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文檔簡介

第十七章 片劑復習題一、名詞解釋1. 咀嚼片 2. 溶出度 3. 中藥片劑 4. 分散片 5. 松片 6. 裂片 7. 多層片 8. 口含片 9. 舌下含片 10. 崩解度 11. 口腔貼片 12. “可溶性成分遷移” 13. 可壓性 14. 薄膜衣 15. 腸溶衣 16. 含量均勻度 17. 整粒 18. 半浸膏片 19. 空白顆粒壓片法 20. 干法制粒壓片法二、填空1. 干法制片主要包括 、 、 三種方法。2. 淀粉常與 、 ,按7:1:1的比例混合使用,改善其可壓性。3. 糖粉是可溶性片劑的優(yōu)良 ,并有矯味和 作用。4. 糖粉多用于 片和 片作填充劑。5. 乳糖是片劑最優(yōu)的 ,噴霧干燥乳糖可用于 壓片。6. 防潮性最好的吸收劑是 、 ,兩者均為中藥浸出物、油類及含油浸膏類成分的良好吸收劑。7. 崩解劑的崩解原理有 、 、 、 。8. 潤滑劑的作用有 、 、 。9. 藥干顆粒含水量一般為 ,過多則 ,過少則 。 10. 包衣片對片心的要求是 、 、 。11. 干淀粉在片劑生產(chǎn)中可用作 、 、 輔料。12. 片劑最優(yōu)的助流劑是 ,可用于 。13. 全粉末直接壓片,要求藥物或輔料必須 好、 好。14. CMS-Na的含義是 ,該物料吸水膨脹后體積可增大 倍,系片劑優(yōu)良的 。15. 表面活性劑為 性或 性藥物的崩解輔助劑,作用原理是 。16. L-HPC的含義是 ,具有 雙重作用。17. 片劑疏水性潤滑劑有 、 、 。18. 不進行崩解時限檢查的片劑有 ,凡檢查崩解時限的片劑,不再進行 檢查。19. 片劑常用的包衣方法有 、 、 、 。20. 反映片劑成型性的檢查指標有 、 。21. 片劑內(nèi)的空氣既不能多,也不能少,空氣多易產(chǎn)生 ,空氣少則導致 。22. 片子打光其目的有二,一是 ,二是 。23. 片劑包隔離層的目的是 、 、 。24. 片劑包衣鍋的轉(zhuǎn)軸是傾斜的,一般與水平成 角;常用轉(zhuǎn)速為每分鐘 轉(zhuǎn)。25. 片劑的優(yōu)點是 ,最大的缺點是 。26. 長效片系指 片,其釋藥速度小于藥物的 速度。27. 包衣片的類型有糖衣片、 、 、 。28. 造成片劑含量不均勻的主要原因有 、 。29. 薄膜衣物料組成有 、溶劑、 、著色劑和掩蔽劑等。30. 薄膜衣片重僅增加 ,而糖衣可使片重增大 。31. 可作為咀嚼片的填充劑有 、 。32. 硫酸鈣作片劑的吸收劑常用其 水物和 水合物, 水合物,不能用。33. 片劑中使用糊精,既是 又兼有 作用。34. 乙醇用作片劑的潤濕劑一般濃度為 ,藥料黏性大,乙醇濃度應 。35. 適用于易松散藥物或要求硬度大的片劑,如:口含片的黏合劑有 、 。36. 微晶纖維素既可作全粉末直接壓片的 劑,又是 劑。37. 片劑出現(xiàn)裂片,其主要原因是 、 。38. 白蠟又名 ,打光時需摻入 ,使片子光亮。39. 片劑包衣物料中,加滑石粉的作用是 、 。40. 丙烯酸樹脂類聚合物國內(nèi)研制的 系胃溶型薄膜衣材料; 系腸溶型薄膜衣材料。三、單項選擇題1. 反映難溶性藥物有效性的檢查指標是( )。A. 硬度 B. 脆碎度 C. 崩解時限 D. 溶出度 E. 含量均勻度2. 常用于緩釋片的黏合劑是( )。A. 淀粉漿 B. HPC C. EC D. MC E. PVP3. 片劑包隔離層的物料是( )。A. 膠漿、滑石粉 B. 糖漿、滑石粉 C. 糖漿 D. 川蠟 E. 有色糖漿4. 對濕熱不穩(wěn)定、劑量小的藥物,可用下列哪種方法制備片劑:( )A. 