chǎn)品安全責任原則5.6.1總經(jīng)理是產(chǎn)品安全的第一責任人。5.6.2總經(jīng)理應對產(chǎn)品安全要求造成的人員傷亡、財產(chǎn)損失和其他損失負責。5.6.3技術中心負責安全產(chǎn)品和安全產(chǎn)品零部件的產(chǎn)品和工藝的特殊特性，并在相應的技術文件中進行標識。5.6.4技術中心應將已發(fā)生的產(chǎn)品安全故障事件納入知識管理，作為新產(chǎn)品必須進入的經(jīng)驗和教訓。5.7產(chǎn)品安全培訓5.7.1行政人事部負責組織產(chǎn)品安全知識和操作培訓，重點是對產(chǎn)品安全有重要影響的員工。產(chǎn)品安全責任應在公司內(nèi)廣為人知。5.7.2培訓內(nèi)容：a)監(jiān)管產(chǎn)品/材料的名稱；b)識別的方式和方法；c)產(chǎn)品安全責任、安全法規(guī)和