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SafeCutNM冠脈雙導(dǎo)絲球囊擴張導(dǎo)管,產(chǎn)品介紹二零零五年三月三日,1,冠脈雙導(dǎo)絲球囊產(chǎn)品介紹,PCI作用原理和臨床挑戰(zhàn)PCI球囊設(shè)計的歷史變革FFA”聚力”切割球囊成型術(shù)的作用機理兩種”聚力”切割球囊的性能比較SafeCutNM雙導(dǎo)絲球囊的技術(shù)參數(shù)SafeCutNM雙導(dǎo)絲球囊的適應(yīng)癥SafeCutNM雙導(dǎo)絲球囊的臨床使用典型病歷SafeCutNM雙導(dǎo)絲球囊的操作要點,2,PCI的創(chuàng)史人,德國醫(yī)生AndreasGrntzig,于1977年9月15日在瑞士蘇黎士,經(jīng)股動脈穿刺,采用自制的球囊導(dǎo)管成功擴張了一例冠狀動脈狹窄病變由此,經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈球囊成形術(shù)得到發(fā)展,現(xiàn)代介入心臟病學(xué)由此開始!,3,PCI的作用原理,動脈內(nèi)膜局部撕裂動脈內(nèi)膜與中膜的分離動脈壁的向外牽張、伸展粥樣硬化斑塊被壓縮破碎變形、軸向的再分布,4,PCI存在的問題,并發(fā)癥:內(nèi)膜撕裂、夾層、急性閉塞等急性冠狀動脈損傷再狹窄:主要機制為血管的彈性回縮、內(nèi)膜增殖、血管的重構(gòu)等疑難病癥:不易處理支架內(nèi)再狹窄、鈣化、分叉、彌漫性病變等,5,臨床所面臨的挑戰(zhàn),復(fù)雜病變高擴張壓力增加動脈壁損傷出現(xiàn)夾層、閉塞高再狹窄率支架內(nèi)再狹窄球囊擴張時滑動(“西瓜子”現(xiàn)象),造成支架遠端正常血管的撕裂,PCI/POBA后的撕裂,6,PCI球囊設(shè)計的歷史變革,7,“聚力”切割球囊成型術(shù)FFA(FocusedForceAngioplasty),利用集中的、較低的擴張壓力,對血管壁進行安全、有效的切割增加“MLD”、降低殘余狹窄將臨床并發(fā)征的風(fēng)險降至最低,8,安全的劃開病變斑塊切開血管壁中彈性組織和纖維化組織的連接進行溫和及可控制的擴張,FFA“聚力”切割球囊的作用機制,9,“聚力”切割作用的機理和效果圖,10,“聚力”切割球囊與傳統(tǒng)球囊的對比,損傷僅發(fā)生在劃痕處中層仍是完整的,沒有明顯的損壞。內(nèi)膜保持完好無損,“聚力”切割球囊,傳統(tǒng)球囊,在擴張時整個球囊接觸血管壁中層出現(xiàn)多處撕裂內(nèi)膜完全破壞并可見損傷后的血腫,11,“聚力”切割球囊的特點和益處,擴張壓力集中釋放,在較低的壓力下便可切開斑塊進行有效擴張擴張時穩(wěn)定、無移動適應(yīng)癥廣,減少血管壁環(huán)繞壓力和創(chuàng)傷、降低并發(fā)癥的發(fā)生更少的血管彈性回縮減少意外撕裂、損傷的發(fā)生,尤其是ISR病人適用于:開口、分叉、小血管、DES預(yù)擴張等,特點,益處,12,“聚力”切割球囊的種類,三個刀片:Cuttingballoon雙導(dǎo)絲:DualWireballoon,13,刀片切割球囊CuttingBalloon,14,雙導(dǎo)絲切割球囊,15,雙導(dǎo)絲切割球囊,16,兩種“聚力”切割球囊的特點比較,刀片切割球囊:外徑大,通過性較差三個刀片,再通過能力受到影響擴張壓力低于10atm,超過危險三點/線切割(鋒利)尺寸受限、使用受限,雙導(dǎo)絲球囊:外徑小,穿越性強一根0.011”固有導(dǎo)絲回卷好,再通過能力佳RBP14atm,操作安全有效兩點/線切割(溫和)多種長度、使用范圍廣,17,SafeCutNM雙導(dǎo)絲球囊結(jié)構(gòu)示意圖,18,SafeCutNM雙導(dǎo)絲球囊技術(shù)參數(shù),超小的球囊外徑:0.028”近端遠端推送桿:2.7F/3.0F半順應(yīng)性球囊材料;可與導(dǎo)引導(dǎo)管兼容;額定工作壓力:8atm額定爆破壓:14atm平均爆破壓:21atm球囊直徑:2.0;2.5;3.0;3.5;4.0MM球囊長度:10;15;20;30MM,19,SafeCutNM雙導(dǎo)絲球囊順應(yīng)性,20,三種”聚力”切割球囊的數(shù)據(jù)對比,21,雙導(dǎo)絲球囊的臨床適應(yīng)證,支架內(nèi)再狹窄開口病變分叉病變小血管病變彌漫性病變預(yù)擴張(DES),22,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用-支架內(nèi)再狹窄,23,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用-支架內(nèi)再狹窄,LowStenosisResolutionPressure(SRP),平均4.5atm。低壓擴張時外在的導(dǎo)絲已能提供縱向的、足夠強度的局部聚力切割,使管腔有效擴張,24,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用-支架內(nèi)再狹窄,25,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用-支架內(nèi)再狹窄,26,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用-開口部病變,27,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用-小血管分叉病變,28,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用-彌漫病變,使用雙導(dǎo)絲球囊SafeCut進行擴張,擴張后效果,擴張前左旋支中遠端彌漫、扭曲病變,血管直徑2mm,29,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用-鈣化病變,30,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用-橋血管病變,PriorCABG,PCI,DiabeticpresentedwithUAIMA91%Stenosis15%ResidualstenosispostSafeCutNM-SRP:5atminflation120sec搭橋術(shù)后且合并糖尿病的患者,橋血管可見91的狹窄,SRP:atm,經(jīng)過120秒的擴張,31,雙導(dǎo)絲球囊的應(yīng)用-支架預(yù)擴張,32,雙導(dǎo)絲球囊的操作要點,*雙導(dǎo)絲球囊頭端結(jié)構(gòu)不同于普通球囊,通過病變時要輕柔,以免造成頭端損害*球囊定位后,采用slow,stepupinflationprotocol:1).首先2atm并持續(xù)10-20秒.目的使球囊上的雙導(dǎo)絲復(fù)調(diào)整到最佳擴張角度(180),從而達到最佳切割效果。2).加壓至4atm并持續(xù)10-20秒,以獲得雙導(dǎo)絲的聚力切割作用。3).可再升至6atm或更高,以獲得預(yù)期的、滿意的有效血管腔。逐步的、緩慢的加壓過程,有研究認為有利于細胞膜彈性的

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