濕法制粒壓片法B. 空白顆粒壓片法C. 粉末直接壓片法D. 噴霧轉(zhuǎn)動制粒壓片法 E. 流化噴霧制粒壓片法5. 既能作稀釋劑、吸收劑又能作崩解劑的賦形劑是 ( )A. 蔗糖 B. 糊精; C. 淀粉 D. 氯化鈉 E. 乳糖6. 下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑( )A. 泡騰片 B. 分散片 C. 緩釋片 D. 舌下含片 E. 咀嚼片7. 下列哪種片劑可避免肝臟的首過作用。( )A. 泡騰片 B. 分散片 C. 舌下含片 D. 溶液片 E. 咀嚼片8. 若主藥極易吸濕,可采用( )為填充劑 A. 淀粉 B. 糊精 C. 糖粉 D. 硫酸鈣 E. 硬脂酸鎂 9. 舌下含片的吸收窗是( )。 A. 口腔粘膜 B. 舌下粘膜 C. 呼吸道粘膜 D. 牙齦粘膜 E. 咽喉粘膜10. 按崩解時限規(guī)定,中藥普通片劑(素片)應在多長時間內(nèi)崩解( )。A. 15分鐘 B. 30分鐘 C. 60分鐘 D. 90分鐘 E. 120分鐘11. 在一步制粒機可完成的工序是( )。A. 混合制軟材制粒 B. 混合制粒干燥 C. 過篩混合制粒D. 制軟材制粒干燥 E. 混合制軟材干燥12. 包粉衣層的物料是( )。A. 膠漿、滑石粉 B. 糖漿、滑石粉 C. 糖漿 D. 川蠟 E. 有色糖漿13. 片劑包糖衣的工序是( )。A. 有色糖衣層糖衣層粉衣層隔離層打光 B. 隔離層糖衣層粉衣層有色糖衣層打光C. 隔離層粉衣層糖衣層有色糖衣層打光D. 隔離層有色糖衣層粉衣層糖衣層打光E. 粉衣層有色糖衣層隔離層糖衣層打光14. 藥物的溶出速度方程是( )。A. NoyesWhitney方程 B. Ficks定律 C. Stokes定律 D. VantHott方程 E. Arrhenius定律15. 中藥浸膏片的崩解時限要求為( )。A. 15 min B. 30 min C. 45 min D. 60 min E. 90 min16. 吸水后可膨脹至原體積的300倍的優(yōu)良崩解劑是( )。A. HPMC B. CC-Na C. CMS-Na D. PVPP E. L-HPC17. 中藥浸膏片常用作潤濕劑的物料是( )。A. 水 B. 30%70%乙醇 C. 1%2%CMC-Na D. 3%5%PVP E. 2%5%HPMC18. 沖頭和沖模上粘著細粉,導致片面不平整或有凹痕的現(xiàn)象稱為( )。A. 松片 B. 裂片 C. 疊片D. 粘沖 E. 花斑19. 片劑輔料中的助流劑是( )A. 乙基纖維素 B. 羥丙基甲基纖維素 C. 滑石粉D. 羧甲基淀粉鈉 E. 聚維酮20. 可避免復方制劑中不同藥物之間的配伍禁忌的片劑是 ()。A. 口含片 B. 舌下含片C. 多層片D. 咀嚼片 E. 分散片21. 既是最為常用的薄膜衣材料,也可作濕法制粒黏合劑的物料是()。A. EC B. HPMC C. L-HPC D. MC E. PVPP22. 既溶于水,又溶于乙醇的黏合劑是()。A. MC B. EC C. CMC-Na D. PVP E. PVPP23. 用于口含片的黏合劑是()。A. 淀粉漿 B. 明膠漿 C. 水 D. 乙醇 E. LHPC24. 片劑中水溶性潤滑劑是()。 A. 硬脂酸鎂 B. 微粉硅膠 C. 滑石粉 D. 氫化植物油 E. PEG類25. 可用作粉末直接壓片的助流劑是()。 A. 硬脂酸鎂 B. 微粉硅膠 C. 滑石粉 D. 氫化植物油 E. PEG類26. 片劑中疏水性潤滑劑、應用最廣的是()。 A. 硬脂酸鎂 B. 微粉硅膠 C. 滑石粉 D. 月桂醇硫酸鎂 E. PEG類27. 濕法制粒壓片生產(chǎn)流程應是()。A. 粉碎篩分混合制濕顆粒制軟材干燥整粒壓片包衣 B. 粉碎篩分混合制軟材制濕顆粒整粒干燥壓片包衣C. 粉碎篩分混合制濕顆粒制軟材整粒干燥壓片包衣D. 粉碎篩分制軟材混合整粒制濕顆粒干燥壓片包衣E. 粉碎篩分混合制軟材制濕顆粒干燥整粒壓片包衣28. “一步制粒法”是指()。A. 擠出制粒法 B. 流化噴霧制粒法 C. 噴霧干燥制粒法 D. 噴霧轉(zhuǎn)動制粒法 E. 濕法混合制粒法29. 高速攪拌制粒法又稱為()。A. 擠出制粒法 B. 流化噴霧制粒法 C. 噴霧干燥制粒法 D. 噴霧轉(zhuǎn)動制粒法 E. 濕法混合制粒法30. 擠壓制粒中,關鍵步驟是()。 A. 混合 B. 制軟材(捏合) C. 制濕顆粒 D. 干燥 E. 整粒31. 只有恒速干燥階段,沒有降速干燥階段的干燥方法是()。A. 真空干燥 B. 沸騰干燥 C. 紅外線干燥 D. 冷凍干燥 E. 噴霧干燥32. 屬于流化技術的干燥方法是()。A. 真空干燥 B. 沸騰干燥 C. 紅外線干燥 D. 冷凍干燥 E. 微波干燥33. 哪種干燥方法可避免“可溶性成分遷移”()。A. 廂式干燥 B. 沸騰干燥 C. 紅外線干燥 D. 冷凍干燥 E. 微波干燥34. 關于壓片過程,正確的順序為()。A. 填充推片壓片 B. 壓片推片填充 C. 填充壓片推片 D. 壓片填充推片 E. 推片填充壓片35. 結(jié)晶壓片法適用于()。A. 藥物結(jié)晶對濕不敏感 B. 藥物結(jié)晶可壓性好、流動性好 C. 藥物結(jié)晶對熱不敏感 D. 輔料穩(wěn)定性好 E. 輔料可壓性好、流動性好36. 可用于粉末直接壓片的優(yōu)良稀釋劑是()。A. 乳糖 B. 干燥淀粉 C. 糊精 D. 噴霧干燥乳糖 E. 糖粉37. 粉末直接壓片的干燥黏合劑及崩解劑是()。A. 微晶纖維素 B. 可壓性淀粉 C. 微粉硅膠 D. 噴霧干燥乳糖 E. 磷酸氫鈣二水合物38. 反映片劑成型性的檢查指標是()。A. 片重差異 B. 硬度和脆碎度 C. 崩解度 D. 溶出度或釋放度 E. 含量均勻度39. 小劑量藥物片劑必須檢查的指標是()。A. 片重差異 B. 硬度和脆碎度 C. 崩解度 D. 溶出度或釋放度 E. 含量均勻度40. 反映可溶性片劑有效性的檢查指標是()。A. 片重差異 B. 硬度和脆碎度 C. 崩解度 D. 溶出度或釋放度 E. 含量均勻度三、多項選擇題1. 片劑包衣機的用途除片劑包衣外,還可用于( )。A. 水泛丸制備 B. 小蜜丸擦光 C. 噴霧滾轉(zhuǎn)法制粒 D. 藥料混合 E. 整粒2. 包腸溶衣的物料有( )。A. 蟲膠 B. 丙烯酸樹脂(Eudragit E ) C. 丙烯酸樹脂 D. CAP E. HPC3. 包薄膜衣的物料有( )。A. 蟲膠 B. 丙烯酸樹脂(Eudragit E ) C. PVP D. CAP E. HPMC 4. 川蠟又稱( )。 A. 蜂蠟 B. 蟲蠟 C. 白蠟 D. 米心蠟 E. 地蠟5. 片劑包衣的目的( )。A. 掩蓋苦味或不良氣味 B. 控制藥物在胃腸道中的釋放速度 C. 防止裂片 D. 防止黏沖 E. 防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性6.中國藥典收載的溶出度測定方法有( )。A. 崩解儀法 B. 轉(zhuǎn)籃法 C. 槳法 D. 循環(huán)儀法 E. 小杯槳法7. 片劑制顆粒的目的有( )。A. 增加片子的重量和體積 B. 增加物料的流動性 C. 防止物料壓片時分層D. 減少片子吸附和容存的空氣 E. 防止物料壓片時粉塵飛揚黏沖頭8. 潤滑劑的作用有( )。A. 助溶 B. 助流 C. 潤濕 D. 潤滑 E. 抗黏附9. 片劑中屬于吸水膨脹機理的崩解劑為( )。A. 泡騰崩解劑 B. MCC C. CMS-Na D. 干淀粉 E. L-HPC10. 片劑包糖衣時,包隔離層的目的是 ( )。A. 防止酸性藥物對糖衣層的破壞 B. 為了盡快消除片劑的棱角 C. 使其表面光滑平整、細膩堅實 D. 防止藥物吸潮 E. 增加片劑的硬度11. 主要用作片劑填充劑的物料有( )。A. 糖粉 B. 交聯(lián)聚維酮 C. 微晶纖維素 D. 淀粉 E. 羥丙基纖維素12. 主要用作片劑粘合劑的物料有( )。A. 甲基纖維素 B. 羧甲基纖維素鈉 C. 干淀粉 D. 乙基纖維素 E. 交聯(lián)聚維酮13. 片劑包腸溶衣的目的( )。A. 防止藥物的配伍變化 B. 定位釋放增加療效 C. 增加藥物的穩(wěn)定性D. 避免藥物對胃的刺激 E避免藥物在胃中分解14. 包隔離層可選用的物料有( )。A. 15%的明膠漿 B. 35%的阿拉伯膠漿 C. 滑石粉 D. 玉米朊乙醇溶液 E. 米心蠟15. 高速攪拌制粒法是將哪幾步操作在一臺設備中完成。( )A. 混合 B. 制軟材 C. 制粒 D. 干燥 E. 整粒16. 流化噴霧制粒法是將哪幾步操作在一臺設備中完成。( )A. 混合 B. 制軟材 C. 制粒 D. 干燥 E. 整粒17. 不需要作崩解時限檢查的片劑類型有( )。A. 口含片 B. 分散片 C. 長效片 D. 溶液片 E. 咀嚼片18. 可作片劑水溶性潤滑劑的物料有( )。A. 滑石粉 B. 聚乙二醇4000 C. 硬脂酸鎂 D. 聚乙二醇6000 E. 月桂醇硫酸鎂19. 片劑的包衣方法有( )。A. 滾轉(zhuǎn)包衣法 B. 埋管噴霧式包衣法 C. 壓制包衣法 D. 空氣懸浮包衣法 E. 噴霧凍結(jié)包衣法20. 適用于濕顆粒性物料的干燥設備有( )A. 流化床干燥 B. 噴霧干燥 C. 微波干燥 D. 紅外線干燥 E. 冷凍干燥四、配伍選擇題1-3A. 阿拉伯膠漿 B. 微晶纖維素 C. 微粉硅膠 D. PEG-6000 E. 硬脂酸鎂1. 粉末直接壓片常選用的助流劑是( )2. 溶液片中可以作為潤滑劑的是( )3. 可作口含片粘合劑的是( )4-7A. 崩解劑 B. 稀釋劑兼粘合劑 C. 粘合劑 D. 潤滑劑 E. 填充劑兼崩解劑4. 羧甲基淀粉鈉可用作片劑的( )5. 干淀粉( )6. 糊精( )7. 羧甲基纖維素鈉( )8-11A. 裂片 B. 松片 C. 粘沖 D. 色斑 E. 片重差異超限8. 顆粒不夠干燥或藥物易吸濕易發(fā)生( )9. 片劑硬度過小會引起( )10. 顆粒粗細相差懸殊或顆粒流動性差時會產(chǎn)生( )11. 片劑的彈性復原以及壓力分布不均勻時會造成( )12-16A. 裂片 B. 粘沖 C. 片重差異超限 D. 片劑含量不均勻 E. 崩解遲緩12. 加料斗中顆粒過多或過少( )13. 顆粒過分干燥引起 ( )14. 硬脂酸鎂用量過多( )15. 環(huán)境濕度過大或顆粒不干燥( )16. 混合不均勻或“可溶性成分遷移”( ) 17-20A. 口含片 B. 舌下含片 C. 多層片 D. 腸溶衣片 E. 控釋片17. 可避免藥物的首過效應的片劑是( )18. 在口腔內(nèi)緩慢溶解而發(fā)揮局部治療作用的片劑是( )19. 可避免復方制劑中不同藥物之間的配伍變化的片劑是( )20. 用胃中不溶而在腸中溶解的物質(zhì)為包衣材料制成的片劑( )21-24A. 微晶纖維素 B. 可壓性淀粉 C. 無機鹽類 D. 甘露醇 E. 滑石粉21. 全粉末直接壓片的填充劑的物料是( )22. 咀嚼片的填充劑的物料是( )23. 全粉末直接壓片作稀釋-黏合-崩解多功能的賦形劑是( )24. 常用于片劑吸收劑的物料是( )25-28A. 沸騰干燥 B. 微波干燥 C. 冷凍干燥 D. 吸濕干燥 E. 真空干燥25. 可避免“可溶性成分遷移”的干燥方法是( )26. 只有恒速干燥階段,沒有降速干燥階段的干燥方法是( )27. 注射用無菌粉末的干燥方法是( )28. 適合于中藥稠浸膏的干燥方法是( )29-32A. 裂片 B. 松片 C. 黏沖 D. 片重差異超限 E. 崩解遲緩29. 片劑內(nèi)部壓力分布不均勻易發(fā)生( )30. 硬度小、黏性差、壓力小易發(fā)生( )31. 顆粒流動性不好易發(fā)生( )32. 片劑內(nèi)部空氣過少易發(fā)生( )33-36A. 裂片 B. 片中藥物含量不均勻 C. 黏沖 D. 溶出超限 E. 崩解遲緩33. 彈性復原及片子壓力分布不均勻易發(fā)生( )34. 顆粒過硬,藥物的溶解度小,溶出慢易發(fā)生( )35. 物料易吸濕,潤滑劑用量少易發(fā)生( )36. 片劑內(nèi)部空氣雖多,但藥物及輔料疏水性強易發(fā)生( )37-40A. 隔離層 B. 粉衣層 C. 糖衣層 D. 有色糖衣層 E. 打光37. 糖漿、滑石粉用于包( )38. 有色糖漿(由淺到深)用于包( )39. 川蠟(摻入2%的二甲基硅油)用于( )40. 膠漿、滑石粉用于( )六、判斷改錯題1. 反映緩釋或控釋片劑有效性的檢查指標是含量均勻度。( )2. 中藥壓制片硬度至少應在1kg以上。( )3. 脆碎度檢查限度要求,減失重量不得超過2%。( )4. 中藥糖衣片崩解時限規(guī)定為30分鐘。( )5. 糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片應在包衣后檢查重量差異。( )6. 凡規(guī)定檢查溶出度的片劑,也要進行崩解時限檢查。( )7. 全粉末直接壓片的輔料,應具有良好的流動性、可壓性。( )8. 全粉末直接壓片法不適用于劑量小的藥物。( )9. 常用的遮光劑是滑石粉。( )10. 分散片是由固體分散法制成的。( )11. 藥物粉末遇濕、熱易變質(zhì),又不宜直接壓片者,可采用空白顆粒壓片。( )12. 藥物遇水、濕熱變質(zhì),而又劑量小者,可采用干法制粒壓片。( )13. 藥物的稠浸膏黏性很強可作為黏合劑,不須加液體輔料制粒壓片。( )14. 全粉末片一般是劑量小的貴重細料藥、毒性藥。( )15. 半浸膏片中藥粉占比例一般為50%左右。( )16. 小片子用大顆粒則片重差異小。( )17. 中藥片劑一般選用二號篩制粒。( )18. 舌下含片多用于口腔及咽喉疾患,可在局部產(chǎn)生較持久的療效。( )19. 口含片通過黏膜快速吸收后呈現(xiàn)速效作用。( )20. 長效片包括多層片。( )七、問答與計算題1. 片劑有哪四類基本輔料?它們的主要作用是什么? 2. 試述片劑制備的主要方法及濕法制粒的工藝流程(含濕法制粒的方法及各類輔料的混合過程)。3. 片劑制顆粒時如何選擇篩網(wǎng)?壓片時如何選擇沖頭? 4. 潤濕劑和黏合劑的區(qū)別是什么?哪些情況下使用潤濕劑?中藥片劑常用潤濕劑,為什么?5. 試述片劑崩解機理及影響崩解的因素。6. 藥物制成多層片的目的是什么?7. 試述口含片與舌下含片的區(qū)別?8. 片

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